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多多药业有限公司生产的双黄连注射液被叫停。今天,国家食品药品监督管理局在其网站上发出通知,要求各地暂停销售使用标示为多多药业有限公司生产的双黄连注射液。 16日,国家药品不良反应监测中心报告称,标示为黑龙江多多药业有限公司生产的双黄连注射液在使用中出现严重不良事件。为确保公众用药安全,决定暂停销售和使用标示为多多药业有限公司生产的双黄连注射液。 目前,国家食品药品监督管理局和卫生部正在对该事件发生的原因进行调查。 大家对此事件如何看待的,有什么想法、看法、观点,说说,晒晒![em09502]
上海市食品药品监督管理局27日公布了2006年第四季度药品监督检查抽验不合格的药品公告,标识为哈尔滨中药四厂生产的批号为051112的10ml规格双黄连口服液、标识为长春经开药业有限公司生产的批号041101的1g/10丸规格青果丸等41个批次的药品“黑榜”有名,其原因为含量测定、可见异物等原因。 据文汇报报道,在此次抽检不合格产品中,除外地企业产品之外还有不少上海本地制药企业生产的产品。标识为上海通用药业股份有限公司生产的批号为030401的1ml:2mg规格的苯甲酸雌二醇注射液、标识为上海第一生化药业有限公司生产的批号为060602的40mg规格注射用奥美拉唑钠等产品均属于上海企业生产。部分医疗机构也抽检出不合格药品。在上海松江普照门诊部抽检发现的标识为安徽三超药业有限公司生产的批号为060101的8ml:8mg规格利巴韦林滴眼液就因PH值、可见异物不合格而上榜,在上海市杨浦区精神卫生中心、上海市浦东新区梅园社区卫生服务中心、上海博康生殖医学医院等医院也发现了不合格药品。 本次抽验分类情况为:药品抽验不合格率3.55%;医疗器械抽验不合格率9.48%;药包材抽验不合格率11.84%。对抽验出不合格药品、药包材和医疗器械的单位,各区(县)分局、稽查大队将依法查处并对其实施跟踪抽样检验。
【作者】 郭磊; 刘君;【机构】 哈药集团三精制药股份有限公司;【摘要】 目的:改善色谱分离条件,提高高效液相色谱法测定双黄连口服液绿原酸含量的准确度。方法:以Dikma DiamonsilC18柱(4.6×250mm,5μm)为色谱柱;水-冰醋酸(80∶1)、甲醇为流动相,梯度洗脱;检测波长324nm。结果:绿原酸进样量在7.984~79.84μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.99999),平均回收率为99.97%,RSD为0.17%(n=6)。结论:该方法简便、快速,结果准确、可靠,可替代2005版《中国药典》双黄连口服液中绿原酸的含量测定方法。 更多还原【关键词】 HPLC; 双黄连口服液; 绿原酸; 梯度洗脱; http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208061542_381946_2352694_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208061542_381947_2352694_3.jpg