国家药包材标准

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国家药包材标准相关的仪器

  • 药包材胶塞穿刺力测试仪 400-860-5168转3730
    药包材胶塞穿刺力测试仪_医药包装测试仪MED-02医药包装性能测试仪通常也称医药包装撕拉力测试仪，依照药包材标准中的规定设计，主要应用于医药包材、铝箔、PVC硬片、复合膜、注射器、卡式瓶等产品的热合强度、拉伸强度、剥离强度、断裂伸长率等测试 安瓿瓶折断力测试 铝塑组合盖开启力、穿刺力、铝片撕开力等测试：注射器密封性、滑动性能、针与针座连接力等测试功能，是一台结合不同夹具，测试各种医用包装材料力学性能的检测仪器。产品特点◎ 微电脑控制、菜单式界面、PVC操作面板、以及大液晶显示、方便用户快速操作使用。◎ 一台仪器上拉伸、开启力、穿刺力、折断力等多种不同测试项目可选择。◎ 可进行参数设置、打印、查看、清除、标定等多项功能操作。◎ 具有参数掉电记忆，过载保护功能、限位保护功能、试验结束自动回位。◎ 专业测控软件支持、各功能独立运行、标准计量单位、无需人工换算。◎ 进行成组试样的统计分析运算、给出算数平均值、Z大值、Z小值。◎ 系统支持拉伸、压缩双向试验模式，且速度均可自由设定。◎ 配备USB标准接口和打印机接口，方便数据传输。◎ 仪器可独立完成试验机，微型打印机自动打印试验结果。◎ 软件用户分级权限管理，数据统计及审计功能满足行业要求。药包材胶塞穿刺力测试仪_医药包装测试仪测试原理将试样装夹在两个夹头之间，两夹头做相对运动，通过特殊夹头将进行穿刺或开启力试验。通过仪器测力系统测试此过程中的力值变化与位移变化，从而得出相应力值数据。测试标准该仪器符合多项国家和国标标准： YBB00152002 - 2015 、 YBB00212005 - 2015 、YBB00212004-2015、YBB003320022015、YBB00082005-2015、YBB00092005-2015、YBB00342002-2015、YBB00132002-2015、YBB00402003-2015、YBB00042005-2015、GB/T 1040.1-2006、GB/T 1040.2-2006、GB/T 1040.3-2006、GB/T 1040.4-2006、GB/T 1040.52006、GB/T12914-2008、GB/T17200、GB15811-2001、GB/T1962.1-2001、GB 2637-1995、GB 15810-2001、ISO37、 ASTM E4、ASTM D882、ASTM D1938、ASTM D3330、ASTM F88、ASTM F904、QB/T2358、QB/T1130、JIS P8113。 售后服务承诺三月内只换不修，一年质保，终身提供。快速处理，1小时内响应问题，1个工作日出解决方案。 体系荣誉资质ISO9001：2008质量体系认证、计量合格确认证书、CE认证、软件著作权、产品实用新型、外观设计。实力铸造品牌三大研发中心，两条独立生产线，一个综合体验式实验室。赛成自2007年创立至今，全球用户累计成交产品破万台，完善四大产品体系，50多种产品。
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    厂商： 济南赛成电子科技有限公司
    品牌： 赛成/saicheng
    型号： MED-02 searching赛成实验室
    价格： 1000元
  • 药包材检验设备 药品包装测试设备 医药包材测试仪器 400-860-5168转1887
