企业内部实验室检测

《集团化企业内部实验室认可方案》征求意见相关实验室及评审员：　　中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织制定了CNAS-CL01-S**：20**《集团化企业内部实验室认可方案》，目前，已完成文件征求意见稿，现于网上公示征求意见。　　相关单位和人员对该文件有修改建议或意见，请填写附件中的意见征询表，并于2021年12月13日前反馈CNAS秘书处。　　联系人：李宏　　电话：010-67105255　　Email：lihong@cnas.org.cn　附件：　附件1：集团化企业内部实验室认可方案征求意见稿　附件2：集团化企业内部实验室认可方案编制说明　　附件3：集团化企业内部实验室认可方案意见征询表集团化企业内部实验室认可方案 1 范围本文件适用于 CNAS 对申请或维持集团化企业内部实验室的认可活动。2 引用文件下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。以下引用文件的最新版本（包括任何修订）适用于本文件。CNAS-RL01 《实验室认可规则》CNAS-RL02《能力验证规则》CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》3 认可条件申请集团化企业内部实验室认可，必须同时满足：3.1集团化实验室统一管理运行5年及以上；3.2集团化管理子公司独立的实验室，申请认可的子公司实验室数量至少达到12个；3.3集团对子公司实验室有直接管控权力，各级管理职责清晰，有明确的质量考核机制。4评审模式4.1 集团总部4.1.1对集团总部的评审，按照CNAS-RL01 《实验室认可规则》的要求，每次评审都采用现场评审方式。4.1.2集团总部对其对子公司实验室开展的质量考核结果，可为CNAS统筹安排子公司实验室开展现场评审和远程评审提供依据。4.2 子公司实验室4.2.1子公司实验室需采用集团化方案管理企业内部实验室，在集团总部实验室未通过认可的情况下，仍需以独立实验室申请认可。4.2.2子公司实验室需采用本方案进行认可的，其初评、涉及新领域新项目的扩项、地址变更（搬家）等均需接受CNAS现场评审。4.2.3子公司实验室常规的监督评审、复评审，采用评审方式为“集团总部实验室现场评审+部分子公司实验室现场评审+部分子公司实验室远程评审”的方式进行。远程评审安排的比例不应超过接受评审子公司实验室总数的30%（发生重大卫生事件、突发事件等特殊情况下除外）。4.2.4 远程评审应优先选择诚信和质量一贯良好的子公司。由对总公司实施评审的评审组提出建议。对遭受行政处罚、新建运行时间短、客户投诉多、能力验证不满意、出现质量事故、集团审核中问题多的子公司实验室，原则上必须进行现场评审。5 认可流程5.1 集团总部的认可申请5.1.1 集团总部在满足本文件第3章节要求的前提下可提出集团化管理企业内部实验室认可申请，填写附表1《集团化企业内部实验室的认可活动申请/审批表》。CNAS将根据集团提交的申请、子公司数量及运行情况，决定该集团是否采用集团化管理企业内部实验室认可。5.1.2需采用集团化管理企业内部实验室进行认可的，集团总部先要接受按照本方案实施的现场评审。必须集团总部按照本方案实施现场评审并通过后，子公司实验室才能申请按照本方案实施评审。5.1.3集团总部需向CNAS提交实验室认可申请（CNAS-AL01）中所列的相关材料，还需提供对所有子公司实验室进行了全面质量考核的情况总结。5.2集团总部的认可实施5.2.1 集团总部实验室评审采用现场评审，现场评审流程均按照CNAS-RLO1的流程及要求。5.2.2评审组除了完成现场评审报告外，还需填写附表2《集团化管理企业内部实验室子公司实验室抽查建议》。