定位器说明书

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    激光定位器激光定位器可用于激光稳定性的测试,以及微小位移量的测量。SpotOn USB2.0 特点:l 可同时测量光斑位置和光强的测量系统l 光谱范围:350-1100nml 光斑大小:9mm,光强范围:10μW-2.5mWl 支持两个PSD同时操作l 光束位置和光强实时显示l 自动增益设置便利l USB2.0接口,操作简单,使用方便 SpotOn CCD特点:l 适用于连续和脉冲激光l 可同时测量3束光斑l 宽光谱:190-1550nml 高分辨率:亚μm范围l 高精度:5μm的偏差(edge to edge)l 操作简便,即插即用 SpotOn LA特点:l 远距离测量位置偏差l 大光敏面:135mmX100mml 高分辨率:30μml 高精度:1%的偏差(edge to edge)l 光谱范围:400-800nml 适用于连续和脉冲激光l 可同时测量3束光斑l USB2.0接口,友好的软件界面,操作简便
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  • 西门子罗宾康【智能定位器ND9203HE1T隔爆型】定位器【魏钰卉】西门子罗宾康【智能定位器ND9203HE1T隔爆型】定位器【魏钰卉】*********************************重庆渝赣铭瑞自动化科技有限公司联系人:魏钰卉(魏工)手机:(微信同)Q Q:传真:智能定位器ND7103HX 本安型智能定位器ND7103HXT本安型智能定位器ND7203HE1隔爆型智能定位器ND7203HE1T隔爆型智能定位器ND9103HN非本安型智能定位器ND9103HX本安型智能定位器ND9103HXT本安型智能定位器ND9203HE1隔爆型智能定位器ND9203HE1T隔爆型98WAGO模块LDZ1050150198LDZ11500211.10101NKAS01-1599WAGO模块LDZ1050150299LDZ14501000.070102NKHS03-15100WAGO模块LDZ10501503100LDZ14501000.100103NKLM01-15101WAGO模块LDZ10501504101LDZ14501001.140104NKLS01-15102WAGO模块LDZ10501505102LDZ14501002.200105NKSD01-15103WAGO模块LDZ10501506103LDZ14501002.260106NKST01-10104WAGO模块LDZ10501507104LDZ164877.05C107NKTK01-10105WAGO模块LDZ10501508105LDZ164877.06C108NKTK01-15106WAGO模块LDZ092745C106LDZ164877.10C109NKCL01-15107WAGO模块LDZ090790C107LDZ252090.11NGSC110NKCL01-30108单元控制板A1A10000432.30M108LDZ252241.55SC111NKMP01-2109单元控制板A1A10000432.31M109LDZ31000082.660112NKTL01-3110单元控制板A1A10000432.34M110LDZ31500082.315113NKTT01-3111高压电阻器LDZ261373.03111LDZ31500082.375114NKPL01-15112高压电阻器LDZ261373.08112LDZ31500082.500115NKMR02-15M113高压电阻器LDZ261373.11113LDZ363628.00C116NKCL01B-5114CPU板套件LDZ10000623.00C117NKCL02B-5115总线底板 LDZ363628.00C118NKEB01116数字调制板 LDZ10000225.00C119NKEB02117光纤接口板LDZ252241.55SC118模数转换板LDZ363629.00C121TAS01SPTAS01119系统接口板LDZ10000423.00C122TPS02SPTPS02120信号调理板LDZ10000103.01C123TPSTU02121串行通讯板LDZ363818.00C124CMM11SPCMM1122健盘套件LDZ252090.11NGSC125CMMTU02123旁路控制板LDZ363662.01C126EMA11124旁路电源LDZ363549.00C125不间断电源LDZ10501472128滤网LDZ10501351126不间断电源LDZ097618C129滤网LDZ10501353127霍尔电源LDZ094888C127A1A098194130滤网LDZ10501463128霍尔电源LDZ10501373128A5E01708486131定时模块LDZ093209129DCR电源LDZ10501382129A5E31459870132衰减电阻LDZ164877.02C130WOGO电源LDZ10501526130A5E03545935133衰减电阻LDZ164877.03C131风机LDZ10501601131LDZ10506548134衰减电阻LDZ164877.05C132风机LDZ10501603132LDZ14501000.100135衰减电阻LDZ164877.06C133风机LDZ10501650133A1A10000432.31M136衰减电阻LDZ164877.10C134风机LDZ10501652134LDZ10501432137熔丝A1A0506515135滤网 