瑞香素祖师麻甲素对照

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  • 坛墨质检-国家标准物质目录(126)

    国内最大最专业的国家标准物质服务平台坛墨质检-国家标准物质中心(北京坛墨质检科技有限公司),是国家质检总局指定的国家标准物质研制单位,是国内最大最专业的食品、环境、职业卫生标准物质生产商和服务商。BW5410 白术内酯III; 苍术内酯III对照品,有报告 HPLC≥98% BW5412 根皮素(三羟苯酚丙酮)对照品,有报告 HPLC≥98% BW5413 胆红素对照品,有报告 HPLC≥98% BW5419 瑞香素; 祖师麻甲素对照品,有报告 HPLC≥98% BW5420 小白菊内酯对照品,有报告 HPLC≥98% BW5421 重楼皂苷I;重楼皂甙I对照品,有报告 HPLC≥98% BW5422 重楼皂苷II;重楼皂甙II对照品,有报告 HPLC≥98% BW5423 鼠尾草酚: 鼠尾草苦内脂对照品,有报告 HPLC≥98% BW5424 重楼皂苷VI;重楼皂甙VI对照品,有报告 HPLC≥98% BW5425 重楼皂苷VII;重楼皂苷VII对照品,有报告 HPLC≥98% BW5426 乌金甙; 乌金苷对照品,有报告 HPLC≥98% BW5427 獐芽菜苷,当药苷对照品,有报告 HPLC≥98% BW5428 豆腐果苷对照品,有报告 HPLC≥98% BW5429 石杉碱甲对照品,有报告 HPLC≥98% BW5430 川陈皮素;川皮亭;蜜橘黄素对照品,有报告 HPLC≥98% BW5431 告达亭甙元; 告达亭苷元对照品,有报告 HPLC≥98% BW5432 青阳参甙元A; 青阳参苷元A对照品,有报告 HPLC≥98% BW5433 青阳参苷元B对照品,有报告 HPLC≥98% BW5434 补骨脂酚对照品,有报告 HPLC≥98% BW5436 圣草次苷对照品,有报告 HPLC≥98% BW5437 圣草酚;毛纲草酚对照品,有报告 HPLC≥98% BW5438 草乌甲素对照品,有报告 HPLC≥98% BW5440 亚麻木酚素对照品,有报告 HPLC≥98% BW5441 α-倒捻子素; 曼果斯廷对照品,有报告 HPLC≥98% BW5444 菊苣酸对照品,有报告 HPLC≥98% BW5446 地肤子皂苷Ic对照品,有报告 HPLC≥98% BW5447 大蓟苷: 柳穿鱼叶苷对照品,有报告 HPLC≥98% 坛墨质检现有员工79人,办公室面积450平米,实验室1650平米;销售、客服、财务及行政人员35人,实验室工作人员21人,库房14人,市场部8人。实验仪器设备:气相色谱、液相色谱、气质联用、液质联用、离子色谱、紫外分光光度计,原子吸收、ICP-OES和ICP-MS;库房面积450平米,库房工作人员12人,现货产品5万个,坛墨质检自主研发的产品近3000个,已申报国标345项,填补国内空白的产品达到65项。坛墨质检是国内唯一提供标准溶液定制服务的标准物质研制单位,定制范围:特殊浓度定制、特殊溶剂定制、混标定制。

  • 坛墨质检-国家标准物质目录(529)

    国内最大最专业的国家标准物质服务平台坛墨质检-国家标准物质中心(北京坛墨质检科技有限公司),是国家质检总局指定的国家标准物质研制单位,是国内最大最专业的食品、环境、职业卫生标准物质生产商和服务商。 