乌头双酯型生物碱对照提取

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  • 2015中国药典检测方案有奖问答12.31（已完结）——活血壮筋丸中双酯型生物碱的检测

    2015中国药典检测方案有奖问答12.31（已完结）——活血壮筋丸中双酯型生物碱的检测

    问题：迪马科技活血壮筋丸中双酯型生物碱的检测使用的色谱柱是？答案：Diamonsil C18 250 x 4.6 mm，5 μm (Cat#：99903)【活动奖励】幸运奖（2钻石币）：大川之子,纵横四海（ID：chuangu120）Freshman12（ID：v3071745）莫名其妙（ID：moyueqiu）http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/01/201601040835_580639_1610895_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/01/201601040835_580640_1610895_3.png积分奖励：所有回答正确的版友奖励10个积分（幸运奖获得者除外）。【注意事项】同样的答案，每人只能发一次PS：该贴浏览权限为“回贴仅作者和自己可见”，回复的版友仅能看到版主的题目及自己的回答内容，无法看到其他版友的回复内容。下午3点之后解除，即可看到正确答案、获奖情况及所有版友的回复内容。=======================================================================活血壮筋丸中双酯型生物碱的检测样品制备制备方法1. 对照品：乌头碱(50 μg/mL)、次乌头碱(0.15 mg/mL)、新乌头碱(0.15 mg/mL)对照品，用异丙醇-三氯甲烷(1：1)将其溶解。2. 供试品：取本品20丸，除去糖衣，精密称定，研细，取约相当于5丸的重量，精密称定，置具塞锥形瓶中，分别加入氨试液3 mL及异丙醇-乙酸乙酯(1：1)混合溶液15 mL，超声处理(功率240 W，频率45 kHz，水温在25 ℃以下)30分钟，放冷，摇匀，滤过，用少量异丙醇-乙酸乙酯(1：1)混合溶液洗涤残渣，合并滤液，40℃以下减压回收溶剂至干，残渣用异丙醇-三氯甲烷(1：1)混合溶液溶解并定容至5 mL，摇匀，滤过，取续滤液，即得。分析条件 色谱柱Diamonsil C18 250 x 4.6 mm，5 μm (Cat#：99903)流动相A：乙腈-四氢呋喃(25：15) B： 0.1 M醋酸铵溶液(1000 mL加冰醋酸0.5 mL) 梯度流速1.0 mL/min柱温30 ℃检测器UV 235 nm进样量10 μL色谱图对照品http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/12/201512310937_580036_1610895_3.jpg 峰号 保留时间 min 峰面积 μV*s 峰高 μV 理论塔板数* N USP拖尾因子 分离度 1 45.527 2080702 54195 32913.025 1.011 -- 2 48.072 1678645 44019 37490.516 1.015 2.549 3 52.922 546054 14307 43147.305 0.989 4.820 *药典要求理论板数按乌头碱、次乌头碱、新乌头碱峰计算均应不低于2000供试品http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/12/201512310937_580037_1610895_3.jpg 峰号 保留时间 min 峰面积 μV*s 峰高 μV 理论塔板数* N USP拖尾因子 分离度 1 45.647 16022 411 37421.342 1.157 -- 2 47.811 31216 [td

  • 【“仪”起享奥运】草乌的鉴别与检查方法

    [size=20px][color=#93c6bc][b]鉴别[/b][/color][/size][size=16px][color=#e2a4a4]｜[/color][/size][font=宋体]（1）本品横切面：后生皮层为7～8列棕黄色栓化细胞；皮层有[color=var(--weui-LINK)]石细胞[i][/i][/color]，单个散在或2～5个成群，类长方形、方形或长圆形，胞腔大；内皮层明显。韧皮部宽广，常有不规则裂隙，筛管群随处可见。形成层环呈不规则多角形或类圆形。木质部导管1～4列或数个相聚，位于形成层角隅的内侧，有的内含棕黄色物。髓部较大。薄壁细胞充满淀粉粒。[/font][font=宋体]粉末灰棕色。淀粉粒单粒类圆形，直径2～23[/font][font=&]μ[/font][font=宋体]m[/font][font=宋体]；复粒由2～16分粒组成。石细胞无色，与后生皮层细胞连结的显棕色，呈类方形、类长方形、类圆形、梭形或长条形，直径20～133（234）[/font][font=&] μ[/font][font=宋体]m[/font][font=宋体]，长至465[/font][font=&]μ[/font][font=宋体]m[/font][font=宋体]，壁厚薄不一，壁厚者层纹明显，纹孔细，有的含棕色物。后生皮层细胞棕色，表面观呈类方形或长多角形，壁不均匀增厚，有的呈瘤状突入细胞腔。[/font][font=宋体]（2）取本品粉末1g，加氨试液2ml润湿，加乙醚20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加异丙醇-三氯甲烷（1：1）混合溶液1ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌头双酯型生物碱对照提取物，加异丙醇-三氯甲烷（1：1）混合溶液制成每1ml各含3mg的混合溶液，作为对照提取物溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl，对照提取物溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-甲醇（6.4：3.6：1）为展开剂，置氨蒸气预饱和20分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。