病毒标准

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病毒标准相关的仪器

  • Viresolve NFR过滤器可快速有效地从重组蛋白溶液或血制品中去除逆转录病毒。Viresolve NFR过滤器是纯化单克隆抗体的理想选择,并提供易于实施的技术,可消除基础培养基和蛋白质料液中的逆转录病毒污染物。Viresolve NFR过滤器用于生物反应器的下游时,可帮助您将哺乳动物细胞表达系统常见病毒引起的产品风险和工艺风险降至最低。优势:- 快速、可靠的清除Viresolve NFR过滤器采用Retropore无空隙膜,是聚醚砜膜制造,其无空隙结构已获得专利,具备出众的清除能力和高流速特点。不对称膜核心的内部比表面更紧密,能够有效截留大病毒并使较小的蛋白质通过。Viresolve NFR过滤器快速且可靠的清除能力能够提高产品安全性并保护下游工艺。- 高产品收率和高产品质量与病毒灭活不同,除病毒过滤器基于物理截留的原理,不会降解蛋白质。高蛋白通过和低蛋白吸附可达到98%的蛋白产品收率,而低提取物可确保高产品质量。Retropore膜技术可通过高达700 kDa的蛋白质,并清除对数减少值 6 LRV的逆转录病毒。- 合规性所有Viresolve NFR过滤器的设计、开发和生产均根据质量管理体系进行,符合相应的ISO 9001质量体系标准。Viresolve NFR囊式和筒式过滤器在生产过程中进行了完整性测试,并提供对应的验证指南的支持,符合法规要求。- 可润湿的快速完整性测试滤器类型:- OptiScale-25一次性过滤器用于对原料要求少的小批量应用,过滤面积3.5 cm2,是杂质研究、蛋白质通过研究、膜面积确定和病毒验证的有效评估工具。 OptiScale-25过滤器作为评估套件出售,每个套件包括9个囊式过滤器(3个不同的膜批次,每个批次各有三个过滤器)。该套件非常适合与默克的低残留体积VmaxTM测试套件一起用于验证和放大研究。- Opticap XL囊式过滤器能够节省装配、清洁和验证不锈钢外壳的时间和费用。Opticap XL囊式过滤器是独立和一次性的,可以选择进口和出口连接方式以优化您的过滤工艺,包括提供高流速的卫生及法兰和倒刺接口。具备非常好的热应力、液压压力、良好的抗腐蚀性。其独特的设计能够使残留体积达到最小,减少生产损失。每个囊式过滤器在生产过程中均通过完整性测试,能够在工艺处理过程中确保可靠的性能表现。可选10英寸的滤器。- Opticap XLT囊式过滤器能够节省装配、清洁和验证不锈钢外壳的时间和费用。Opticap XLT囊式过滤器是独立和一次性的,可以选择进口和出口连接方式以优化您的过滤工艺,包括提供高流速的卫生及法兰和倒刺接口。具备非常好的热应力、液压压力、良好的抗腐蚀性。提供T型设计,可兼容串联或并联过滤。专门设计的支架可实现快速简便的操作。每个囊式过滤器在生产过程中均通过完整性测试,能够在工艺处理过程中确保可靠的性能表现。可选Opticap XLT10,XLT20,XLT30囊式尺寸。- Opticap一次性囊式过滤器囊式过滤器的独特结构和折叠膜使残留体积最小,减少了生产损失。Opticap外壳设计获得了专利,可以承受高热应力和液压压力,从而确保灭菌兼容性和最清洁的工艺。可选4英寸和10英寸的滤器。- 筒式过滤器Viresolve NFR 10英寸,20英寸和30英寸过滤器非常适合于要求最大压差的工艺过程。每个筒式过滤器在制造过程中均通过完整性测试。提供多种过滤面积,以适应中、大体积的工艺要求。了解更多:更多信息,e.g., 详细参数列表,可参见本页面核心参数 – 样本下载中的资料手册。
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  • 详细介绍产品简介ZR-1000A型口罩病毒过滤效率(VFE)检测仪的主要性能指标符合YY/T1497-2016医用防护口罩材料病毒过滤效率评价Phi-x174噬菌体测试方法,采用双气路同时对比采样方法,提高了采样的准确性,适用于计量检定部门、科研院所、口罩生产企业以及其它相关部门对口罩病毒过滤效率的性能测试。 执行标准YY/T1497-2016 医用防护口罩材料病毒过滤效率评价Phi-X174噬菌体测试方法 技术特点负压实验系统,保证操作人员安全;负压柜内置蠕动泵,A、B两路液体冲击式采样器;蠕动泵流量大小可设定;专用微生物气溶胶发生器喷雾流量大小可设定,雾化效果好;嵌入式高速工业微电脑控制;10.4寸工业级高亮度彩色触摸显示屏;USB接口,支持U盘数据转存;柜体内置高亮度照明灯;柜体内置紫外线消毒杀菌灯;内置漏电保护开关,保护操作人员安全;柜体内层不锈钢整体加工成型,外层喷塑冷轧板,内外层之间保温、阻燃设计;前置开关式玻璃门,便于实验人员观察操作;可拆卸式支架,支架高度可调;支撑、移动两用脚轮。
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  • 用于大规模病毒过滤的Mobius FlexReady是一种易于使用的系统,具有经过优化的一次性流道,可全方位满足客户对细小病毒过滤的需求。它配有新一代细小病毒安全解决方案 - Viresolve Pro和Pro+ Magnus装置,提供可靠的细小病毒清除能力,能够处理高达5 kg蛋白质或2000 L体积(表达为2.5 g/L),膜面积为0.51-3.06 m2。Mobius FlexReady大规模病毒过滤系统包括一次性使用的Flexware组件、新型的Viresolve Pro解决方案装置和适合生产用的硬件系统,具有无与伦比的操作灵活性。流道为一次性,故无需清洗验证。基于我们强大的支持和服务,Mobius FlexReady大规模病毒过滤系统可以最大程度提高您的资源产率并降低风险。优势:- 快速组装硬件,轻松组装成经过优化设计的Flexware组件- 使用一次性流道,对不断变化的操作需求有很强的适应性- 预设针对细小病毒过滤进行了预设计和优化,让您充满信心,高枕无忧Viresolve Pro Magnus夹具:Viresolve Pro Magnus夹具是为使用Magnus装置进行大容量处理而特别设计的。装置易于快速装上和卸下。创新的夹具设计,使药品制造商能够以最短的切换停工时间处理多次运行。- 无产品接触 – 无需清洗验证- 符合人体工程学且易清洗的设计 – 适合您的设施- 垂直方向 – 最大限度地减少夹具占地面积- 单杆适用 – 0.51~3.06 m2了解更多:更多信息,e.g., 详细参数列表,P&ID图等,可参见本页面核心参数 – 样本下载中的资料手册。
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病毒标准相关的方案