产品编号 产品名称 标准值 BW538720(R)人参皂苷Rg2对照品,有报告HPLC≥98%BW5388商陆皂苷甲; 商陆皂甙A对照品,有报告HPLC≥98%BW5389白当归脑对照品,有报告HPLC≥98%BW5390新橙皮苷二氢查尔酮对照品,有报告HPLC≥98%BW5391马钱苷酸; 马钱酸; 落干酸对照品,有报告HPLC≥98%BW5392仙鹤草酚B对照品,有报告HPLC≥98%BW5393升麻醇-3-O-β-D-吡喃木糖苷对照品,有报告HPLC≥98%BW5394牡荆素鼠李糖苷对照品,有报告HPLC≥98%BW5396人参皂苷F4对照品,有报告HPLC≥98%BW5399蔓荆子黄素对照品,有报告HPLC≥98%BW5401原苏木素B; 原巴西苏木素对照品,有报告HPLC≥98%BW5403乌药醚内酯对照品,有报告HPLC≥98%BW5404漆黄素;非瑟酮对照品,有报告HPLC≥98%BW5408白术内酯Ⅰ; 苍术内酯I对照品,有报告HPLC≥98%BW5410白术内酯III; 苍术内酯III对照品,有报告HPLC≥98%BW5412根皮素(三羟苯酚丙酮)对照品,有报告HPLC≥98%BW5413胆红素对照品,有报告HPLC≥98%BW5419瑞香素; 祖师麻甲素对照品,有报告HPLC≥98%BW5421重楼皂苷I;重楼皂甙I对照品,有报告HPLC≥98%BW5422重楼皂苷II;重楼皂甙II对照品,有报告HPLC≥98%BW5424重楼皂苷VI;重楼皂甙VI对照品,有报告HPLC≥98%BW5425重楼皂苷VII;重楼皂苷VII对照品,有报告HPLC≥98%BW5426乌金甙; 乌金苷对照品,有报告HPLC≥98%BW5427獐芽菜苷,当药苷对照品,有报告HPLC≥98%BW5430川陈皮素;川皮亭;蜜橘黄素对照品,有报告HPLC≥98%BW5431告达亭甙元; 告达亭苷元对照品,有报告HPLC≥98% 坛墨质检现有员工79人,办公室面积450平米,实验室1650平米;销售、客服、财务及行政人员35人,实验室工作人员21人,库房14人,市场部8人。实验仪器设备:气相色谱、液相色谱、气质联用、液质联用、离子色谱、紫外分光光度计,原子吸收、ICP-OES和ICP-MS;库房面积450平米,库房工作人员12人,现货产品5万个,坛墨质检自主研发的产品近3000个,已申报国标345项,填补国内空白的产品达到65项。坛墨质检是国内唯一提供标准溶液定制服务的标准物质研制单位,定制范围:特殊浓度定制、特殊溶剂定制、混标定制。

  • 坛墨质检-国家标准物质目录(281)

    国内最大最专业的国家标准物质服务平台坛墨质检-国家标准物质中心(北京坛墨质检科技有限公司),是国家质检总局指定的国家标准物质研制单位,是国内最大最专业的食品、环境、职业卫生标准物质生产商和服务商。 BW5419瑞香素; 祖师麻甲素对照品,有报告HPLC≥98%BW5421重楼皂苷I;重楼皂甙I对照品,有报告HPLC≥98%BW5422重楼皂苷II;重楼皂甙II对照品,有报告HPLC≥98%BW5424重楼皂苷VI;重楼皂甙VI对照品,有报告HPLC≥98%BW5425重楼皂苷VII;重楼皂苷VII对照品,有报告HPLC≥98%BW5426乌金甙; 乌金苷对照品,有报告HPLC≥98%BW5427獐芽菜苷,当药苷对照品,有报告HPLC≥98%BW5430川陈皮素;川皮亭;蜜橘黄素对照品,有报告HPLC≥98%BW5431告达亭甙元; 告达亭苷元对照品,有报告HPLC≥98%BW5432青阳参甙元A; 青阳参苷元A对照品,有报告HPLC≥98%BW5433青阳参苷元B对照品,有报告HPLC≥98%BW5434补骨脂酚对照品,有报告HPLC≥98%BW5438草乌甲素对照品,有报告HPLC≥98%BW5440亚麻木酚素对照品,有报告HPLC≥98%BW5441α-倒捻子素; 曼果斯廷对照品,有报告HPLC≥98%BW5444菊苣酸对照品,有报告HPLC≥98%BW5446地肤子皂苷Ic对照品,有报告HPLC≥98%BW5447大蓟苷: 