    药包材检验设备 药品包装测试设备 医药包材测试仪器，Labthink兰光，致力于通过包装检测技术提升和检测仪器研发帮助客户应对包装难题，助力包装相关产业的品质安全。了解关于更多相关信息，您可以登陆济南兰光公司网站查看具体信息或致电咨询。Labthink兰光期待与行业中的企事业单位增进技术交流与合作。药包材检验设备 药品包装测试设备 医药包材测试仪器主要产品：1、压差法气体渗透仪---适用于薄膜、复合膜等各种包装材料、聚合物产品的O2、N2、CO2等气体透过率的测试，计算机全自动控制、压差法原理。2、薄膜/容器透氧仪---适用于塑料薄膜、复合膜、薄片等材料及包装容器的氧气透过率测试。采用库伦电量法，测试精度高，全自动试验过程。3、水蒸气透过率测试仪---适用于薄膜、复合膜等各种包装材料、聚合物产品的水蒸汽透过率的测试，温控型、全自动，电脑监控、重量法原理。4、电解法透湿仪---适用于药用、食品等各类包装膜的水蒸气透过量的测定。ISO15106-3电解质法标准及中国药包标准，温控型。5、热封试验仪---薄膜、药用复合膜等材料热封强度的检测制样。压力、温度、时间均可控制。6、气相色谱仪---广泛应用于各种材料、气体、气味、残留等相关指标的检测领域，是检测机构、研究院所、包装企业、食品药品等行业进行气相分析控制。7、智能电子拉力试验机---适用于薄膜、输液袋、药用铝塑组合盖等材料与产品拉伸剥离、撕裂、热封、穿刺力、拉开力测试，具定伸应力、弹性模量、曲线叠加分析功能，可编辑试验报告、永久数据查询。8、摩擦系数仪----薄膜、薄片等材料表面滑动之动静摩擦系数测定。LCD液晶显示，微型打印机，电脑通信。9、薄膜测厚仪---精度高达0.1um，高精度薄膜测厚，液晶显示，微打、统计、通信。10、撕裂度仪---用于薄膜、薄片、纸张、纸板、纺织品和无纺布等耐撕裂性的检测，计算机控制。11、落镖冲击试验仪---采用用自由落镖冲击的方法，测定薄膜破损的能量。兼做落球试验。12、热缩试验仪---可测定收缩膜及薄膜遇热收缩量的测试。13、密封试验仪---用于包装密封可靠性试验，负压原理，数字设定试验参数，自动完成试验过程。14、瓶盖扭矩仪---测量瓶装产品锁紧、开启扭矩值大小，电脑通信接口、成组试验。15、纸箱抗压试验机/纸箱耐压试验机---微控、数显、微打、满足各种试验程序。16、初粘性测试仪---斜面滚球法测定膏药、医用贴剂等产品的初粘力。17、持粘性测试仪---膏药、胶布、医用贴剂的保持力测定。18、电子剥离试验机---胶粘剂、胶粘带、复合膜等剥离、拉力试验，微打，电脑通信接口。试验机，胶粘带压滚机19、顶空气体分析仪---用于密封包装袋、瓶、罐等中空包装容器的氧气、二氧化碳气体含量、混合比例的测定。
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    厂商： 济南兰光机电技术有限公司
    品牌： 兰光/Labthink
    型号： labthink兰光检测仪
    价格： 面议
  • 输液袋共挤膜热封仪 QB/T 2358标准热封试验仪 药包材热封梯度仪 400-860-5168转6203
    输液袋共挤膜热封仪 QB/T 2358标准热封试验仪 药包材热封梯度仪◆设备型号：HSPT-01◆设备品牌：泉科瑞达◆关键词：热封仪，热封试验仪，热封性测试仪，热封试验机，热封测试仪，QB/T 2358，包装热封仪，热封性试验机，热封性能检测仪，热封强度测试仪，热合强度测定仪，YBB00122003，薄膜热封仪，包装薄膜热封试验仪，药包材热封机，热封性能测试仪◆设备报价：欢迎致电咨询！输液袋共挤膜热封仪 QB/T 2358标准热封试验仪 药包材热封梯度仪输液袋共挤膜热封仪 QB/T 2358标准热封试验仪 药包材热封梯度仪是一种实验室设备，专门用于测定塑料薄膜基材、软包装复合膜、涂布纸及其他热封复合膜的热封温度、热封时间、热封压力等关键参数。这些参数对于确保输液袋的密封完整性和药品的无菌保存至关重要。输液袋共挤膜热封仪 QB/T 2358标准热封试验仪 药包材热封梯度仪产品特点：数字P.I.D.温度控制：确保热封过程中温度的精确控制。下置式双气缸同步回路：保证热封面受压均匀，提高测试结果的准确性。手动与脚踏二种试验启动模式：提供操作便利性，适应不同用户的操作习惯。上下热封头独立控温：可以根据不同的测试需求，对热封头进行独立的温度控制。可定制多种热封面形式：满足不同规格试样的热封需求。铝灌封均温加热管：保证热封面加热的均匀性。快拔插式加热管电源接头：方便用户快速更换，提高工作效率。输液袋共挤膜热封仪 QB/T 2358标准热封试验仪 药包材热封梯度仪技术参数：热封温度：室温～300℃，适用于多种材料的热封测试。