马尔文说明书

最近十多年，骆汉生感觉在自己的工作岗位上能做的事越来越少。之所以闲下来，是因为他们医院的进口医疗器械没有维修说明书了。 　　技师自费参加会议只为揭露黑幕 　　骆汉生是湖北省人民医院的一名副主任技师，主要负责医疗器械维修与管理。以前，当这些医疗器械出问题时，骆汉生可以对照着随机附送的维修手册自行解决。但现在，他们只能花高价求助于厂家。 　　消失的维修说明书背后，是一个巨大的市场。数据显示，进口医疗器械的维修利润是销售利润的三倍。骆汉生对记者说，他们医院有一份一台990万元的ct机的合同，每年保修费用高达140万元。 　　多年来，骆汉生一直在为医疗设备反垄断的事奔波。因此，当得知首届中国医疗设备民族工业发展大会要讨论&ldquo 打破中国医疗设备售后服务垄断坚冰&rdquo 后，骆汉生不请自来，自费赶到了北京会场。 　　11月8日这天，骆汉生在包里塞了一沓盖着自己印章的材料，在会场找了个位置坐下。参会嘉宾包括医院领导、本土医疗器械企业以及业内观察人士。嘉宾演讲时，骆汉生主动举手要求发言，因为激动，他的胳膊一直在颤抖。 　　&ldquo 这件事，整个中国的医疗机构是受害者，中国的老百姓更是最大的受害者。&rdquo 骆汉生说。 　　不提供技术说明书因为涉及专利秘密? 　　骆汉生回忆称，大概在2000年以前，供应商在向医院等用户交付进口医疗器械设备时，随机文件会附有技术说明书，说明书中有带有电路图纸的维修手册。但渐渐地，这些供应商在交货时不再提供这一关键的资料了。 　　由于没有维修资料，中国的维修师无法自行对设备进行维护和修理。自此，只要仪器设备出现故障，都只能再花钱找厂家解决。 　　然而，找厂家解决价格不菲。骆汉生说，目前，各医院的大型设备如ct机、核磁共振仪(mri)等，基本只能依赖购买保修合同来保证设备运行，年保修价格更从十几年前占合同费用的6%飙涨到了目前的近15%。 　　而每当中国方面质疑其保修价格时，外资企业会解释技术说明书有许多属于专利的秘密信息，必须进行保护。&ldquo 但同样是设备维修领域，波音飞机等却并非由厂家维修。&rdquo 骆汉生质疑。 　　&ldquo 这不是专利问题，是不履行技术说明书的提供义务的问题。&rdquo 他说，进口医疗设备基本上都有维修软件，而使用这些软件所需要的技术说明书是货物的组成部分。 　　外资企业的利润主要来自售后维修 　　据透露，外企的另一个垄断行为是为维修软件设置密码。 　　在不需要密码的时代，骆汉生不到两个小时就可以维修一台ct机。设置密码后，维修成本增加了，效率反而降低了，而且&ldquo 维修时间延长了，实际上是种安全隐患&rdquo 。 　　作为这一市场多年的观察者，《中国医疗设备》杂志社社长金东亦深有同感。他对记者说，外资医疗企业在中国香港并不是这么做。 　　金东说，外资企业在内地的利润主要来自售后维修，它们不向购买者提供维修相关文件以垄断售后市场，并借机赚得高额利润。 　　在8日的会场上，金东给出了一串数据：外资品牌在中国医疗器械市场的利润主要分为销售利润和售后维修利润，两者所占比例分别为25%和75%。售后市场才是外资企业在中国经营医疗器械利润的主要来源，而这一售后市场正处于被外资企业垄断状态中，导致维修价格昂贵。 　　中国法律明确规定需配产品说明书 　　面对中国技师的&ldquo 指控&rdquo ，一家知名外资医疗器械公司的相关负责人对记者说，外资医疗器械公司在中国并不存在&ldquo 垄断&rdquo 的说法。&ldquo 我们一直都按中国的法律法规办事。&rdquo 　　然而，按照中国的法律，进口医疗器械的产品说明书是不应该消失的。今年6月1日起实施的新版《医疗器械监督管理条例》第四十二条有明确规定：&ldquo 进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求。&rdquo 　　国家食药监总局也出台过更详细的规定。根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书一般应当包括&ldquo 产品的性能、主要结构、适用范围&rdquo 、&ldquo 安装和使用说明或者图示&rdquo 、&ldquo 产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法&rdquo 。其中对于医疗器械说明书中有关安装使用的内容，包括&ldquo 产品安装说明及技术图、线路图&rdquo 、&ldquo 产品正确安装所必需的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息&rdquo 以及&ldquo 其他特殊安装要求&rdquo 。 　　骆汉生认为，根据现有的法律法规，随机文件是否缺少关键的技术维修信息，还需要相关部门加强监督检查。 　　今年以来，种种迹象表明，政府正希望在医疗器械特别是高端医疗设备领域推进&ldquo 国产化&rdquo 进程。今年5月，国家主席习近平在上海考察调研期间，专门视察了上海的一家医疗设备公司，并表示：&ldquo 现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起，要加快高端医疗设备国产化进程，降低成本，推动民族品牌企业不断发展。&rdquo 几天后，卫计委官方网站发布通知，表示会组织优秀国产医疗设备产品的遴选工作。 　　分析称，卫计委的这一举动将改变行业格局，并对外资医疗器械巨头公司在中国的地位产生冲击，涉及企业包括ge、飞利浦、西门子等。当前，外资公司已经感觉到了危机，在医疗器械市场上，本土企业和外资企业都在拼命研发新的产品，两者似乎成了&ldquo 对立面&rdquo 。

