辅料检测

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辅料检测相关的仪器

  • 甘露醇、Parteck山梨醇、高风险应用蔗糖、海藻糖、葡甲胺、无水磷酸氢钙、药用有机溶剂、药用级防腐剂/抑菌剂、药用三氯蔗糖、聚乙烯醇、直压型缓控释药用辅料Parteck SRP 80、热熔挤出用聚乙烯醇Parteck MXP、多孔硅载体Parteck SLC-提高药品溶出、药物递送系统(DDS)相关药用原辅料信息可参见本页面核心参数 – 样本下载中的资料手册。
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  • 产品亮点:NanoRam-1064新一代手持式原辅料快速鉴别仪/手持式拉曼光谱仪 广泛应用于制药工业原辅料入场的快速鉴别。其强大稳定的硬件提供高质量、一致和可靠的检测结果,快速的测量时间。由于这种高动态范围系统,即使是具有弱拉曼信号的样品也可以用NanoRam-1064识别。无损材料识别与验证直观的软件,易于触摸屏操作全符合所有管理规定具有高荧光信号的样品也可以用NanoRam-1064进行识别用户可定义方法的鲁棒算法和可靠的材料验证库产品优势:直接高效的原辅料鉴别手持式拉曼光谱仪直接高效的原辅料鉴别NanoRam小巧简便,非技术人员单手即可完成全部操作,能够在实验室、仓库、装卸码头等各种需要的现场环境快速识别样品,加快隔离区的清除速度,缩短药物生产周期。它可以透过透明或半透明的包装材料直接检测样。品,快速准确,又能保证样品完好无损。手持式拉曼系统的优势拉曼光谱具有很高的光谱特异性,无需制备样品,就能提供独特的分子指纹识别样品。它可以透过透明或半透明的包装材料直接检测样品,快速准确,又能保证样品完好无损,降低污染风险。NanoRam配置丰富的取样附件,适用于固体、液体、凝胶和片剂等形态的样品。符合各种法规规范NanoRam符合FDA 21 CFR Part 11和Part 1040.10等在内的全部法规规范,并在cGMP兼容设备中占据重要角色。同时,NanoRam符合所有拉曼光谱法的要求,包括:美国药典858章、欧洲药典2.2.48、日本药典2.26以及中国药典2020版拉曼光谱法等。拉曼光谱法是一种公认的符合PIC/S & GMP的入厂原辅料100%放行方法,PIC/S & GMP是统一的、严谨的GMP认证规范。为您提供多方位的技术服务,如光谱库和方法的开发、方法验证以及IQ/OQ/PQ/DQ服务支持等。样品处理与软件:使用采样附件进行快速安全的分析NanoRam配有多样化的采样附件,无需样品制备,可以透过包装材料在不同状态的样品间灵活切换。具有稳健方法的直观软件NanoRam配置稳定直观友好的的鉴定软件,一键式操作,简单直观,为技术和非技术用户直接清晰地显示结果。混合物分析功能提供可靠的方法来验证和识别来料,并识别假冒和不合格产品。
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  • 【手机辅料缺陷检测】基本说明国辰机器人专注产品外观缺陷检测多年,可针对手机辅料外观尺寸缺陷检测进行非标定制,手机辅料缺陷检测设备可快速针对缺陷瑕疵进行筛选归类。【手机辅料缺陷检测】产品特点  检测设备主要是用来检测产品的外观尺寸、产品瑕疵、表面缺陷、外观划痕、表面毛刺、污点等。主要针对的是手机辅料外观缺陷检测。【手机辅料缺陷检测】产品性能  高适用性:该设备可按要求定制,适用于多种手机外观缺陷检测。  高效率:设备运行速度快、精度高,一台设备可替代多个人工检测,极大提高了产品的检测效率,降低了生产成本,保证了产品质量。  高检出率:设备使用X创的光学检测方案,能够检测出所有规定的外观缺陷并对其进行分类判定。【手机辅料缺陷检测】适用范围  手机辅料外观缺陷检测系统需要用到工业机器视觉检测应用系统,包括数字图像处理技术、机械工程技术、控制技术、光源照明技术、光学成像技术、传感器技术、模拟与数字视频技术、计算机软硬件技术、人机接口技术等。  杭州国辰机器人科技有限公司(浙江智能机器人省X重点企业研究院,简称“浙江智能机器人研究院”)成立于2015年7月,位于杭州钱塘江畔的萧山国家经济技术开发区内,是一家以机器人核心关键技术开发与应用、机器人自动化系统集成、机器人教育以及机器人多元化产业发展,并重点致力于智能服务机器人研发与产品化的企业实体。国辰服务机器人产品可应用于小区,门岗,酒店,景区,讲解,营业厅,厂房,仓库,机房,实验室等多种场景,可提供智能机器人,服务机器人,巡检机器人,喷涂机器人,迎宾机器人,管家机器人,酒店机器人,景区机器人,讲解机器人,仓库机器人,布匹缺陷视觉检测,agv叉车,无人搬运机器人,导游机器人以及营业厅机器人等多种智能服务机器人产品。
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辅料检测相关的论坛

  • 胶囊剂检测前需要去除辅料吗?