[/font][size=20px][color=#93c6bc][b]检查[/b][/color][/size][size=16px][color=#e2a4a4]｜[/color][/size][b][font=宋体]杂质[/font][/b][font=宋体]（残茎）[/font][font=&] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体]不得过5%（通则2301）。[/font][b][font=宋体]水分 [/font][/b][font=&] [/font][font=宋体]不得过12.0%（通则0832第二法）。[/font][b][font=宋体]总灰分 [/font][/b][font=&] [/font][font=宋体]不得过6.0%（通则2302）。[/font][b][font=宋体]【含量测定】[/font][/b][font=宋体] 照高效[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]法（通则0512）测定。[/font][b][font=宋体]色谱条件与系统适用性试验[/font][/b][font=宋体] [/font][font=宋体]以[color=var(--weui-LINK)]十八烷基硅烷键合硅胶[i][/i][/color]为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.2%冰醋酸溶液（三乙胺调节pH值至6.20）为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为235nm。理论板数按新乌头碱峰计算应不低于2000。[/font][b][font=宋体]对照提取物溶液的制备[/font][/b][font=宋体] [/font][font=宋体]取乌头双酯型生物碱对照提取物（已标示新乌头碱、次乌头碱和乌头碱的含量）20mg，精密称定，置10ml量瓶中，加0.01%盐酸乙醇溶液使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。[/font][b][font=宋体]标准曲线的制备[/font][/b][font=宋体] [/font][font=宋体]精密量取上述对照提取物溶液各1ml，分别置2ml，5ml，10ml，25ml量瓶中，加0.01%盐酸乙醇溶液稀释至刻度，摇匀。分别精密量取对照提取物溶液及上述系列浓度对照提取物溶液各10μl，注入[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱仪[/color][/url]，测定，以对照提取物中相当于新乌头碱、次乌头碱和乌头碱的浓度为横坐标，相应色谱峰的峰面积值为纵坐标，绘制标准曲线。[/font][b][font=宋体]测定法[/font][/b][font=宋体] [/font][font=宋体]取本品粉末（过三号筛）约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加氨试液3ml，精密加入异丙醇-乙酸乙酯（1：1）混合溶液50ml，称定重量，超声处理（功率300W，频率40kHz；水温25℃以下）30分钟，放冷，再称定重量，用异丙醇-乙酸乙酯（1：1）混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液25ml，40℃以下减压回收溶剂至干，残渣加0.01%盐酸乙醇溶液使溶解，转移至5ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密吸取10μl，注入[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱仪[/color][/url]，测定，按标准曲线计算，即得。[/font][font=宋体]本品按干燥品计算，含乌头碱（C[sub]34[/sub]H[sub]47[/sub]NO[sub]11[/sub]）、次乌头碱（C[sub]33[/sub]H[sub]45[/sub]N0[sub]10[/sub]）和新乌头碱（C[sub]33[/sub]H[sub]45[/sub]NO[sub]11[/sub]）的总量应为0.15%～0.75%。[/font][font=宋体][/font]

  • 【“仪”起享奥运】中药材草乌的鉴别、检查方法

    [size=20px][color=#93c6bc][b]鉴别[/b][/color][/size][size=16px][color=#e2a4a4]｜[/color][/size] [font=宋体][/font] [b][font=宋体][/font][/b][font=宋体][/font][b][font=宋体][/font][/b] [font=宋体] [/font] [font=宋体][/font] [font=宋体][/font] [font=宋体][/font] [font=宋体]（1）本品横切面：后生皮层为7～8列棕黄色栓化细胞；皮层有[color=var(--weui-LINK)]石细胞[i][/i][/color]，单个散在或2～5个成群，类长方形、方形或长圆形，胞腔大；[color=var(--weui-LINK)]内皮层[i][/i][/color]明显。韧皮部宽广，常有不规则裂隙，筛管群随处可见。形成层环呈不规则多角形或类圆形。木质部导管1～4列或数个相聚，位于形成层角隅的内侧，有的内含棕黄色物。髓部较大。薄壁细胞充满淀粉粒。