控温精度：±0.2℃，保证热封条件的精确性。热封时间：0.1～999.9秒，可根据不同材料调整热封时间。热封压力：0.05 MPa～0.7 MPa，模拟实际热封过程中的压力条件。热封面：标准尺寸为330 mm×10 mm，可定制以适应不同宽度的试样。加热形式：单加热或双加热可选，提供更多的测试选项。气源压力：0.5 MPa～0.7 MPa，需用户自备气源。气源接口：Ф6 mm聚氨酯管。输液袋共挤膜热封仪 QB/T 2358标准热封试验仪 药包材热封梯度仪应用范围：适用于测定以下材料的热封性能：塑料薄膜基材软包装复合膜涂布纸其他热封复合膜符合标准：该设备依据以下标准设计制造：QB/T 2358(ZBY 28004)ASTM F2029YBB 00122003
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    厂商： 山东泉科瑞达仪器设备有限公司
    品牌： 泉科瑞达/qktester
    型号： 泉科瑞达 hspt-01
    价格： 999元
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  • 【推荐讲座】赛默飞2015版《国家药包材标准》色谱、光谱及元素分析解决方案（5月19日）

    赛默飞2015版《国家药包材标准》色谱、光谱及元素分析解决方案【讲座时间】：2016年05月19日 10:00:00【主讲人】：王艳萍 高级应用专家，华东理工大学分析化学硕士毕业， 加入赛默飞负责TEA应用产品技术支持，致力于制药行业全面解决方案。【会议介绍】：解读2015版《国家药包材标准》内容及变化，根据标准要求分析实验室仪器配置，提供色谱、光谱、痕量元素分析的完整解决方案。-------------------------------------------------------------------------------1、报名条件：只要您是仪器网注册用户均可报名参加。2、报名截止时间：2016年05月18日 3、报名参会：http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/18814、报名及参会咨询：QQ群—171692483

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  • 医药包装物理性能测试仪PMT-05普创paratronix
    产品介绍： PMT-05 医药包装物理性能测试仪是针对医用材料物理性能测试开发的一款多功能集成仪器，可进行器身密合性检测（预灌封注射器密合性检测）、铝塑瓶盖开启力、安瓿瓶折断力、胶塞穿刺力、注射针刚性、针座结合牢度、铝箔板材拉伸以及定力值和定位移测试。扩展还可进行其他项目测试。本仪器应用于注射剂瓶和输液瓶铝盖、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、药用铝箔、PVC硬片、预灌封注射器、一次性注射器等药品包装材料，进行接桥链接力、穿刺力、滑动性、开启力、拉伸强度、热合强度、人体内导管导丝摩擦力等试验。 医药包装物理性能测试仪采用进口品牌高精度传感器，测试结果精确稳定，无极调速可满足不同实验对试验速度的要求。仪器支持多种试验模式，配合不同试验夹具可满足不同实验要求，夹具更换方便快捷。广泛应用于药检机构、药包材生产企业、制药企业、医疗器械生产企业等单位。 产品特点：● 进口微型计算机控制技术，开放式结构，友好人机界面操作，使用简单方便● 多种操作模式任意选择，增加定力值、定位移模式，操作更简单方便● 精密丝杆传动，优质不锈钢导轨及合理布局，确保仪器运行平稳● 采用进口高精度测力传感器，测量精度为 0.5 级● 采用精密微分电机驱动，传动更平稳，噪音更低，定位更准确，测试结果重复性更好● 液晶中文显示，全自动测量，具有测试数据统计处理功能● 高速微型打印机输出，打印快速，噪音低，不需更换色带，更换纸卷方便● 内置专用校准程序，便于计量、校准部门（第三方）对仪器进行校准● 高清彩色大屏幕显示曲线、文字，视觉更清晰● 可配备电脑软件，双向操作 技术参数：测量范围 5kg 25kg 