海岸鸿蒙标准

九月金秋，桂子飘香，两年之约，如期而至。2023年9月6-8日，第二十届北京分析测试学术报告会暨展览会（BCEIA 2023）于北京中国国际展览中心（顺义馆）圆满落幕。此次会议秉承“分析科学创造未来”的愿景，围绕“生命 生活 健康——面向绿色未来”的主题组织了学术报告会、专题论坛及仪器展览会，共吸引了700余家厂商参展，万余名专业观众现场观摩。自正式入场开始，活动现场人潮汹涌，海岸鸿蒙明亮大气的展台人声鼎沸，各式不同的产品整齐有序地陈列在展台上，观众近距离了解各种标准物质的特点及应用。值得一提的是，海岸鸿蒙凭借在颗粒标准物质领域内的独家技术，引来现场众多关注，工作人员为参观者耐心讲解了颗粒标准物质从研发、生产、质量控制等生产程序，以及在环境监测、医疗制药、计量校准等领域发挥的功能作用。来自国内外的参展观众对颗粒标准物质的应用、特点及在各个领域中的重要性有了极大了解，无不认可海岸鸿蒙的研发实力。海岸鸿蒙自1996年成立，便着手颗粒标准物质的研发，27载深耕令海岸鸿蒙颗粒标准物质的研发已达到国内领先、国际前沿水平。其中PM2.5、可见异物等百余种标准物质的研制成功填补了国内的空白，被国家市场监督管理总局批准为国家一级、二级标准物质。颗粒产品包括颗粒标准物质和功能微粒两大类，共有3000多种产品，涵盖颗粒尺寸从30纳米到2000微米，涉及聚苯乙烯、不锈钢、二氧化硅、胶体金和多元琼脂糖等不同材质以及彩色微粒、荧光微粒、磁性微粒等不同功能的微粒产品。可以应用在激光粒度仪、流式细胞仪、微粒分析仪、尘埃粒子计数器、液体颗粒计数器、全自动灯检机等仪器的检定校准、分析测试中，也可用于质量控制及科研工作或输液器的滤除滤检测、药典可见异物检测等。颗粒产品可见异物标准物质中国药典用标准物质据工作人员统计，近半数来到海岸鸿蒙的观众表示颗粒标准物质与他们的研究或工作中有着关联性，并希望能够在未来的工作中使用上国产颗粒标准物质，他们深知使用国产颗粒标准物质对保证工作质量、提高设备准确性和优化性价比的重要之处，面对热情的参观者，海岸鸿蒙展台俨然成为了一个交流和学习的平台。展会期间，神州细胞、天津一方等企业，以及计量行业的专家代表前来交流，交谈中，专家代表们为海岸鸿蒙颗粒标准物质的产品竖起大拇指！相关企业先后在现场预约颗粒标物的培训课程，希望通过培训交流可以更好地了解颗粒标准物质的应用和重要性，提高他们的检测水平和质量保障能力。在我国制定的《计量发展规划（2021－2035年）》中，标准物质研发、推广及应用已经上升为“国家战略”。为满足国内相关企业对颗粒标准物质的应用需求，普及颗粒标准物质的专业知识，实现测量结果的有效溯源和量值统一，助力我国颗粒标准物质行业发展，海岸鸿蒙特开展“颗粒标准物质全国巡回培训班”，帮助更多的企事业及科研单位充分掌握颗粒标准物质的专业知识及具体应用。2023年9月1日-2024年8月31日间，有意者可联系海岸鸿蒙进行课程预约，海岸鸿蒙将进行1对1的精讲培训。此外，仪器信息网、仪器学习网等业界媒体先后来到海岸鸿蒙，围绕着行业未来发展趋势、市场模式变化、产品研发技术、商务合作等话题展开了热烈交谈。经过三天的盛会，BCEIA 2023圆满落幕。本次展会为行业提供了一个国际化的交流与合作平台，推动了领域内的互动与合作，为标准物质行业的未来发展注入了新的活力。此次海岸鸿蒙不仅向业界展示了在标准物质领域技术研发上的雄厚实力，更提高了大众对标准物质行业的认知度。展望未来，海岸鸿蒙将继续深耕标物研发与创新，为各领域提供高质量的标准物质，为行业发展做出更大贡献，助力中国标物崛起。