柳穿鱼叶苷对照品,有报告HPLC≥98%BW54482”-O-没食子酰基金丝桃苷对照品,有报告HPLC≥98%BW5450盐酸石蒜碱;石蒜碱盐酸盐对照品,有报告HPLC≥98%BW5451光甘草定对照品,有报告HPLC≥98%BW5452橙黄决明素对照品,有报告HPLC≥98%BW5453荷叶碱对照品,有报告HPLC≥98%BW545510-羟基喜树碱对照品,有报告HPLC≥98%BW5459白花前胡醇对照品,有报告HPLC≥98%BW5462矢车菊素-3-O-葡萄糖苷; 花青素对照品,有报告HPLC≥98%BW54645-羟色胺酸; 5-羟基色氨酸对照品,有报告HPLC≥98% 坛墨质检现有员工79人,办公室面积450平米,实验室1650平米;销售、客服、财务及行政人员35人,实验室工作人员21人,库房14人,市场部8人。实验仪器设备:气相色谱、液相色谱、气质联用、液质联用、离子色谱、紫外分光光度计,原子吸收、ICP-OES和ICP-MS;库房面积450平米,库房工作人员12人,现货产品5万个,坛墨质检自主研发的产品近3000个,已申报国标345项,填补国内空白的产品达到65项。坛墨质检是国内唯一提供标准溶液定制服务的标准物质研制单位,定制范围:特殊浓度定制、特殊溶剂定制、混标定制。

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  • 天津科技大学研制SO2比色检测标签,助力破解微生物侵染食物难题
    “楚女雾露中,篱上摘牵牛”。在中国,无论在乡野还是在城市,一到夏天总能看到牵牛花。秦观、杨万里等古代名家都曾为它专门写诗。谁能想到,千年之后竟有科学家以牵牛花为灵感,完成了一项科学研究。神奇的牵牛花色素此前天津科技大学阎瑞香教授团队发现,SO2 气体具有较强的氧化性,因此会让多数常规染料脱色,这给开发 SO2 响应的比色型智能标签带来了困难,也是该类标签的研究进展十分缓慢的原因。图 | 从左到右:阎瑞香、高萌(来源:资料图)在近期一项研究中,该团队对八种天然复合色素做高萌了筛选和验证,结果发现牵牛花色素和 SO2 气体接触之后,表现出高度敏感的比色响应,其总色差(∆E)调制可达 74.8,而在其他色素中暂未观察到该现象。根据上述实验结果阎瑞香课题组开发出一种 SO2 比色检测标签(PD-SDL),其基于天然牵牛花染料(PD,petunia dye),具备安全环保、灵活性大、稳定性好、高灵敏度、全组分可降解等优势,可用于 SO2 气体浓度检测、以及食品品质预测。这种基于天然生物质包装材料的应用,既能减少对于环境的影响,也能提高食品包装的可持续性。同时,对于后续 SO2 响应智能标签的开发,该成果也能提供一定经验和参考,并能为食品质量与安全监测、以及敏感气体测定带来积极作用。(来源:ACS Nano)日前,相关论文以《一种用于智能包装的生物质比色二氧化硫气体传感器》(A Biomass-Based Colorimetric Sulfur Dioxide Gas Sensor for Smart Packaging)为题发在 ACS Nano 上[1],袁留波是第一作者,高萌担任共同一作兼共同通讯,阎瑞香担任共同通讯作者。图 | 相关论文(来源:ACS Nano)现阶段研究表明,该标签可用于检测葡萄包装内的 SO2 气体浓度,并能根据标签的颜色变化,来预测葡萄新鲜度和货架期。基于此,在食品储藏、供应链的质量和安全控制上、以及敏感气体的定量上,该标签具备不错的应用潜力。首先,在食品储藏、供应链的质量与安全控的应用中,鉴于 SO2 是一种常用的杀菌消毒剂,故能损伤和破坏微生物的细胞膜、以及蛋白质结构,从而达到杀灭微生物的目的。在食品生产中,可将其用于果酒加工、肉制品、果蔬防腐保鲜、以及贮藏加工车间的消毒。基于目前的研究,该团队发现这种标签可以通过跟踪相对密闭环境之内的 SO2 气体浓度,来监测微生物的变化规律。