[/font] [font=宋体]粉末灰棕色。淀粉粒单粒类圆形，直径2～23[/font][font=&]μ[/font][font=宋体]m[/font][font=宋体]；复粒由2～16分粒组成。石细胞无色，与后生皮层细胞连结的显棕色，呈类方形、类长方形、类圆形、梭形或长条形，直径20～133（234）[/font][font=&] μ[/font][font=宋体]m[/font][font=宋体]，长至465[/font][font=&]μ[/font][font=宋体]m[/font][font=宋体]，壁厚薄不一，壁厚者层纹明显，纹孔细，有的含棕色物。后生皮层细胞棕色，表面观呈类方形或长多角形，壁不均匀增厚，有的呈瘤状突入细胞腔。[/font] [font=宋体]（2）取本品粉末1g，加氨试液2ml润湿，加乙醚20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加异丙醇-三氯甲烷（1：1）混合溶液1ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌头双酯型生物碱对照提取物，加异丙醇-三氯甲烷（1：1）混合溶液制成每1ml各含3mg的混合溶液，作为对照提取物溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl，对照提取物溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-甲醇（6.4：3.6：1）为展开剂，置氨蒸气预饱和20分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。[/font] [font=宋体][/font][font=宋体][/font] [font=宋体][/font][font=宋体][/font] [font=宋体][/font] [size=20px][color=#93c6bc][b]检查[/b][/color][/size][size=16px][color=#e2a4a4]｜[/color][/size][b][font=宋体][/font][/b] [font=宋体][/font] [b][font=宋体][/font] [font=宋体][/font] [font=宋体][/font] [font=宋体][/font] [font=宋体]杂质[/font][/b][font=宋体]（残茎）[/font][font=&] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体]不得过5%（通则2301）。[/font] [b][font=宋体]水分 [/font][/b][font=&] [/font][font=宋体]不得过12.0%（通则0832第二法）。[/font] [b][font=宋体]总灰分 [/font][/b][font=&] [/font][font=宋体]不得过6.0%（通则2302）。[/font] [b][font=宋体]【含量测定】[/font][/b][font=宋体] 照高效[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]法（通则0512）测定。[/font] [b][font=宋体]色谱条件与系统适用性试验[/font][/b][font=宋体] [/font][font=宋体]以[color=var(--weui-LINK)]十八烷基硅烷键合硅胶[i][/i][/color]为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.2%冰醋酸溶液（三乙胺调节pH值至6.20）为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为235nm。理论板数按新乌头碱峰计算应不低于2000。[/font] [align=center] [/align] [b][font=宋体]对照提取物溶液的制备[/font][/b][font=宋体] [/font][font=宋体]取乌头双酯型生物碱对照提取物（已标示新乌头碱、次乌头碱和乌头碱的含量）20mg，精密称定，置10ml量瓶中，加0.01%盐酸乙醇溶液使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。[/font] [b][font=宋体]标准曲线的制备[/font][/b][font=宋体] [/font][font=宋体]精密量取上述对照提取物溶液各1ml，分别置2ml，5ml，10ml，25ml量瓶中，加0.01%盐酸乙醇溶液稀释至刻度，摇匀。分别精密量取对照提取物溶液及上述系列浓度对照提取物溶液各10μl，注入[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱仪[/color][/url]，测定，以对照提取物中相当于新乌头碱、次乌头碱和乌头碱的浓度为横坐标，相应色谱峰的峰面积值为纵坐标，绘制标准曲线。[/font] [b][font=宋体]测定法[/font][/b][font=宋体] [/font][font=宋体]取本品粉末（过三号筛）约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加氨试液3ml，精密加入异丙醇-乙酸乙酯（1：1）混合溶液50ml，称定重量，超声处理（功率300W，频率40kHz；水温25℃以下）30分钟，放冷，再称定重量，用异丙醇-乙酸乙酯（1：1）混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液25ml，40℃以下减压回收溶剂至干，残渣加0.01%盐酸乙醇溶液使溶解，转移至5ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密吸取10μl，注入[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱仪[/color][/url]，测定，按标准曲线计算，即得。[/font] [font=宋体]本品按干燥品计算，含乌头碱（C[sub]34[/sub]H[sub]47[/sub]NO[sub]11[/sub]）、次乌头碱（C[sub]33[/sub]H[sub]45[/sub]N0[sub]10[/sub]）和新乌头碱（C[sub]33[/sub]H[sub]45[/sub]NO[sub]11[/sub]）的总量应为0.15%～0.75%。[/font]

