高级醇

作为原Applied Biosystems与MDS Analytical Technologies的合资企业，全球质谱业的技术领导者-AB SCIEX公司经历了“2008年6月Invitrogen公司67亿美元的收购事件”，并于2009年9月以11亿美元被丹纳赫集团(Danaher Corporation)全资收购，如同其精湛质谱技术备受瞩目一样，这两次收购引起了业内竞争者、行业媒体与仪器用户的广泛关注；2010年1月，AB SCIEX作为Danaher集团的子公司开始正式独立运营。 　　在Danaher全球多元化产品架构之下，AB SCIEX正在迎来新的变革与发展期： 　　2010年2月，AB SCIEX全资收购世界上微分离系统技术的领导者-Eksigent公司，其开发的纳升级液相色谱具有优良的重现性和与质谱仪器的完美结合性，在北美市场已经占据了第一名位置； 　　2010年4月，“AB SCIEX公司亚太应用支持中心”在上海正式启用，该中心致力于将最新的质谱产品与技术在中国乃至整个亚太地区各领域内得到广泛应用； 　　2010年5月，AB SCIEX高调亮相第58届美国质谱年会(ASMS)，宣传广告从犹他州盐湖城(Salt Lake City)机场到会议中心一路展开、声势浩大；同时推出全球首创的最新质谱系统TripleTOF™ 5600； 　　2010年8月，“AB SCIEX TripleTOF™ 5600新产品发布会”分别在上海、北京召开，向AB SCIEX中国新老用户隆重推介这款集高准确质量数、高分辨率、高扫描速率和高灵敏度为一体的质谱系统； 　　另外，2010年春节之后，短短的几个月内，AB SCIEX以前所未有的力度与方式开展专场技术推广，先后在成都、贵阳、青岛、济南、大连、合肥、南京、天津、郑州等地分别举办10余场大型质谱新技术交流会；同时，利用仪器信息网“网络讲堂”平台，正在连续推出6场“AB SCIEX质谱新技术网络在线讲座”…… 　　为了进一步探询AB SCIEX经历的革新与发展，仪器信息网于日前采访了AB SCIEX公司亚太区高级执行总监高醇新博士、中国区市场部经理蒋宏键先生。 AB SCIEX公司亚太区高级执行总监高醇新博士 AB SCIEX，一个新时代的开始 　　高醇新博士在诠释公司官网上“AB SCIEX，一个新时代的开始”标识语时谈到，“目前在Danaher旗下，AB SCIEX是第一次集研发、制造、营销、以及服务支持为一身的质谱公司，这是全新的理念与模式，可以对我们的客户给予更有力、更迅速的服务支持，AB SCIEX的产生代表着质谱新时代的开始。” 　　“另外，AB SCIEX作为质谱行业领先者，拥有独特的质谱技术并且每年都在不断更新，其质谱产品具有行业‘金标’秉性的延续，也意味着一个新时代的开始。” 　　AB SCIEX加入Danaher集团之前，是Applied Biosystems与MDS Analytical Technologies的合资企业，其公司运营与管理由两家协调负责的，一家负责质谱市场和营销业务推广，另外一家则负责质谱研发和制造。“在这个过程中，由于合资企业之间存在着管理架构、业务重点、市场发展策略的侧重或异同，一定程度上制约着公司更快速地发展。” 　　高醇新博士谈到，“现在，我们合并成为一家独立的实体，我本人与全球同事都备感振奋：新的公司AB SCIEX不仅能够充分发挥管理结构效率，还可借助 Danaher 在持续创新能力、全球营销渠道建设、雄厚资金基础等方面的突出优势，进一步有效拓展质谱业务市场。另外，对Danaher来说，增加了质谱产品，扩展了生命科学产品线，对其现有的医疗技术业务是很好的补充。” 　　据了解，目前，AB SCIEX全球大约有1400名员工，分布在30多个国家；通过全球近600位应用支持和维护专家、13个区域应用实验室，与全球50多个顶尖实验室密切合作；拥有工业界最齐备的仪器、软件和服务的产品系列；已销售超过12000台质谱仪器，遍布全球几乎所有的实验室；拥有640多个质谱专利，很多新技术、新产品正在陆续推出。 