评审组根据现场评审情况及结合集团总部对所有子公司实验室的检查情况，对后续申请的子公司采取的评审方式等提出建议。5.3子公司实验室的申请5.3.1在集团总部获得批准采用集团化管理企业内部实验室认可后，集团总部通过现场评审，子公司实验室才能提交申请。5.3.2子公司实验室需向CNAS提交实验室认可申请（CNAS-AL01）中所列的相关材料外，还需填写附表3《集团化管理企业内部实验室认可--子公司申请/审批表》。5.3.3评审组长收到子公司申请资料后，结合总部质量考核情况、资料审查中发现问题，对该子公司实验室的评审方式给出建议。5.3.4 CNAS根据组长建议、结合总部质量考核情况、CNAS收到的有关投诉及4.2.4中规定情形的信息等，批准现场评审和远程评审的结合方案。5.4子公司实验室的认可实施5.4.1如该子公司实验室被选择为现场评审，则现场评审流程均按照CNAS-RLO1的流程及要求。如该子公司实验室被批准实施远程评审，则远程评审流程均按照CNAS-WI14-14《实验室认可远程评审工作指导书》的流程及要求。5.4.2子公司实验室应在“《检测和校准实验室能力认可准则》核查表”中，根据实际情况填写核查表中的内容，明确集团条款和子公司实验室条款。5.4.3如子公司实验室的体系文件是完全使用集团文件的，且集团体系文件已通过审核，则子公司实验室体系文件免审。6 评审要求6.1 对“集团化管理企业内部实验室认可”的评审，现场评审通知中，评审依据应包括 CNAS-CL01-XXX《集团化企业内部实验室认可方案》。6.2承担“集团化管理企业内部实验室认可”评审任务的评审员应熟悉本方案中的特殊要求，评审前应对实验室的申请材料进行初步审查，审查其是否满足 CNAS 对“集团化管理企业内部实验室认可”的特殊要求的情况。6.3集团实验室评审时应涉及集团化模式体系运行情况的描述，包括集团对子公司实验室管理及质控情况等。6.3集团实验室评审时应关注集团总部技术人员和管理人员是否会受到任何来自内部和外部的商业、财务或其他方面损害公正性的压力，集团不能影响子公司实验室的公正性。6.4 集团总部评审组提交评审材料的要求与 CNAS 认可评审相同。除认可评审材料外，评审组还需要提交附表2《集团化管理企业内部实验室子公司实验室抽查建议》。7 CNAS的权利和义务7.1 CNAS负责统筹安排集团化企业内部实验室评审。7.2 集团化企业内部实验室质量考核问题CNAS现场评审组可内容共享，现场评审抽查发现出现严重不满意项，可加严或暂停集团化认可模式。附表3《集团化管理企业内部实验室认可--子公司申请/审批表》

12月27日上午，晶科电子(广州)有限公司&ldquo LED照明标准光组件检测联合实验室&rdquo 授牌仪式在广州举行。广东省科技厅、广东省质监局、广州市南沙区科技局、广东省半导体照明联合创新中心等单位代表参加了授牌仪式，并实地考察了实验室。 　　标准光组件检测联合实验室是标准光组件研发、制造、使用的企业内部实验室，由具备相关实验室资质的标准光组件制造企业与标准光组件认定委员会共同组建，晶科电子与雷士照明获得首批授牌。实验室的主要任务为：在认定委下属执行机构的派出人员监督下，进行标准光组件的检测工作 参与标准光组件测试规范与测试大纲的制修订工作 参与标准光组件检测技术、检测方法、检测设备的研究工作等。 　　LED照明&ldquo 标准光组件&rdquo 是广东省推动LED产业发展的重大战略布局之一。标准光组件的技术管理规范体系、组织架构等基础工作已基本完成，在行业内的影响力、知名度正不断扩大，进入全面推广与持续性运营阶段。与龙头企业共建标准光组件检测联合实验室，是广东省推动协同创新的又一重要尝试，标志着标准光组件推广应用迈出了实质性的一步。