当微生物发生变化时,标签的颜色也会发生变化,据此可以预测食品的保质期。在食品储存和供应链中,这款标签可被用于各种 SO2 改性包装系统。其次,当用于敏感气体的定量检测时,课题组发现面对不同 pH 的气体尤其是碱性挥发性气体,这种标签同样具有灵敏响应,即通过比色就能检测待测物的 pH 值。因此,在特定条件之下,该标签有望检测挥发性碱性气体的浓度检测,从而减少精密仪器设备的使用,进而达到降本增效的目的。(来源:ACS Nano)微生物侵染食物已成“头号食安难题”据介绍,致病微生物广泛存在于自然界中,会导致人类、动物和植物生病或产生病害,在造成巨大浪费的同时还会带来安全隐患。据联合国粮食及农业组织统计,在从农场到餐桌的食品供应链上,每年约有 13 亿吨的粮食被损失或浪费掉,占人类每年平均总粮食产量的 1/3。生鲜农产品/食品在储存和配送过程中,微生物侵染引发的腐败损失占总损失率的 50%,并会导致各种食源性感染或毒性,堪称是全世界“头号食品安全难题”。另据世界卫生组织报告,受污染的食品每年导致全球 42 万人死亡、6 亿人患上食源性疾病。为了控制微生物的生长繁殖,确保安全优质食品的供应并延长其储存寿命,人们开发了改性气调包装系统,目前已经实现商业化应用。一般来说,改变包装内的气体组成和浓度是最常见的方式,这些气体一般是 CO2、O2、SO2、ClO2 等。只有适宜的气体浓度才能杀死或抑制微生物生长,从而保证食品质量与安全。因此,及时检测并调整包装内的气体浓度就显得尤为重要。智能标签是近年来兴起的一项新型技术,因可视化程度较强而受到关注。尤其是具有诊断功能或检测功能的智能标签,比如时间温度指示标签、CO2 指示标签、O2 指示标签等,已被广泛用于食品储存、运输和销售。但是,关于 SO2 气体标签的报道却鲜少见到。SO2 检测主要依靠精细昂贵的仪器设备、以及基于化学合成的指示标签,并不适用于大规模的食品包装 SO2 气体检测。对于智能包装来说,发展一种简单、经济、快速、生物友好度较高、检出限较低的 SO2 比色感应器具有重要意义。基于此,阎瑞香团队开展了本次研究。(来源:ACS Nano)从一颗葡萄说起该成果的灵感源于葡萄包装内的 SO2 浓度测定。目前,国际通用的葡萄保鲜剂里的主要活性成分是 SO2 气体,而 SO2 气体浓度与葡萄的品质直接相关。SO2 浓度过高,容易造成葡萄漂白;SO2 浓度过低,则会导致杀菌不彻底从而致使葡萄腐烂变质。因此,及时测定包装内的 SO2 浓度并加以调节,对于葡萄保鲜是必不可少的。目前,检测 SO2 气体主要依靠一些精密的仪器设备,不仅价格高昂而且操作复杂。而市面上已经出现多种 CO2、O2 等气体的智能标签,通过观察标签的颜色变化,即可判断对应 CO2、O2 等气体的浓度。受此启发,该团队定下了本次课题:开发一种针对 SO2 气体的比色型智能标签,以实现方便快捷地检测葡萄包装内的 SO2 气体浓度。设定好课题之后,首先得寻找一种生物安全性好、且能与 SO2 气体产生特异性颜色反应的色素。经过大量的实验验证,他们发现从牵牛花种提取的牵牛花色素,可以满足上述所有要求。参考其他气体指示标签的制备方法,结合对于标签具体性能的要求,该团队采用层层自组装的方法,完成了标签的制备。接着,他们验证了这款标签对于 SO2 的比色响应灵敏性,建立了 SO2 浓度与标签颜色变化的关系模型,并在葡萄改性包装内进行演示,以将其用于检测对应的 SO2 气体浓度。然后,课题组又对标签的机械性能、稳定性等加以测试和改善,让其能够准确、灵敏、稳定地显示颜色的变化,并预测出了相应的葡萄品质与货架期。(来源:ACS Nano)阎瑞香表示:“科研有时是枯燥无味的。在葡萄贮藏和物流运输过程中,极易因为感染灰霉菌而腐烂。国际上通常使用二氧化硫缓释剂来杀死灰霉菌,以便保持葡萄果梗的鲜绿。”2018 年,该实验室开始研究复合型二氧化硫缓释保鲜纸。