AB SCIEX质谱技术脉络与发展趋势 　　AB SCIEX公司拥有开发一流质谱技术平台的丰富传统，已经创造了大量突破性的技术，如，率先引入串联三重四极质谱仪(MS/MS)，首创第一台商品化高效液相色谱/质谱仪(LC/MS)，率先引入飞行时间串联(TOF/TOF)质谱仪，首次也是唯一通过QTRAP技术将三重四级杆和线性离子阱技术整合在同一平台上。 　　高醇新博士总结说，“做自己最擅长的事情，这是AB SCIEX的理念；从这点出发，就很容易勾画出AB SCIEX的发展脉络，科学家的需要就是我们努力地方向和动力，任何问题归纳起来，都离不开定性和定量两个方面，科学家就需要你能够提供帮助他们解决问题的实验平台，因此AB SCIEX公司从一开始就朝着这个方向努力。” 　　“我们的QQQ、QTRAP、TOF/TOF到今天的TripleTOF 5600，都成为了业界效仿和追随的标准” 　　高醇新博士强调，“我们把QQQ的技术发展到极致时，开发出了QTRAP 技术；我们把QTOF技术发展到极致时，又推出了TripleTOF 5600技术，这两项技术完美解决了质谱定性与定量的矛盾，目前为止，还没有哪家竞争者可以和我们相匹敌，这是我们的骄傲!” 　　目前，AB SCIEX能够提供完备的定性及定量的质谱分析技术，拥有广泛的科学分析工具组合，包括创新的仪器系统、直观的软件、预包装的试验方法和化学试剂等。 表1 AB SCIEX公司特色产品 QQQ三重四极杆系统 以定量分析的高灵敏度著称，具有行业领先的定量性能和重线性 应用软件 应用范围较宽的一系列软件，帮助简化基于质谱的工作流程 QTRAP® 系统 结合线性离子阱和三重四极杆技术，能够在单一系统里同时定量和定性的唯一平台 检测方法 工业界唯一的预先配置、可下载的方法包iMethod™ 检测方法，用于包括食品分析、毒理和临床研究的实验室测试的参数设置 MALDI TOF/TOF™ 系统 最快、最全面的TOF/TOF系统，研究蛋白质组学和生物标记物的最佳平台 化学试剂 通过分子反应分析蛋白质和其他化合物，标记能实现蛋白质多重定量的化合物 最新质谱系统TripleTOF™ 5600 首次在一个平台上集成三重四极杆典型的定量能力和高分辨、精确质量系统的定性能力，并拥有精确质量分析的能力 　　“新品TripleTOF™ 5600系统，代表着质谱领域一个重要的革命” AB SCIEX全球首创TripleTOF™ 5600隆重上市 　　高醇新博士说，“目前国际上的各种质谱技术都还存在着技术瓶颈，还有许多无法逾越的技术困难，定量与定性、高分辨与低分辨相互之间的冲突制约着实验水平的提高，如果提供新的概念和技术手段，可以一次实验完成‘完全定性、完全定量和同时定性定量’工作，这将在从根本上改变人类对自然界以及生命科学的探索和认识。” 　　“5600就是在这方面带来了一个全新的概念，它是一项开创性的质谱分析技术，是史上最快速且最灵敏的高分辨定性、定量分析质谱仪。此系统代表着质谱领域一个重要的革命，即它是世界上第一台将三重四级杆定量分析能力以及飞行时间高分辨定性能力整合在一个平台上的精准质谱系统。” 　　TripleTOF™ 5600系统的设计是为科学家提供新的、更好的途径来进行生命科学应用研究的质谱实验，全面解决新药的研究、生物标记物发现、食品安全、法庭科学、临床检测和环境等领域的分析问题。“这一重要贡献，标志着AB SCIEX公司在分析技术领域又有了新的突破，确立了公司进入了全面高速发展的阶段。” 　　“以往的质谱工作流程是‘从样品到数据’，我们现在做的是‘从样品到结论’” 　　“我们深刻领会和理解客户的需求和今后的方向，以往的工作流程是‘从样品到数据’， AB SCIEX现在做的是‘从样品到结论’，这有着本质的区别，是质的飞跃。” AB SCIEX公司“可立快”分析软件平台(中文界面) 　　高醇新博士表示，“AB SCIEX的‘可立快’软件就是这方面的典范，提供了包括：样品前处理方法，HPLC和MS的四步点击，就让客户得到了符合国际标准的结果，还有专门的中文软件，这是我们的独到之处；这个全方位的解决方案已经广泛应用在食品安全、临床检测、毒物、环境保护等领域。