LDZ10501351135A5E02624585138光纤LDZ085868136滤网 LDZ10501352136EX700_10501472139光纤LDZ11500211.10137滤网 LDZ10501353140光纤LDZ11500211.8138定时模块LDZ093209C13894726141光纤A5E3002015139电阻器LDZ261373.03C139A1A0100275142微处理板A1A469708.00HRM140电阻器LDZ261373.08C140LDZ10501382141电阻器LDZ261373.11C141094595C 142热敏电阻LDZ012123C142LDZ10501376143数字调制板 A1A10000350.00M143A5E01649325144电解电容LDZ10501951144A1A252241.55S145电解电容LDZ10501952145A1A460A68.23146光纤LDZ085868C146A1A098194147信号调理板 07108486C147A1A363818.00M148I/O Breakout A5E01649374148LDZ10501491149CPU板A1A10000623.00149LDZ10501507152LDZ14501000.070150CPU板A1A010052C150A5E01708486153LDZ14501000.100151CPU板363658.00/151A1A10000623.00154LDZ14501001.140152底板A1A098194152A1A10000432.54155LDZ14501002.200153总线底板A1A363628.00153A1A14000461156LDZ14501002.260154DCR机柜A1A10000313.00154A5E01649325157LDZ31500082.315155DCS机柜LDZ461R57.00C155A5E03407403158LDZ31500082.375156数字调制板A1A10000225.00156A1A363628.00M159LDZ31500082.500157数字调制板A1A10000350.00M157LDZ14501000.100160LDZ10500424.040158光纤接口板A1A252241.55S158LDZ14501002.260161LDZ10500424.070159光纤接口板 A1A461D85.00159LDZ1450100.140162LDZ10500424.100160模数转换板 LDZ363629.00C160LDZ10501351163LDZ10500424.140161系统接口板 A1A10000423.00161A5E01649374164LDZ10500494.200162信号调理板 LDZ10000403.01162A1A10000423.00M165LDZ10500494.260163信号调理板 A5E01708486163A1A10000623.00M166A1A10000432.00M164串口通讯板A1A363818.00164A1A10000432.02M167A1A10000432.01M165串口通讯板LDZ252241.156SC165A1A10000432.54M168A1A10000432.02M166串口通讯板A5E0340740316610000283.01169A1A10000432.53M167旁路控制板A1A363662.00167NH1 gG/gL 160A170A1A10000432.54M168旁路控制板A1A363662.01168LDZ10501472171A1A10000432.71M169键盘A1A460A68.23169LDZ10506512172A1A10000432.72M170键盘A1A252090.11NGS170LDZ31500082.315173A1A10000432.31M171键盘A5E02669561171A1A10000432.71M174A1A10000432.30M172键盘A5E2669560172LDZ10501351175A1A10000432.34M173键盘A5E2624585173A1A14000432.71M176A1A10000623.00M174键盘A5E2363383174A5E03407