在现代工业和科学研究中，颗粒的粒度是影响材料性能的关键因素之一。颗粒标准物质作为确保粒度测量准确性的关键工具，在多个行业中发挥着至关重要的作用。一、制药行业：粒度决定药效在制药行业中，颗粒的粒度对药物的溶解速率、释放特性和生物利用度起着决定性作用。例如，海岸鸿蒙提供的粒度标准物质可以帮助制药企业校准粒度分析仪器，确保药物颗粒大小的一致性，从而提高药物的疗效和安全性。此外，粒度的精确控制还有助于减少副作用，提高药物的稳定性和保质期。二、化工行业：粒度优化性能化工产品的性能很大程度上取决于其颗粒的粒度。例如，催化剂的粒度会影响化学反应的速率和选择性；涂料和塑料的粒度则影响其流动性、干燥时间和最终产品的机械性能。海岸鸿蒙的粒度标准物质用于校准粒度分析仪器，帮助科学家和工程师优化化学反应条件，提高产品性能和生产效率。三、材料科学：粒度塑造特性在材料科学领域，颗粒的粒度决定了材料的机械强度、热导率、电导率等关键性质。海岸鸿蒙的粒度标准物质使研究人员能够精确测量和控制颗粒大小，从而设计和开发具有特定性能的新材料。例如，在金属加工中，通过控制粉末的粒度，可以制造出具有优异机械性能的金属零件。四、环境科学：粒度影响空气质量环境科学中，大气颗粒物的粒度分布对空气质量和人类健康有着重要影响。细颗粒物（PM2.5）等微小颗粒可以深入肺部，对健康造成严重影响。海岸鸿蒙的粒度标准物质用于校准大气颗粒物监测设备，确保空气质量数据的准确性，为制定环境保护政策提供科学依据。五、食品工业：粒度提升食品品质在食品工业，颗粒的粒度影响食品的口感、颜色、保质期和营养成分的释放。例如，面粉的粒度影响面包的质地和口感；巧克力的粒度则关系到口感的细腻程度。海岸鸿蒙的粒度标准物质确保食品加工过程中粒度的一致性，提升食品的品质和消费者的食用体验。六、电子行业：粒度保障显示质量在电子行业，颗粒标准物质用于制造液晶显示器（LCD）的衬垫和光电子器件。精确控制微球的粒度对于保证显示图像的均匀性和精确性至关重要。此外，电子封装材料的粒度也会影响电子器件的散热性能和可靠性。七、纳米技术：粒度激发创新潜力纳米材料的粒度对其光学、磁学和催化性能有着决定性的影响。海岸鸿蒙的粒度标准物质在纳米材料的合成、表征和应用开发中发挥着关键作用。例如，在催化剂设计中，通过精确控制催化剂颗粒的粒度，可以提高其催化活性和选择性。在光学材料中，通过控制颗粒的粒度，可以制造出具有特定光学性质的材料，如光学涂层和光子晶体。海岸鸿蒙颗粒标准物质的研发已经达到国内领先、国际前沿水平，目前共有200余种颗粒标准物质，其中PM2.5、可见异物等百余种标准物质的研制成功填补了国内的空白，被国家市场监督管理总局批准为国家一级、二级标准物质。其颗粒产品包括颗粒标准物质和功能微粒两大类，共有3000多种产品，涵盖颗粒尺寸从30纳米到2000微米，涉及聚苯乙烯、二氧化硅、金属、胶体金和多元琼脂糖、等不同材质以及彩色微粒、荧光微粒、磁性微粒等不同功能的微粒产品。

2024年6月17日至19日，一场对医药行业具有重要意义的活动——《注射剂、滴眼剂等可见异物课题研究》启动会在中国医药质量管理协会的推动下，于湖南长沙楚天科技成功召开。中国医药质量管理协会秘书长刘燕鲁等行业专家，以及来自科伦制药、石家庄四药、兴齐眼药、科兴制药、赛诺菲、百特医疗等20家国内外著名药企的相关负责人，近40人参加启动会。海岸鸿蒙作为项目参与单位之一受邀参加，并为本次课题研究提供标准物质和标准化服务。（中国医药质量管理协会秘书长刘燕鲁讲话）当前，在我国医药行业一个亟待解决的问题是众多注射剂、滴眼剂等生产企业及相关部门对于生产过程中可见异物的定义、检查方法以及判断标准的理解和掌握存着较大差异。这种不一致性不仅给企业的生产带来了困扰，也为医药产品的质量和安全埋下了隐患。 （启动会现场）为了应对这一挑战，中国医药质量管理协会积极发挥其桥梁纽带和平台作用，聚焦于注射剂、滴眼剂等生产和质量控制环节中的可见异物相关问题，在前期疫苗注射剂可见异物研究的基础上，进一步扩大研究范围，组织开展更为全面和深入的注射剂和滴眼剂等可见异物课题研究，旨在制定出科学合理、切实可行的生产过程中可见异物控制的团体标准和指导原则。此次课题研究对医药行业具有积极意义，令可见异物领域的发展道路更加明确。（中国医药质量管理协会秘书长刘燕鲁讲话）中国医药质量管理协会秘书长刘燕鲁在会议上强调，制定注射剂、滴眼剂等可见异物检查的相关团体标准对于医药行业来说极为迫切，注射剂、滴眼剂等领域的代表性药企，以及医药装备代表性企业，共同参与了这一行动，期待与大家和衷共济、精诚合作，共同制定出行业内统一的团体标准，完成本次课题研究，并将研究结果推广、落实与转化到生产实践中。会议中，行业专家及药企相关负责人就药剂生产中存在的可见异物相关问题与可行性解决方案进行了深入的交流探讨。（北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司副总经理窦晓亮发表演讲）海岸鸿蒙作为我国唯一拥有可见异物标准物质证书的企业，通过可见异物相关产品为本次课题研究构建了统一的基准，有效消除参照不同所引发的结果偏差，使各参与方在检测和判断时有了一致的依据，使参与企业能遵循相同的判定标准开展工作，为研究结果的精确性及可靠性提供了有力支撑，令可见异物控制的团体标准和指导原则更具权威性。（可见异物证书信息） 可见异物标准物质不仅确保了检测结果的准确性和可靠性，也是建立质量管理体系和行业标准制定的基准，海岸鸿蒙提供的可见异物标准物质在可见异物控制中具有不可替代的作用，有助于规范生产过程中的检测方法和判断标准，为企业提供可靠的参考依据，对提高医药产品质量和保障患者用药安全具有重要意义。海岸鸿蒙凭借在标准物质和标准制定领域的深厚积累和专业实力，为此次课题研究以及制定科学合理的团体标准和指导原则贡献了宝贵经验和力量。 未来，海岸鸿蒙将积极参与到行业标准的制定和实施的相关工作中，促进整个行业对可见异物问题的重视及标准化的建立，推动企业加强质量管理，助力整个医药行业的健康发展。