为了确保深圳市华测检测技术股份有限公司(以下简称“公司”)的内部控制制度得到有效执行，不断完善公司管理体系，提高风险防范能力，保护投资者的合法权益，保证公司经营管理目标的实现，根据《公司法》、《证券法》、《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》、《企业内部控制基本规范》等有关法律法规的规定，内部审计部对本公司内部控制执行情况进行了审计，在查阅公司各项管理制度及控制文件、了解各职能部门在内部控制方面所做工作的基础上，内审部通过实地走访的方式对本公司内部控制的合理性、完整性及实施有效性进行了评估。现对公司内部控制自我评价报告如下。 　　一、公司基本情况 　　2009 年 9 月，经中国证券监督管理委员会以证监许可[2009]1005 号文核准，公司公开发行 2，100 万股人民币普通股股票，发行价格为 25.78 元/股。其中网下向配售对象发行 420 万股，网上资金申购定价发行 1，680 万股，网下与网上发行均已于 2009 年 10 月 13 日成功发行。经深圳证券交易所深证上[2009]121 号文同意，公司发行的人民币普通股股票在深圳证券交易所创业板上市，股票简称“华测检测”，股票代码“300012”，公司总股本变更为 8，177 万股。报告期内公司根据2009年度股东大会审议通过的《2009年度利润分配及资本公积转增股本》的议案，以2009年12月31日总股本81，770，000为基数，按每10股派发现金股利人民币5元(含税)，共计40，885，000元 以资本公积金转增股本，以现有总股本81，770，000股为基数，向全体股东每10股转增5股，合计转增股本40，885，000股。上述分配方案已于2010年4月22日实施完毕，公司总股本由81，770，000股变更为122，655，000股。公司经营范围：计量仪器与设备的技术咨询 电子安全电磁兼容技术开发 电子元器件和仪器的销售(以上不含国家限制项目和专营、专控、专卖商品) 实验室检测(取得合格证后方可经营) 安全技术咨询(不含国家限制项目) 国内贸易(不含专营、专控、专卖商品) 经营进出口业务(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外，限制的项目须取得许可后方可经营) 环保咨询服务 电网、信息系统电磁辐射控制技术开发(不含限制项目) 检测、校准仪器与设备的生产。 　　二、公司建立内部控制的目的和遵循的原则 　　公司自 2009 年 10 月在创业板成功上市以来，一直致力于内部控制制度的不断完善和有效实施，目前内部控制制度的各项控制措施已经落实到公司各个职能部门及相关责任人，已基本形成规范的管理体系。 　　(一)、公司建立内部控制的目的 ： 　　1、建立和完善符合现代管理要求的内部组织结构，形成科学的决策机制、执行机制和监督机制，保证公司经营管理目标的实现 　　2、建立行之有效的风险控制系统，强化风险管理，保证公司各项业务活动的健康运行 　　3、建立良好的公司内部经营环境，防止并及时发现、纠正各种错误、舞弊行为，保护公司财产的安全、完整，保证股东利益的最大化 　　4、确保国家有关法律法规和规章制度及公司内部控制制度的贯彻执行。 　　(二)、公司建立内部控制制度遵循的原则 　　1、合法性原则。内部控制应当符合法律、行政法规的规定和有关政府监管部门的监管要求。 　　2、全面性原则。内部控制应贯穿决策、执行和监督全过程，覆盖公司及子公司的各种业务和事项。 　　3、重要性原则。内部控制应在全面控制的基础上，关注重要业务事项和高风险领域，确保不存在重大缺陷。 　　4、有效性原则。内控制度应能够为内部控制目标的实现提供合理保证。内部控制建立和实施过程中存在的问题应当能够得到及时地纠正和处理。 　　5、制衡性原则。内部控制应在治理结构、机构设置及权责分配、业务流程等方面形成相互制约、相互监督，同时兼顾运营效率。 　　6、适应性原则。内部控制应与公司经营规模、业务范围、竞争状况和风险水平等相适应，并随着情况的变化及时加以调整。 　　