50kg （任选一个或多个）测量单位 N kg ib测量精度 0.5 级试验行程 1000mm测试模式 开启力测试、折断力测试、穿刺力测试、拉压力测试、针管刚性测试、定力值测试、定位移测试、剥离力测试、活塞滑动性能测试、器身密合性测试、人体内导管导丝摩擦力测试试验速度 1-600mm/min 无级变速外形尺寸 470（L） X 450（B） X 970（H） mm重 量 约 90kg电 源 AC220V±22V，50Hz标准配置 主机 、拉伸夹具选购配置 开启力夹具、穿刺夹具、折断力夹具、滑动性能夹具、电脑软件、电脑设置标准：YBB00242004-2015、YBB00402003-2015、 YBB00042005-2015、YBB00052005-2015、 YBB00332004-2015 、YBB00332002-2015、YBB00112004-2015、GB-14232.1-2004、GB-15811-2016、GB-15810-2001、GB/T-1962.1-2001、GB-2637-1995、ASTM D882医药包装物理性能测试仪PMT-05普创paratronix 医药包装物理性能测试仪PMT-05普创paratronix
    供应商： 山东普创工业科技有限公司
    品牌： 普创
    价格： ¥1230
  • 石化行业用-国家一级标准气体
    石油化工行业用气体标准物质--国家一级气体标准物质 中测标物 标准气体 一级标物 产品特性：* 量值准确； * 稳定性高； * 种类齐全； * 供货周期短； * 提供微量氯气、氨气、氯化氢等气体标准物质； * 定制服务； * 不确定度小； * 有效期12个月； * 量值范围宽； * 提供可靠的量值溯源保障石油化工行业用气体标准物质-国家一级气体标准物质 标准气体 一级标物规格：2L/4L/8L标准物质编号标准物质名称特性量值/μmol• mol-1扩展相对不确定度GBW 06321氮中四氟乙烷气体标准物质100-10000Urel=1%,k=2GBW 06322氮中三氟甲烷气体标准物质100-10000Urel=1%,k=2GBW 06323氮中二氟一氧甲烷气体标准物质100-10000Urel=1%,k=2GBW 06332氮中硫化氢气体标准物质1Urel=2%,k=2GBW 06333氮中氧硫化碳气体标准物质1Urel=1.5%,k=2中测标物 标准气体 标气 石油化工行业用 气体标准物质 石化用 标气 石油化工行业用 标气 石化用 标准气体 一级标物
    供应商： 四川中测贝格科技有限公司
    品牌： 中测标物
    价格： 面议
  • 石化行业用-国家二级标准气体
    石油化工行业用气体标准物质--国家二级气体标准物质石化行业-国家二级标准气体 二级标物 标气产品特性： * 量值准确； * 稳定性高； * 种类齐全； * 供货周期短； * 提供微量氯气、氨气、氯化氢等气体标准物质； * 定制服务； * 不确定度小； * 有效期12个月； * 量值范围宽； * 提供可靠的量值溯源保障石油化工行业用气体标准物质-国家二级气体标准物质规格：2L/4L/8L标准物质编号标准物质名称特性量值/μmol• mol-1扩展相对不确定度GBW（E)061322甲烷中氦、氢、氧、氮、二氧化碳、乙烷、丙烷、正丁烷、异丁烷、正戊烷、异戊烷、新戊烷、正己烷混合气体标准物质氦、氢、氧 100-5000Urel=1%,k=2甲烷中氦、氢、氧、氮、二氧化碳、乙烷、丙烷、正丁烷、异丁烷、正戊烷、异戊烷、新戊烷、正己烷混合气体标准物质氮 500-30000甲烷中氦、氢、氧、氮、二氧化碳、乙烷、丙烷、正丁烷、异丁烷、正戊烷、异戊烷、新戊烷、正己烷混合气体标准物质二氧化碳、乙烷 1000-100000甲烷中氦、氢、氧、氮、二氧化碳、乙烷、丙烷、正丁烷、异丁烷、正戊烷、异戊烷、新戊烷、正己烷混合气体标准物质丙烷 100-30000甲烷中氦、氢、氧、氮、二氧化碳、乙烷、丙烷、正丁烷、异丁烷、正戊烷、异戊烷、新戊烷、正己烷混合气体标准物质正丁烷、异丁烷 100-10000甲烷中氦、氢、氧、氮、二氧化碳、乙烷、丙烷、正丁烷、异丁烷、正戊烷、异戊烷、新戊烷、正己烷混合气体标准物质正戊烷、异戊烷、新戊烷、正己烷 