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  • 中国计量院牛!推出新冠病毒全序列假病毒标准物质

    [align=center][b]中国计量院推出新冠病毒全序列假病毒标准物质[/b][size=14px][color=#333333]作者:文:牛春艳 图:龚亮 来源: 中国计量科学研究院 [/color][/size][/align][size=24px] [/size][size=12px] 当前,新冠疫情仍在全球肆虐,国内输入性病例时有发生,疫情防控形式依然严峻。目前核酸检测试剂品牌众多,检测靶标位置、灵敏度不尽相同,为更好地满足新冠核酸检测需求,中国计量院全新推出新型冠状病毒全序列假病毒标准物质(NIM-RM5207)、新型冠状病毒刺突蛋白基因(S)核糖核酸标准物质(NIM-RM5208)和新型冠状病毒B.1.1.7突变株核衣壳蛋白基因(N)核糖核酸标准物质(NIM-RM5209)。[/size][align=center][img=2463c0d7-793a-48f6-9f02-95c727de721a.jpg,800,533]https://www.ncrm.org.cn/Repository/2463c0d7-793a-48f6-9f02-95c727de721a.jpg[/img][/align][size=24px] [/size][size=12px]新型冠状病毒全序列假病毒标准物质NIM-RM5207 包含了100%新型冠状病毒基因组序列,以获得国际等效的数字PCR方法定值,量值包含ORF1ab、E、N、S基因,适用于市场上所有厂家试剂盒,应用于从取样、提取到扩增全流程的方法验证和质量控制等方面,保证测量结果准确。 同时,利用本次研制的全序列的假病毒标准物质(NIM-RM5207)对此前新型冠状病毒核酸检测弱阳性标准物质NIM-RM5205及NIM-RM5206进行了升级,使其成为了覆盖新冠病毒基因全长的假病毒溶液,模拟低病毒载量的临床样本,可参与从取样、提取到扩增全过程,适用于所有厂家试剂盒,应用于日常核酸检测的质量控制。 新型冠状病毒刺突蛋白基因(S)核糖核酸标准物质(NIM-RM5208)为S基因全序列,经体外转录获得纯化的RNA,采用建立的高准确数字PCR方法定值,可作为新冠病毒S基因的测量标准,用于S基因检测方法开发、方法验证等,保证测量结果准确。 新型冠状病毒B.1.1.7突变株核衣壳蛋白基因(N)核糖核酸标准物质(NIM-RM5209)为B.1.1.7突变株N基因全序列,包含了N基因的2个突变(D3L和S235F),采用特异性数字PCR方法定值,可作为新型冠状病毒B.1.1.7突变株N基因的测量标准,用于突变株检测方法开发、方法验证等,保证测量结果准确。 截至目前,中国计量院共开发新冠病毒核酸和免疫等系列标准物质26种,广泛应用于全国27个省市的近600家单位,此次新冠病毒系列标准物质的推出将进一步为提高核酸检测准确性、保障检测结果有效性提供更为有力的计量技术支撑。[/size]