    最近做一种胶囊的药物分析,测定药效成分含量,我老师让我检测之前先把胶囊里的辅料去除掉,他怕辅料对药效成分检测产生干扰,并对除辅料的条件进行单因素优化。我想问的是,有必要去除辅料吗?辅料去除过程中,药效成分肯定也有损失,这样检测出来的结果就不是此药物实际的结果,也就没有意义。我这样想对吗?

  • 【极限体验】辅料检测一锅烩

    【极限体验】辅料检测一锅烩

    一个关于油性制剂中辅料检测的色谱条件开发。制剂中的辅料是乙醇、苯甲醇、乳酸乙酯和大豆油。因为是几种辅料在一起,为了检验项目的简便可行以及检验成本的节约,考虑准备一个色谱条件把所有的辅料全部检测出来。主成分是用液相方法检测的。辅料准备用气相方法检测。因为用到的辅料的沸点大小还是有一定的层次差别的。而且一般来说,相对于液相的实验时间来说的话,气相的检测时间还是能效率高一些。基于上述的考虑,对色谱条件进行了尝试。辅料中沸点最低的是乙醇,因此初始温度设置到了50℃。然后逐渐升温至150℃。而通过对样品稀释溶剂的选择,最终筛选了甲醇最为稀释溶剂。为了更有效的把甲醇和乙醇的色谱峰分离开来,于是把初始温度调整到了40℃。于是得到了下面的色谱条件。色谱条件:仪器,Agilent7890A气相色谱仪;FID检测器;色谱柱,月旭WEL-PEG20M,30m*0.32mm*0.25μm(Cat. NO:01918-32001;Ser. NO:GC20131102);升温程序,初始温度40℃,保持3min,然后以20℃/min的速率升温至150℃,保持6.5min;进样口温度200℃;检测器温度,250℃。分流比10:1。混合对照色谱图:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/04/201404192236_496786_1609327_3.jpg色谱峰从前到后依次为:甲醇、乙醇、乳酸乙酯、苯甲醇。样品色谱图:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/04/201404192236_496787_1609327_3.jpg结论:1. 各组分之间分离的非常好,分析时间可以控制在13min以内。2. 蓖麻油和主成分在本条件中不出峰。不出峰情况在单个对照的定位中也得到过印证。

  • 药物辅料检测方法必须按照药典检测吗

    盐酸是药物辅料,我最近发现几家公司盐酸含量测定方法却不一样,比如指示剂,有的用甲基红、有的用甲基橙、有的用溴甲酚绿、有的用酚酞。都是用氢氧化钠标准溶液滴定。我查阅法规:国家药典2010版用甲基红,国家标准《GB 320-2006 工业用合成盐酸》和《GB 1897-2008 食品添加剂 盐酸》和化工行业标准《HG/T 2778-2009 高纯盐酸》用溴甲酚绿,电力行业标准《DL 422.2-91 工业盐酸含量的测定——容量法》用甲基橙,酚酞的使用没有找到法规依据。请问:①药用辅料比如盐酸的检测方法必须按照国家药典方法检测吗,可以用国家标准或行业标准吗?②没有法规依据的检测方法,比如使用酚酞检测,是不是要做药用辅料的方法验证,并报主管部门备案?③电力行业标准是否适应化工行业和化工制药的检测标准。

