新剂型研究

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  • 内蒙古石墨烯材料研究院服务
    内蒙古石墨烯材料研究院以内蒙古石墨烯产业为己任，注重产学研合作。在了解国际发展前沿技术的同时，将调研全国石墨烯技术需求，编制产业发路线图，为政府决策及企业发展提供技术参考。研究院为石墨烯企业提供技术咨询、技术改造、新产品开发等方面的技术服务。改造传统产业、扶持新兴产业，提升内蒙古石墨烯产业的自主创新能力与国际竞争能力。研究院将根据调研情况，凝练行业公共关键技术课题，组织实验室、企业共同进行课题攻关，充分发挥实验室的科研特长和企业的市场灵敏性，开发出具有技术与市场前瞻性的产品。公共技术服务产业人才培养为相关企业在石墨烯制备及应用技术创新方面的研究提供雄厚的人力资源和先进的技术设备。引进团队引进国内外相关领域的高水平团队，吸引、支持相关团队来研究院开展研究活动、创业探索。孵化企业鼓励引进具有高水平科研成果的相关团队创办企业。通过研究院的资金、运营团队和下游实体企业的支持，孵化石墨烯相关初创企业。培育产业初创企业运行一段时间后，积极帮助企业寻找下游用户，开拓市场，并通过各种政策如科技计划支持、税收政策优惠、科技金融贷款、创投公司融资等服务，支持初创企业进一步做大做强，从而达到培育产业的目标。服务模式共建研发中心：以我院科技力量作为技术支撑，共建企业研发中心，为企业服务共同承担国家和地方科技任务：以企业为主体或研究院为主体，共同承担国家创新基金，科技支撑以及地方科技攻关项目委托研究开发：由企业出题，承担全部的研发费用，知识产权归企业所有共同开发：由企业或研究所共同提出科技项目，双方共同投入，知识产权根据双方投入比例和前期技术积累而定技术转让和技术入股：将我院成熟的技术进行转让或以知识产权入股技术咨询和技术服务：以研究院的人力资源作投入，为企业提供技术咨询和技术服务石墨烯制备实验室石墨烯制备及表征石墨烯材料的宏量可控制备石墨烯薄膜大规模CVD制备及转片技术开发石墨烯储能实验室高性能石墨烯基超级电容器产品的开发新型高性能锂离子电池正极材料及高性能负极材料开发与石墨烯负极相匹配的高电压和高容量锂离子电池正极材料开发高性能石墨烯基储能锂离子电池材料的实用化研究石墨烯复合材料实验室石墨烯复合材料的开发石墨烯吸油材料的开发高性能石墨烯复合材料的开发 石墨烯分析测试中心石墨矿的分析测试石墨烯材料的分析检测石墨烯应用产品的检测石墨烯标准研究中心石墨烯材料标准研究石墨烯相关应用标准研究
    供应商： 上海巨纳科技有限公司
    品牌： 巨纳
    价格： 面议
  • 大赛璐 CHIRALPAK IB-U 多糖衍生物耐溶剂型手性柱
    产品描述CHIRALPAK IB-U 多糖衍生物耐溶剂型手性柱，硅胶表面共价键合有纤维素-三（3,5-二甲基苯基氨基甲酸酯）。溶剂使用无限制，广泛的溶解条件，可使用任何互溶的溶剂作为流动相、溶解样品、手性柱再生。硅胶表面共价键合有纤维素-三（3,5-二甲基苯基氨基甲酸酯）可使用的溶剂例如： 正相：n-Hexane, IPA, EtOH 特殊流动相：Ethyl acetate, CH3Cl, THF, MTBE 反相：H2O, IPA, MeOH参数填料粒径CHIRALPAK IB-U：1.6μm压力为了延长手性柱的使用寿命，CHIRALPAK IB-3建议保持压力在30MPa以下。pH值pH 2.0~9.0温度0~40℃(正相模式)5~40℃(pH＜7的反相模式)5~25℃(pH≧7的反相模式)保存溶剂 CHIRALPAK IB-U：n-Hexane/2-Propanol = 90/10 (v/v)规格CHIRALPAK IB-U 多糖衍生物耐溶剂型手性柱货号商品名类别内径(mm)长度(mm)填料粒径(μm)81U82CHIRALPAK IB-U微粒径柱3.0501.681U83CHIRALPAK IB-U微粒径柱3.01001.6一包保护柱柱芯中含有3个柱芯。保护柱柱芯必须配合大赛璐保护柱柱套（货号00011）一起使用。
    供应商： 广州绿百草科学仪器有限公司
    品牌： 大赛璐
    价格： 面议
  • CHIRALPAK IB 耐溶剂型手性 81325
    CHIRALPAK IB 多糖衍生物耐溶剂型手性色谱柱（键合型手性色谱柱）硅胶表面共价键合有纤维素-三（3,5-二甲基苯基氨基甲酸酯）IB耐溶剂型手性柱，硅胶表面共价键合有纤维素-三（3,5-二甲基苯基氨基甲酸酯）。溶剂使用无限制，广泛的溶解条件，可使用任何互溶的溶剂作为流动相、溶解样品、手性柱再生。可使用的溶剂例如：正相：n-Hexane, IPA, EtOH特殊流动相：Ethyl acetate, CH3Cl, THF, MTBE反相：H2O, IPA, MeOH参数：填料粒径CHIRALPAK® IB-3：3μmCHIRALPAK® IB：5μm压力为了延长手性柱的使用寿命，建议保持压力在30MPa以下pH值pH 2.0~9.0温度0~40℃保存溶剂CHIRALPAK® IB-3：n-Hexane/2-Propanol = 90/10 (v/v)CHIRALPAK® IB：n-Hexane/Ethanol = 90/10 (v/v)订货信息：CHIRALPAK IB 耐溶剂型手性货号商品名类别内径(mm)长度(mm)填料粒径(μm)81394CHIRALPAK® IB微径柱2.1150581395CHIRALPAK® IB微径柱2.1250581323CHIRALPAK® IB分析柱4.6100581324CHIRALPAK® IB分析柱4.6150581325CHIRALPAK® IB分析柱4.6250581311CHIRALPAK® IB保护柱柱芯（3个/包）410581335CHIRALPAK® IBHPLC半制备柱10250581345CHIRALPAK® IBHPLC半制备柱20250581337CHIRALPAK® IB半制备柱保护柱10205※一包保护柱柱芯中含有3个柱芯。保护柱柱芯必须配合大赛璐保护柱柱套（货号00011）一起使用。