403177A1A0100521175旁路电源A1A363549.00175AIA252241.155S178A5E01708486176不间断电源LDZ10501472176LDZ10506538179A5E01649374177不间断电源LDZ097618C177A1A10000350.00M180A1A10000423.00M178霍尔电源LDZ094888C178A1A10000423.00M181A1A10000350.00M179霍尔电源LDZ10501373179A1A0100275182A1A461D85.00M180DCR电源LDZ10501382180A5E03407403183A5E02624585181WOGO电源LDZ10501526181A1A0100521184A1A363628.00M182CPS电源A1A14000461.0018210501373185A1A260986.00183CPS电源A1A010027518310501526186A5E03407403184风机LDZ10501603184A5E02669560187A1A363818.00M185风机LDZ10501601185A1A10000432.72188A1A098194186风机LDZ10501650186LDZ10506538189A5E02669561187风机LDZ10501652187LDZ10501472190A1A460A68.23M188风机LDZ092828C188A5E02624585191A5E01649325189滤网LDZ10501351189A5E01649325192LDZ10501351190滤网LDZ10501352190A5E01708486193LDZ10501353191滤网LDZ10501353191A1A098194194LDZ10501463192滤网LDZ10501463192A5E03407403195LDZ10501601193LDZ10501601193A1A461D85.00196LDZ10501603194滤网LDZ11500445.00194A1A10000350.00197LDZ10501650195滤网LDZ11500446.00195A1A10000423.00198LDZ10501652196滤网LDZ11500660.00196A1A10000623.00199A1A094595197滤网LDZ11500661.00197LDZ10506512200A1A094726198定时模块LDZ093209198LDZ10500242.07201LDZ085868C199衰减电阻LDZ164877.02C199LDZ14501000.70202LDZ11500211.10200衰减电阻LDZ164877.03C200LDZ31000082.660C203A1A0100275201衰减电阻LDZ164877.05C201LDZ094726C204LDZ10501472202衰减电阻LDZ164877.06C202LDZ10501500205LDZ10501526203衰减电阻LDZ164877.10C203A5E03927689206LDZ10501382204熔丝LDZ10506547204LDZ14501001.140207LDZ10501373205熔丝LDZ10506548205LDZ10501353208LDZ164877.05C206熔丝LDZ10506549206LDZ10000432.54M209LDZ164877.10C207熔丝A5E02547653207LDZ10501650210A5E32855090208熔丝A1A0506515208LDZ10501652209电阻A1A64372.26209A1A094726212keypad Kit键盘LDZ252090.11NGSC210电阻A1A64372.42210LDZ10501603211电阻A1A64372.46211LDZ10501602212电阻A1A64372.47212LDZ10500424.04215A1A363662.00M213热敏电阻LDZ094726C2136SR4502-5MA37-5BF0-Z214热敏电阻LDZ094595C214LDZ10500494.200215电解电容LDZ10501951215LDZ10506537 160A/1000V218LDZ164877.05C216电解电容LDZ10501952216LDZ10506538 200A/1000V217光纤LDZ085868217LDZ10506540 450A/1300V220LDZ164877.06C218光纤LDZ11500211.10218LDZ10506539 250A/1000V219光纤LDZ11500211.8219A1A10000432.54M222LDZ164877.10C220光纤A5E300201522010H46836P02221微处理板A1A469708.00HRM221A1A10000283.01M222电源接口板A1A460T46.01T222A1A14000461.00 