7、成本效益原则。内部控制应当权衡实施成本与预期效益，以适当的成本实现有效控制。 　　三、公司内部控制体系 　　(一)、内部环境 　　1、公司治理与组织结构 　　公司按照《公司法》、《证券法》和有关监管要求及《公司章程》，设立了董事会、监事会及董事会各专业委员会。根据公司所处行业的业务特点，公司建立了与目前规模及近期战略相匹配的组织架构，公司内部建立了职权清晰的分工与报告机制，形成了互相牵制、相互制约和监督的运作流程，建立了公司规范运作的内部控制环境。2010 年度，公司对组织结构进行了进一步优化，公司根据发展目标对组织结构进行了调整，使之与业务更加适应。 　　2010 年度，公司组织部分董事参加了参加深圳证监局组织的董事培训，进一步强化和提高了董事、监事、高级管理人员对规范运作和诚信意识的认识和理解，牢固树立公司规范化运作的理念。 　　2、内部审计 　　公司董事会下设审计委员会，并设立了直接对审计委员会负责的内部审计部并配备专门审计人员。公司内部审计部直接对审计委员会负责，在审计委员会的直接领导下，依法独立开展内部审计、督查公司，行使审计职权，不受其他部门和个人的干涉。截至 2010 年 12 月末，审计部配备了负责人一名，专职审计人员三名，负责对公司及下属子公司的经营管理、财务状况、内控执行等情况进行内部审计，对其经济效益的真实性、合理性、合法性作出合理评价。各相关部门及下属子公司对审计部的工作均必须进行支持和配合。2010 年度，内审部在审计委员会指导下独立开展了经济合同项目审计和关于募集资金使用情况的内部审计工作。 　　3、人力资源及企业文化 　　公司秉承人才战略，注重人才的选择、培训、激励。制订了一套科学合理的考核制度，对员工的职责履行情况、工作能力、对企业文化的认可等方面进行全面、分级考核。公司紧紧围绕以“诚信、专业、团队、服务、成长”为企业价值观的企业文化体系，人力资源部通过培训、开展各类企业文化活动等方式，使公司的企业文化深入人心，为公司的长远发展，强化核心竞争力奠定了思想基础。2010 年，公司修订了《员工手册》，该手册规范了员工行为准则和“诚信、专业、团队、服务、成长”的核心价值观，同时对员工的薪酬福利等其他政策进行了详细的阐述。2010 年学习发展部通过发行《华测时代》等内部刊物和采取对员工进行培训的方式在公司内部对员工进行企业文化的宣传工作。 　　(二)、控制活动 　　1、内部控制制度的修订 　　2010 年度，公司相关部门根据业务发展的需要，在原有制度的基础上修订了部分管理制度，例如：财务部修订了《会计核算制度》、《财务报销制度》、《应收账款管理制度》、为了加强对控股子公司的管控，制定了《华测先越财务结算细则》。采购部为了规范并有效控制对供应品的采购，确保检测和校准质量的可靠，修订了《采购申请流程》。为了规范公司各类报告/证书在制作完成后的发放流程、提交方式和备份要求，确保报告/证书能够满足相关方追溯性要求，体系管理部修订了《报告/证书备份管理制度》。 　　2、组织实施的内控事项 　　①、控股子公司的控制 　　随着公司业务的不断发展，公司子公司的数量及业务规模也呈现出不断增长趋势，对子公司的管控也成为公司内部控制的重要环节，目前公司主要通过制定制度(《参股公司管理办法》)和实行委派高级管理人员并行的方式对控股子公司进行协调、监督与管控。内审部也会跟进对控股子公司的财务收支审计，以加强控股子公司的财务管理，报告期内内审部组织实施了对鹏程认证公司的财务收支审计。 　　②、信息披露的内部控制 　　根据《信息披露制度》的要求，2010 年公司分别对股东大会、董事会、监事会等会议内容以及其他应及时披露的信息在制定网站与报刊上及时进行了发布。 　　③、募集资金的控制 　　报告期内内审部根据《募集资金管理制度》的要求，对公司募投资金的存储、使用、变更等事项进行了审计，期间出具了内审部报告，提出了内审意见，认为公司对募集资金的管控是有效的。 　　