    供应商： 北京豫维科技有限公司
    品牌： 大赛璐
    价格： 面议
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  • 研究型傅里叶变换红外光谱仪FI-RXF200 400-628-5299
    FI-RXF200 是新推出的一款研究型傅里叶变换红外光谱仪，能更好地满足科研用户不同的需求。FI-RXF200 拥有优于 0.25cm-1 光谱分辨率、光谱范围可扩展到 12800-350cm-1，可选择光源和检测器的自动切换，同时兼容各种内置、外置型附件，FI-RXF200 推动国产红外光谱仪向科研级迈上了一个新的台阶。 产品特点优异的光谱分辨率FI-RXF200 全光谱分辨率优于 0.25cm-1，拥有极高的信噪比，并可以升级到更高的光谱分辨率，可以适用于绝大部分科研需求。宽光谱扩展功能FI-RXF200 傅里叶变换红外光谱仪可以通过光学组件的自动切换，将标准的中红外谱区(8000-350cm-1)扩展到近红外谱区(12800-4000cm-1)，可以实现在同一台主机上进行中、近红外谱区的分析研究，拓展了研究范围。傅立叶变换近红外光谱仪具有独特的优势：通常情况下，样品无需稀释即可进行测量，由于玻璃在近红外波段是透明的，样品可以直接放置在玻璃瓶中进行分析。高性能设计FI-RXF200 傅里叶变换红外光谱仪专为科研实验室需求而设计，它集操作简单、高性能设计和高性价比等优点于一身。标准配置室温型DLaTGS 检测器，也可以选配液氮冷却 MCT 检测器、半导体制冷 MCT 检测器、液氮制冷锑化铟检测器、半导体制冷铟镓砷检测器等各种高灵敏度探测器，有效应对科研用户各种需求的高灵敏度和高光通量。FI-RXF200 所有检测器，均基于最新的双通道模数转换器及 32 位动态范围，使仪器的电子噪声值达到更低。简单灵活的软件功能FI-RXF200 傅里叶变换红外光谱仪采用全中文内核和界面，所有的操作和分析评价功能均可用于处理批量文件。并集成了全自动采集功能、在线实时反应监测软件，适用于化工制药的合成反应、催化反应、电化学反应等中间反应过程的动态机理研究。 主要技术参数项目标准配置可选配置光谱分辨率≤0.25cm-1光谱范围8000-350cm-112800-4000cm-1光源陶瓷光源钨丝灯分束器镀锗KBr石英分束器、CaF2 分束器、硒化锌分器等 检测器 标配：室温 DLaTGS选配：液氮制冷型MCT 半导体制冷 MCT 检测器、液氮制冷锑化铟检测器、液氮制冷锗检测器、半导体制冷铟镓砷检测器等样品腔透射样品腔选配：发射红外口、外置样品腔，UHV 的真空密封外接腔等波数精度≤0.01 cm-1信噪比≥45,000:1透过率精度≤0.1%T干涉仪立体角镜干涉仪 外接附件和样品仓可选附件● 热分析红外联用模块● 气相红外联用附件● 外接样品仓，可以抽真空或氮气吹扫● 联接UHV 的真空密封外接腔● 2 厘米-20 米各种规格气体池● 积分球附件● 原位透射附件● 原位漫反射附件● 显微红外附件● ATR 附件和镜反射附件 FI-RXF200 傅里叶变换红外光谱仪应用方向优异制药及生命科学蛋白质构象及浓度定量对水溶液中药物成分和赋形剂的高灵敏度的定量分析微生物鉴定与热分析联用对医药产品的挥发性、稳定性进行表征聚合物和化学制品与热分析联用对挥发过程和分解过程进行检测和表征实验室条件下的反应过程的监控（配套中红外 ATR 光纤探头）表面分析超薄膜和单分子层薄膜的检测和表征腐蚀过程的表征材料科学建筑材料发射率的检测红外窗片、镜面等光学材料的特性评价采用光声光谱对黑色材料进行研究半导体硅业各种非金属膜厚的测量质量控制中碳/氧杂质的测定土壤分析土壤中养分和有机质的评估土壤特性研究
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    厂商： 北京卓立汉光仪器有限公司
    品牌： 卓立汉光/ZOLIX
    型号： FI-RXF200
    价格： 面议
  • KRUSS DSA30研究型接触角测量仪 400-860-5168转3784
    公司简介： 1796年， Paul KRüSS先生就在德国汉堡市成立了KRüSS公司。近60年来，KRüSS公司放弃了所有其他产品，致力于表界面领域测量技术和设备的创新，开发了全自动表面张力仪，全自动接触角测量仪，使之成为全球市场表界面研究和检测的国际标准。今天我们仍满怀热情，坚持不懈地将最新技术融入新一代的产品中，为全球客户提供产品，销售和售后服务。 KRUSS始终确保您紧跟科学发展的步伐！功能简介：* 液滴和固体的静态接触角、动态接触角（前进角和后退角）和滚动角* 分析固体表面的表面能，及其极性和色散力组成和分布* 单纤维样品的接触角及其表面能* 通过振荡滴法测量液体界面粘弹特性，测量表面活性剂表面的表面驰豫、损耗和存储模量和表面粘度， 研究乳液和泡沫的稳定性* 测量液体的表面张力，可以在多种温度、湿度和其它特殊条件下进行应用领域：* 评价表面处理的效果* 粘合与涂层过程中粘附力与稳定性研究 * 塑料、玻璃、陶瓷、纸材、木料或金属的润湿性测试* 晶片和微电子产品的质量控制* 表面洁净度测试产品特点：* 多可支持四种液体自动滴定，最大程度实现滴定的自动化* 可测量高达400℃下熔融态高聚物的表面张力和接触角* 可进行5-95%湿度控制，避免液滴蒸发带来的影响* 通过软件和自动化硬件的结合，可实现在同一片晶片上数十点连续测量，得出极性分布图谱* 革新的微压双滴定系统，避免了注射器针头可能的污染，实现了秒速测量接触角和固体表面自由能* 皮升级微量滴定系统，可以实现在单纤维上测量接触角* 直观式的操作软件，消除了客户寻找隐藏窗口的麻烦，所有的操作步骤一目了然；测量图像和图表也随 着测试同步呈现，界面非常友好
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    厂商： 克吕士科学仪器（上海）有限公司
    品牌： 德国克吕士公司 /KRUSS