那时,他们每天都需要在温度为 4℃ 的冷库里,通过测定包装内的 SO2 气体浓度,来分析保鲜纸中 SO2 气体的释放速率。当时,他们采用的是便携式手持二氧化硫测定仪,管状探头直径为 0.8cm 左右。在测试时,需要将探头塞入包装,但又得确保包装内气体不会泄漏,因此必须谨慎操作,整个测试过程也极为耗时。阎瑞香表示:“那时我们组的袁留波同学和其他团队成员每天在冷库中待 2-3 个小时,把这种机械式动作持续了将近 2 个月。这种工作是枯燥而繁琐的,毫无乐趣可言,但是他们坚持了下来,也为后续建立 SO2 气体浓度以及葡萄品质变化的模型,提供了大量数据和素材。”阎瑞香继续表示:“科研也是充满乐趣的。为了减少或避免这种枯燥而繁琐的机械式操作,我们萌生了制作 SO2 智能标签的想法。有了智能标签就可以快速识别包装内气体浓度。”那么,哪种物质能与 SO2 气体反应,并能呈现出“可视”的颜色变化呢?一开始,他们尝试了精密度各不相同的 pH 试纸,无一例外全部变为白色,根本无法与比色卡匹配。然后,他们又从植物花、果实、茎中提取的不同色系里,提取了八种色素,一一筛选了它们对于 SO2 气体反应的敏感性。结果发现牵牛花色素对于 SO2 气体,表现出高度敏感的比色响应。阎瑞香继续说道:“科研也是循序渐进的。论文投到 ACS Nano 以后,收到了 6 位审稿人的质询提问,期刊编辑给了半年时间让我们修改。后来,我们从分子结构、溶剂的电离能力、CO2 与 SO2 的变色原理差异、pH 的影响、其他色素的响应机理等多个角度,探索变色团的化学式和变色机理。其中,材料专业出身的高萌老师提供了许多帮助。”那时,实验做得特别艰辛,因为新冠疫情原因实验室也无法开放。阎瑞香回忆称:“当时已经本科毕业的袁留波也要去四川大学继续他的研究生涯。针对标签在各类食品中的普适性实验,我直接搬到家里做。我之前在研究所工作过,家里有许多实验设备,没想到还派上用场了,真是又心酸又欣喜。”经过一番修改,她和其他组员终于得出了较为透彻的机理解释。(来源:ACS Nano)科学家眼中的“民以食为天”目前,这款智能标签已能实现对于 SO2 气体的精准响应,也已被成功用于葡萄保鲜。但是,仍然具有一定改进空间。因此,课题组计划针对标签的颜色变化范围、SO2 响应精度以及标签的呈现形式,从以下三方面加以改进:其一,目前标签的宏观颜色变化,会随着 SO2 浓度的提高从红色变为无色,△E 的变化范围在 50 以上。阎瑞香打算在现有牵牛花色素的基础上,添加一些其他的天然色素,让标签随着 SO2 浓度可以呈现更丰富的颜色变化,从而更容易用肉眼识别。其二,目前该标签对于 SO2 气体的响应精度在 1.5ppm 左右,相比 SO2 精密仪器设备的检测精度仍然存在一定差距。故打算通过进一步优化制备过程或改变制备方法,进一步提高标签的响应精度。其三,在目前的工作中,该团队采用层层自组装的方式,制备了这种长条形的标签。后续,他们将根据具体应用场景,开发呈现形式更多样、单向性能更优的标签。另据悉,活性包装材料、智能包装材料,是阎瑞香的主攻方向,在国内聚焦于该领域的学者并不算多。谈及为何投身这一领域,她表示:“民以食为天,食以安为先。生鲜产品/食品的质量与安全关系到国计民生。适宜的活性包装,是保障食品质量与安全的重要因素,而且还能延长食品保质期;智能包装,则是新消费时代的必然产物,不仅能检测食品新鲜度,还能预测食品保质期,这也是我选择深耕于此的主要原因。”参考资料:1.Yuan, L., Gao, M., Xiang, H., Zhou, Z., Yu, D., & Yan, R.(2023). A Biomass-Based Colorimetric Sulfur Dioxide Gas Sensor for Smart Packaging. ACS nano.
