抗病毒类药物残留量

抗病毒药物 洛匹那韦利托那韦的检测，USP官方推荐L1色谱柱为YMC J' Sphere ODS- H80 4.6*250mm 4um；有机杂质分析L26色谱柱 YMC Pack C4 4.6*150mm 3um；洛匹那韦利托那韦中乙醇含量测定采用气相柱G16，推荐RESTEK Stabilwax-DB 0.53 mm x 30 m, 10 μm。 利巴韦林又名病毒唑、三氮唑核苷、尼斯可等，是广谱强效的抗病毒药物，可适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染等。常用剂型有注射剂、片剂、口服液、气雾剂等。利巴韦林副作用少，不良反应发生率低，曾在2003年抗击非典期间广泛应用，本次新冠肺炎疫情中成为轻、中度患者的治疗入选药物。参照中国药典2015版第二部P486：照高效液相色谱法，采用磺化交联的苯乙烯一二乙烯基共聚物的氢型阳离子交换树脂为填充剂，对利巴韦林含量进行测定。可参考USP标准，采用L1色谱柱YMC-PackODS-AQ（4.6*250mm，5um）对利巴韦林有机杂质进行测试。北京绿百草科技助力新型冠状病毒药物的研发，需要色谱柱的老师请联系北京绿百草科技！众志成城、抗击疫情、武汉加油！中国加油

喹诺酮类（QNS）药物检测试剂盒（化学发光免疫分析法）使用说明书【产品名称】喹诺酮类药物检测试剂盒（化学发光免疫分析法）【包装规格】100T/盒【概述】喹诺酮类（QNS）药物是近20年来迅速发展起来的一类十分重要的广谱抗生素，能抑制细菌DNA螺旋酶，抗菌谱广、高效、低毒、组织穿透力强。已成为兽医临诊和水产养殖中最重要的抗感染药物之一，被大量用于治疗、预防和促生长，由于其耐药性和潜在的致癌性引起广泛的关注。在组织中，恩诺沙星的标示残留物为恩诺沙星和环丙沙星，其中以肝脏组织和肾脏组织中的残留物浓度最高，其次是肌肉和脂肪附着的皮肤组织，恩诺沙星代谢产物环丙沙星（CIF）仍具有生物活性。氧氟沙星（OFL）主要以原形药物的形式存在于组织中；培氟沙星（PEF）在体内代谢率接近100%，而其代谢产物是诺氟沙星（NOR）。【检测原理】试剂盒采用竞争法进行检测，温育结束后，加磁场沉淀，去掉上清液，用清洗液清洗沉淀复合物，并吸干废液，除去未与磁性微粒结合的物质，再将反应杯送入测量室中。仪器自动泵入两种激发液，使复合物产生化学发光信号，通过光电倍增器测量发光强度。仪器自动通过工作曲线计算得出检测结果。【适用范围】可定性、定量检测组织样品中喹诺酮类药物的残留量。【试剂盒性能参数】检测限： 组织——1μg/kg 样本稀释倍数： 组织——2倍 精密度： 小于6%交叉反应率： 诺氟沙星… … … … … … … 100%双氟沙星… … … … … … … 220%氟甲喹… … … … … … … … 205%沙拉沙星… … … … … … … 140%达氟沙星… … … … … … … 117%培氟沙星… … … … … … … 132%环丙沙星… … … … … … … 140%氧氟沙星… … … … … … … 130%恩诺沙星… … … … … … … 105%噁喹酸… … … … … … … … 103%单氟沙星… … … … … … … 73.7%依诺沙星… … … … … … … 68%洛美沙星… … … … … … … 65%单诺沙星… … … … … … … 62.4%麻保沙星… … … … … … … 58%奥比沙星… … … … … … … 34%【主要组成】1.