    型号： DSA30
    价格： 20万 - 30万元
  • KRUSS 研究型接触角测量仪 DSA30 400-816-7838
    功能简介： * 液滴和固体的静态接触角、动态接触角（前进角和后退角）和滚动角* 分析固体表面的表面能，及其极性和色散力组成和分布* 单纤维样品的接触角及其表面能* 通过振荡滴法测量液体界面粘弹特性，测量表面活性剂表面的表面驰豫、损耗和存储模量和表面粘度， 研究乳液和泡沫的稳定性* 测量液体的表面张力，可以在多种温度、湿度和其它特殊条件下进行 应用领域： * 评价表面处理的效果* 粘合与涂层过程中粘附力与稳定性研究 * 塑料、玻璃、陶瓷、纸材、木料或金属的润湿性测试* 晶片和微电子产品的质量控制* 表面洁净度测试 产品特点： * 多可支持四种液体自动滴定，最大程度实现滴定的自动化* 可测量高达400℃下熔融态高聚物的表面张力和接触角* 可进行5-95%湿度控制，避免液滴蒸发带来的影响* 通过软件和自动化硬件的结合，可实现在同一片晶片上数十点连续测量，得出极性分布图谱* 革新的微压双滴定系统，避免了注射器针头可能的污染，实现了秒速测量接触角和固体表面自由能* 皮升级微量滴定系统，可以实现在单纤维上测量接触角* 直观式的操作软件，消除了客户寻找隐藏窗口的麻烦，所有的操作步骤一目了然；测量图像和图表也随 着测试同步呈现，界面非常友好
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    厂商： 上海尔迪仪器科技有限公司
    品牌： 未知
    型号： DSA30
    价格： 20万 - 30万元
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  • 【原创大赛】农药新剂型的稳定性研究

    【原创大赛】农药新剂型的稳定性研究

    [align=center][size=16px]LUM[/size][size=16px]iFuge[/size][size=16px]在农药新剂型稳定性研究上的应用[/size][/align][size=16px]新型农药剂型在近几年不断发展[/size][size=16px]。[/size][size=16px]我国农药的发展[/size][size=16px]虽然[/size][size=16px]较快，在较短的时间内就从单一的第一代高毒农药发展到第二代低毒高效农药和第三代超高效农药并存阶段，但存在着农药制剂生产剂型单一，[/size][url=https://baike.so.com/doc/5443037-5681388.html][size=16px][color=#000000]传统[/color][/size][/url][size=16px]剂型乳油(EC)和可湿性粉剂(WP)在加工制剂中所占比例[/size][size=16px]太[/size][size=16px]高等问题。[/size][size=16px]放眼全球来看，[/size][size=16px]新型农药剂型[/size][size=16px]中[/size][size=16px]尤其是悬浮剂[/size][size=16px]（S[/size][size=16px]C[/size][size=16px]）[/size][size=16px]和水分散粒剂[/size][size=16px]([/size][size=16px]WDG[/size][size=16px])[/size][size=16px]，所占比例已超过了一些传统剂型如颗粒剂、水剂等[/size][size=16px]。[/size][size=16px]与全球农药剂型所占比例相比，我国农药剂型的总体发展落后于世界先进水平，[/size][size=16px]其中一大技术问题就是新型[/size][size=16px]农药[/size][size=16px]剂型的稳定性问题难以解决。[/size][size=16px]本文利用[/size][size=16px]LUM[/size][size=16px]iFuge[/size][size=16px]稳定性分析仪，对[/size][size=16px]一类[/size][size=16px]悬浮剂[/size][size=16px]（S[/size][size=16px]C[/size][size=16px]）剂型的农药进行了稳定性的定性定量研究。[/size][size=16px]1，测试原理[/size][size=16px]使用[/size][size=16px]近红外[/size][size=16px]光源[/size][size=16px]（或多光源系统）不断[/size][size=16px]照射[/size][size=16px]整个[/size][size=16px]样品，[/size][size=16px]与之平行的检测器随时间连续监测[/size][size=16px]并反应[/size][size=16px]样品的透光率变化，从而形成样品在分离过程的空间和时间透光率图谱。