  • 抗病毒纺织品测试标准

    [font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多:[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-37730.html[/url]服务背景[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]目前,市面上大多材料都添加了抗菌材料,用了抗菌材料的与不用抗菌材料的物品,虽然外观上并无无别,但是内里却大有不同。研究表明,具有抗菌性能的碗装食物,比没有抗菌因子的碗,在作用相同时间下,有添加抗菌因子的碗产生的细菌数量较少。由于人们会将一些吃不完剩下的放心冰箱,以为就可以实现低温无菌保存,其实是错误的。即便在低温下,也容易产生一些微生物、细菌等,若这些病菌大量繁殖,浓度较高,使用后还是会导致中毒。即便是用高温加热,也难以杀灭细菌。就像我们熟悉的新冠病毒,在高温下仍然会存活;在一般家庭冰箱里,低温储存也会能够存活。因此,为了减少细菌的产生,抗菌材料的物品更值得日常使用。本文深入打开抗病毒纺织品测试标准,同时,中科检测是一家拥有CNAS和CMAS双认证的防霉抗菌第三方检测机构,可针对纺织品原材料及制品的抗菌防霉性能进行测试,提供准确、高效、防治的服务,出具检测报告全国范围内有效。[font=&][size=16px][color=#333333]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][size=18px]中科检测可测试病毒种类[/size]单纯疱疹病毒(ATCCVR-1493)带状疱疹病毒(ATCCVR-1433)冠状病毒229E(ATCCVR-740)流感病毒H1N1 ( ATCCVR-1469)流感病毒H3N2 (ATCCVR-544)腺病毒5型(ATCCVR-5)肠道病毒EV71 (ATCCVR-1432)柯萨奇病毒A18 (ATCCVR-176)轮状病毒(ATCCVR-2018)[font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]抗病毒纺织品测试标准[/td][td]纺织品-抗菌性能评价[/td][td]GB/T20944-2007[/td][/tr][tr][td]抗病毒纺织品测试标准[/td][td]抗菌针织品[/td][td]FZ/T73023-2006[/td][/tr][tr][td]抗病毒纺织品测试标准[/td][td]抗菌塑料-抗菌性能试验方法和抗菌效果[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_52615.html]JISL1902-2002[/url][/td][/tr][tr][td]抗病毒纺织品测试标准[/td][td]抗菌塑料-抗菌性能试验方法和抗菌效果[/td][td]QB/T2738-2005[/td][/tr][tr][td]抗病毒纺织品测试标准[/td][td]纺织品的抗菌性能和效果试验方法[/td][td]JISL1902-2002[/td][/tr][tr][td]抗病毒纺织品测试标准[/td][td]纺织品抗菌[/td][td]ISO 21702-2019[/td][/tr][/table][font=&][size=16px][color=#333333]我们的优势[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]ISO18184-2014《抗病毒纺织品测试标准》规定了纺织品抗病毒测试方法。标准中规定的抗包括包膜病毒(流感病毒)、非包膜病毒(猫杯状病毒),该标准的发布实施标志着世界功能纺织品抗病毒测试技术与系统的探讨和进展有了新的发展,功能纺织品进入了抗病毒的新时代。中科检测通过了检验检测机构资质认定(CMA)、中国合格评定国家认可委员会实验室认可(CNAS)等等;实验室具有抗病毒纺织品测试标准资质,开展抗病毒纺织品测试。

  • 【分享】WS 293-2008 艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准

    WS 293-2008 艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准2008-02-28发布,2008-09-01实施,现行有效。[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=147899]WS 293-2008 艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准[/url]