223A1A0100521224CF 卡A1A260986.0022410000225.00C225键盘连接板 A1A10000283.01M225A1363818.00M228LDZ10000423.00C SIB(SYSTEM INTERFACE BOARD)226I/O 板 A1A10000423.00M226LDZ105014322229LDZ10000403.01C SCB(SIGNAL CONDITIONING BOARD)227调制板 A1A10000350.00M227LDZ10501431230LDZ363818.00C SERIAL CUMMUNICATION BOARD228光纤接口板 A1A461D85.00M228A1A260986.00229底板 A1A363628.00M232LDZ363662.01C MV BYPASS CONTROL BOARD(GEN3)230通讯板A5E03407403233LDZ363649.00C POWER SUPPLY 630V(GEN3)231DCR 电源 LDZ10501382231A1A10000423232信号调理板 A5E01708486232A1A10000225235LDZ10501505 750-452233WAGO 模拟量输出LDZ10501504233A1A10000432.02234WAGO 模拟量输入LDZ10501505234A1A10000432.30M235WAGO 数字量输入LDZ10501500235A1A363817238LDZ094888C HALL CT POWER SUPPLY236WAGO 数字量输出LDZ10501506236LDZ10501500237WAGO 总线耦合器LDZ10501502237A1A10000431240LDZ093209C TIMING MDULE238WAGO电源模块 LDZ10501501241LDZ261373.03C 1 M RESISTOR239键盘 A5E02624585239LDZ10501602242LDZ261373.08C 3.2 M RESISTOR240变压器柜风机 LDZ10501601240LDZ10501434243LDZ261373.11C 3.8 M RESISTOR241功率单元柜风机 LDZ10501601244LDZ012123C THERMOSTAT242变压器柜滤网 LDZ10501351243功率单元柜滤网 LDZ10501353243LDZ14501000.07070A Power Cell14501000.07246A1A10000623.00 INCLUDING A1A0100521C244功率单元 LDZ14501002.260244LDZ10000432.00CCCB10000432.00C245单元控制板 A1A10000432.93M245LDZ10503106IGBT10503106248A1A1000225.00 MODULATOR BOARD246单元熔断器 LDZ10501435246LDZ10503001Rectifier Diode10503001247LDZ10501431Fuse10501431248LDZ14501000.100100A Power Cell14501000.1251A5E31459870322LDZ10501432320LDZ10500494.200 G4 200A CELLLDZ10501352323LDZ14501001.140321IGBT模块LDZ10503110LDZ10501353324LDZ10000432.02C322LDZ10501463FILTER,615x490x22MM325LDZ10503108323单元熔丝LDZ10501435323 风扇LDZ10501601380V,50HZ324功率单元LDZ31500082.315LDZ10501603380V,50HZ327LDZ10501433325单元控制板LDZ10000432.54C326 LDZ10501650 380V,50HZ328LDZ14501002.200326IGBT模块LDZ10503116326 LDZ10501652380V,50HZ327整流二极管LDZ10503005电源LDZ10501472UPS 700VA330LDZ10503104328单元熔丝LDZ10506512328 LDZ097618CUPS 800VA 331LDZ10503002329功率单元LDZ31500082.375330 LDZ10501373HALL CT 332LDZ10501434330LDZ10501382DCR Power Suply333LDZ14501002.260331LDZ10501526WAGO Power Suply332电容LDZ10501951Capacitor 6300UF/400VDC335LDZ10503110333单元熔丝LDZ10506511334 