  • 2024年2月份有116项标准将实施 以化工塑料为主
    2024年2月份有116项标准将实施我们通过国家标准信息平台查询到,在2024年2月份将有116项与仪器及检测行业的国家标准、行业标准和地方标准将实施,具体数量明细如下:在2月份新实施的标准中,与化工塑料相关的标准有49个,占据了42%,紧随其后的领域为农林牧渔食品和冶金矿产类标准。与化工塑料相关的49个标准中,主要是以工业化学试剂为主。食品相关标准21个,主要涉及各类加工技术规程、生产、种植技术规程等。具体2024年2月份主要新实施的标准如下:需要相关标准的,点击链接即可下载收藏↓仪器仪表与计量标准(3个)HG/T 2068-2023 橡胶快速塑性计 HG/T 2041-2023 橡胶厚度计 HG/T 6138-2023 比表面积及孔径分析仪 农林牧渔食品标准(21个)DB36/T 1818-2023 绿芦笋产地加工技术规程 DB36/T 1814-2023 富硒盐皮蛋加工技术规程 DB36/T 1812-2023 赣菜莲花血鸭烹饪技艺规范 DB36/T 1811-2023 赣菜宁都三杯鸡烹饪技艺规范 DB36/T 1809-2023 山岳型雪 凇 观赏指数等级 DB36/T 478-2023 金边瑞香盆花生产技术规程 DB36/T 1825-2023 “ 杉木 - 铁皮石斛 - 草珊瑚 - 灵芝 ” 林药复合种植技术规程 DB36/T 1824-2023 湿地松采穗圃营建技术规程 DB36/T 1823-2023 戏水池式种鸭舍建设规范 DB36/T 1822-2023 豆薯生产技术规程 DB36/T 1821-2023 山药扦插繁种技术规程 DB36/T 1820-2023 黑木耳代料栽培技术规程 DB36/T 929-2023 大鲵仿生态繁育技术规程 DB36/T 908-2023 平菇生产技术规程 DB36/T 907-2023 金福菇生产技术规程 DB36/T 861-2023 脐橙高温低湿灾害等级 DB36/T 860-2023 脐橙冻害预警等级 DB36/T 856-2023 水稻机械化插秧技术规程 DB36/T 855-2023 水稻机械化育秧技术规程 DB36/T 824-2023 秀珍菇生产技术规程 DB36/T 823-2023 金针 菇 生产技术规程 环境环保标准(13个)DB14/ 2801—2023 工业涂装工序大气污染物排放标准 DB14/ 2800—2023 耐火材料工业大气污染物排放标准 DB36/T 649-2023 危险化学品铁道罐车金属常压罐体定期检验规则 DB36/T 1819.4-2023 受污染耕地安全利用与风险管控规程 第 4 部分:效果评价 DB36/T 1819.3-2023 受污染耕地安全利用与风险管控规程 第 3 部分: 镉 污染稻田安全利用技术措施 DB36/T 1819.2-2023 受污染耕地安全利用与风险管控规程 第 2 部分:风险评价 DB36/T 1819.1-2023 受污染耕地安全利用与风险管控规程 第 1 部分:总则 DB36/T 918-2023 广播电视通信铁塔安全检测技术规程 DB36/T 933-2023 数据中心雷电防护装置检测技术规范 DB36/T 900-2023 建筑物雷电防护装置设计技术评价规范 HG/T 3519-2023 工业循环冷却水中苯并三氮 唑 的测定 HG/T 3777-2023 水处理剂 二亚乙基 三 胺五亚甲基膦 酸 HG/T 2841-2023 水处理剂 氨基三亚甲基 膦 酸 医药卫生标准(11个)WS/T 433—2023 静脉治疗护理技术操作标准 WS/T 431—2023 护理分级标准 WS/T 827—2023 核与放射卫生应急准备与响应通用标准 WS/T 826—2023 碳青霉烯类耐药肠杆菌预防与控制标准 WS/T 312—2023 医院感染监测标准 WS/T 311—2023 医院隔离技术标准 WS/T 306—2023 卫生健康信息数据集分类与编码规则 WS/T 305—2023卫生健康信息数据集元数据标准WS/T 304—2023 卫生健康信息数据模式描述指南 WS/T 303—2023 卫生健康信息数据元标准化规则 DB36/T 806-2023 医院消防 安全管理规范 冶金矿产标准(19个)YB/T 4193-2023 抗结皮耐火浇注料 YB/T 4129-2023 塑性相复合刚玉砖 YB/T 4126-2023 高炉出铁沟浇注料 YB/T 116-2023 炉辊用耐火浇注料 YB/T 6113-2023 电加热炉碳化硅导热体 YB/T 6112-2023 流体输送用不锈钢波纹管及管件 YB/T 6111-2023 电解金属铬 YB/T 6110-2023 铬 - 锰 - 镍 - 氮系奥氏体不锈钢 热轧钢板和钢带 YB/T 6109-2023 铬 - 锰 - 镍 - 氮系奥氏体不锈钢 冷轧钢板和钢带 