100-5000GBW（E)061517氮气中甲烷、乙烷、乙烯、丙烷、丙烯、环丙烷、丙二烯、丙炔混合气体标准物质甲烷、乙烷、乙烯、丙烷、丙烯、环丙烷、丙二烯、丙炔 10-100Urel=2%,k=2氮气中甲烷、乙烷、乙烯、丙烷、丙烯、环丙烷、丙二烯、丙炔混合气体标准物质甲烷、乙烷、乙烯、丙烷、丙烯 100-100000Urel=1%,k=2氮气中甲烷、乙烷、乙烯、丙烷、丙烯、环丙烷、丙二烯、丙炔混合气体标准物质环丙烷、丙二烯、丙炔 100-30000GBW（E)061518氮气中正丁烷、异丁烷、正丁烯、异丁烯、1,3-丁二烯混合气体标准物质正丁烷、异丁烷、正丁烯、异丁烯、1,3-丁二烯 10-100Urel=2%,k=2氮气中正丁烷、异丁烷、正丁烯、异丁烯、1,3-丁二烯混合气体标准物质正丁烷、异丁烷、正丁烯、异丁烯、1,3-丁二烯 100-50000Urel=1%,k=2GBW（E)061519氮气中1,2-丁二烯、顺-2-丁烯、反-2-丁烯、正戊烷、异戊烷、新戊烷、正戊烯、正己烷混合气体标准物质1,2-丁二烯、顺-2-丁烯、反-2-丁烯 10-50000Urel=2%,k=2氮气中1,2-丁二烯、顺-2-丁烯、反-2-丁烯、正戊烷、异戊烷、新戊烷、正戊烯、正己烷混合气体标准物质正戊烷、异戊烷、新戊烷、正戊烯 10-10000氮气中1,2-丁二烯、顺-2-丁烯、反-2-丁烯、正戊烷、异戊烷、新戊烷、正戊烯、正己烷混合气体标准物质正己烷 10-5000GBW（E）060828氮中硫氧化碳气体标准物质2-50Urel=3%,k=250-10000Urel=2%,k=2GBW（E）060829氮中二硫化碳气体标准物质1-50Urel=3%,k=250-2000Urel=2%,k=2GBW（E）060830氮中甲硫醇气体标准物质2-20Urel=3%,k=220-1000Urel=2%,k=2GBW（E）060831氮中乙硫醇气体标准物质2-20Urel=3%,k=220-200Urel=2%,k=2GBW（E）060832氮中甲硫醚气体标准物质2-20Urel=3%,k=220-200Urel=2%,k=2GBW（E）060833氮中乙硫醚气体标准物质2-20Urel=3%,k=220-200Urel=2%,k=2GBW（E）062298氮中二氯甲烷气体标准物质1-10Urel=2%,k=2GBW（E）062299氮气中氯苯气体标准物质1-10Urel=2%,k=2GBW（E）062300氮气（空气）中甲醇气体标准物质5-100000Urel=2%,k=2GBW（E）062301氮气中乙醛气体标准物质1-100Urel=2%,k=2GBW（E）062302氮气中丙烯醛气体标准物质1-100Urel=2%,k=2GBW（E）062303氮气中丙烯腈气体标准物质1-100Urel=2%,k=2GBW（E）082647氮气中苯气体标准物质1-10Urel=2%,k=2GBW（E）082648氮气中甲苯气体标准物质1-10Urel=2%,k=2GBW（E）082649氮气中乙苯气体标准物质1-10Urel=2%,k=2GBW（E）082650氮气中邻二甲苯气体标准物质1-10Urel=2%,k=2GBW（E）082651氮气中对二甲苯气体标准物质1-10Urel=2%,k=2GBW（E）082652氮气中间二甲苯气体标准物质1-10Urel=2%,k=2GBW（E）082653氮气中苯乙烯气体标准物质1-10Urel=2%,k=2GBW（E）082654氮气中氯乙烯气体标准物质1-1000Urel=2%,k=2GBW（E）082655氮气中乙醇气体标准物质20-500Urel=1%,k=2GBW（E）082656空气中乙醇气体标准物质20-500Urel=1%,k=2GBW（E）082657氮气中氯化氢气体标准物质10-1000Urel=2%,k=2GBW（E）082658氮气中氯气气体标准物质10-1000Urel=2%,k=2GBW（E）082659空气中氯气气体标准物质10-1000Urel=2%,k=2GBW（E）062221氮气中顺式-1,3-二氯丙烯气体标准物质1-10Urel