病毒标准相关的耗材

  • 新型冠状病毒试剂盒
    【产品名称】新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(数字PCR法)【包装规格】24人份/盒【预期用途】冠状病毒是一类具有囊膜、基因组为线性单股正链的RNA病毒,直径约80-120nm,目前只感染人、鼠、猪、猫、犬、禽类脊椎动物。新型冠状病毒(2019-nCoV)经确认为新的变种,可引起病毒性肺炎,轻者发热干咳,重者呼吸困难甚至休克。本试剂盒用于新型冠状病毒(2019-nCoV)的核酸检测,结果可用于新型冠状病毒感染患者或疑似新型冠状病毒感染患者的辅助诊断,为感染患者提供分子诊断依据。本试剂盒检测结果仅供临床参考,不得作为临床诊断的唯*一标准。建议结合患者临床表现和其他实验室检测对病情进行综合分析。【检验原理】本试剂盒利用液滴式数字PCR技术结合Taqman荧光探针技术,对新型冠状病毒(2019-nCoV)进行定性检测。通过数字PCR芯片,将样本随机分配到生成的数万个油包水液滴中,将液滴进行PCR反应,PCR反应结束后读取每个液滴的荧光信号,并利用泊松分布原理进行统计与分析,从而实现对新型冠状病毒(2019-nCoV)特异性基因拷贝的精*准检测。
  • Real-titer慢病毒滴度测定(Q-PCR)试剂盒
    本试剂盒能够快速、简便、高效地对基于HIV-1构建的慢病毒进行有效滴度测定。通过对感染慢病毒的细胞基因组DNA中整合的慢病毒插入片段拷贝数进行Q-PCR测定,计算出初始病毒的有效滴度。产品特点►本产品采用感染病毒后靶细胞基因组作为模板,测得数据更真实►基于Taqman探针法开发本产品,结果更准确►适用于所有基于HIV-1病毒构建的慢病毒滴度测定产品成分试剂名称内容数量Solution 1标准品DNA模板(5x10^9 c/μl)100μlSolution 2Lenti-primer (10μM)40μlSolution 3Lenti-probe –FAM/TAMRA(2.5μM)80μlSolution 4Taq (probe qPCR) (2X)1mlSolution 5ROXI(50X)40μlSolution 6ROX II(50X)80μl其他所需材料细胞基因组DNA抽提试剂(离心柱法)超纯水Q-PCR用96孔板或8连管定量PCR仪1.5ml无酶离心管用于样品制备无酶枪尖操作步骤 1.取感染72h后的293T细胞,胰酶消化制备单细胞悬液,细胞计数,得细胞数为N 2.利用细胞基因组抽提试剂盒提取293T细胞基因组DNA,测定基因组DNA总量为G (μg),稀释至50ng/μl备用;注:此步骤推荐使用分离柱式基因组抽提试剂盒 3.根据下表稀释标准品及基因组DNA样品:标准品管样品管#稀释倍数Water标准品拷贝数/μl稀释倍数Water样品(50ng/μl)110^145μl5μl5.45x10^81045μl5μl210^245μl5μl of 1#5.45x10^75040μl10μl of #1310^345μl5μl of 2#5.45x10^6100455μl of #1410^445μl5μl of 3#5.45x10^5510^545μl5μl of 4#5.45x10^4610^645μl5μl of 5#5.45x10^3 梯度稀释取样前,需充分混匀; 4.