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拉米夫定由英国葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)开发研制生产,1995年首次在加拿大、美国上市销售,1998年在中国上市,商品名贺普丁。目前,在我国市场上销售的拉米夫定及其复方制剂是由史克公司独家销售。拉米夫定及其片剂和口服液于1999年4月10日授权在中国获得药品行政保护,保护期将于2006年10月终止。拉米夫定全球专利将于2006年9月到期。拉米夫定是近年新上市的一种抗乙肝病毒新药,其英文名称为Lamivudine,又称3—TC。是一种核苷类抗病毒药,对人类免疫缺陷病毒和乙型肝炎病毒均具有显著的抑制活性,是治疗艾滋病和乙型肝炎的具有显著疗效的药物。拉米夫定是第一个经美国FDA以及中国食品药品监督管理局批准的口服抗乙肝病毒药物。由于拉米夫定问世时间早,很长一段时间都是临床药物研究的“宠儿”,又由于其临床相对比较安全,应用较为广泛。现阶段,拉米夫定是乙肝病毒感染的一线治疗药物。拉米夫定的缺点:拉米夫定易出现耐药现象。但并未影响该药的销售额。据中国医药商业协会最新报道,2003年全国 28家主要医药批发公司畅销药品中,拉米夫定排名第13位,销售额为3.06亿元,在46种抗感染药品中占4.33%。2002年贺普丁世界性销售额为2.95亿英镑,2003 年为2.93亿英镑,折合4.8亿美元。2003年,贺普丁在我国16城市样本医院销售额排名41位,用药金额8011万元,其中进口药品占60.62%,是英国葛兰素和WELLCOME(UK)两家公司,该药在全国市场的销售额约为8亿多元。2004年为7311.43万元,仍占全身用抗病毒药物的38%,而在全国医院销售额已达到6亿~8亿元的市场规模。2005年上半年样本医院购入药物是苏州葛兰素史克、英国葛兰素史克和WELLCOME(UK)公司的药物,各厂商分别占据了51.03%、47.92%和1.05%的份额。迄今为止,全球每年约有80万人使用贺普丁,拉米夫定目前在中国的终端销售额达到10亿元人民币左右,在中国药品市场单品销售排行榜上位列第二。 拉米夫定原料药及其制剂目前均为进口药品。目前原料药及其制剂,国内尚未有生产厂家上市销售,也未有公司进行国内新药申报。另外英国GlaxoSmithKline公司在中国分公司(葛兰素史克制药(苏州)有限公司)也在中国已经获得生产批件,批准文号:国药准字H20030581。目前国内有,拉米夫定原料药以及拉米夫定片(两种规格)、拉米夫定口服液(两种规格)两种进口剂型上市销售。
我需要拉米夫定的标准红外谱图!自己做了一张,但是和客户的那一张对不起来,所以恳请好心人帮忙了.如果有此标准谱图的请发到我的邮箱:wuai-111@163.com先谢谢了!
LC-MSMS做拉米夫定标准品,不知为啥一直有个明显肩峰。图谱在附件里http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/09/201309051141_462516_2167114_3.bmp