=2%,k=2GBW（E）062222氮气中反式-1,3-二氯丙烯气体标准物质1-10Urel=2%,k=2GBW（E）062223氮气中1,2-二氯丙烷气体标准物质1-10Urel=2%,k=2GBW（E）062224氮气中1,1,1-三氯乙烷气体标准物质1-10Urel=2%,k=2GBW（E）062225氮气中顺式-1,2-二氯乙烯气体标准物质1-10Urel=2%,k=2GBW（E）062226氮气中反式-1,2-二氯乙烯气体标准物质1-10Urel=2%,k=2GBW（E）062227氮气中三氯乙烯气体标准物质1-10Urel=2%,k=2GBW（E）062228氮气中1,1-二氯乙烯气体标准物质1-10Urel=2%,k=2GBW（E）062229氮气中1,1-二氯乙烷气体标准物质1-10Urel=2%,k=2GBW（E）062230氮气中1,2-二氯乙烷气体标准物质1-10Urel=2%,k=2中测标物 标准气体 标气 石油化工行业用 气体标准物质 石化用 标气 石油化工行业用 标气 石化用 标准气体
    供应商： 四川中测贝格科技有限公司
    品牌： 中测标物
    价格： 面议
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  • 解析《国家药包材标准》的灭菌要求如何满足？
    中华人民共和国药品管理法（2015年修正）中规定直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。为了进一步规范和完善我国药包材的质量标准，统一各项检验方法及技术要求，加强对药包材的监管，在中国食品药品检定研究院的牵头组织下，包含130个现行有效的药包材标准的《国家药包材标准》2015版于2015年12月1日起正式执行。伴随着新标准的执行，不少药品及药包材生产企业和药包材检验机构在日常操作逐渐中产生了一个疑惑——如何实现标准中规定的实验条件？以《121℃内表面耐水性测定法和分级》标准为例，测试方法如下：在此测试方法中规定了非常严格的灭菌温度梯度升/降时间要求，常规实验室灭菌器根本无法实现此条件，如何实现该灭菌要求为广大用户带来了一个大大的难题。小编所任职的博然科仪有限公司一直致力于客户需求为中心，帮助客户发现他们实验中潜在的问题和需求，为他们引荐更聪明、更高效的仪器和解决方案。为了解决《国家药包材标准》中关于灭菌要求无法实现的问题，博然科仪有限公司的技术支持团队遍寻全球各大灭菌器生产厂家，逐个分析其产品技术和特点，终于在茫茫仪器海中找到了满足《国家药包材标准》2015版灭菌要求的灭菌器品牌——德国Systec（赛锶钛氪）。德国Systec公司是世界顶级的高压灭菌器生产厂商，其生产的灭菌器适应各种实验室的各种应用，尤其是复杂的灭菌程序。可以选配所有的功能选项，实现最优的灭菌程序，使得整个灭菌过程可以被随时验证。 （1） 配置额外的PT100温度探头，置于参考瓶中，确保样品温度升至121℃后再开始计时。避免灭菌腔刚达到121℃，但样品还未达到121℃就开始计时的情况发生。 （2） 独立的蒸汽发生器、过压加热法、补压水冷系统、循环风扇、超级冷却系统、程序编辑器等配置，为您提供精确、可控的灭菌流程，满足《国家药包材标准》2015版规定的灭菌温度梯度升/降时间要求，还可避免形成真空。 （3） 符合 FDA 21 CFR Part 11规定的ADS 文档记录软件可直接从灭菌器上下载工序流程和追溯全程数据。 （4） AuditTrail追溯系统为用户设置和管理灭菌器提供了可能。设备进行的所有操作（如参数的改变、灭菌程序的启动或停止）都会被记录，并可以追溯到具体用户负责，同时具备数据防篡改功能。拥有具备如此强大功能的Systec高压灭菌器，再也不用忧心不能满足《国家药包材标准》2015版的严苛灭菌要求了。如果您的实验室正在或将要检测如下类型的药包材，赶快联系小编的同事吧~博然科仪有限公司的技术支持团队在挨个查阅了《国家药包材标准》2015版所有的130条标准内容后，带着满满的药包材标准知识等待分享给您！（1）玻璃输液瓶、玻璃安瓿、玻璃注射剂瓶、玻璃口服液体瓶、玻璃药瓶；（2）注射器用玻璃针管和玻璃珠；（3）药用玻璃管；（4）输液瓶、注射器用铝盖；（5）抗生素瓶、输液瓶用铝塑组合盖；（6）注射器用氯化丁基/溴化丁基橡胶活塞和垫片。