YB/T 5183-2023 汽车附件、内燃机、软轴用异型钢丝 YB/T 6104-2023 线材用砂带除锈机技术规范 YB/T 6103-2023 汽车胀断连杆用非调质结构钢棒 YB/T 4370-2023 城镇燃气输送用不锈钢焊接钢管 YB/T 4330-2023 大直径奥氏体不锈钢无缝钢管 YB/T 6105-2023 金刚石线母线钢丝 YB/T 6107-2023 装饰用不锈钢冷轧钢板及钢带 YB/T 6108-2023 不锈钢彩色涂层钢板及钢带 YB/T 6106-2023 汽车紧固件用冷镦钢盘条 DB36/T 789-2023 钢制压力管道超声导波检测方法 化工塑料标准(49个)HG/T 2070-2023 橡胶压缩屈挠试验机 HG/T 6137-2023 摆锤式轿车轮胎撞击试验机 HG/T 3731-2023 非金属化工设备 玻璃纤维增强聚氯乙烯复合管和管件 HG/T 2643-2023 非金属化工设备 丙烯腈 - 丁二烯 - 苯乙烯、聚氯乙烯、 均聚聚丙烯 、聚偏氟乙烯和玻璃纤维增强聚丙烯隔膜阀 HG/T 2737-2023 非金属化工设备 丙烯腈 - 丁二烯 - 苯乙烯、聚氯乙 烯、 均聚聚丙烯 、聚偏氟乙烯和玻璃纤维增强聚丙烯球阀 HG/T 2590-20203 C.I. 荧光增白剂 199 (荧光增白剂 ER-I ) HG/T 2556-2023 C.I. 荧光增白剂 135 HG/T 4158-2023 C.I. 酸性红 249 (酸性艳红 P-5B ) HG/T 4157-2023 C.I. 酸性黄 117 (酸性艳黄 P-3R ) HG/T 6186-2023 C.I. 分散黄 82 (分散荧光黄 8GFF ) HG/T 6185-2023 C.I. 分散黄 184:1 (分散荧光黄 10GN ) HG/T 6184-2023 C.I. 分散红 277 (分散荧光红 G ) HG/T 3585-2023 工业硼氢化钠 HG/T 3584-2023 工业硼氢化钾 HG/T 3591—2023 工业焦磷酸钾 HG/T 4520—2023 工业碳酸钴 HG/T 4315—2023 工业速溶粉状硅酸钠 HG/T 4506—2023 工业氢氧化钴 HG/T 4501—2023 工业氯化锶 HG/T 2774—2023 工业改性超细沉淀硫酸钡 HG/T 4823-2023 电池用硫酸锰 HG/T 2821.1-2023 V 带和多楔带用浸胶聚酯线绳 第 1 部分:硬线绳 HG/T 4616-2023 增塑剂 乙酰柠檬酸三丁酯( ATBC ) HG/T 4615-2023 增塑剂 柠檬酸三丁酯( TBC ) HG/T 6163-2023 橡胶助剂 预分散母料试验方法 HG/T 6162-2023 复配抗氧剂试验方法 HG/T 6161-2023 硫化促进剂 N- 环己基 - 双( 2- 苯并噻唑)次 磺 酰亚胺( CBBS ) HG/T 6159-2023 橡胶防老剂 2- 巯基 -4 (或 5 ) - 甲基苯并咪唑锌( ZMMBI ) HG/T 6158-2023 硫化促进剂 二异丁基二硫代氨基甲酸锌( ZDIBC ) HG/T 3084-2023 注塑鞋 HG/T 3611-2023 鞋类模拟行走(寿命)试验方法 HG/T 2878-2023 胶鞋试穿试验规则 HG/T 2875-2023 橡塑鞋微孔材料交联密度特征值试验方法 HG/T 2949-2023 电绝缘橡胶板 HG/T 2793-2023 工业用导电和抗静电橡胶板 HG/T 6160-2023 橡胶配合剂 硅橡胶用气相二氧化硅 HG/T 3062-2023 橡胶配合剂 沉淀水合二氧化硅 二氧化硅含量的测定 HG/T 4666-2023 胶乳海绵 HG/T 4786-2023 胶乳色浆 HG/T 6166-2023 织物浸渍聚氨酯胶乳手套 HG/T 2888-2023 橡胶家用手套 HG/T 4116-2023 滚筒洗衣机观察窗橡胶密封垫 HG/T 6183-2023 球墨铸铁管接口 防滑止脱橡胶 密封圈 HG/T 6181-2023 发动机油底壳橡胶密封垫 HG/T 6164.1-2023 流体传输用大 口径扁置橡胶 软管规范 第 1 部分:输水软管 HG/T 3041-2023 油槽车输送燃油用橡胶软管和软管组合件 HG/T 3038-2023 吸油和排油用橡胶软管及软管组合件 规范 HG/T 2490-2023 疏浚用钢丝或织物增强的橡胶软管和软管组合件 规范 HG/T 6165-2023 汽车发动机点火线圈橡胶护套 Get√小技巧:在仪器信息网APP里,可以免费下载上述标准→↓ 扫码到APP免费下载 目前仪器信息网资料库 有80万+篇资料,内容涉及检测标准、物质检测方法/仪器应用、仪器操作/仪器维护维修手册、色谱/质谱/光谱等谱图。资料库每月有20多万人访问,上万人下载资料,诚邀您分享手头上的资源,与人分享于己留香!