根据下表配制反应液,每组配制3个复孔:试剂用量终浓度标准品或样本2μl*1Lenti-primer (10μM)0.4μl0.2μMLenti-probe (2.5μM)0.8μl0.1μMTaq (probe qPCR) (2X)10μl1XROX*2Water补至20μl *1:样本除步骤3中稀释的3种浓度外,另需一组未稀释样本,即总量为100ng/孔;另需设置阴性对照孔,即不添加任何DNA模板; *2:根据所使用仪器添加:适用仪器ROX I (终浓度1X)7300 Real-Time PCR System/ StepOnePlus Real-Time PCR SystemROX II (终浓度0.5X)7500 Real-Time PCR System/7500 Fast Real-Time PCR System无需ROXThermal Cycler Dice Real Time System series/ LightCycler 480 System/ CFX96 Real-Time PCR Detection System 5.上机,按照以下程序进行Q-PCR反应: 变性 (1 Cycle):95℃ 30s 扩增 (40 cycles):95℃ 5s + 60℃ 30s 注:可根据具体使用仪器自行调整程序。 6.计算标准曲线:计算每组标准品的平均Ct值,以平均Ct值为X,Loge(copy number)为Y,生成标准曲线Y=A*Ct+B。标准曲线R2需大于0.99; 7.计算样本平均Ct值,带入标准曲线计算出copy number=n。注:以Ct值在标准曲线范围内的数据为准,若样本Ct值超过或低于标准曲线Ct值,需对样本稀释倍数进行相应调整。 8.计算病毒滴度:举例 Titer(TU/ml)=[n*d*(G/0.1)/N]*Nori/V 其中:n=步骤7中计算所得拷贝数;d=所用Ct值对应的稀释倍数(1, 10, 50, 100);G=基因组提取所得DNA总量(μg);N=基因组提取所用细胞数;Nori=病毒感染时细胞数;V=病毒感染时病毒用量(ml)。 计算各个Ct值位于标准曲线范围内的不同稀释倍数组病毒滴度,取平均值为最终结果。
  • 甲肝病毒实时荧光PCR试剂盒
    与食品相关的病毒 近年来频繁爆发由病毒引发的食物中毒事件,因此检测食品中是否存在病毒变得非常重要。通常情况下,即使很低浓度的病毒也可能导致严重的后果,例如胃肠道或肝脏感染。 VIRSeek 提供了全面的、符合 ISO 标准的检测方法,适用于诺如病毒 GI 型、诺如病毒 GII 型和甲肝病毒的特异性检测,包括 RNA 提取步骤。此外,通过添加过程质控物质鼠诺如病毒 (MNV) 监测整个检测过程的有效性,包括病毒核酸提取和检测等。 每个 VIRSeek 试剂盒都可以单独使用,也可作为综合检测流程中的一部分使用。VIRSeek 试剂盒 • VIRSeek Food 鼠诺如病毒过程质控物质 (MNV Process Control)• VIRSeek RNA 提取• VIRSeek Food 甲肝病毒• VIRSeek Food 诺如病毒 GI 型• VIRSeek Food 诺如病毒 GII 型• VIRSeek Food 戊型肝炎病毒 (HEV)VIRSeek 试剂盒性能• 提供完整的解决方案,涵盖所有步骤,特异性检测最重要的食品相关病毒• 一步 RT-PCR,分析时间短• 符合 ISO 的工作流程• 已对以下基质进行验证: 软质水果 叶,茎和鳞茎类蔬菜 双壳软体动物贝类 瓶装水 食品表面样品