LDZ10501952334功率单元LDZ31500082.500335 光纤LDZ085868C335LDZ11500211.10Fiber Optic Cable336IGBT模块LDZ10503117339LDZ31000082.660C337整流二极管LDZ10503006338单元熔丝LDZ094091C341LDZ10000432.55C339功率单元LDZ31000082.660C340 A1A10000432.00CCB341 10500424.0440A Power Cell340单元控制板LDZ10000432.53C341 A1A10000432.01CCB342 10500424.0770A Power Cell343A1A10000432.01M341IGBT模块LDZ096070C342 A1A10000432.02CCB342 10500424.1100A Power Cell342整流二极管LDZ10503006342 A1A10000432.53CCB343 10500494.2200A Power Cell345A1A10000432.53M343单元熔丝LDZ095786C
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  • ABB定位器提供高温应用选项

    ABB定位器AV系列主要特点和优点快速简单的设置节省时间的设置:大型凸轮和从动机构具有独立的零点和量程校准功能,提供快速简便的设置。通用设计单作用或双作用:定位器的通用设计使其适用于单作用或双作用于线性或旋转式执行机构,提供各种安装套件。CE认证符合国际标准:经认证可在需要CE认证的国家使用。快速响应时间高风量:ABB定位器AV系列的先导阀机构能够提供27scfm @ 80psi 送风,确保小型到大型控制执行器的快速响应时间。最佳的控制稳定性动态负载的高供应压力:AV定位器设计允许高达150psi 的供应压力,以提供对高动态负载条件和严密截止阀要求的稳定控制。高温选项高达250⁰ F:AV1气动定位器提供高温应用选项,内部零件和组件适用于这些极端过程环境条件。应用灵活性可选择的控制特性:AV定位器的凸轮提供线性,平方和平方根选项,可根据应用场合选择,以及直接或反向选择。高性能气动装置先导阀设计:AV气动系统采用业界公认的先导阀机构,该机制原先由Bailey授予专利并引入。坚固的设计全金属结构:AV定位器适用于任何具有业界公认的性能和长使用寿命的过程应用。行业标准设计En闭合选项:AV定位器提供NEMA4X 外壳选件,适用于恶劣的工艺条件。简化的设计易于维护:[url=http://www.chinaabb-positioner.com/]ABB定位器[/url]AV系列的设计与详细的使用说明书提供了所有信息,便于现场服务和维护。

  • 小鼠MRI立体定位器

    [url=http://www.f-lab.cn/stereotaxis/srp-6m-ht2.html][b]小鼠MRI立体定位器SRP-6M-HT2[/b][/url]是用于核磁共振环境的[b]小鼠立体定位仪器[/b],它采用兼容MRI的材料制造,是[b]小鼠核磁共振[/b]和显微操作实验的理想选择。[b]小鼠MRI立体定位器SRP-6M-HT2[/b]头部固定器组件是由100%塑料制成,AP框架棒和基板都由金属制成,保证了稳定和精确的立体定位记录,头部固定组件能够从基板拆卸下来,使得MRI可以扫描固定在相应位置的动物,核磁共振扫描之后,相应位置固定着动物的头部固定组件,能够轻易地放回在基板的原有位置,[b]小鼠MRI立体定位器SRP-6M-HT2[/b]能够用于多种多样的应用,只需更换头部固定组件用于小鼠,结合该设备可以注入标记或造影剂,用于MRI扫描,头部固定组件可以进行立体定位,记录对准动物的MRI扫描点。[img=小鼠MRI立体定位器]http://www.f-lab.cn/Upload/srp-6m-ht2_.jpg[/img][b]小鼠MRI立体定位器SRP-6M-HT2特色[/b]自从NARISHIGE的立体定位操作器根据此标准制作后,AP框架具有18.7mm的方形形状。如提供的 SM-15 立体定位显微操作器。需要带显微操作器的版本请访问SRP-6M。SRP-5M-HT2 和 SRP-6M-HT2 之间的差别在于AP框架杆的数目。 SRP-5装配有一个AP框架杆,而SRP-6装配有两个AP框架杆。用于大鼠的版本分别是SRP-5R-HT2 和 SRP-6R-HT2(SRP-5R 和 SRP-6R不带显微操作器)小鼠MRI立体定位器:[url]http://www.f-lab.cn/stereotaxis/srp-6m-ht2.html[/url]

  • 萨姆森定位器可以进行智能组态设置