[/size][size=16px]2[/size][size=16px]，样品和仪器准备[/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]2[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]，1[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff] [/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]待测样品：[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]A[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff],B 2个不同公司的含有粉[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]唑[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]醇活性成分的浓缩悬浮剂[/back][/color][/size][size=16px]2，2[/size][size=16px] [/size][size=16px]仪器型号：[/size][size=16px]LUMi[/size][size=16px]F[/size][size=16px]uge[/size][size=16px][/size][size=16px]稳定性[/size][size=16px]分析仪（加速型）[/size][size=16px]2，3[/size][size=16px] [/size][size=16px]测试条件：[/size][size=16px]2300g, [/size][size=16px]2[/size][size=16px]5[/size][size=16px]°C, [/size][size=16px]23[/size][size=16px]m[/size][size=16px]in [/size][size=16px][back=#ffffff]3，[/back][/size][size=16px][back=#ffffff]测试结果[/back][/size][size=16px][back=#ffffff]3[/back][/size][size=16px][back=#ffffff]，[/back][/size][size=16px][back=#ffffff]1[/back][/size][size=16px][back=#ffffff] [/back][/size][size=16px][back=#ffffff]沉降图谱[/back][/size][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/11/202111111025098533_5813_3433167_3.png[/img][size=16px]上图是[/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]A[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff],B 2个含有粉[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]唑[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]醇活性成分的浓缩悬浮剂[/back][/color][/size][size=16px]沉降图谱。横坐标是样品管的位置，左端对应样品管的顶部，右端对应样品管的底部；纵坐标是透光率数值。红色是初始透光率谱线，绿色是结束时刻的透光率谱线。红色到绿色谱线的渐变是随时间的变化过程。[/size][size=16px]我们发现A，B两个样品均呈现顶部透光率升高，底部透光率降低的过程，[/size][size=16px]即典型的沉降过程；且谱线斜率平缓，是多分散沉降。但A样品明显比B样品图谱变化更多，即更不稳定。[/size][size=16px][back=#ffffff]3，2 稳定性排序[/back][/size][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/11/202111111025099607_6661_3433167_3.png[/img][size=16px] [/size][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/11/202111111025100672_7959_3433167_3.png[/img][size=16px] [/size][size=16px]上图是[/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]A[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff],B 2个含有粉[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]唑[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]醇活性成分的浓缩悬浮剂[/back][/color][/size][size=16px]的整体透光率随时间的变化，并对其进行一阶求导。其中B样做了重复样，曲线的重合度非常一致。[/size][size=16px]我们发现A样品[/size][size=16px]在2[/size][size=16px]3[/size][size=16px]min的测试时间后，整体透光率由初始值1[/size][size=16px].995%[/size][size=16px]升高至3[/size][size=16px]7.88%[/size][size=16px]；而B样品在2[/size][size=16px]3[/size][size=16px]min的测试时间后，整体透光率由初始值3[/size][size=16px].002%[/size][size=16px]升高至[/size][size=16px]7.868%[/size][size=16px]。显而易见，B的稳定性要更好。于此同时，样品B的一阶导数值[/size][size=16px]0.3952%[/size][size=16px]/[/size][size=16px]min[/size][size=16px]也比A对应的3[/size][size=16px].478%[/size][size=16px]/[/size][size=16px]min[/size][size=16px]要小很多，即意味着样品B变化更缓慢。