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辅料检测相关的资讯

  • 全国首个国家级辅料检测中心落户福建石狮
    福建新闻网石狮1月8日电 (记者 孙虹)中国纺织工业联合会检测中心在福建石狮设立全国首个辅料检测中心――纺织工业(泉州)辅料配件检测中心。石狮市服饰鞋帽辅料行业协会会长黄文远8日接受记者采访时表示,这个全国首个、也是唯一一个国家级辅料检测中心的落户,对于石狮乃至全国服装辅料市场的标准制定、质量检测将起到极大的推动作用。   石狮是“闽派”服装的发源地和中国东南沿海最著名的服装集散地之一。经过20多年的精心培育,石狮已形成了一条以服装加工生产为核心的纺织服装产业链,涵盖纺织、漂染、布料、辅料、成衣加工、市场营销等多个领域,产业集群明显。伴随着石狮市纺织服装产业链的不断延伸和完善,石狮服装辅料产业亦更具优势。   目前,石狮辅料产品在全国市场占有率已接近50%,其中,锌合金类服装辅料在全国居绝对优势地位,约占全国市场同类产品的75%。“如今石狮的辅料产品不仅涉及服装、鞋帽、箱包,还向礼品、装饰品、电子产品配件等方向延伸,这一检测中心的建立,将提升这个产业的质量,让这一产业集群在保持原有传统市场优势的同时,拓宽市场领域、做大市场份额。”中国纺织工业联合会检测中心主任伏广伟博士认为,辅料产品的门类繁多,业界人士要加强产品研发,利用检测中心这个平台,将这个产业推向更高的发展水平。   7日晚,石狮市服饰鞋帽辅料行业协会举行换届暨第二届理事会就职典礼,石狮市华联服装配件企业有限公司董事长黄文远当选为新一届理事会会长。   作为庆典活动的重头戏,当天“中国• 石狮辅料城”正式封顶并启动全球招商。这个于2012年初动工开建的省市县三级重点建设项目,前期开发土地77.5亩,总建筑面积12.6万平方米,计划投资达6亿元人民币。项目由石狮鞋帽服装辅料行业协会发起,116家服装辅料企业联合注资成立,包括华联、忠信、福特、益得利、联兴、鸿鹏、宏泽等多家服饰鞋帽辅料生产、经营企业,共同投入资金开建。   “服装名城石狮是服饰辅料的集散地,但长期以来缺乏一个大型、规范的辅料专业市场。”石狮市辅料市场股份有限公司总经理王书权告诉记者,这一专业的服装鞋帽辅料市场建成后将成为集展示、贸易、仓储、物流等于一体的现代化辅料贸易中心,为石狮市纺织服装产业链补上重要的一环。(完)
  • 蚁穴溃堤,服装辅料质量检测刻不容缓!
    近年来,欧盟和美国等发达国家频频发生对我国纺织品服装的召回案件,其中多起源自中国的儿童服装实施召回。究其原因,机械安全性问题为最受关注的问题之一。 机械安全性主要是指由服装小部件和绳带引起的噎塞/误吸、勒颈、钩住/夹住/绊倒/卷缠、受伤等危害。然而长期以来,人们对于纺织服装的安全性关注的焦点大多集中在服装的主料材质上,而对类似于纽扣、拉链等小零碎辅料的安全度关注度普遍不高。小部分企业为了蝇头小利,采用选择质量不良、价格低廉的原辅料,造成产品质量问题,最终带来了不可估量的损失。实际上,某些纺织服装产品因为其特定的使用人群,而更容易因为辅料的质量问题对消费者造成更大的伤害。毋庸置疑,在今后相当长的一段时期里欧美等发达国家与地区仍然是我纺织服装产品出口的主要市场,它们出台的各类技术贸易壁垒某种程度上预示着未来相关产业的发展方向。为进一步提升我国出口服装的国际声誉,增强我纺织服装产品的竞争力。相关贸易及生产企业一方面应该加强对国外技术法规的深入学习了解,另外一方面则应该从自律的层面加强对服装辅料的质量把关,深化产品质量要求标准,才有能逐步扭转我纺织服装出口产品检测及质量认定相对被动的局面。为引起相关行业和检测单位对服装辅料质量检测的重视,标准集团(香港)有限公司自主研发了一系列针对纽扣、拉链等的测试仪器,如:G301R拉链疲劳测试仪通过测试拉链的往复拉次,测试拉链经一定速度往复拉动时的抵抗能力;G201 纽扣强力机用于检测纽扣及按钮及各种成衣配件等的固定强度;G289纽扣撞击强度测试仪是测试塑钮、胶钮的抗撞击阻力的仪器,适用于检测所有类型纽扣(直径10mm或以上)在服装制造或日常使用过程中对强拉或撞击的承载能力;同时还有gellowen拉链扭转试验机、gellowen拉链轻滑度测试仪、gellowen纽扣冲击强力测试仪、gellowen纽扣色牢度仪等等测试仪器。详情请访问:www.lalianniukou.com 标准集团(香港)有限公司致力于为纺织生产厂和贸易商提供专业的一站式实验室技术服务,并同国内外多家知名纺织企业达成了长期的合作协议,提供各类强力试验机以及其他纺织仪器。通过引进国际最先进的产品,整合技术和服务优势,吸收常见问题的解决经验,为国内客户提供最优化方案,带动国内科研及相关行业水平的提高。欢迎来电咨询:021-64208466或13671843966!更多产品:http://www.standard-groups.com/