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  • 云南白药被指含毒性乌头类生物碱 药监局称安全
    2月5日，香港卫生署发布公报称，因云南白药散剂等5个品种含有可能带有毒性的乌头类生物碱，要求予以回收。昨日，国家食品药品监督管理局称，已经关注云南白药安全性问题，对云南白药的不良反应进行了监测，未发现严重的不良反应报告。 　　有毒物质使用不当可致命 　　香港卫生署此前化验发现，由内地制造在香港销售的五款云南白药产品含有未标示的乌头类生物碱。根据产品注册资料及中药文献，有关中成药的成分不应包含此类成分，因此发出指令，要求回收这五款云南白药产品。涉及回收的五款产品分别为云南白药胶囊、云南白药散剂、云南白药膏、云南白药气雾剂和云南白药酊。 　　据了解，乌头类生物碱可能带有毒性，如使用不当，将会引致口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐及四肢无力等不适症状，严重者更会导致呼吸困难和心率失常并危及生命。 　　“经过炮制可使毒性大大降低” 　　国家药监局昨日发布公告称，在此之前已注意到近期媒体对云南白药含乌头碱的关注，及时约谈了企业有关负责人。 　　国家药监局公告还显示，由其批准的云南白药配方中含有乌头碱类物质的药材。经过炮制，可使毒性大大降低。 　　“如果企业严格按照国家食品药品监督管理局批准的配方工艺以及药品生产质量管理规范(GMP)的要求组织生产，其产品总体是安全的。”国家药监局表示。 　　国家药监局称，对云南白药的不良反应进行了监测，未发现严重的不良反应报告。为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局提醒公众，要在医生的指导下，严格按说明书使用云南白药，不要超剂量使用，不要长时间使用。如出现严重不良反应，应及时就医，并报告当地食品药品监管部门。 　　云南白药未表示将召回 　　昨日，云南白药也在其官网贴出公告，就有关香港卫生署检出“乌头类生物碱”一事做出说明。 　　云南白药称，含有乌头碱类成分的药材在炮制前后毒性完全不同。通过炮制，乌头碱水解成乌头次碱并进一步水解成苯甲酰乌头原碱，可使毒性大大降低(炮制指将药材通过净制、切制、炮炙处理)。 　　“云南白药通过独特的炮制、生产工艺，在加工过程中，已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱。”云南白药表示。 　　虽然目前在香港相关产品已经被责令收回。但迄今为止，云南白药并未提及是否会在大陆采取召回措施。 　　昨日，云南白药小幅低开，早盘一小时后股价迅速下挫，跌幅近6%。截至收盘，报75.3元，与前一交易日持平。 　　■ 追问 　　配方是国家秘密不用公开? 　　此次云南白药相关产品被指未注明含有毒性成分，此点遭到消费者广泛质疑。 　　对此，云南白药及药监局回应称，之所以不注明成分是因为，1956年，国务院保密委员会将云南白药处方、工艺列为国家保密范围(战备物资)。其配方、工艺被国家相关单位确定为国家秘密，严格保密。根据国家保密法律法规的有关规定，凡列入国家秘密技术项目的品种，其说明书、标签可不列成分项目。 　　对此中国医药企业管理协会会长于明德表示，云南白药此次面临的问题关键在成分标示、尊重消费者知情权上面。于明德认为，过去将云南白药、安宫牛黄丸、片仔癀等列入国家级保密处方，是因为无其他知识产权保护法“护航”，而现已经是近60年以后，这样的“护航”已不再适用。 　　信息披露为何中外有别? 　　此外，此次云南白药被指标示“内外有别”。云南白药在国内以绝密为由拒绝公开配方，而在美国却详细标示具体成分，如“云南白药酊”的具体成分被列出有田七、冰片、散瘀草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草、酒精。 　　今年1月17日，湖南天戈律师事务所专职律师罗秋林也对云南白药成分标注提出质疑，并以云南白药侵犯消费者知情权和人格尊严权将其告上法庭。 　　罗秋林此前接受媒体采访时表示，云南白药产品在国内宣传成分保密，但罗秋林托人从美国购买的云南白药散剂说明书中对所含成分及各自含量都标明得很清楚。 　　云南白药方面对此回应称，产品在美国是作为膳食补充剂销售，并依据当地法规要求提供相关资料，但“所提交的资料并非云南白药保密配方”。还表示，“至今没有一个环节出现过泄密”。 　　■ 药店情况 　　云南白药在正常销售 　　记者昨日走访了北京的几家药店，方庄附近一家药店工作人员表示，尚未听到云南白药在香港被回收的消息，不过曾听来购药的消费者表达过对成分保密的好奇及抱怨。该店员表示，云南白药相关产品目前均在正常售卖，并不需要处方。 　　在崇文门京隆堂大药房里，记者也看到有云南白药膏、云南白药胶囊和云南白药散剂等在售，销售人员称，并未听说云南白药产品含乌头碱的消息，也没有收到这方面的通知，目前药品均正常销售。“如果产品不合格，药监局肯定会下发通知，药店也会下架。”至于销量，她表示：“没有什么好不好的，顾客有需要就会买。” 　　■ 背景 　　保密品种可享定价权 　　云南白药近年向“大健康”转型，推出白药牙膏、养元青等明星产品，也被其他药企奉为典范。按照市场价格，一支180克的云南白药牙膏零售价超过30元，相比同类产品售价高出一头。 　　近两年，中药材成本上升，药价遭监管打压，两面夹击药企。而生产上述跻身国家级中药保密品种的中药企业，由于掌握稀缺资源，也享有了其他中成药所不能的定价权。 　　例如，2012年7月1日，同仁堂的安宫牛黄丸涨价，由每丸350元调到560元，涨幅接近70% 去年11月，“涨”声不断的片仔癀又从每粒280元变为320元，为半年内第二次调价。 　　据了解，乌头类生物碱可能带有毒性，如使用不当，将会引致口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐及四肢无力等不适症状，严重者更会导致呼吸困难和心率失常并危及生命。