    时间： 2018-09-06
    作者： 博然科仪
  • 食品药品监管总局发布130项药包材国家标准
    p 　　从国家食药监总局官网获悉，近日，食品药品监管总局2015年第164号公告发布了YBB 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)国家标准。新标准将于2015年12月1日起实施。 /p p 　　按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定和《国家药品安全“十二五”规划》中关于“提高139个直接接触药品的包装材料的标准”要求，食品药品监管总局对现行的139项药包材标准进行了修订完善，对部分标准进行了合并和提高，最终形成130项药包材国家标准。新标准在术语规范以及检验方法、检测限度等质量控制方面都有了较大提升，对于进一步推动我国药包材标准体系建设，提高药包材和药品质量，促进药包材产业发展，保障公众用药安全有效等方面均具有积极意义。 /p p 　　为便于公众查询使用，加强信息公开力度，本次发布的130项药包材标准文本已全部在总局网站和中检院网站公开。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 16px" img src=" /admincms/ueditor/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201508/ueattachment/024a48cf-3170-4ff0-9fb4-17c1975bd80f.docx" 附件1 130项药包材标准编号 名称.docx /a /p p & nbsp /p
    时间： 2015-08-28
    作者： 张葳
  • 赛默飞最新国家标准药用辅料、药包材解决方案分享活动
    药用辅料是指在制剂处方设计时，为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。是药物制剂的基础材料和重要组成部分，不仅赋予药物一定剂型，而且对药物制剂的安全性和有效性有着重要的影响。为确保药用辅料的安全，各国药典对辅料的定性和定量方法均做出了明确规定。中国药典（2015 版）收录的药用辅料达到270 种，包括一些常见但以前关注程度较少的辅料，如吐温、SPAN 和PEG 等。药典收录的药用辅料不仅数量增加（2010 年版中国药典仅收录132 种），标准与检测技术也不断提高。 药包材是指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，对药物制剂的安全性和有效性有着重要的影响。2015年最新《国家药包材标准》发布并于12月1日起实施。新版《国家药包材标准》收录产品标准83项，方法标准46项，以及指导原则1项。该标准体现了我国药包材监督管理的最新成果和发展方向，是药包材生产、使用、监管、评价等各类检验检测的法定依据。 《2015版国家药包材标准》解决方案 《2015版中国药典》药用辅料解决方案赛默飞色谱、光谱及痕量元素分析产品，以其完整、优质的产品线和多样化的检测手段，针对最新国家标准可为客户提供全方位的解决方案。继去年推出2015版药典解决方案分享活动获得众多客户一直好评后，2016年赛默飞隆重推出针对新版标准的药用辅料、药包材解决方案免费分享活动。以期更好地助力制药行业，帮助客户从容应对法定标准的挑战。此外，为答谢客户对赛默飞一如既往的支持和厚爱，每月我们将从成功下载的客户中抽出20位幸运客户，奖励多功能工具一件。为保证礼品能顺利邮寄给您，请在下载解决方案前预留您的详细信息，谢谢！赛默飞最新国家标准药用辅料、药包材解决方案下载链接：http://www.thermo.com.cn/survey991.html
    时间： 2016-05-25
    作者： 赛默飞色谱与质谱
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