镀铝复合膜包装材料

药品与消费者的健康和生命安全息息相关，药品的质量容不得半点差错，作为直接接触药品的包装材料、容器，其更是药品的有机组成部分，其中药用复合膜更是药品包装的主要形式，它可广泛用于粉剂、颗粒剂、中药饮片、片剂、透皮贴剂和医疗器械等的包装。由于药品包装材料可能带来细菌和其它微生物，包装材料中的某些有害物质可能被所接触药品溶出，从而造成药品的污染。药品中的有些成分可能在包装存放过程中被包装材料吸附，或与包装材料发生反应，而直接影响了药品质量或用药剂量。所以说对于药品包装用复合膜的检验与测试显得尤其重要！ 一 、 药品包装用复合膜袋检测依据 自2002年起至今国家食品药品监督管理局共发布了49个药品包装材料产品标准，25个药品包装材料检验方法标准。其中药品包装用复合膜标准有YBB00132002《药品包装用复合膜、袋通则》、YBB00172002《聚酯／铝／聚乙烯药品包装用复合膜、袋》、YBB00182002《聚酯低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋》、YBB00192002《双向拉伸聚丙烯／低密度聚乙烯药品包装用复膜》。

徜徉在超市食品区，琳琅满目的包装不断诱惑着人们的购买欲，其中大家不难发现，在食品包装中，软包装以其质轻、美观、性优、价廉的独特优势，已成为食品包装的主流。 　　包装材料不仅要以精巧的设计吸引着消费者的眼球，其性能质量更关乎到食品在存储、运输、加工、销售过程中保持新鲜、防止变质、方便运输存储这些实际问题，如何才能切实有效又经济便捷地解决这些问题，对包装材料进行检测控制是十分必要的。食品包装质量检测控制在国外已有几十年的发展历史，我国虽起步较晚，但发展十分迅速，已引起越来越多的食品生产厂家、包装供应商乃至消费者的关注。目前食品包装检测控制主要体现在以下两个方面：　　1、阻隔性测试。阻隔性通常是指包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。由于阻隔性能直接影响到食品的质量及保质期等关键问题，所以在众多包装测试项目中处于重要地位。以我们常见的食品包装为例，乳制品包装的氧气透过量对于牛奶的保质期至关重要，大量测试结果表明，对于鲜牛奶包装而言，包装物的透氧量在200-300之间，冷藏保质期在10天左右，透氧量在100-150之间，可达20天，如果透氧量控制在5以下，那么保质期就能达到1个月以上；对于熟肉制品来说，不但需要重视材料的透氧量，防止肉制品的氧化变质，而且还要注意材料的阻湿性能，预防产品水分大量散失而使颜色变深发暗。对油炸类食品如方便面、膨化食品等，包装材料的阻隔性能同样不容忽视，这类食品的包装主要是防止产品氧化酸败，因此要做到密闭、隔绝空气、避光、阻气等，常见的包装主要是真空镀铝膜，通过检测，这类包装材料的透氧量一般应在3以下，透湿在2以下；广泛用于饮料及啤酒包装的PET塑料瓶，对阻隔性也有着极其严格的要求；还有市场上比较常见的气调包装，不但要控制材料的氧气透过量，对二氧化碳的透过性也有一定要求。综上可以看出，包装阻隔性测试在包装品质控制方面的重要性正日益凸显，而且阻隔性测试与当前全球软包装行业追求产品高阻隔性能的热潮相吻合，其设计也代表了包装检测的前沿技术，目前用于阻隔性测试的检测设备主要有透气性测试仪、透湿性测试仪、透氧仪、气体渗透仪、容器/薄膜透氧仪等。　　2、强度测试。强度是一个综合的指标，它是包装材料的抗拉、抗断强度及变形率，封口的热封强度，膜的复合强度的综合体现，相关标准中规定的物理指标也是强度要求的细化指标。用于这方面检测的常见仪器有适用于薄膜、纸张等产品精确厚度测量的测厚仪，测试整个包装物密封效果的密封试验仪，测试薄膜、复合膜、橡胶等材料拉伸、剥离、撕裂、热封强度等的电子拉力试验机，适用于薄膜、纸张等产品的耐撕裂度测试的撕裂度仪，测定材料热封温度、热封时间、热封压力等参数的热封仪，用于薄膜、薄片等材料表面滑动动静摩擦系数测定的摩擦试验仪，用于旋转瓶盖的打开或旋紧力测试的扭矩仪，以及冲击、粘性、抗压等测试仪器。　　软包装新产品、新材料的层出不穷，使材料的物性评价愈显重要，包装检测控制技术及设备的不断推陈出新，对控制质量、指导加工、研究材料的性质性能提供了有力帮助；同时，包装质量控制的数字化，使得包材生产厂家有章可循，包材用户有据可依，食品包装质量控制不再是一句空话。

药品包装对包装药品的质量和使用安全起着十分重要的作用，因药品包装应能保证药品在生产、运输、贮存及使用过程中的质量，并便于临床使用。本章所述的药品包装是指直接与药品接触的内包装，这些包装材料和容器，简称药包材。药包材的微生物污染直接影响药品质量，可引起药品发霉、腐败，从而造成药品变质失效，特别是含有营养成分的药物制剂更易遭受污染、霉变，若温度适宜，空气中湿度又较高，则更有利于微生物的生长繁殖。因此，对微生物污染的监控是药包材质量和安全性评价的重要指标。一、分类 常用的药品包装材料、容器按材质成分可分为：塑料、玻璃、橡胶、金属及上述成分的组合材料。按包装的形状划分可分为：①容器，如口服固体药用高密度聚乙烯瓶等。②片、膜、袋，如聚氯乙烯固体药用硬片和药品包装用复合膜、袋等。③塞，如药用氯化丁基橡胶塞。④盖，如口服液瓶撕拉铝盖。⑤辅助用途。二、检验量 检验量是一次试验所用的供试量（瓶、支或cm2）。膜、袋、铝箔、复合硬片等的检验量为100cm2；软膏管、铝塑封口垫片检验量为10支（片）。三、微生物限度检查1.滴眼剂瓶（1），取数个试瓶，加入1/2标示容量的0.9﹪无菌氯化钠溶液，将盖旋紧，振摇1min，提取液进行薄膜过滤，按照微生物限度检查法测定。（2），标准：细菌数：每瓶不得过100个霉菌、酵母菌：不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌：不得检出2液体药用瓶（1），取数个试瓶，加入1/2标示容量的0.9﹪无菌氯化钠溶液，将盖旋紧，振摇1min，提取液进行薄膜过滤，按照微生物限度检查法测定。（2），标准 项目 口服液体药用瓶 外用液体药用瓶 细菌数个/瓶 ≦1000 ≦100 霉菌、酵母菌个/瓶 ≦100 ≦100 大肠埃希菌 不得检出 — — 金黄色葡萄球菌 — — 不得检出 铜绿假单胞菌 — — 不得检出 3口服固体药用瓶（1），取数个试瓶，加入1/2标示容量的0.9﹪无菌氯化钠溶液，将盖旋紧，振摇1min，提取液进行薄膜过滤，按照微生物限度检查法测定。（2），标准：细菌数：每瓶不得过1000个霉菌、酵母菌：每瓶不得过100个大肠埃希菌：不得检出4药品包装用复合膜、袋、铝箔、复合硬片（1）取试样用开孔面积20cm2的消毒过无菌的金属模板压在内层面上，将无菌棉签用氯化钠注射液稍沾湿，在板孔范围内擦抹5次，换[/c