另外，我们的亚太技术支持中心具备雄厚的实力，有着经验丰富的应用工程师，所以AB SCIEX可以做到‘一站式’服务。” AB SCIEX公司中国区市场部经理蒋宏键先生 　　蒋宏键先生补充说，除了“可立快”软件，AB SCIEX针对不同领域还开发了一系列软件，如药物研究中用于识别药物代谢物的MetabolitePilot™ 软件，快速简便地处理和观察大量质谱数据的PeakView™ 软件，对大分子或小分子进行定量分析的MultiQuant™ 软件，简化蛋白质组学的ProteinPilot™ 软件等。 　　“质谱应用市场将越来越大，便捷取样方式、分子组织成像等是发展方向” 　　关于质谱未来发展趋势，高醇新博士谈到，“质谱应用市场将越来越大，在大分子验证与定量方面，如用于疾病筛查和诊断的生物标记物发现与验证，因为其含量很少，而且在身体中还随时间而变化，找到其最灵敏的‘定量’是个挑战；在小分子方面，如用于器官移植以后服用的抗排斥免疫药类制剂及代谢物监测、以及临床中的新生儿筛查、食品中的未知物筛查和确认等；并且，质谱技术的应用还将产生一系列衍生产品，如试剂、软件、方法，从样品前处理到最后出结果，这都是我们紧跟的质谱发展方向。” 　　另外，高醇新博士认同质谱仪器小型化发展趋势，但也表示这不是AB SCIEX发展重点；“在更便捷取样方式方面，如血样直接放在滤纸上面，保存、运输都很方便，这样的血斑经过萃取直接上质谱，这个技术我们正在做，并且已用在新生儿筛查，但在制药领域还没有应用；质谱成像技术，扫描出来3D质谱图，实现分子水平上结构分布信息，这个技术已在动物身上实验，但要完全应用到人体身上，还需要时间。另外，质谱硬件上最有可能大的突破应该在前端-离子源，就是如何更好地充分离子化、如何将全部离子化的离子送进去。” 　　据了解，AB SCIEX已确定三大市场核心：(1)蛋白和生物标志物研究：发现新的生物标志物候选物，验证和确证生物标志物，推动生物标志物在临床的应用；(2)制药和小分子研究：发现新的药物候选物，提高开发工艺，加速药品上市；(3)食品、环境、法医、临床研究：提高食品和环境污染物的鉴别，通过改良毒理学方法、完善司法鉴定，增强临床研究结果的信心。高醇新博士称，“这三大核心市场业务代表着或驱动着质谱的发展方向。” 重视品牌效应，“四点”推进中国市场拓展 　　针对AB SCIEX中国市场拓展规划，高醇新博士谈到，“新公司新气象，2010年春节之后AB SCIEX在中国各大城市以前所未有力度与方式开展交流会，其中还包括与仪器信息网联合举办的网上技术交流会，目前已经举办了2次，会前和会后的参与者已经超过了数千人，这是一种新的形式，我们就是要敢为天下先，领导时代的新潮流。让中国的客户了解AB SCIEX，把AB SCIEX的最先进的技术和产品带给中国用户。” 　　“目前，AB SCIEX第一重要工作就是把我们的品牌做好，不光使我们公司的知名度提高，更重要的是把我们新的理念推介给大家：AB SCIEX是独立的、以质谱为主的公司，我们在团队管理能力、技术研发力度、顾客服务力度、以及后续投资力度等方面，肯定是比其他公司要好；在这个前提下，让大家知道AB SCIEX就是搞质谱的，还有质谱相关衍生产品等，这一点是我们推向市场的重大战略意义。” 　　高醇新博士表示，AB SCIEX要在国内相关行业内多多交流与沟通，有四大方面要做： 　　第一点：Attracting(开拓新客户) 　　“通过一些会议、做项目、开讨论会等，介绍AB SCIEX特色产品与新技术，以吸收新的潜在客户。” 　　第二点：Repeat(回馈老客户) 　　“召集我们的老用户举办讨论会、合作一起做项目等，为其提供更好支持与服务，让他们感觉购买AB SCIEX产品‘物有所值’，再有购置需求的话，还会考虑我们的产品。” 　　第三点：Branding(品牌效应) 　　“品牌影响力要进一步加强，我们希望AB SCIEX在行业里面‘人人皆知’。” 　　第四点：Market Research(市场调查) 　　“还有一点，我们要做市场调研，AB SCIEX的中国市场到底怎么样，客户对我们的产品反应怎么样，整个市场的需求有多大，应用趋势有什么变化，是我们急切需要知道的信息。” 　　“从这四点可以看出，AB SCIEX在中国市场拓展的大体布局；我们已经在部署，力求在这方面要做足工夫 另外，就是我们特别重视‘E-marketing(网络市场)’，中国近四亿网民是世界之最，网络影响力大、并会越来越大，我们需要有效利用‘网络市场’，搜集与分析相关信息与资讯、促销我们的产品、开展网上业务等。” 　　