激光产品检测

美国食品药物管理局(FDA)正就修订激光产品性能标准的提议向有关方征求意见 评议截止期为 9 月 23 日。该提议旨在：(i) 使当前标准与激光产品和医疗激光产品生产商已使用的国际标准更协调一致 (ii) 降低相关制造商的经济负担 (iii) 增强 FDA 对激光产品的监管有效性 (iv) 更好地保护和促进公众健康。 　　FDA建议修订适用于激光产品的《美国联邦法规》第 1 章，第 21 款的 J 节。 　　因为当前激光产品性能标准的最后一次更新是在 1985 年，是基于过时的光生物科学成果，已无法反映该技术性行业的现状。例如，目前广泛应用于半导体和通信行业的激光产品在上次标准更新时还未发明问世。FDA 的修订提议旨在使标准符合当前的科学发展状况，并使其与相关国际标准更协调一致。这些标准包括国际电工委员会(IEC)标准 60825–1《激光产品的安全—第一部分：设备分类和要求》(第二版，2007–03) 经 IEC 更正的 60825–1(第二版，2007)，以及 IEC60601–2–22《医用电气设备—第二部分 2–22：外科、美容、治疗和诊断激光设备基本安全和基本性能的特殊要求》(第三版，2007–05)。 　　目前，美国境内外销售激光产品的生产企业必须遵守 IEC 和 FDA的标准。 　　统一这些标准就意味着，目前遵守两套不同标准的公司将只需遵守一套标准，除非这些标准有相左之处(如间接辐射限值)。此外，美国FDA也指出这项提议会更好地保护公众健康。 　　该拟议法规将直接影响激光产品生产企业。一般情况下，含有激光或激光系统的所有产品都均需符合当前性能标准。医用激光产品还要符合 FDA 其他医疗设备相关规定。FDA 计划自《联邦纪事》发布之日两年内实施一项最终法规。

砥砺前行 载誉而归为培育核心竞争力加快QC质量攻坚战斗力泽天春来积极参与浙江机械工业群众性质量管理活动泽天春来激光产品改进QC小组的创新成果《降低GA-5000DN氨逃逸在线监测系统响应时间》凭借出色的表现和优异的产品从层层选拔评比中脱颖而出荣获2023-2024年度浙江机械工业优秀质量管理小组活动成果二等奖近日，2023-2024年度浙江机械工业群众性质量管理活动成果交流学习会在杭州千岛湖举行，来自全省各地企业约200余人参加了此次交流活动。泽天春来激光产品改进QC小组的质量改进成果《降低GA-5000DN氨逃逸在线监测系统响应时间》凭借出色表现荣获二等奖。此次交流活动中，来自全省制造行业企业的代表们充分交流，并分享了各自的质量管理活动成果。通过分享交流，泽天春来充分展现了质量管理特色、质量管理典型经验和质量成果的创新点。通过评委点评和现场学习，激光产品改进QC小组对活动过程中的不足有了更清晰规划，为下次质量成果的改善提升有了充足的信心。通过管理创新和质量改进不断助力企业高质量发展。项目介绍SUMMARY降低系统响应时间可以提高企业控制喷氨量精度以提高脱硝效率降低排放，同时也可以缩短氨逃逸在线监测系统生产工时和减少标气使用量，起到降本增效的作用。因此，客户和企业内部对此都有改进需求。激光产品改进QC小组以提升客户满意度和提高产品性能为导向，充分运用QC理论及统计工具,开展群众性质量管理活动。通过对影响响应时间的原因进行深入分析，确定系统设计方案和吸附特性两大方面的8条末端因素，并针对要因确认验证和分析。根据确定的根本原因，制定对策并实施，对测量池结构、材质、表面处理三个方面的改进优化方案。响应时间从满足国家标准的120s缩短到45s，指标提升60%以上，实现了快速响应，达到了活动的预期目标。通过此次质量管理活动，激光产品改进QC小组积累了大量的试验数据和工作经验，计划将本次活动的成功经验推广到其他改进类型的优化工作上，进一步提高产品性能。近年来，泽天春来全面加强质量管理创新，坚持走质量提升之路，全力推进质量管理提质增效。QC小组活动是泽天春来全面提升质量管理水平的重要工作，通过本次成果交流会充分展示了激光产品业务领域在QC活动中的成果，在此，向获奖小组表示衷心祝贺。未来，泽天春来将继续强化质量意识，持续扩大QC小组活动覆盖面和参与度，营造良好创新氛围，加快培育和发展新质生产力，助推企业高质量发展。

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