  • 2015版药典:液相色谱在药用辅料检测方面"大有可为"
    □ 王华锋   作为现代药品检验重要的检测手段,液相色谱技术在药用辅料检验中也发挥着重要作用。从《中国药典》的修订中可以看出,随着我国药用辅料品种迅速增加及药用辅料的检测标准逐渐完善,结果精准、操作简便的液相色谱法得到广泛应用和发展。   通常药用辅料被认为是生理惰性、化学惰性,但诸多药物不良事件与药用辅料有关。湖南药用辅料检验检测中心主任药师刘雁鸣介绍说,目前,人们尤其关注药用辅料的安全、质量标准的提高,而更严格科学的质量标准离不开先进的检测技术,特别是针对有关物质检查。有关物质因含量微小,需选择一些灵敏度高、专属性强的检测方法,如液相和质谱连用(HPLC/MS)等现代分析技术对有关物质进行定性和定量分析。2005年版《中国药典》二部收载辅料品种72个,其中阿司帕坦、聚甲丙烯酸铵酯Ⅰ、聚甲丙烯酸铵酯Ⅱ均应用液相色谱法测定有关物质 &beta -环糊精应用液相色谱法测定含量。2010年版《中国药典》二部辅料收载品种132个,其中新增品种DL-苹果酸、富马酸、明胶空心胶囊、大豆磷脂、蛋黄卵磷脂等均应用液相色谱法检查有关物质 胆固醇、麦芽糖等新增品种均应用液相色谱法测定含量。   紫外检测器(UVD)用于检测具有特定吸收波长,并在该波长下响应值与浓度成正比的物质。大部分药用辅料如醇类、酮类、酯类、酚类等都具有紫外吸收性质,因此用紫外检测器的高效液相色谱(HPLC-UV)法在药用辅料检测中应用最为广泛。刘雁鸣指出,苯甲醇是注射剂中常用的抑菌剂,但过量苯甲醇可对人体产生毒副作用,如静脉注射刺激性、鞘内注射神经毒性、过敏反应等不良反应。有专家建议用紫外检测器的高效液相色谱法测定野木瓜注射液中苯甲醇的含量,此种方法测得苯甲醇在线性范围内线性关系良好,且操作简便、准确、重复性好,为芳香醇类辅料应用此法检测提供了参考。另外,柠檬黄、苋菜红等是常用的人工合成色素,主要用作胶囊壳和糖衣的着色剂。原来的标准采用三氯化钛滴定法测定含量,操作繁琐费时,测定结果误差较大。有报道用紫外检测器测定药用辅料柠檬黄,测得结果线性范围宽,样品处理简单,试验方法灵敏度高、专属性强,试验结果准确可靠,提高了检验效率。可用于药用辅料色素的含量测定,为含芳香结构的色素辅料测定提供了参考。   在谈到药用辅料检测中的其他高效液相色谱检测方法时,刘雁鸣指出,高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用技术(HPLC/ICP-MS)作为微量元素的测定最有效的途径之一,高效液相色谱高分离度与电感耦合等离子体质谱低检测性、宽动态线性范围及能同时测定多种元素、跟踪元素的变化等特点融合,目前已广泛的用于食品、环境、体内外药物分析中微量元素的测定。该方法应用于药用辅料中微量元素砷、汞、铬等检测的探索性研究项目已在试验室开展,目前虽罕见相关报道,随着技术的成熟与仪器的发展,其在药用辅料检测中有着广泛的应用前景。同时,高效液相色谱-核磁共振联用技术(HPLC-NMR)因仪器昂贵,核磁共振灵敏度相对较低,液相色谱需使用氘代溶剂,溶剂信号易对样品产生干扰等,使其在药物分析中广泛应用存在一定障碍,但核磁共振在结构分析方面有独特的优势,能够提供最丰富的结构信息,弥补高效液相色谱通用检测器只能得到非常有限的结构信息的不足,在实际药用辅料杂质分析中已进入使用阶段。   高效液相色谱与不同检测器的联用,可以应用于不同种类的药用辅料分析,并且各具优势。刘雁鸣认为,高效液相色谱法在药用辅料分析中正逐步取代某些原有的繁琐的化学反应测定、不精确的比色测定等,在药用辅料分析中发挥着越来越重大的作用。同时随着药典与国家标准中药用辅料种类的增多,辅料质量标准的提高与检测制度的完善,新型色谱、光谱、质谱、核磁共振的方法以及各种联用技术的开发与应用是未来的必然趋势。
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