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工信部消费品工业司处长李宏表示,作为重要子规划之一,《医药包装“十二五”规划》(以下简称《规划》)有望随《生物医药产业“十二五”规划》在近期一同出台。《规划》含有五项重点内容,包装材料相容性将是监管部门2012年重点开展的工作内容。 《规划》指出,未来五年我国医药包装业将重点发展新型、环保可降解、使用便捷的药用包装材料和容器。包括I级耐水药用玻璃制品、预灌封注射器、多室袋输液包装等自带给药装置的包装形式、适合中药材及饮片质量要求的包装材料、PVC替代产品和技术、具有温度记忆功能的药用包装材料、药品儿童安全包装和方便老人及残障人使用的包装形式和材料等八种包材。文章来源:制药在线www.cphi.cn
公司做玻璃低硼硅医药包装的,申报小瓶、安瓿管
[b][font=微软雅黑]摘要:[/font][/b] [font=微软雅黑]医用包装材料[/font][font=微软雅黑]种类繁多,而在[/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]“塑化剂”风波之后,人们对日常所接触到的医药、食品包装材料的安全性的关注度越来越高,而使用傅里叶红外光谱仪对医药包装材料进行检测,已成为各国药监部门的共识。欧洲药典对于高分子材料的控制首选红外光谱法,同样我国国家食品药品监督管理局也于[/font][font=Arial]2004[/font][font=微软雅黑]年颁布了国家药品包装容器(材料)标准[/font][font=Arial]YBB00262004 -[/font][font=微软雅黑]《包装材料红外光谱测定法》。[/font][/font] [b][font=微软雅黑]原理:[/font][/b] [font=微软雅黑]红外光谱法是对物质进行定性鉴别的有效方法,利用不同医药包装材料在红外波段具有不同的的特征吸收,可以对其主要成分进行定性分析。[/font] [font=Arial] [/font] [b][font=微软雅黑]实验条件:[/font][/b] [font=微软雅黑]仪器:[/font] [img=iCAN 9II型傅里叶变换红外光谱仪,690,310]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408191448442105_4314_3346397_3.jpg!w690x310.jpg[/img] [font=微软雅黑][font=微软雅黑]能谱科技[/font][font=Arial]iCAN 9II[/font][/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]型傅里叶变换红外光谱仪[/font] [/font] [font=微软雅黑]附件:[/font] [font=微软雅黑][font=微软雅黑]单次[/font][font=Arial]ATR[/font][font=微软雅黑]附件: [/font][font=Arial]ZnSe[/font][font=微软雅黑]晶体 [/font][font=Arial]45[/font][font=微软雅黑]°角入射;[/font][/font] [font=微软雅黑] [font=Arial]Ge[/font][font=微软雅黑]晶体 [/font][font=Arial]45[/font][font=微软雅黑]°角入射;[/font][/font] [font=微软雅黑][font=微软雅黑]薄膜测试附件:[/font] [font=微软雅黑]电炉[/font] [font=微软雅黑]温度可控;[/font][/font] [font=微软雅黑] [font=微软雅黑]硅片[/font] [font=微软雅黑]φ[/font][font=Arial]=25mm[/font][font=微软雅黑];[/font][/font] [font=微软雅黑] [font=微软雅黑]薄膜支架[/font] [font=微软雅黑]φ[/font][font=Arial]=25mm[/font][font=微软雅黑]。[/font][/font] [b][font=微软雅黑]样品的制备:[/font][/b] [font=微软雅黑][font=Arial]ATR[/font][font=微软雅黑]法:大部分样品(原材料、成品)无需经过制备过程便可以直接测定,对于一些厚度太大或者表面积过大的样品,可以将其制成表面光滑的小薄片后再进行测试。[/font][/font] [font=微软雅黑]薄膜法:用电炉将硅片加热至样品熔点附近(以不冒烟为宜),用镊子夹取样品适量,轻轻擦拭在热得硅片表面,制成薄层后取下硅片,冷却至室温、待测。[/font] [font=Arial] [/font] [b][font=微软雅黑]实验条件:[/font][/b] [font=微软雅黑][font=微软雅黑]分辨率:[/font] [font=Arial]4cm[/font][/font][sup][font=微软雅黑][font=Arial]-1[/font][/font][/sup][font=微软雅黑] [font=微软雅黑]扫描次数:[/font] [font=Arial]32[/font][font=微软雅黑]次[/font][/font] [font=微软雅黑][font=微软雅黑]检测器:[/font] [font=Arial]DTGS[/font][/font] [font=Arial] [/font] [b][font=微软雅黑]实验结果举例:[/font][/b] [img=,644,322]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408191444086954_6718_3346397_3.png!w690x327.jpg[/img][font=Arial] [/font] [align=center][font=微软雅黑][font=微软雅黑]图[/font][font=Arial]1 PET[/font][font=微软雅黑]样品[/font][font=Arial]ATR[/font][font=微软雅黑]测试谱图[/font][/font][/align][align=center][font=Arial] [/font][/align] [img=,644,346]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408191444489486_4527_3346397_3.png!w690x371.jpg[/img][font=Arial] [/font] [align=center][font=微软雅黑][font=微软雅黑]图[/font][font=Arial]2 PE[/font][font=微软雅黑]样品[/font][font=Arial]ATR[/font][font=微软雅黑]测试谱图[/font][/font][/align][align=center][font=Arial] [/font][/align] [img=,637,309]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408191445357467_6759_3346397_3.png!w690x328.jpg[/img][font=Arial] [/font] [align=center][font=微软雅黑][font=微软雅黑]图[/font][font=Arial]3 PVC[/font][font=微软雅黑]样品[/font][font=Arial]ATR[/font][font=微软雅黑]测试谱图[/font][/font][/align][align=center][font=Arial] [/font][/align] [img=,644,306]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408191446052266_5419_3346397_3.png!w690x327.jpg[/img][font=Arial] [/font] [align=center][font=微软雅黑][font=微软雅黑]图[/font][font=Arial]4 PP[/font][font=微软雅黑]样品[/font][font=Arial]ATR[/font][font=微软雅黑]测试谱图[/font][/font][/align][align=center][font=Arial] [/font][/align] [font=微软雅黑][font=微软雅黑]备注:上述测试谱图为[/font][font=Arial]ZnSe[/font][font=微软雅黑]晶体测试结果,测试范围[/font][font=Arial]4000[/font][font=微软雅黑]~[/font][font=Arial]650cm[/font][/font][sup][font=微软雅黑][font=Arial]-1[/font][/font][/sup] [font=微软雅黑]其它制样方法如液膜法、热敷法分别具有使用有毒有害溶剂、难以操作、重复性低等缺点,不建议使用。[/font] [font=Arial] [/font] [b][font=微软雅黑]结论[/font][/b] [font=微软雅黑][font=微软雅黑]采用[/font][font=Arial]ATR[/font][font=微软雅黑]法对医药包装材料进行测试,无需制样、可以实现原位测定,尤其是在界面固体薄膜测试方面有明显的优势。红外光谱法利用[/font][font=Arial]ATR[/font][font=微软雅黑]附件定性测试医药包装材料,方法简单、结果可靠,是鉴别医药包装材料的理想方法[/font][/font][b][font=微软雅黑]。[/font][/b]