马尔文成功举办多检测器凝胶色谱GPC/SEC在生物和高分子领域应用研讨会 　　为了深入研究探索各种高分子和蛋白质的结构与功能的关系及其表征方法，2010年4月7日和9日，英国马尔文仪器公司分别在北京德宝饭店和中国科学院上海分院生命科学信息中心举办了“多检测器凝胶色谱GPC/SEC在生物和高分子领域应用研讨会”。研讨会吸引了逾百名的专家学者和企业代表参加。仪器信息网作为特约媒体参加了此次研讨会。 会议现场 　　马尔文仪器(中国)总经理秦和义先生致开幕词，对马尔文公司进行了介绍，秦先生重点说明了马尔文在实验室和在线测试仪器的市场上保持领先地位，主要在于其质量优秀的产品和完善的售后服务。 秦和义总经理致开幕词 　　来自马尔文Viscotek美国休斯顿总部的Ali Soleymannezhad先生做了关于多检测器凝胶色谱GPC/SEC技术原理及最新进展的报告。Viscotek凝胶渗透色谱GPC整合了三重或是四重检测器阵列，可对蛋白质，天然和合成高分子等各类大分子进行全面表征，提供关于绝对分子量和粒径分布及分子大小，构象等分子结构的全部信息。其专利技术的7度小角光散射检测器(LALS)可实现对样品绝对分子量的直接检测 独创四毛细管专利技术的在线粘度计标定特性粘度和结构，并使用紫外检测器完全表征共聚物和共混物组成等。马尔文是世界唯一提供完整的多检测器色谱系统及应用服务的供应商。 Ali Soleymannezhad先生介绍多检测器凝胶色谱GPC/SEC技术原理及最新进展 　　此外，马尔文中国技术专家宁辉博士对三检测器GPC/SEC在生物、制药、合成及天然高分子等领域的应用做了详细的报告。报告结束后，与嘉宾就凝胶渗透色谱系统进行了热烈交流和探讨。 嘉宾们与宁辉博士现场交流

仪器信息网讯 Pittcon的#3545展台，马尔文公司在这里首次向世人展示了该公司新一代量热仪和最新的OMNISEC GPC/SEC平台。 在收购了MicroCal之后，马尔文很快就发布了两款新一代等温滴定量热仪（ITC），分别是手动式Malvern MicroCal PEAQ-ITC和全自动Malvern MicroCal PEAQ-ITC系统。马尔文希望这两款产品能成为生命科学领域的研究者在研究生物分子相互作用方面更有力的工具。 ITC可以对广泛的分子间相互作用进行免标记研究，这两款产品可以在高测量速度下提供出色的灵敏度和数据质量。重新设计的软件让使用者可以凭直觉操作，而自动化的数据分析能力则让新手也可以充满自信地对数据进行解读。自动化的选项为用户提供了更快的筛选，更快的点击验证和更强大的实验室效率。 而来自马尔文公司的另一款全新凝胶渗透/尺寸排阻色谱（GPC/SEC）平台则更具突破性，它被期待为当今的分析实验室提供更高的效率，更简洁的使用和更高的产出。该系统通过两个被集成的模块，即OMNISEC RESOLVE和OMNISEC REVEAL（一个完全集成的多检测器阵列，也可单独购买安装到用户现有的GPC/SEC系统）来完成高效样品分离和高灵敏分析。无论是对于天然或合成高聚物，蛋白还是超分子的细微分析和研究，该系统均可满足用户的应用要求。