    时间： 2013-02-07
    作者： liuliyang
  • 警惕！断肠草又现江湖，还是剧毒生物碱惹的祸！
    导读近期，广东省报告了1起较大级别突发公共卫生事件，因有人误食混有钩吻的树根泡酒，导致中毒3例，死亡1例。那么什么是“钩吻”？它为什么具有毒性，又该如何快速判定是钩吻中毒呢？什么是钩吻？其实，它有一个俗称：断肠草，在有些地方也叫它大茶药、毒根、胡蔓藤等，而它的学名叫“钩吻，Gelsemium elegans (Gardn. & Champ. ) Benth.”，是马钱科常绿木质藤本植物。断肠草是一种全株都有剧毒的植物，它的根、茎、叶中都含有一种叫“钩吻生物碱”的物质，误食者轻则呼吸困难，重则致命，5-8片叶子就能放倒一个成年人，毒性之烈不容小觑。华南地区主要有毒植物有150余种，很多人喜欢到野外采挖中药材服用，导致误采误服事件时有发生。钩吻的致命密码钩吻含有一类名为钩吻素的生物碱，是很强的神经抑制剂，可以抑制脑间的呼吸中枢，最后使人因呼吸麻痹而死。目前，相关科研工作者已从钩吻中分离出了多种有毒的生物碱，其中含量最大的是钩吻素子，其次是钩吻素甲。生物检材中钩吻生物碱的快速鉴定参考《GA/T 1912-2021 法庭科学 生物检材中钩吻素甲和钩吻素子检验 气相色谱-质谱法》方法，称取适量的生物检材样品，用乙酸乙酯提取后，8000r/min离心5min，取上清液用GCMS分析，使用岛津GCMS-QP2020 NX气质联用仪即可轻松鉴定其“真身”。岛津气质联用仪方法优势&bull 钩吻素甲和钩吻素子检测浓度在5-10 ng/mL 水平，远低于标准要求。&bull 样品前处理简单快速，操作人员易学易会。样品前处理标准曲线图1. 钩吻素甲和钩吻素子标准曲线回收率测试将钩吻素甲和钩吻素子标准溶液添加到空白血液检材样品中，样品加标浓度为1.0 μg/mL，按照样品前处理方法制备，分别平行制样3次。空白血液样品谱图以及空白血液加标样品谱图如图2和3所示。回收率结果见表1。表1. 回收率结果（%）小编温馨提醒许多生物碱对人体具有药理或毒理作用，除了断肠草中的钩吻碱，还有乌头碱、吗啡等。中毒原因多为误服，也有用作自杀和他杀的。最后小编提醒，断肠草也常被人误作野菜或者金银花食用而中毒。因此，为了您的生命安全和身体健康，请大家务必要提高食品安全意识，珍惜生命，切勿随意采集、食用不熟识的植物，以防误食中毒。“生物碱类毒物分析系列”后续预告&bull 乌头碱&bull ……本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。
    时间： 2023-05-25
    作者： 岛津
  • 输美植物提取物谨防“杀虫剂残留”
    据美国FDA官方网站统计，今年8月份，中国输往美国的植物提取物有6批次因“含有一种杀虫剂”和“含有一种不安全的农药”而遭拒绝入境，而该类产品2012年全年都未见类似通报。主要产品涉及红景天提取物、欧洲越橘提取物、银杏提取物等。 　　　　植物提取物是应用现代提取分离技术从植物原料(水果、药食两用植物、中草药等)中定向获取和浓缩的某一种或多种成分，而不改变其有效成分而形成的产品。按照提取植物的成分不同，形成甙、酸、多酚、多糖、萜类、黄酮、生物碱等。其用途非常广泛，不仅可作为制药行业的主要原料，还可应用于普通食品、保健品、膳食补充剂、化妆品、食品添加剂(色素、甜味剂等)、香精香料等行业。在美、日、韩和欧洲等发达国家和地区，以植物提取物为原料的保健品备受消费者青睐，市场需求逐年上升。 　　　　中国提取物出口美国量近两年来不断增长，美国FDA今年以来对植物提取物的关注度提高，对农残限量要求呈不断加严趋势。由于植物提取原料来源广泛，目前FDA对植物提取的质量和农药残留进行判定主要基于以下标准：一是对所有在美国药典(USP-NF)中已经列名的提取物，依据美国药典(USP36-NF31)标准进行判定。二是对于其他在药典中无列名的提取物，农残则按照NF28进行检测和判定(NF28相当于USP36，比USP36的限量指标稍微宽松)。美国基于技术性贸易壁垒的考量，不断加重农残限量检测砝码，一些农药检测限量值一般要求在0.01PPM以下，中国部分野生植物和中药材原料的提取物，都有可能被检测出微量残留而遭拒绝入境，今年国内一些大公司出口量比较大的产品而因此遭到美国FDA退货。 　　美国是宁波地区植物提取物出口的重要出口市场，为防止相关企业再遭美国通报，检验检疫部门提醒各出口企业一定要谨防输美产品杀虫剂和农药残留：一是要把好植物原料、中药材等采购关，对于种植的原料，要调查清楚种植户的用药情况或相关记录。二是要把好原料验收关，原料进厂时，企业应加强抽样自检，有代表性的抽样送往专业机构检测杀虫剂、农药残留等项目，同时，做好原料的批次验收和核销记录，确保植物提取物产品质量可追溯。三是要把好产品出厂检验关，加强成品检验，尤其是针对提取物有效成分高的产品，由于提取浓缩幅度大，溶剂残留和农药残留更容易超标，一定要加大检测把关力度，以避免不必要的退货损失。
    时间： 2013-09-24
    作者： 杨改霞
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  • 生物碱类化合物 分离纯化 制备液相色谱