    萨姆森定位器按输入信号分为气动阀门定位器、电气阀门定位器和智能阀门定位器。气动阀门定位器的输入信号是标准气信号,智能电气阀门定位器它将控制室输出的电流信号转换成驱动调节阀的气信号,根据调节阀工作时阀杆摩擦力,抵消介质压力波动而产生的不平衡力,使阀门开度对应于控制室输出的电流信号。并且可以进行智能组态设置相应的参数,达到改善控制阀性能的目的。  萨姆森定位器按动作的方向可分为单向阀门定们器和双向阀门定位器。单向阀门定位器用于活塞式执行机构时,阀门定位器只有一个方向起作用,双向阀门定位器作用在活塞式执行机构气缸的两侧,在两个方向起作用。  按萨姆森定位器输出和输入信号的增益符号分为正作用阀门定位器和反作用阀门定位器。正作用阀门定位器的输入信号增加时,输出信号也增加,因此,增益为正。反作用阀门定位器的输入信号增加时,输出信号减小,因此,增益为负。  按萨姆森定位器输入信号是模拟信号或数字信号,可分为普通阀门定位器和现场总线电气阀门定位器。普通阀门定位器的输入信号是模拟气压或电流、电压信号,现场总线电气阀门定位器的输入信号是现场总线的数字信号。  按萨姆森定位器是否带CPU可分为普通电气阀门定位器和智能电气阀门定位器。普通电气阀门定位器没有CPU,因此,不具有智能,不能处理有关的智能运算。智能电气阀门定位器带CPU,可处理有关智能运算,例如,可进行前向通道的非线性补偿等,现场总线电气阀门定位器还可带PID等功能模块,实现相应的运算。  按反馈信号的检测方法也可进行分类。例如,用机械连杆方式检测阀位信号的阀门定位器:用霍乐效应检测位移的方法检测阀杆位移的阀门定位器:用电磁感应方法检测阀杆位移的萨姆森定位器等。

定位器说明书相关的耗材

  • 大鼠立体定位器
    大鼠立体定位器SR-6R-HT是专为大鼠实验设计的立体大鼠定位器,它有效固定大鼠头部,方便大鼠脑颅实验的立体定位操作。大鼠立体定位器SR-6R-HT的喉舌,鼻羁和辅助耳柱功能都经过深思熟虑的改进,易于使用。喉舌,鼻羁为了适用于大鼠的嘴而制作。喉舌和鼻羁的前后、上下的调整器更加灵敏和实用,用单手操纵就可以顺利和快速设置。大鼠立体定位器SR-6R-HT使用改进的辅助耳柱,可以感受到细腻的触感,内置弹簧允许单手操控,以及简单的一键锁定,在不使用时,辅助耳柱可拆卸清洗。提供一个18.7毫米的AP框架槽,这样许多不同类型的配件可以和显微操作器SM-15一样连接到该仪器。大鼠立体定位器SR-6R-HT设置示例有一个AP框架槽,而大鼠立体定位器SR-6R-HT有两个。*立体定位显微操作器SM-15单独出售。需要带显微操作器的版本?
  • 微操作大鼠立体定位器SR-6R
    微操作大鼠立体定位器SR-6R是NARISHIGE专为大鼠固定而设计的大鼠立体定位仪器,它具有微操作器的功能。微操作大鼠立体定位器SR-6R喉舌,鼻羁和辅助耳柱都经过深思熟虑的改进,易于使用。喉舌,鼻羁为了适用于大鼠的嘴而制作。喉舌和鼻羁的前后、上下的调整器更加灵敏和实用,用单手操纵就可以顺利和快速设置。使用改进的辅助耳柱,可以感受到细腻的触感,内置弹簧允许单手操控,以及简单的一键锁定。在不使用时,辅助耳柱可拆卸清洗。通常用于常规模型,18.70mmAP框架槽允许使用其他各种配件,除了所提供的SM-15立体定位显微操作器。需要不带立体定位显微操作器的版本,请访问SR-6R-HT.微操作大鼠立体定位器SR-6R规格 配件SM-15 立体定位显微操作器尺寸大小,重量SR-6R: 宽400 x 深300 x 高110mm, 9.2kg
  • MRI兼容小鼠立体定位器SRP-5M
    兼容小鼠立体定位器SRP-5M是可用于核磁共振环境的带有显微操作器的小鼠定位仪器,非常方便小鼠核磁共振实验时的定位和固定。兼容小鼠立体定位器SRP-5M虽然头部固定器组件100%是由塑料制成,但AP框架棒和基板都由金属制成,它保证了稳定和精确的立体定位记录。兼容小鼠立体定位器SRP-5M头部固定器组件能够从基板拆卸,使得MRI可以扫描固定在相应位置的动物,核磁共振扫描之后,相应位置固定着动物的头部固定器组件,能够容易地放回在基板的原有位置,兼容小鼠立体定位器SRP-5M能够用于多种多样的应用,只需更换头部固定组件用于小型动物(大鼠/小鼠)。结合该设备注入标记或造影剂,用于MRI扫描,头部固定组件可以进行立体定位,记录对准动物的MRI扫描点。兼容小鼠立体定位器SRP-5M特色自从NARISHIGE的立体定位操作器根据新标准制作后,AP框架具有18.7mm的方形形状。如提供的SM-15立体显微操作器。需要不带显微操作器的版本请看SRP-5M-HT2。SRP-5M和SRP-6M之间的差别在于AP框架杆的数目。 SRP-5配备了一个AP框架杆,而SRP-6有两个AP框架杆。用于大鼠的版本分别的SRP-5R和SRP-6R(SRP-5R-HT2和SRP-6R-HT2不带显微操作器)兼容小鼠立体定位器SRP-5M规格配件SM-15 立体定位显微操作器耳柱嘴、鼻夹六角扳手尺寸大小,重量SRP-5M: 宽400 x 深300 x 高110mm, 7.4kg * 该头部固定架不能连接麻醉面罩GM-4。

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  • 2021年|药品说明书修订成常态,不规范按假药论处?