病毒标准相关的资料

病毒标准相关的资讯

  • 中国计量院成功研制猴痘病毒假病毒标准物质
    日前,中国计量科学研究院(以下简称“中国计量院”)成功研制出猴痘病毒野生型B6R基因和突变型F3L基因两种假病毒标准物质。这两种标准物质可用于猴痘病毒检测试剂盒开发和性能确认、方法验证以及实验室质量控制。 猴痘是一种由猴痘病毒感染所致的人兽共患病毒性疾病,临床上主要表现为发热、皮疹、淋巴结肿大。其主要传染源为感染猴痘病毒的啮齿类动物。 国家卫健委发布的《猴痘诊疗指南(2022年版)》中明确了采用核酸扩增检测方法在皮疹、疱液、痂皮、口咽或鼻咽分泌物等标本中可检测出猴痘病毒核酸。 据了解,目前国内外尚无猴痘病毒假病毒标准物质。中国计量院此次推出的标准物质,通过使用满足计量学特性要求的制备方法、测量方法与计量器具,保证其量值的准确性与溯源性。这两种标准物质为猴痘病毒诊断结果提供“生物标尺”,从而有效降低“假阴性”提供技术支撑。 中国计量院采用数字PCR方法对猴痘病毒的B6R和F3L基因的拷贝数浓度进行定值。特性量为每管溶液中含有的猴痘病毒B6R基因或F3L基因的拷贝数浓度,具体量值见表1。目前国内有多家企业正在或已研发出猴痘病毒核酸检测试剂盒。中国计量院此次推出的标准物质可作为测量标准,用于猴痘病毒检测试剂盒开发和性能评价,也可为国产试剂盒出口提供溯源性支撑。
  • 中国计量院成功研制猴痘病毒假病毒标准物质
    日前,中国计量科学研究院(以下简称“中国计量院”)成功研制出猴痘病毒野生型B6R基因和突变型F3L基因两种假病毒标准物质。这两种标准物质可用于猴痘病毒检测试剂盒开发和性能确认、方法验证以及实验室质量控制。猴痘是一种由猴痘病毒感染所致的人兽共患病毒性疾病,临床上主要表现为发热、皮疹、淋巴结肿大。其主要传染源为感染猴痘病毒的啮齿类动物。国家卫健委发布的《猴痘诊疗指南(2022年版)》中明确了采用核酸扩增检测方法在皮疹、疱液、痂皮、口咽或鼻咽分泌物等标本中可检测出猴痘病毒核酸。据了解,目前国内外尚无猴痘病毒假病毒标准物质。中国计量院此次推出的标准物质,通过使用满足计量学特性要求的制备方法、测量方法与计量器具,保证其量值的准确性与溯源性。这两种标准物质为猴痘病毒诊断结果提供“生物标尺”,从而为有效降低“假阴性”提供技术支撑。中国计量院采用数字PCR方法对猴痘病毒的B6R和F3L基因的拷贝数浓度进行定值。特性量为每管溶液中含有的猴痘病毒B6R基因或F3L基因的拷贝数浓度,具体量值见表1。目前国内有多家企业正在或已研发出猴痘病毒核酸检测试剂盒。中国计量院此次推出的标准物质可作为测量标准,用于猴痘病毒检测试剂盒开发和性能评价,也可为国产试剂盒出口提供溯源性支撑。
  • 中国计量院成功研发新冠病毒核酸标准物质
    p   日前,中国计量科学研究院(以下简称“计量院”)前沿中心生命科学计量团队成功研发了高低两种浓度水平的新型冠状病毒核酸标准物质,并通过专家鉴定。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/250e45e4-9343-41ae-90e4-b148f9d6c6f8.jpg" title=" 20200220picture1_450.jpg" alt=" 20200220picture1_450.jpg" / /p p   两种标准物质均为体外转录RNA,目标基因范围涵盖已公布的新冠病毒3个主要基因:核壳蛋白N基因全长、包膜蛋白E基因全长、开放阅读框1ab (ORF1ab)基因片段(基因组坐标:14911-15910) 量值为N、E和ORF1ab基因的拷贝数浓度。 /p p   标准物质的定值方法采用中国计量院前期已研究建立的新型冠状病毒核酸数字PCR绝对定量方法。数字PCR定量方法是目前国际公认的测量核酸的参考方法,可直接测量RNA拷贝数,检出限低、精密度好、准确度高,可直接溯源至自然单位。新型冠状病毒核酸标准物质已被批准为国家标准物质(编号: GBW(E)091089和GBW(E)091090),此标准物质为二级标准物质,可用于新型冠状病毒核酸检测方法开发、检测试剂盒质量控制与评价,以及测量结果的量值溯源。 /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/a2fc7ca4-2ba4-45d1-b85d-ebe87109d7f3.jpg" title=" 新冠肺炎标准物质1 620.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/1a2ff906-8878-4680-a8e8-ad9128e7cbd6.jpg" title=" 新冠肺炎标准物质2 620.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 此次研发的新冠病毒核酸标准物质具体参数 /strong /p p   疫情期间,相关机构可向计量院提交使用申请,计量院将优先免费提供给抗疫一线的疾病预防控制中心等相关机构并提供相应的技术支持。 /p p   标准物质是具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性的一种材料或物质。是建立化学测量值溯源体系、生产检测中不可缺少的组成部分,也是质量管理体系的重要环节。目前,实验室通常利用标准物质开展校准仪器、日常分析、质量控制等活动,确保检测数据的准确可靠。 /p p   核酸检测试剂盒中工作标准物质的量值准确性是核酸定量检测的核心,而工作标准物质的计量学溯源是保证核酸检测试剂和检测结果准确、可比的关键。据了解,核酸检测试剂盒生产商及核酸检测实验室通常采用紫外分光光度法,利用核酸在260nm的紫外吸收对工作标准物质进行定值。但这种方法的灵敏度较低,且易受到其他物质的干扰而影响准确度。此次计量院开发的核酸标准物质是保证体外诊断检测数据和结果准确一致的重要材料,相信对新冠肺炎病毒核酸检测盒的准确性提升会有非常积极的作用。 /p p strong br/ /strong /p p span style=" font-size: 14px " 参考资料: /span br/ /p p span style=" font-size: 14px " 牛春艳.核酸检测试剂盒中标准物质溯源性现状[J].中国计量 /span /p

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