    三为科学致力于制备液相色谱仪研制开发、生产和制备液相色谱应用服务研究，其pilot100制备液相色谱是一款高效、功能强大的模块化制备液相色谱系统，其改进了中草药、化学合成和生化蛋白药物分离中的纯化过程，允许使用多达 4 种不同的溶剂的梯度洗脱，两波长同时在线检测，可轻松储存并调用方法，并可在同一平台下完成馏分分收集工作，支持不锈钢色谱柱和高压玻璃色谱柱的系统连接，广泛应用于中草药、天然产物、有机合成产物和蛋白质生物高分子等目标活性成分的分离纯化和制备，从实验室研究到工业化生产，均可满足其要求。 生物碱是一类含氮的碱性有机化合物，有似碱的性质，所以过去又称为赝碱。大多数有复杂的环状结构，氮素多包含在环内，有显著的生物活性，是中草药中重要的有效成分之一。具有光学活性。有些不含碱性而来源于植物的含氮有机化合物，有明显的生物活性，故仍包括在生物碱的范围内。按照生物碱的基本结构，已可分为60类左右：有机胺类(麻黄碱、益母草碱、秋水仙碱)、吡咯烷类(古豆碱、千里光碱、野百合碱)、吡啶类(菸碱、槟榔碱、半边莲碱)、异喹啉类(小檗碱、吗啡、粉防己碱)、吲哚类(利血平、长春新碱、麦角新碱)、莨菪烷类(阿托品、东莨菪碱)、咪唑类(毛果芸香碱)、喹唑酮类(常山碱)、嘌呤类(咖啡碱、茶碱)、甾体类(茄碱、浙贝母碱、澳洲茄碱)、二萜类(乌头碱、飞燕草碱)、其它类(加兰他敏、雷公藤碱)。三为科学应用研发部门已经完成下列生物碱类化合物的分离纯化：表告依春Epigoitrin (R)-5-Vinyloxazolidine-2-thione (R)-Goitrin epi-Goitrin1072-93-1≥98.5板蓝根氯化两面针碱Nitidine Chloride13063-04-2≥98.5两面针白屈菜红碱；白屈菜赤碱、氯化白屈菜赤碱、盐酸白屈菜红碱Chelerythrine3895-92-9≥98.5紫堇灵；紫堇醇灵碱Corynoline18797-79-0≥98.5苦地丁乙酰紫堇灵；乙酰紫堇醇灵碱Acetylcorynoline O-Acetylcorynoline18797-80-3≥98.5比枯枯灵；毕扣扣灵碱；荷包牡丹碱；山乌龟碱(+)-Bicuculline Bicucullin Bucuculline d-Bicuculline485-49-4≥98.5夏天无对叶百部碱Tuberostemonine Tuberostemonin6879/1/2≥98.5对叶百部贝母甲素；浙贝甲素；贝母素甲Verticine Peimine Dihydroisoimperialine23496-41-5≥98.5贝母贝母素乙；贝母乙素；浙贝乙素；去氢浙贝母碱；去氢贝母碱Verticinone Peiminine Osnovanine；Fritillarine Raddeanine18059-10-4≥98.5西贝母碱；西贝素；西贝碱Imperialine；Sipeimine；Kashmirine61825-98-7≥98.5野百合碱；农吉利碱；农吉利甲素；大叶猪屎青碱；可洛他林Monocrotaline Crotaline 315-22-0≥98.5农吉利吴茱萸碱Evodiamine518-17-2≥98.5吴茱萸吴茱萸次碱Rutecarpine84-26-4≥98.5粉防己碱 （汉防己甲素）Tetrandrine518-34-3≥98.5防己防己诺林碱；汉防己乙素；汉防己乙素；去甲汉防己碱Fangchinoline436-77-1≥98.5喜树碱Camptothecin Camptothecinum Campthecin Camptothecine7689/3/4≥98.5大麦芽碱；大麦胺；安哈灵；对二甲氨乙基苯酚Hordenine Anhaline Eremursine Peyocactine3595/5/9≥98.5澳洲茄边碱(under development)Solamargine α-Solamargine Solamargin20311-51-7≥98.5龙葵澳洲茄碱Solasonine α-Solasonine Solasonin19121-58-5≥98.5澳茄新碱Solasurine27028-76-8≥98.5金雀花碱 野靛碱；鹰爪豆碱；司巴丁；金雀儿碱；金莲花碱Cytisine Sparteine Laburnin Tabex Tsitafat Lupinidine485-35-8≥98.5披针叶黄华N-甲基野靛碱；N-甲基金雀花碱N－Methylcytisine486-86-2≥98.5乌头碱Aconitine302-27-2≥98.0乌头次乌头碱Hypaconitine6900-87-4≥98.0新乌头碱Mesaconitine2752-64-9≥98.0去甲乌药碱盐酸盐；消旋去甲基衡州乌药碱盐酸盐Higenamine hydrochloride11041-94-4≥98.0盐酸益母草碱Leonurine hydrochloride24697-74-3≥98.0益母草Pilot100制备液相色谱技术参数: 泵头316L不锈钢泵 高精度、低脉冲、耐腐蚀 （peek泵头可选）流速范围0.01-100.00ml/min（梯度）流速精度±0.5%压力范围0-20MPa压力脉动≤0.2MPa梯度类型台阶、线性变化梯度、可在线修改梯度和流速最小梯度调节1%检测器光源氘灯+钨灯（进口）检测波长190-800nm 全波长检测器 双波长同时检测波长精度±1nm吸光度范围0-2AU收集全自动收集器收集管架2×60支试管（Φ15mm*150mm试管） 其他规格可以选配收集模式普通模式（按时间收集、峰收集、阈值收集）、顺序收集、循环收集手动上样阀制备色谱阀（标配10ml定量环）上样方式固体上样或液体上样电源220V±10% 50Hz色谱软件控制通过sanochrom色谱软件控制泵、紫外、自动收集器等组件设置与运行控制界面图形界面，USB接口+RS-232可接口，采用基于Windows7/Windows 8/Windows 10的PC软件工作站，软件符合“FDA 21 CFR Part 11 认证”认证要求
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    厂商： 上海三为科学仪器有限公司
    品牌： 三为/sanotac
    型号： S-100
    价格： 10万 - 20万元
  • 中药对照品分离纯化 制备色谱