    药品说明书是患者了解药品情况的重要途径,在指导临床用药方面起着非常重要的作用。其内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。为什么要修订药品说明书?近年来,许多药品生产企业不重视说明书的书写,甚至故意删除某些项目,也不注重药品不良反应的收集。为了针对这一乱象,2020年5月15日CDE发布了《药品说明书和标签管理规定》修订稿。此次经CDE修订后的《药品说明书和标签管理规定》新增了14个条款,修订了2个条款。更为关键的是,新增了说明书存在信息不准确、不真实、存在误导性或不主动修订说明书的信息,该药将被判为假药,按《药品管理法》有关假药的规定处罚。预计2021年药品说明书的修订将成常态,“尚不明确”、“未见异常”等含糊不清的词语将逐渐消亡。药品说明书修订什么内容?2021年,国家药品监督管理局陆续发布7种药品的说明书修订文件,包含5种中成药,1种抗生素药物,1种注射剂,修订内容主要集中在【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。根据说明书修订要求,5种中成药均修订为孕妇禁用。1月12日,国家药监局发布修订关节止痛膏、大活络制剂说明书的公告。19日,发布修订速效救心丸、湿毒清制剂、血府逐瘀制剂说明书的公告。《公告》提醒,药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师和患者合理用药。梳理修订要求发现,5种中成药均在【禁忌】项写明,对该药品及所含成份过敏者禁用,孕妇禁用。此外,湿毒清制剂另增修订要求: 已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用;关节止痛膏另增修订要求:皮肤破损处禁用。各药具体不良反应和注意事项如下,望患者用药前仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。关节止痛膏处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.本品含有刺激性药物,忌贴于创伤处,有皮肤病者慎用,皮肤过敏者停用。2.本品含盐酸苯海拉明,哺乳期妇女慎用。3.过敏体质者慎用。 关节止痛膏非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当修改为:1.本品为外用药2.本品含有刺激性药物,有皮肤病者慎用,皮肤过敏者停用。3.本品含盐酸苯海拉明,哺乳期妇女慎用。4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下停用。5.儿童、老年患者应在医师指导下使用。6.本品不宜长期或大面积使用,用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时,应停止使用,症状严重者应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 大活络制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示大活络制剂可见以下不良反应:消化系统:恶心、呕吐、胃不适、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干等,有肝功能异常个案报告。皮肤:皮疹、瘙痒等。神经系统:头晕、头痛等,有局部麻木个案报告。心血管系统:心悸等,有心律失常个案报告。其他:胸闷、乏力、过敏或过敏样反应等,有少尿个案报告。二、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.本品不宜长期服用。2.用药后如果出现心悸,心慌,胸闷,口、舌、四肢等局部麻木症状,请咨询医生。 速效救心丸说明书修订要求一、警示语应当包括:孕妇禁用二、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等。三、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。四、【注意事项】项应当增加:过敏体质者慎用。 湿毒清制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,本品有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、胃不适、口干、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告,有肝损伤个例报告。二、【禁忌】项应当包括:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇禁用。3.已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用。