试剂组成及成分试剂成分规格1磁性微粒2.5mL2吖啶酯标记物6.25mL3生物素标记物6.25mL2. 校准品校准品规格校准品12 mL/瓶×1校准品22 mL/瓶×1【适用仪器】北京勤邦生物技术有限公司HMC-D3全自动化学发光免疫分析仪【自备的设备】1.旋转蒸发仪/氮气吹干装置2.涡旋仪 3.均质器 4.离心机5.天平：感量0.01g 6.容量瓶：100mL7.聚苯乙烯离心管：50mL 8.洗耳球9.玻璃试管：10mL 10.刻度移液管：10 mL11.微量移液器：单道 20μL～200μL、100μL～1000μL【自备试剂及配液】去离子水正己烷（分析纯）乙腈（分析纯）氢氧化钠（分析纯）配液1: 0.1M 氢氧化钠溶液称取 2.0g 氢氧化钠，加入 500mL去离子水溶解混匀。配液2: 样本提取液量取 16mL 0.1M 氢氧化钠溶液（见配液1），加入 84mL无水乙腈中， 混匀。 【样本前处理步骤】1.用均质器均质组织样本。2.称取2.0 ± 0.05g均质后的组织样本至50mL聚苯乙烯离心管中；加入 8mL样本提取液（见配液2），用涡旋仪涡动5min，混匀， 3000g 室温（20-25℃/68-77℉） 离心 5min。3.移取2mL上层有机相至10mL洁净干燥玻璃管中，于50-60℃（122-140℉）水浴氮气流下吹干。4.加入1mL正己烷，用涡旋仪涡动2min，再加入1mL复溶液，用涡旋仪涡动 30s， 混匀，3000g室温（0-25℃/68-77℉）离心 5min。5.除去上层有机相， 取下层水相用于分析。【检测方法】1.试剂盒为即用型，不能分开使用。2.使用本试剂盒前请仔细阅读试剂说明书以及全自动化学发光免疫分析仪的使用说明书，按照相关要求进行测定操作。试剂使用时，测定仪会自动搅拌磁性微粒，使其处于悬浮状态，如果想快速进行检测，上机前请手动摇匀磁性微粒。试剂的相关信息可以自动读取，一次读取相关信息即存入测定仪器，不需反复读取。3.定标：通过测定高、低值校准品，将预先定义的主曲线上的每个定标点调整（重新定标）为一个新的、仪器特异的测量水平，即工作曲线。4.定标频率：每天进行一次定标，更换不同批号试剂或者激发液需要重新定标。【注意事项】1.使用前请详细阅读说明书，并将试剂水平摇匀。2.请按照储存方法保存试剂，避免冷冻，冷冻后的试剂质量会发生变化，请勿使用。3.避免试剂接触皮肤、眼睛和粘膜，一旦接触，应立即用清水冲洗接触部位。4.不同试剂盒中各组分不能互换。【储存条件及有效期】1.试剂盒于2~8℃避光未拆封状态下竖直保存，禁止冷冻。2.有效期为12个月，在2~8℃环境下保存时，稳定性可持续至所标示的日期；开瓶后低温避光（2~8℃）可保存1个月。

磺胺类（SAS）药物检测试剂盒（化学发光免疫分析法）使用说明书【产品名称】磺胺类药物检测试剂盒（化学发光免疫分析法）【包装规格】100T/盒【概述】磺胺类药物（SAS）是应用广泛的抗菌素，对畜禽疾病控制和治疗起到重要作用。但由于磺胺类药物存在严重副作用，人体中长期存在磺胺类药物会导致许多细菌对磺胺类药物产生耐药性，且有潜在的致癌性。农业部第235号文件规定其残留限量为100mg/kg，由于高效液相色谱等仪器分析方法样本前处理及测定操作繁琐和费用高，推广使用受到限制。【检测原理】试剂盒采用竞争法进行检测，温育结束后，加磁场沉淀，去掉上清液，用清洗液清洗沉淀复合物，并吸干废液，除去未与磁性微粒结合的物质，再将反应杯送入测量室中。