[/size][size=16px]4，小结[/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]随着人们环保意识的增强，农药剂型将会向绿色农药的方向发展，如以微乳[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]剂为主的一批水基型农药剂型正在不断开发。[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]这[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]对占据主导地位传统剂型的改良显得尤为重要，如高浓度乳油将取代现有的乳油。因此，[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]我国[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]农药的发展[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]在[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]以环境保护观念作为指导思想[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]的前体下[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]，[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]需要尽快实现新剂型的有效开发。[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]L[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]UM[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]iFuge[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]快速稳定性分析可以实现农药新剂型在原料配伍，配方研发，工艺优化等环节的高效测试。[/back][/color][/size]

  • 关于中药剂型改变研究的思考

    药物通过一定的剂型发挥临床作用，剂型对于药物作用的发挥起着重要的作用。药物通过适宜的剂型能有选择性地到达需要发挥作用的部位或器官，并在一定的时间内产生和维持一定的浓度，尽量减少不必要部位的分布，使副作用限制在最低限度。深入研究药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄规律及药物的理化性质与疗效的关系，通过改变、开发新剂型，将药物制成适宜的剂型，达到临床所需的疗效，是制剂研究者要研究解决的课题。由于剂型改变研究存在周期短、风险小、费用低、附加值高等特点，剂型改变研究是目前新药研制领域中最具潜力的部分。药物剂型多样，不同剂型具有各自的特点，以适用于不同的给药途径、不同的用药人群、不同理化性质和生物学性质的药物。同一药物通常又需要制成多种剂型，以满足不同的用药目的。药物剂型的选择和确定，应从药物的理化性质及生物学性质、临床治疗需要、患者用药的顺应性、与已有制剂利弊的权衡、市场开发前景等各个方面综合考虑。中药制剂研究的主要内容是将中药原料（大多为药材）通过制剂技术制成适宜剂型，解决如何根据中医临床用药要求和中药原料的性质以及生产、贮藏、运输、携带与服用等方面的需要，将中药制备成适宜的剂型，即剂型合理性选择问题。由于中药制剂原料与化学药物制剂原料的差异，因此对于中药剂型改变的合理性的考虑，包含有更为丰富、更为复杂的内涵。1、原料的多样性和药物成分的复杂性：中药的原料包括药材、提取物、有效部位、有效成分（有时还有化学药物等），用于制剂成型的半成品（或中间体）包括有效成分、有效部位、提取物（有时还有化学药物等）及用于制剂成型的药材粉末等。这些性质各异的供制剂成型的原料的性质对制剂成型工艺、辅料、设备的选择有较大的影响，在很大程度上也决定了可供选择的剂型。因此必须考虑这些原料的性质是否符合所选剂型的特点，了解其与辅料的相互作用，必要时还应了解其生物学性质。其内容包括各药味成分的性质，也包括用于一起成型的中间体（指用于成型的生药粉末、提取物等及其混合物）的性质。例如，用于制备固体制剂的原料，应主要了解其溶解性、吸湿性、流动性、稳定性、可压性、堆密度等内容；用于制备口服液体制剂的原料，应主要了解其溶解性、酸碱性、稳定性以及嗅、味等内容。2、制剂工艺与剂型的适应性问题：中药的提取纯化工艺是根据临床用药和制剂要求，用适宜溶剂和方法从药材中富集有效物质、除去杂质的过程，即中药提取纯化工艺是根据药材性质和所选剂型的特点，选择原料处理工艺（提取纯化等工艺）的。剂型选择不同，其处理工艺可能不同，从而产生药材处理工艺与剂型的适应性问题。如：硬胶囊剂中有一药材以生药粉加入，与其他药材的提取物一起装胶囊，这样的处理工艺对硬胶囊来说是合适的；但药材粉碎的处理工艺与注射剂剂型就不相适应了，不可能以生药粉配制成注射剂，而必须经过提取、纯化等工艺步骤。3、用药经验对剂型选择的指导作用：从中药处方到制成一定的剂型（成药），其制剂研究的着眼点之一是，对其临床有效性和安全性的验证，因为一般情况下，或较常见的情况是，其处方是中医临床用药经验的总结，有一定的临床用药有效性和安全性，因此，通过制剂工艺制成一定的剂型（成药）后，应基本保持其临床用药的有效性和安全性，理想的状况是其有效性和安全性能得到较大的提高。为做到这一点，应考虑处方中各药味的临床用药情况（包括其加工、炮制方法等），该处方的临床使用情况。而对于剂型改变的品种，应考虑原有剂型的情况，使新剂型较原剂型有一定的优势。