编者手记 　　在笔者以往的记忆里，对AB SCIEX公司有两点深刻“印象”：(1) AB SCIEX公司在市场宣传与推广方面相对低调，比较少见大规模技术交流与大型市场活动；(2)仪器信息网编辑在走访国内行业有代表性实验室的过程中，不少仪器用户对AB SCIEX公司LC/MS均给予很高评价。 　　然而对于2010年高调频繁亮相的“AB SCIEX”，尤其在这次与高醇新博士、蒋宏键先生深入交流之后，却有另一番“深切感触”： 　　(1)极强品牌意识 　　毫无疑问，企业都要建立和拥有自己品牌知名度与市场影响力，这是企业在激烈市场竞争中立于不败之地之根本；AB SCIEX公司在近30年发展历程中，在DMPK、食品安全、临床检验、药物分析、生命科学、环境保护等诸多领域建立了优良的质谱品牌影响力；相信目前AB SCIEX在业内力求“人人皆知”品牌战略指导下，其品牌知名度及市场影响力会得到进一步飙升。 　　(2)专注质谱技术 　　“社会的发展促进着社会分工越来越专业，各行业的企业都在通过更专业化的分工和服务来提高自己核心产品的竞争力，AB SCIEX就是这样一家世界上唯一专业做MS的公司”，高醇新博士在采访过程中尤其强调AB SCIEX的这种“质谱”专注，我们有理由相信，正是由于这份“专注”，AB SCIEX会不断地为广大用户带来更多的革新质谱产品与技术。 　　(3)重视“E-marketing(网络市场)” 　　伴随着网络技术的迅猛发展与互联网产业的规模扩张，“网络市场”所具备快捷、方便、高效的优势已经逐渐凸现，相信不久将来，全新的、无接触的“网络营效”模式将全面取代现有的实体化市场形式，已经成为一种不争的事实；但是高醇新博士此次明确把“网络市场”作为AB SCIEX一个战略发展点去布局，还是令笔者颇为“震惊”；或许，“网络普及”、“网络宣传”、“网络市场”等这些太过熟悉的“网络”词汇，值得我们重新思考与理解。 　　采访编辑：王海 　　附录1：AB SCIEX公司亚太区高级执行总监高醇新博士简介 　　高醇新，1989年毕业于美国东北大学，并获分析化学博士学位；曾先后于美国HemaGen生物技术博士后流动站和美国阿斯利康制药公司从事药物研发工作，在美国生命科学和制药领域积累了9年的丰富经验；1997年加入AB SCIEX公司从事技术和市场开发工作，现任AB SCIEX公司亚太区高级执行总监，对全球特别是亚太区的分析化学和生命科学等相关领域有深入的研究与独到的见解。 　　附录2：AB SCIEX公司 　　http://www.absciex.com.cn/ 　　http://abi.instrument.com.cn

鸡年伊始,带着新年的小激动——来参加赛多利斯除菌过滤工艺高级培训吧! 在非最终灭菌的无菌药品的工艺过程中，除菌过滤工艺是至关重要的步骤，这其中也涉及到不同过滤器的使用，过滤器的选择、工艺的可放大性、安全性和经济性环环相扣。赛多利斯是如何协助客户实现相关法律法规与生产工艺的有机结合，怎样确保过滤工艺安全性的呢？本次赛多利斯学院邀请到技术专家和法务专家与您共同探讨过滤技术中的精髓，助您实现过滤工艺中风险控制和过程控制的双赢。l 过滤工艺的优化和放大l 完整性测试原理和方法l 解读液体无菌过滤PDA No.26技术报告l 风险评估和工艺验证l 过滤器选型及完整性相关试验操作l 过滤器相关案例分析讲师简介：Christian Boecking，赛多利斯亚太区验证服务高级项目经理， Marburg大学人类生物学博士，Gie?en-Friedberg应用技术大学生物制药硕士。在制药工艺的项目开发、法规要求和风险评估方面拥有丰富经验。特别专长于过滤器的验证和合规。主导参与了全球制药企业几百个无菌工艺的验证项目。潘俊华 赛多利斯下游过滤与纯化技术产品应用专家，有近10年抗体和重组蛋白纯化工艺研发及生产放大的丰富经验，熟悉国内外纯化技术发展趋势，精通单抗、疫苗、重组蛋白等下游纯化工艺开发和优化，近年来专注超滤、微滤、除病毒、膜层析等技术在生物制药下游工艺中的应用。 课程内容简介：报名信息：为了保证课程质量，本次课程招生数目限制为8-16人。课程报名链接：http://survey.sartorius.com.cn/jq/7007526.aspx微信扫一扫，亦可报名课程费用：4000元/人费用包含培训证书、培训材料、培训课程中用到的实验消耗品及午餐。更多培训详情，请咨询：赛多利斯培训部 董女士Tel: 021-68785363E-mail: wenjuan.dong@sartorius-stedim.com