    Sanotac致力于天然产物和中药对照品分离纯化、化学药物杂质对照品分离纯化应用的中压制备色谱、制备液相色谱技术的开发，系统软件符合“CFDA GXP和FDA 21CFR Part 11 ”法规要求，可实现多达 4元梯度洗脱和自动馏分收集，同时兼容ge AKTA、isco、biotage，buchi、biorad等中压分离纯化制备色谱的色谱柱和纯化柱,是一款高效、功能强大的模块化快速纯化制备液相色谱，在中药化学对照品分离纯化领域已经得到广泛应用：皂苷类对照品分离纯化 ，黄酮类对照品分离纯化，异黄酮类对照品分离纯化，香豆素类对照品分离纯化，色原酮类对照品分离纯化，生物碱类对照品分离纯化，酚酸类对照品分离纯化，萜类对照品分离纯化，蒽醌类对照品分离纯化，木脂素类对照品分离纯化。快速纯化制备液相色谱系统技术特点: *微处理器控制，高速双驱动和平行的泵头具有高速的腔室压力反馈，补偿再填充和溶剂压缩效果，实现在宽动态范围内获得精确高重现的流速。 *采用轮曲线补偿技术有效控制流量脉动，保证最低的基线噪声。 *多点流量校正曲线，保证在全流量范围内的流量精度。 *浮动柱塞设计，保证高压密封圈的使用寿命。 *10个用户程序，可实现流量和梯度编程。 *双波长检测、波长时间程序和停泵扫描——三种测定方式使得基线噪音和漂移降到最低，获得了最高的灵敏度和最低检测限，以及更宽的线性范围。对应各种测定需求，可以同时对主要成分、副产物和杂质进行可靠的定量。 *可快速便捷的更换灯和流通池，氘灯钨灯实现智能切换，确保正常运行时间的最大化。系统自动收集器特点： ?独创的运动原理，直线和旋转运动结合，可最迅速地到这任意收集位置 ?体积、时间、闺值、斜率组合多种收集模式，满足各种收集需要，可设 立普通模式、顺序收集和循环收集 ?精确的最小管路设计，减少样品在流通池后扩散带来的收集不准确 ?软件延迟体积的设置，使收集更精准，产品更纯净 ?采用高精度切瓶技术，废液通道独立，切换瓶过程无滴漏 ?分于动和自动两种收集方式，操作简单、方便 ?配套软件可以实时采集多路波长信号，收集信号可任意选择 ?实时显示设备状态、连接和收集瓶位置，收集直观，位置清晰 ?兼容多种收集容器，最多可允许收集瓶: 13--15mm 试管 120 支 ?具有收集容器自识别功能，可防止使用不同型号收集容器时安放错位 ?最大程度的空间利用，设备占用空间小，使用方便。 快速纯化制备液相色谱技术参数: 泵头316L不锈钢泵 高精度、低脉冲、耐腐蚀 （peek泵头可选）流速范围0.01-100.00ml/min（梯度）流速精度±0.5%压力范围0-20MPa压力脉动≤0.2MPa梯度类型台阶、线性变化梯度、可在线修改梯度和流速最小梯度调节1%检测器光源氘灯+钨灯（进口）检测波长190-800nm 全波长检测器 双波长同时检测波长精度±1nm吸光度范围0-2AU收集全自动收集器收集管架2×60支试管（Φ15mm*150mm试管） 其他规格可以选配收集模式普通模式（按时间收集、峰收集、阈值收集）、顺序收集、循环收集手动上样阀制备色谱阀（标配10ml定量环）上样方式固体上样或液体上样电源220V±10% 50Hz色谱软件控制通过sanochrom色谱软件控制泵、紫外、自动收集器等组件设置与运行控制界面图形界面，USB接口+RS-232可接口，采用基于Windows7/Windows 8/Windows 10的PC软件工作站，软件符合“CFDA GXP和FDA 21CFR Part 11 ”法规要求
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    厂商： 上海三为科学仪器有限公司
    品牌： 三为/sanotac
    型号： ZD100
    价格： 10万 - 20万元
  • 化学法毒物快速检测箱 400-860-0639
    化学法毒物快速检测箱用于卫生应急、疾病预防控制中心、医院、卫生监督的采样；以保障现场工作基本需求,对提高卫生应急现场工作的机动能力和工作效率具有重要的意义。 化学法毒物快速检测箱检测的项目：检验项目可用于18类食品中的比重、pH、总酸、游离矿酸、挥发性盐基氮、过氧化值、亚硝酸盐、有害色素、甲醇、敌鼠、安妥、磷化物、生物碱、巴比妥类、桐油、矿物油、铅、汞、砷、有机磷农药、黄曲霉毒素B1和各类食品感官检查其定性、定量都符合国家食品卫生法的要求。检测方法简单、快捷，各种检验项目基本能在30分钟内完成，比较适合现场使用。产品配置：序号配置物品数量主要技术规格1紫外辐照计1台(0.1～199.9×103)μW/cm22农药残留速测仪1台QD-12B便携式农药残留速测仪3农药速测卡2盒20片/盒4农药测定浸提液 (固体)1袋可配500mL5?鼠强速测试剂盒(自备乙酸乙酯)1盒10份样品用量6?鼠强速测管1盒20份样品用量7?鼠强对照液(乙酸乙酯溶液)1支200ug/mL*1mL8敌鼠钠盐速测包1套100份样品用量9敌鼠钠盐对照品1支0.5g/瓶10鼠药安妥检测试纸1袋40份样品用量11鼠药速测试剂盒1盒30份样品用量12鼠药筛查液1支10份样品用量13游离矿酸检测试1盒20份样品用量14亚硝酸盐速测管1包20支/包15甲醇速测试剂盒1盒25份样品用量16砷,锑,铋,汞,银化物检测试剂1套30份样品用量17砷速测盒1套30份样品用量18砷对照液1瓶1mg/mL*2mL19汞速测盒 1套60份样品用量20汞对照液1瓶1mg/mL*2mL21食物中钡速测试剂包1盒30份样品用量22青化物检测装置1套检氰管与三角瓶23青化物检测试剂包 1套20份样品用量24青化物对照液1瓶约50ug/mL*2mL25食用油酸价,过氧化值速测试纸1盒各10片26桐油鉴别试剂 1套20份样品用量27桐油对照品1支5mL28巴豆油鉴别试液1套10份样品用量29矿物油鉴别试剂1套10份样品用量30二氧化硫速测管(检出量50ppm)1盒50份样品试剂用量31瘦肉精-盐酸克伦特罗速测卡 1包5片装32莱克多巴胺速测卡1包5片装33沙丁胺醇速测卡1包5片装34畜肉和水产品鲜度及木耳检测设备1支笔式酸度计35纯净水,实验用水确定设备1支笔式电导仪36三聚氰胺速测卡1盒10片装37黄曲霉B1速测卡1包5片装38生物碱类筛查试1包10片装39双胍类筛查试剂1包10片装40西布曲名筛查1包10片装41食品中心温度计1支-50℃-300℃42微型水浴锅1个快速加热43双通道计时定时器1台便携式44车载电源转换器1台便携式45食物中毒化学法筛查与应急保障系统1台食物中毒快速筛查检测的项目：检验项目可用于各类食品中的pH、总酸、游离矿酸、过氧化值、酸价、亚硝酸盐、有害色素、甲醇、敌鼠、安妥、磷化物、生物碱、双胍类、三聚氰胺、桐油、矿物油、铅、汞、砷、有机磷农药、黄曲霉毒素B1和各类食品感官检查其定性、定量都符合国家食品卫生法的要求。