  • 化学药品研发中对照品(标准品)有关技术要求
    药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一,药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分,是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关,标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,即药品标准中使用的具有确定的特性或量值,用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质,其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”,“申请人在申请新药生产时,应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料,并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中,普遍存在对照品(标准品)的应用超前于中检所制备和标定的情况,鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性,标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系,因此,药品对照品(标准品)的研究(制备与标定)也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品(标准品)中检所已经发放提供,且使用方法相同时,应使用中检所提供的现行批号对照品(标准品),并提供其标签和使用说明书,说明其批号,不应使用其他来源者;如使用方法与说明书使用方法不同(如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等),应采用适当方法重新标定,并提供标定方法和数据;若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法,定量用对照品用作定性等,则可直接应用,不必重新标定。2、申报临床研究时,如中检所尚无供应,为不影响注册进度,可先期与中检所接洽制备和标定,申报时提供标定报告、标签(应标明效价或含量、批号、使用效期)和使用说明书;也可与省所合作标定,申报时提供标准品或对照品研究资料,“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”;标定有困难时,可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品(标准品)或国外制药企业的工作对照品(标准品),进行标准制订和其他基础性研究,但应提供其标签(应标明其含量)和使用说明书,能保证其量值溯源性;也可使用国外试剂公司(如sigma公司等)提供的对照品(标准品),但应提供试剂公司该批对照品(标准品)的检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据),如为高纯度试剂,提供了国外试剂公司检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据)时,也可使用,并应能保证其量值溯源性,但申请人应及时与中检所接洽对照品(标准品)的标定事宜,临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种,如中检所尚无供应,可参照2中要求进行,并提供相应研究资料,但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品(标准品)标定的技术要求1、创新药物应说明对照品(标准品)原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱),提供标定方法的研究和验证资料(如与原料药质量研究项下相同,可不再提供)、含量测定数据及经统计分析得到的对照品(标准品)含量结果,并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品(标准品)确定或可用该批对照品(标准品)进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法,并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较,同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度,而后根据测定结果经统计分析确定对照品(标准品)原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物,对照品(标准品)标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质,选用不同的容量分析方法,但应符合如下条件:(1)反应按一个方向进行完全;(2)反应迅速,必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度;(3)共存物不得干扰主药反应,或能用适当方法消除;(4)确定等当点的方法要简单、灵敏;(5)标化滴定液所用基准物质易得,并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定(标定时不发生副反应)等要求。标定方法的选择要关注如下事项:(1)供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml);(2)滴定终点的判断要明确,提供滴定曲线。如选用指示剂法,应考虑其变色敏锐,并用电位法校准其终点颜色;(3)为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响,或便于剩余滴定法的计算,可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法;(4)要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析,去除离群值和可疑值后的结果,并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时,可采用反复纯化的原料,色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量,以此为基准进行对照品(标准品)的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定,如为多组份抗生素,其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近,或以其中某一组份纯品为基准标准品,但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品,注重其结构确证的研究资料,纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品,用作限度要求时,应提供其来源(合成路线)、结构确证的研究资料,应具备较高的纯度和含量,并提供纯度和含量的的测定结果,提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求,并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱)。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”-三剂量法,并提供详细的方法学研究,包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择(如与质量研究项下相同,可不再提供)。每次标定结果均应照“生物检定统计法-量反应平行线测定法(3.3)”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分,从日常工作中发现,研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中,仍存在部分问题。作为对照品,其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量,对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效,需重视起来。

瑞香素祖师麻甲素对照相关的仪器

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