4、用于制剂成型的中药处方量较大：中药制剂在剂型选择时常面临的一个问题就是用于制剂成型的中药处方量较大，需要根据其处方量及其性质、不同剂型的载药量，考虑需要加入的辅料种类及其用量、临床用药剂量、患者的顺应性，从而限制了剂型的可能选择。以上，是基于中药制剂的特点，对于中药剂型改变的合理性内涵的几点考虑，希望能对注册申报者有所参考，同时也欢迎对此问题进行更加深入的交流与讨论。期待以上考虑引起关注，避免“为改变剂型而改变剂型”的盲目性，使中药剂型的改变真正符合临床用药需求、处方组成及剂型特点，与提取、纯化等工艺相适应，达到制剂成型的目的（“高效、速效、长效”，“剂量小、毒性小、副作用小”和“生产、运输、贮藏、携带、使用方便”）。口腔崩解片系一种在口腔内不需水即能崩解或溶解的片剂。其特点为：不需用水或只需少量用水，也无需咀嚼，药物置于口腔内，遇唾液迅速溶解或崩解后，随着服用者的自主及不自主的吞咽动作进入消化系统吸收后起效。该类制剂主要用于一些特殊人群的使用，如老人、儿童、吞咽困难或特殊环境下的病人等，主要考虑的是临床需要和使用的顺应性。近年来口腔崩解片技术基本成熟，国外已有品种上市。目前已有中药口腔崩解片的申报。结合中药特点，建议在研究开发中药口腔崩解片时注意以下问题：

  • 【求助】抗肿瘤药新剂型

    各位兄弟姐妹好，因为工作需要，我要写一篇关于《肿瘤治疗新剂型研究》的综述，很急，但是外文文献不是很能找到还没有写，没有关键词，还不找到怎么下手写，要看了之后才有思路写，谢谢了

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  • 国内首个他达拉非新剂型获批，原料药粒度成决定因素
    一直以来，他达拉非的药物剂型只有口服片剂，由于他达拉非水溶性差，生物利用度低，为了达到同等效果，所需的原料药量较多，增加了成本。因此开发新型制剂也成为了国内药品企业追逐的热点。今年，国内首个他达拉非口溶膜新剂型获批，为患者提供了新选择。片剂药物需要到达胃部崩解后，经过胃肠粘膜吸收，而口溶膜则可以在口腔中迅速溶解分散，有效成分经口腔粘膜吸收进入血液循环，有效避免服用片剂对内脏器官造成的损害，达到起效速度更快的效果。据国家药监局网站信息，获批的他达拉非口溶膜剂量分别为2.5mg/5mg/10mg，相对于片剂规格剂量5mg/10mg/20mg，剂量减半，说明口溶膜剂型的生物利用度更高。不仅如此，低剂量用药还能降低鼻塞、头晕头痛、消化不良等不良反应。此药物生物利用度的提高，使用更小粒度的原料药，增加原料药的比表面积从而增加生物利用度是关键。通常来说，难溶性原料药颗粒越小，越能改善药物的吸收率和生物利用度。但与此同时，颗粒越小，比表面积增加，颗粒的流动性也越差，对于片剂的生产难度加越大，难以保证每个药片中载药量的一致性。而口溶膜是将原料药加入到介质中制成的，这样有利于药物的混合，有利于保证载药量的一致性。在原料药微粉化过程中，需要对原料药的粒径进行准确检测。本文采用Bettersize2600激光粒度分析仪检测三种不同微粉化的他达拉非原料药，其粒度分布形态和数据，如图1所示。图1. 三种不同微粉化他达拉非原料药的粒度分布形态及数据从图1看到，三种原料药的粒度分布形态和数据有明显的差异，A、B和C样品的D97分别为11.45μm、14.32μm和35.34μm。从粒度分布看，A样品小于1μm的细颗粒含量最多，B样品次之，C样品最少，说明A样品的微粉化效果最好，B和C样品微粉化效果逐渐变差。据研究，原料药在最大粒径（D97）小于15μm、中位粒径（D50）小于2.5μm时，效果较好。由于采用更细的原料药，他达拉非口溶膜剂型具有吸收快、起效快、服用简便等特点，成为一种获得药监局批准上市的新剂型。丹东百特研制的Bettersize2600激光粒度分析仪，具有准确性和重复性好、操作简便、速度快等特点，符合药企GMP要求，是药物微粉化粒度检测与控制的必备仪器。
    时间： 2022-09-01
    作者： 丹东百特
  • Nature Communications:高内涵助力纳米材料新剂型研究--酶分子的胞内高效递送、催化和检测
    近日，中国科学院过程工程所(ipe)生化工程国家重点实验室生物剂型与生物材料课题组与清华大学(thu)及天津大学(tju)合作，基于无定形金属有机框架开发出一种新剂型，可实现酶分子的细胞内高效递送和催化，在单细胞水平上实现细胞代谢产物的原位检测。该工作发表于nature communications 2019，10，5165，题目为"packaging and delivering enzymes by amorphous metal-organic frameworks"。受限于细胞膜的屏障作用和细胞内的降解因素，外源的酶分子难以进入细胞内发挥高效的催化反应。为解决上述难题，本论文的研究团队制备了新型的无定形态金属有机骨架纳米颗粒，用于酶分子的负载。该剂型能够克服细胞膜屏障，将酶分子高效递送进细胞中；同时利用纳米颗粒的保护作用，保证酶分子的天然活性；进一步借助无定形态金属有机骨架的介孔结构（3-6 nm，晶态结构仅1 nm），强化底物和产物的传质扩散（图1 a-d）。基于上述优势，该剂型可用于细胞内代谢产物的原位检测。以葡萄糖为例，经过该剂型催化后的产物可以与相应的荧光探针反应，借助高内涵技术在单细胞水平上实现无损伤的实时定量检测，细胞在96孔板中贴壁24小时后，加入纳米颗粒包装的葡萄糖氧化酶及底物荧光探针，使用operetta cls高内涵系统连续观察4小时（37 °c and 5% co2），输出各组长时间细胞荧光图像。使用harmony分析软件计算获得单细胞荧光信号变化数据，结果显示葡萄糖代谢活跃度高的肿瘤细胞显示更高的荧光强度(hepg24t1mcf-7mgc803)。此方法可用于细胞代谢状态的判断以及正常细胞和癌细胞的区分（图1 e-j），相比传统的化学方法，保证精确度的同时实现了活细胞无损伤原位葡萄糖代谢检测，为慢性病的监控和癌症的早期诊断提供了新思路。 图1 无定形金属有机框架纳米剂型的构建及其在细胞代谢物原位检测中的创新应用。无定形纳米载体(a)及酶-无定形纳米载体复合物(b)的扫描电镜图；(c)cryo-em成像显示无定形载体的结构；(d)酶分子经过负载后的表观活性；不同代谢状态下细胞的荧光强度变化图(e)以及对应高内涵图像(f)正常肝细胞（橙色）和肝癌细胞（蓝色）的荧光强度变化图(g)以及对应高内涵图像(h)；(i)不同细胞胞内葡萄糖浓度和荧光强度的关系；(j)每种细胞荧光强度达到峰值时的对应图像。吴晓玲博士(thu)、岳华副研究员(ipe)和博士生张原宇(thu)为本文共同第一作者，戈钧长聘副教授(thu)、魏炜研究员(ipe)、张麟教授(tju)和李赛研究员(thu)为本文共同通讯作者。该研究得到国家自然科学基金优秀青年基金以及国家重点研发计划项目等支持。