检测箱预装辅助设备：微型电子天平1台，计算器1个，720110型手动可调式移液器1把，移液头10支，多功能剪刀1把，不锈钢试管架和塑料试管架各1个，比色管5支，试管5支，滤纸1盒，漏斗4个，药勺3个，250ml量筒和250ml塑料杯各1个，提取罐10个，样品杯120个，一次性滴管30支，PH试纸1袋，说明书1本。
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    厂商： 申贝科学仪器(苏州)有限公司
    品牌： 申贝/Senbe
    型号： senbe-02
    价格： 面议
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乌头双酯型生物碱对照提取相关的耗材

  • 生物碱柱
    生物碱柱• 专为中药材、中药饮片、中药提取物、中药成方制剂等生物碱成分的提取而设计• 优化选择性，专属性强• 同时适用于弱碱性-中强碱性药物的提取
    供应商： 广州太玮生物科技有限公司
    品牌： 太玮科技
    价格： 面议
  • 绿百草科技专业提供分析生物碱类的色谱柱AM12S05-1546WT YMC-Pack ODS-AM
    绿百草科技专业提供分析生物碱类的色谱柱AM12S05-1546WT YMC-Pack ODS-AM 关键词：生物碱类，AM12S05-1546WT，YMC-Pack ODS-AM，绿百草科技 绿百草科技专业提供色谱柱YMC-Pack ODS-AM。YMC-Pack ODS-AM色谱柱主要用于质量控制。YMC-Pack ODS-AM色谱柱采用双封端技术。AM12S05-1546WT可用于分析生物碱类。AM12S05-1546WT的规格是4.6*150mm，粒径是5um，孔径是120Å .。AM12S05-1546WT分析生物碱类的条件：流动相是acetonitrile/20 mM KH2PO4 (20/80) 流速是1.0mL /min 检测波长是UV 210nm。绿百草科技可提供详细的操作条件和谱图。 需要详细的信息请和绿百草科技联系：010-51659766 登录网站获得更多产品信息: www.greenherbs.com.cn
    供应商： 北京绿百草科技发展有限公司
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  • 生物碱分离色谱填料
    Sunny聚合物系列层析填料采用世界上最先进的聚合物微球制备技术聚合，严格控制比表面积、孔径结构、粒径大小，表面性能，使其具有分辨率高、载量大、刚性强、耐酸碱、耐高温、反压低、使用寿命长及非特异性吸附低等特点，克服了硅胶色谱填料pH使用范围窄、操作温度受限、使用寿命短的缺点。n Sunny-Carb产品简介Sunny-Carb是采用世界上最先进的高分子合成技术，以聚苯乙烯/二乙烯基为基材合成的新一代填料，其刚性强，粒径大小均一（见下图），反压低，并具有独特的孔结构分布。与传统的只能用于低压的聚合物填料相比具有更高的分辨率和选择性，而且可以克服硅胶填料pH值适用范围窄的限制。从实验室制备到大规模工业化生产，Sunny-Carb显示出其独特的优越性。 Sunny-Carb电镜图 l 主要技术指标 物理性质刚性的、球形单分散性微球平均孔径50±5μm比表面积180m2/g孔容~15px3/g载量110mg/g化学稳定性异丙醇、甲醇、乙醇、乙腈、丙酮等CV值≤5% l Sunny-Carb对甜菊糖苷的分离Sunny-Carb对Stevioside和Rebaudioside A的分离效果图l 用Sunny-Carb 制备Stevioside和Rebaudioside A甜菊糖苷纯化前色HPLC谱图：Stevioside纯度 43% Rebaudioside A 纯度38%纯化后的Stevioside纯度~98% 纯化后的Rebaudioside A纯度~98%检测方法：流动相：乙腈：水=80：20 检测波长：210nm进样量：20ul 流速：1.0ml/minl CIP/SIP稳定性现在的生物制药监管部门对生物制药企业整个生产过程要求有更严格、更有效的清洗方法，来确保最终产品的高纯度。目前FDA等接受的最常用的清洗方法是使用NaOH去除来自柱子上的和与纯化系统关联的下游组分的残留物，硅胶反相层析填料的缺点是在碱性条件下化学稳定性差，而Sunny-Carb填料NaOH具有极好的稳定性，适用于CIP/SIP 的清洗方案。l 化学稳定性几乎适用于所有水溶液（包括：1M NaOH；1M HCL），和其他有机溶剂如异丙醇、甲醇、乙醇、乙腈、丙酮等。l 物理和热学稳定性Sunny-Carb层析填料可以耐受40bar的压力、120℃的高温，物理性质和热稳定性很好。 l 再生试剂/洗脱试剂l 与水互溶的有机溶剂（甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇等）去除疏水性化合物。l 纯溶剂 再生因油和消泡剂而污染的树脂。l 碱（0.1－2％NaOH）加有机溶剂洗脱弱酸化合物等。l 酸（0.1－2％HCl）加有机溶剂洗脱弱碱化合物等。l 稀氧化剂（0.5％）如过氧化物加强蛋白质去除。l 热氮或蒸汽除去挥发性物质。
    供应商： 上海宸乔生物科技有限公司
    品牌： sunny
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