高级多检测器GPC测量低分子量样品凝胶渗透色谱(GPC)是测量天然和合成聚合物分子量和分子量分布的常见工具。先进的光散射检测器，越来越多地被用来克服传统GPC测量的局限性，准确提供绝对分子量以及分子尺寸。由于样品的光散射(Rθ)灵敏度会受到聚合物的分子量Mw、浓度(C)和折光指数增量(dn/dc)的影响，所以对于低分子量聚合物而言，准确测定分子量对大多数GPC/SEC系统来说是一个挑战。例如，PLGA等药物递送聚合物的dn/dc通常很低，而环氧树脂、多元醇等分子量可能极低。马尔文帕纳科最新GPC系统OMNISEC可用于克服测量低分子量聚合物测定的困难，这要归功于光散射和示差检测器灵敏度的提高。借助OMNISEC光散射灵敏度，您可以：以更高的准确度测量较低分子量的样品。可以较低样品浓度测量珍贵样品。以更高的准确度和灵敏度测量具有低dn/dc的样品。对环氧树脂、多元醇和PLGA样品的分析清楚地表明，先进的检测技术现在可以轻松地应用于低分子量等聚合物的表征。 环氧树脂双酚A用于生产双酚A二缩水甘油醚等环氧树脂，是一种低分子量样品，我们可以用OMNISEC在正常浓度下成功测量。在图1中，对浓度为3 mg/ml的双酚A(分子量为228 g/mol)进行分析，显示出示差RI检测器和光散射检测器LS都具有良好信噪比的信号响应。(图1)图1：双酚A(分子量228 g/mol)在THF中运行的多检测器色谱图(RI和RALS检测器)。样品浓度为3 mg/ml。用OMNISEC系统分析分子量为340g/mol的双酚A二缩水甘油醚，得到的色谱图（图2）显示了清晰的峰和良好的信号响应，尽管聚合物的分子量很低。图2：双酚A二缩水甘油醚(分子量340g/mol)在四氢呋喃中的多检测器色谱图(RI、RALS和粘度计检测器)。样品浓度为5 mg/ml。多元醇多元醇是具有多个羟基官能团的材料，通常用作合成其他聚合物(如聚氨酯)的反应物，或在食品工业中使用多元醇作为糖的替代品。了解这些材料的分子量分布对于监测它们在不同应用环境中使用是至关重要的。本文采用聚乙二醇(PEO)和聚丙二醇(PPG)为例进行分析。图3显示了极低分子量PEO的OMNISEC色谱图和结果。在RALS探测器中观察到良好的信噪比，使得对聚合物的全面表征成为可能。图3：多检测器SEC色谱图(RI、RALS和粘度计检测器)。分子量为196g/mo的聚乙二醇。样品浓度为3.9 mg/ml。在图4和表1中，您可以看到PPG的分析，它在THF具有非常低的dn/dc(0.045ml/g)。所有的检测器都有很好的响应，并且多次注射之间有很好的重复性。图4：聚丙二醇在THF中的多检测器色谱图(RI、RALS和粘度计检测器)。样品浓度为6 mg/ml。表1：三个聚丙二醇样品重复注射的分子量数据。样品浓度为6 mg/ml。聚乳酸-羟基乙酸 PLGA聚乳酸-羟基乙酸(PLGA)是一种生物相容性和生物可降解性聚合物，最常用于药物输送和组织工程应用。在药物输送应用中，PLGA用于配制药物和蛋白质在体内的受控输送装置。这些PLGA设备的工作方式是，当PLGA在体内降解时，它会释放与之相关的药物分子。PLGA给药装置的物理性能可以通过控制药物浓度、PLGA分子量以及组成PLGA的聚乳酸和乙醇酸的比例来调节。然而，由于PLGA在THF中的dn/dc非常低，约为0.05ml/g，因此SEC对PLGA的表征历来是非常困难的。如图5所示，使用OMNISEC系统在THF中按SEC分析PLGA 50:50后，每个检测器均可获得良好的信号响应和完整的样品表征。图5：PLGA 50：50多检测器SEC色谱图(RI、RALS、LALS和粘度检测器)。样品浓度为3.028 mg/ml。结论：与传统GPC相比，OMNISEC系统具有高灵敏度，因此可以在正常浓度下测量低dn\dc和低分子量样品，如环氧树脂、多元醇和PLGA，并具有极好的重复性。