④、重大投资的内部控制 　　根据公司制定的《投资决策程序与规则》，报告期内经过董事会和股东大会的审议后通过了《关于使用节余募集资金投资华测临床前 CRO 研究基地项目的议案》(详见公告编号 2010-047)，经过董事会审议通过了《关于使用募集资金收购深圳鹏程国际认证有限公司之部分股权的议案》(详见公告编号 2010-039)。 　　⑤、信息安全风险评估 　　报告期内公司按照《信息安全风险管理程序》的要求，运用《信息安全风险管理软件 Info-Riskmanager》对公司的信息安全进行了一次风险评估，本次风险评估同时为 ISMS 策划提供依据，为确定信息安全管理要求提供依据，为选择信息安全控制目标和控制措施提供依据。ISO27001 信息安全管理体系建立后，将能有效保证公司数据传递的安全，降低机密数据流失的风险。 　　⑥、质量控制 　　报告期内公司管理部门根据公司制定的《管理手册》、 质量目标管理办法》、《质量考核管理办法》、《质量审查管理办法》等管理办法定期或不定期对实验室进行质量检查，检查期间针对实验室的管理提出了管理建议，明确了相关责任，以确保实验室检测质量的稳定。 　　⑦、关联交易及对外担保 　　根据公司制定的《关联交易决策制度》和《对外担保管理办法》，内审部也对公司的重大关联交易事项以及对外担保事项进行了审计，在查阅相关财务资料和对有关人员进行访谈后认定 2010 年度公司不存在违反以上制度的事项。 　　四、报告期内内部控制过程中存在的不足及拟采取的改进方法 　　报告期内，公司通过自查及内部审计等手段，发现了内部控制方面存在的一些不足，公司计划在 2011 年针对这些问题加以改进，具体问题如下： 　　1、目前所使用的财务系统已不能满足公司日常经营和管理需求，公司于2010 年购买了新的财务系统并进行应用开发，目前开发工作已基本完成，进入试运行阶段，预计 2011 年可完全替代原有系统。财务系统更新后，将大大提高公司的财务工作效率，提升公司的财务控制能力。 　　2、2010 年内审部对公司经济合同进行专项审计时发现，公司各产品线与客户签订的销售合同格式多样，且没有统一的管理模式，给公司经营造成了潜在的风险。公司发现该问题后，已将相关情况反馈给各个部门，并召开了多次会议，在听取各部门意见的基础上达成共识，力争将在 2011 年形成公司统一的销售合同签订及管理规范，并贯彻执行下去。另外随着公司业务量的增长，经营环境的变化，难免会出现一些内部控制方面的不足，公司的发展与管理的不断深化，也会对公司内部控制体系提出更高的要求。公司将继续完善内部控制体系以适应国家法律法规的要求和公司不断发展的需要，确保公司在规范的体制下持续稳定地发展，为此公司将在以下几方面 　　完善内部控制体系： 　　1、不断学习国家监管部门出台的各项文件、法律、法规，及时根据出台的法律、法规的要求完善公司制定的内部控制体系。 　　2、在各职能部门中不断宣传学习内部控制体系，以保证内部控制体系得到有效执行。 　　3、充分发挥内审部的监督职能，加强内部审计力度。 　　五、公司内部控制情况的自我评价 　　公司建立了较为完善的内部控制体系，能够符合国家法律、法规的要求，能够适应公司的管理需要，各项内部控制制度均得到了有效实施，达到了控制和防范经营管理风险的目的、保护了投资者的合法权益，能够促使公司健康、稳定地发展。随着国家改革的不断深入，各项法律、法规的不断完善，公司制定的内部控制体系也会在现有基础上进行相应调整，使其适应公司日益发展的管理需要，符合国家各项法律法规制度的要求。综上，公司认为根据《企业内部控制基本规范》及相关规定，本公司内部控制于 2010 年 12 月 31 日在所有重大方面是有效的。 　　深圳市华测检测技术股份有限公司 　　2010 年 3 月 25 日