三、【注意事项】项应当包括:1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。2.用药期间不宜同时服用温热性药物。3.有肝病史或肝生化指标异常者慎用,且应在医师指导下服用。4.用药期间如发现肝生化指标异常,或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等与肝损伤有关的临床表现时,应立即停药及时就医。5.儿童、老年、哺乳期患者应在医师指导下服用。6.高血压、心脏病、糖尿病、肾病、肿瘤等患者应在医师指导下服用。7.本品不宜长期服用,服用7天症状无缓解,应去医院就诊。8.本品不宜用于湿疹、皮炎的急性期。9.患处不宜用热水洗烫。10.过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品,使用本品前咨询医师或药师。 血府逐瘀制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括:不良反应监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红等,有过敏反应病例报告。二、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.忌食辛冷食物。2.本品建议饭后服用。3.脾胃虚弱者慎用。4.过敏体质者慎用。5.不宜与藜芦、海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。 药品安全与我们的生命安全息息相关,上市药品的不良反应监测是确保药品安全的一道重要闸门。因此,新药上市许可持有人应主动收集药品的安全性、有效性的信息。高度重视不良反应监测工作,认真研判药品严重不良反应报告,及时采取控制措施,以科学完善的机制确保药品安全。
  • 《化妆品标签说明书管理规定》 预计4月1日实行
    根据12月21日公布的中国国家食品药品监督管理局提交给世界贸易组织(WTO)的通知,中国计划于2013年4月1日采纳《化妆品标签说明书管理规定》,于6月1日起强制执行。自实施1年后生产或进口的化妆品,其标签和说明书标签应当符合规定要求,此前已生成或进口的产品,在其有效期内继续有效。目前全球公众咨询已经开放,截止为2013年2月18日。   《化妆品标签说明书管理规定》要求化妆品标签上应标注产品名称、生产企业名称、生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号(国产产品)、原产国或地区(进口产品)、化妆品批准文号或备案号(如有)、成分、净含量、生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期、安全警示用语(必要时)。对净含量不大于15g或15ml的,或供消费者免费使用并有相应标识(如标识为赠品、非卖品等)的化妆品,在其标签上可无需表明生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号及成分信息。   《化妆品标签说明书管理规定》还要求化妆品标签和说明书内容除注册商标、境外企业地区和其他必须使用外文的信息外所用文字应为规范汉字。如同时出现多种文字,化妆品标签同一可视面内规范汉字的字体不得小于对应的其他文字。   此外,化妆品标签和说明书不得标注涉及适应症、疗效、医疗术语的内容 虚假夸大宣传的内容 使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的内容 特殊用途化妆品的宣传超过其含义的内容 其他法律法规、标准规范禁止标注的内容。
  • 欧盟发布REACH豁免物质情况说明书
    日前,欧盟化学品管理署(ECHA)发布了REACH豁免产品的详细情况说明书,进一步澄清了具体在哪些情况下,这些物质可以宣称REACH豁免而可以在不提供注册号的情况下合法置于欧盟市场销售。同时强调了即使是物质受豁免的企业也应该履行信息传递义务以保证物质的安全使用:主要是物质的安全数据表(SDS)和拓展性安全数据表(E-SDS)的传递。这份情况说明书可以为在专业领域或工业活动中使用豁免物质而不断判断物质是否是合法置于市场的下游用户、已经向其客户提供安全数据的供应商等利益相关者提供相关的帮助。   REACH法规第2(7)款阐述了受豁免物质的具体情况:   1、包括在附件IV中的物质,这些物质由于其内在特性所能产生的风险极低   2、附件V涵盖的物质,这些物质被认识是不合适的或不必要的,而且从这些篇章中免除这些物质不会损害REACH法规的目标   3、从欧盟回收过程中得到的已经注册的物质   4、出口再进口的已经注册的物质   详情参见:   http://www.echa.europa.eu/documents/10162/13655/reach_factsheet_on_communication_obligation_en.pdf

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