仪器自动泵入两种激发液，使复合物产生化学发光信号，通过光电倍增器测量发光强度。仪器自动通过工作曲线计算得出检测结果。【适用范围】可定性、定量检测组织样品中磺胺类药物的残留量。【试剂盒性能参数】检测限： 组织——8μg/kg 样本稀释倍数： 组织——8倍精密度： 小于6%交叉反应率： 磺胺甲噁唑（SMZ）… … … … … 100%磺胺喹噁啉（SQX）… … … … 190%磺胺氯吡嗪（LBQ）… … … … 196%磺胺甲氧吡嗪（SMPZ）… … 1345%磺胺苯酰（SB/SML）… … … 1067%磺胺对甲氧嘧啶（SMD）… 635%磺胺多辛（SDM2）… … … … 578%磺胺间甲氧嘧啶（SMM）… 472%酞酰磺噻唑（PST）… … … … 398%磺胺氯哒嗪（SPDZ）… … … 287%磺胺嘧啶（SD/SDZ）… … … 252%磺胺甲基嘧啶（SM1）… … … 167%磺胺甲噻二唑（SMT）… … 130%磺胺二甲基嘧啶（SM2）… … 49%磺胺噻唑（ST）… … … … … … 40%磺胺（二甲基）异噁唑（SIZ）… 33%磺胺二甲基噁唑（SMX）… … 39%磺胺醋酰（SA）… … … … … … 14%磺胺硝苯… … … … … … … … 10%磺胺吡啶（SPD）… … … … … 10 %【主要组成】1.试剂组成及成分试剂成分规格1磁性微粒2.5mL2吖啶酯标记物6.25mL3生物素标记物6.25mL2. 校准品校准品规格校准品12 mL/瓶×1校准品22 mL/瓶×1【适用仪器】北京勤邦生物技术有限公司HMC-D3全自动化学发光免疫分析仪【自备的设备】1.旋转蒸发仪/氮气吹干装置2.涡旋仪 3.均质器 4.离心机5.天平：感量0.01g 6.容量瓶：500mL7.聚苯乙烯离心管：50mL 8.洗耳球9.玻璃试管：8 mL 10.刻度移液管：10 mL11量筒：100mL 12.微量移液器：单道 20μL～200μL、100μL～1000μL【自备试剂及配液】 去离子水正己烷（分析纯）乙腈（分析纯）氢氧化钠（分析纯）配液1: 0.1M 氢氧化钠溶液称取 2.0g 氢氧化钠，加入 500mL去离子水溶解混匀。配液2: 样本提取液量取 16mL 0.1M 氢氧化钠溶液（见配液1），加入84mL无水乙腈中， 混匀。 【样本前处理】参照《磺胺类和氟喹诺酮类化学发光免疫分析法前处理二合一附说明》【检测方法】1.试剂盒为即用型，不能分开使用。2.使用本试剂盒前请仔细阅读试剂说明书以及全自动化学发光测定仪的使用说明书，按照相关要求进行测定操作。试剂使用时，测定仪会自动搅拌磁性微粒，使其处于悬浮状态，如果想快速进行检测，上机前请手动摇匀磁性微粒。试剂的相关信息可以自动读取，一次读取相关信息即存入测定仪器，不需反复读取。3.定标：通过测定高、低值校准品，将预先定义的主曲线上的每个定标点调整（重新定标）为一个新的、仪器特异的测量水平，即工作曲线。4.定标频率：每天进行一次定标，更换不同批号试剂或者激发液需要重新定标。【注意事项】1.使用前请详细阅读说明书，并将试剂水平摇匀。2.请按照储存方法保存试剂，避免冷冻，冷冻后的试剂质量会发生变化，请勿使用。3.避免试剂接触皮肤、眼睛和粘膜，一旦接触，应立即用清水冲洗接触部位。4.不同试剂盒中各组分不能互换。【储存条件及有效期】1.试剂盒于2~8℃避光未拆封状态下竖直保存，禁止冷冻。2.有效期为12个月，在2~8℃环境下保存时，稳定性可持续至所标示的日期；开瓶后低温避光（2~8℃）可保存1个月。