    时间： 2019-12-23
    作者： PerkinElmer
  • 布鲁克分子表型组学研究工具推动新冠肺炎长期症状（Long COVID）和急性期后代谢异常的研究进展
    澳大利亚国家表型组学中心定量核磁共振和质谱分析平台，对急性新冠肺炎后期综合征（PACS）进行风险评估和纵向监测 澳大利亚珀斯，2021年5月20日报道。一项关于新冠肺炎表型和后续表型转换的临床研究合作发现，在急性新冠肺炎阶段三个月后，患者血液样本中的分子特征出现了短暂和持续的系统性变化。通过结合核磁共振（NMR）波谱和质谱（MS检测平台，对上述生化异常进行了非标记的定量检测，发现其与持续的新冠肺炎长期症状（Long COVID）有关。长期症状在急性感染后持续存在，即使是在感染6个月以后，也可能影响超过一半的新冠肺炎康复患者。默多克大学的澳大利亚国家表型组学中心（ANPC）与其他学术医疗中心合作，以布鲁克（Nasdaq: BRKR）为主要技术合作伙伴，近期宣布并发表了一系列关于患者血浆中急性疾病和急性新冠肺炎后期综合征的分子表型组学研究的开创性论文（原文链接）。 定量核磁共振和质谱检测的综合平台（仅供研究使用），揭示了急性新冠肺炎引起的代谢异常、代谢标志物与细胞因子的相互作用，以及脂蛋白与炎症标志物的相互作用。该平台能够创建表型转换标志物的多检测方法，这些标志物在疾病发展过程中发生显著变化。该分子表型组学检测方法可以衡量患者康复的程度，或新出现的慢性PACS风险，例如新发糖尿病或新发动脉粥样硬化，以及其它持续或重新出现的症状，包括慢性疲劳、"脑雾（brain fog）"和许多其它已被报道的新冠肺炎长期症状。对新冠肺炎非住院和轻症患者进行的急性期后随访研究表明，大多数的受访患者在三个月后并没有恢复到正常的健康或正常的生化状态。 PACS，也被称为“新冠肺炎长期症状（Long COVID）“持续存在，其特点是急性感染后出现持续的症状和功能性健康障碍。超过57%的受访患者在急性期后六个月内出现一种或多种症状，而基于核磁共振和质谱的表型转换检测方法揭示其中许多患者存在代谢异常。默多克大学健康未来研究所副校长兼ANPC主任，Jeremy Nicholson 教授解释说：“对血浆进行先进的核磁共振和质谱筛查为复杂的新冠肺炎系统模式提供了补充见解。在随访的病人中，我们发现他们有多种部分恢复表型，还有多种、不同的生化异常。我们还注意到，大多数随访的新冠肺炎患者无论是否仍有症状，都存在代谢异常，但有症状的患者在统计上更有可能出现生化异常”。 他继续说道：”这是一种极其危险的疾病，它不仅夺去了许多生命，而且正如我们所发现的那样，即使对于症状相对较轻的初始病例，新冠肺炎可能在未来很长一段时间内对部分病人产生严重的健康后果。“大多数患者在急性期后的三个月都有各种血液代谢异常，在六个月时有症状的和无症状的代谢情况仍有不同。研究人员发现，新冠肺炎患者血液中的血浆脂蛋白在感染期间发生了变化，更接近于通常在糖尿病和动脉硬化患者中发现的模式。一些异常情况在随访的病人中有所减少，并且是可逆的，而与肝脏、能量代谢和神经病变有关的标志物往往不能完全逆转。配备有布鲁克 Avance™ IVDr 核磁共振代谢分析系统的 ANPC 核磁共振实验室 最新的研究与ANPC早期研究结果一致，显示出新冠肺炎是一种具有多器官影响的系统性疾病。基于血浆的脂蛋白和代谢图谱上的表型转换而建立的分子表型生物标志物，可以对疾病的进展、严重程度和治疗进行评估。这突出了对康复患者进行PACS影响和长期健康风险的纵向研究的重要性。 ANPC设计了一种新型的弛豫和扩散编辑核磁共振方法，完善了信号的选择性，并因此发现了来自超分子团块的新型磷脂信号。Nicholson 教授补充道："这是对复杂的血浆谱图进行动力学编辑，以提高诊断程序选择性的首个例子，并为其它核磁共振方法以分子的动力学和浓度为基础开发诊断程序打开了大门。”布鲁克应用、工业和临床部门的首席技术官 Manfred Spraul 博士评论道：”这些发现凸显了核磁共振和质谱分析的综合平台在PACS风险筛选方面的潜力。我们的研究方法对于个性化分子表型的表征是强健且可转移的，因而为理解新冠肺炎的长期影响提供了更好的途径。这些分子表型的见解有望支持更好的新冠肺炎急性期后的患者管理，以加快患者的康复速度，并减少医疗成本。”新冠肺炎表型转换和表型恢复的特征是由核磁共振和质谱联合分析的，它们为为心脏病、代谢性疾病、糖尿病、肾病、肝功能、神经系统影响和炎症的潜在生物标志物提供了补充见解。布鲁克正在欧洲开展对这套集成的核磁共振+质谱临床研究测定方法的验证，旨在开发PACS个性化风险筛查和纵向患者监测的临床诊断方法。ANPC 的 impact II QTOF-MS 实验室 位于西班牙 Bilbao的 CIC bioGUNE 首席研究员 Óscar Millet 博士评论道：”作为欧洲精准医疗的主要临床研究实验室之一，我们认为，借助于高性能核磁共振和质谱技术的PACS研究具有巨大潜力。我们是ANPC领导的国际新冠肺炎研究网络的活跃成员。使用ANPC和布鲁克开发的标准化操作程序和统一的研究方法，我们能够对西班牙患者队列进行PACS研究，并在分析和生物学水平上与ANPC的数据进行交叉验证。“ 这些研究使用集成在ANPC二级生物安全实验室的 Avance™ IVDr 核磁共振代谢分析系统，以及布鲁克和 CIC bioGUNE 体外诊断核磁共振研究（IVDr）技术方法进行。ANPC 还为其分子表征实验室配备了最先进的质谱仪，包括布鲁克Impact II和TimsTOF™ Pro QTOF-MS，以及一个solariX™ MRMS系统。 关于澳大利亚国家表型组学中心（ANPC）由默多克大学领导的澳大利亚国家表型组学中心（ANPC）将不仅在澳大利亚，而且在全球改变人们的寿命和生活质量。ANPC的工作几乎支持所有的生物科学领域。它跨越了传统的研究领域并培养了一种新的、更具协作性的科学研究方法。长远来看，ANPC希望搭建人类疾病研究的“全球地图集”，从而洞察将惠及全球每一个人的未来健康风险。作为南半球唯一的此类研究机构，ANPC汇集了5所西澳大利亚高校和前沿的健康医学研究机构。它还与国际表型组学中心网络相连接，在农业和环境科学也有着广泛应用。ANPC将珀斯和西澳大利亚定位为精密医学领域的国际领导者，并在疾病预测、诊断和治疗上实现重大飞跃。它也是默多克大学健康未来研究所的一部分。 关于 CIC bioGUNE位于西班牙Bizkaia科技园的bioGUNE研究中心是一家生物医学研究机构，专注于发展尖端结构、分子和细胞生物学相关研究，特别是疾病的分子基础研究，以用于开发新的诊断方法和先进疗法。CIC bioGUNE被认定为"Severo Ochoa卓越中心"，这是西班牙对卓越中心的最高认可。CIC bioGUNE配备了最先进的代谢组学分析设备，包括两台布鲁克IVDr NMR波谱仪和一台Impact II质谱仪。CIC bioGUNE正在主导一个宏大的精准医疗项目（Akribea），以开发改进的个性化诊断方法。Akribea项目将在几年内针对巴斯克地区的部分人口（10.000名受试者）建立一个样本/数据库、附属的生物样本库以及数据挖掘能力。 关于布鲁克（Nasdaq: BRKR）布鲁克致力于支持科学家取得突破性的科学发现并开发新的应用以提升人类的生活质量。布鲁克的高性能科技仪器以及高价值分析和诊断解决方案，让科学家能够在分子、细胞和微观层面上探索生命和材料的奥秘。通过和用户的紧密合作，布鲁克致力于科技创新、提升生产力并实现用户的成功。我们的业务领域包括生命科学分子研究、应用和药物应用、显微镜和纳米分析、工业应用、细胞生物学、临床前成像、临床表型组学、蛋白质组学研究以及临床微生物学等。 参考文献1. Kimhofer T, Lodge S, Whiley L et al. Integrative Modeling of Quantitative Plasma Lipoprotein, Metabolic, and Amino Acid Data Reveals a Multiorgan Pathological Signature of SARS-CoV‑2 Infection, J Proteome Res 2020 Nov 6 19(11):4442-44542. Lodge S, Nitschke P, Kimhofer T, et al. NMR Spectroscopic Windows on the Systemic Effects of SARS-CoV-2 Infection on Plasma Lipoproteins and Metabolites in Relation to Circulating Cytokines. Journal of Proteome Research, 2020. 20 1382-1396. https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.jproteome.0c008763. Lodge S, Nitschke P, Kimhofer T, et al. Diffusion- and Relaxation-Edited Proton NMR Spectroscopy of 2 Plasma Reveals a High-Fidelity Supramolecular BiomarkerSignature 3 of SARS-CoV‐2 Infection Analytical Chemistry, 2021. https://dx.doi.org/10.1021/acs.analchem.0c049524. Nathan G. Lawler et al. Systemic Perturbations in Amine and Kynurenine Metabolism Associated with Acute SARS-CoV-2 Infection and Inflammatory Cytokine Responses, Journal of Proteome Research (March 16, 2021). DOI: 10.1021/acs.jproteome.1c000525. Elaine Holmes, Julien Wist, et al. Incomplete Systemic Recovery and Metabolic Phenoreversion in Post-Acute-Phase Nonhospitalized COVID-19 Patients: Implications for Assessment of Post-Acute COVID-19 Syndrome, Journal of Proteome Research (May 19, 2021). https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.jproteome.1c00224本研究由Spinnaker健康研究基金会、McCusker基金会和西澳大利亚州政府赞助。
    时间： 2022-02-07
    作者： Bruker
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