智能崩解仪检定国家规程

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智能崩解仪检定国家规程相关的仪器

  • Agilent 崩解仪 400-629-8889
    100 自动崩解仪崩解度测试是测量一组制剂在标准条件下崩解为颗粒所需的时间。完全可编程的安捷伦 100 自动崩解仪提供了可靠、遵循法规的崩解度测试方法。该仪器由往复驱动系统、水浴、加热器/循环器组成,采用节省台面的一体化设计。该仪器可提供单篮和三篮模式,以及进行 USP 标准崩解度测试所需要的各种附件。产品特点:● 高效 — 可同时对最多三批样品进行测试。每个吊篮可单独编程。● 集成化 — 由驱动系统、水浴和加热器/循环器,以及测试吊篮组成完整系统,不需要使用另外的测试部件。● 可编程功能 — 简单的键盘界面可独立控制多达三个测试吊篮。通过编程可使吊篮在测试完成后自动离开烧杯液面。● 温度控制 — 通过键盘控制水浴温度,几分钟即可达到设定温度,并在前面板的 LED 屏上持续显示。● 一体化 — 该系统的设计可节省宝贵的实验台空间。● 合规 — 系统和附件均符合当前 USP 崩解度测试的规定。● 易于清洁 — 快速断开式接头便于水浴排空和清洁。● 可选打印机 — 定期记录仪器测试参数和状态,提供高效、准确的报告硬拷贝打印输出。● 软件和信息学
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  • 崩解时限测试仪 显示分辨率为0.1℃,测试符合USP701、USP2040包括与USP一致的EP、JP方法。设计精良、高效和易用,提供快速、低维护成本的崩解实验室解决方案,用于在新产品开发和批量生产检测。每个测试位置都可独立编程和操作,允许多达四种产品在四个测试位中同时测试。崩解时限测试仪 显示分辨率为0.1℃,有两种可选6管USP A标准剂型、和用于超过18mm药剂的3管USP B,分开订购的。设计精度优良、自动化程度高、生产效率佳,通过一种可靠的磁力联轴,将其吸合连接到烧杯的中心线,从而快速断开或连接,该系统不需要任何工具,也无需手动调整篮筐位置。内置在电子智能篮组件上的高度精密的电子产品,设计成防水、耐腐蚀的结构,允许快速,易清洗和低维护。技术指标:△ 温度预制范围:室温~50℃,显示分辨率为0.1℃。△ 温度控制精度:±0.3℃△ 定时预制范围:1min~900min△ 时间控制精度:±0.5min△ 工作噪声:<60db△ 升降吊篮数量:2套△ 吊篮升降频率:(30~31)次/分△ 吊篮升降距离:(55±1)mm△ 筛网至杯底间距:25mm±2mm△ 筛网孔径:标配2mm、(0.425mm、0.71mm、1mm孔径可选定)△ 挡块密度:1.18-1.20g/cm△ 电 源:220V50Hz△ 整机功率:600W△ 外形尺寸:长*宽*高 400mm*320mm*440mm主要特点:◎ 双篮工作位系统测定崩解时限。◎ 2套吊篮,可分别独立进行崩解实验。◎ 电子温度传感器可显示和监控水浴箱内各点及烧杯中的温度。采用高精度数字电子传感器,无需校准即可保证水浴温度的高精度和高准确度。◎ 仪器自动控制水浴温度为37.0℃(药典规定)。并可随时重新设定预置温度。◎ 仪器自动设定吊篮升降时间为15分钟,也可任意重新设定。◎ 采用单片机为核心的计算机控制技术,智能化控制水浴温度、工作时间两个性能参数。◎ 仪器具有监控水浴温度过热报警和自动保护。嘉鑫海 BJ-4 四杯崩解时限仪产品
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  • 岩石耐崩解试验仪检定标准NBJ-2是检测仪器,用于测定岩石的耐用崩解指数的试验仪器,可以测试岩石由于受气候原因影响干湿交替后,可以抵抗崩解的耐久性能。使用前务必仔细阅读说明书。并由实验人员操作,以避免操作不当引起的伤害。如需了解更多资料请与我公司客服人员联系。岩石耐崩解试验仪由上海荣计达仪器科技有限公司提供,设备质保期一年,一年内产品如有质量问题,供方负责免费维修。如果因操作不当或者人为损坏,我公司亦应提供维修、更换服务,由此产生的费用我公司会酌情收取。岩石耐崩解试验仪检定标准NBJ-2通过固定在设备底板上的马达,以每分钟20转的速度旋转2个鼓形试样箱。鼓形试样箱安装在涂有润滑油的轴承上,旋转时没有阻力。鼓形试样箱是采用抗腐蚀材料制成的,配有两个水槽。广泛适用于各大院校、科研所、试验中心等测定粘土类岩石和风化岩石等。岩石耐崩解试验仪检定标准NBJ-2参数1、主机功率:90W2、转速:20转/分3、筛筒:φ140*100mm,4、标准筛孔孔径:2mm5、水槽容积:150*150*120mm6、试样规格:每块40~60g,共10块, 用磨盘或砂布打磨成浑圆形7、试件形状:大致为球形状、无棱角8、外形尺寸:750*400*450mm、岩石耐崩解试验仪步骤1、选择好试件,核对试件名称及编号,填入记录表内。2、将试件装入耐崩解试验仪的圆柱形筛筒内,在105~110℃的温度下烘干至恒量后,在干燥器内冷却至室温称量。3、将装有试件的圆柱形筛筒放在水槽内,向水槽内注入纯水,使水位在转动轴下约20mm。圆柱形筛筒以20 r/min的转速转动10 min后,将圆柱形筛筒和残留试件在105~110℃的温度下烘干至恒量后,在干燥器内冷却至室温称量。4、重复本条3项的程序,求得第二次循环后的圆柱形筛筒和残留试件质量。5、必要时按3的程序进行5个循环。6、试验过程中,水温应保持在20±2℃范围内。7、试验结束后,应对残留试件、水的颜色和水中沉积物进行描述。根据需要,对水中沉积物进行颗粒分析、界限含水量测定和粘土矿物分析。8、称量精确至0.01g。
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智能崩解仪检定国家规程相关的方案

智能崩解仪检定国家规程相关的论坛

  • ZB-1C型智能崩解仪使用标准操作规程(SOP)

    名称:ZB-1C型智能崩解仪使用标准操作规程(SOP)关键词:ZB-1C型智能崩解仪标准操作规程目的:正确使用和保养ZB-1C型智能崩解仪背景知识:略原理:略主体内容:ZB-1C型智能崩解仪使用1. 适用范围本标准适用于ZB-1C型智能崩解仪使用、简单故障排除与报警处理。2. 职责检验员:严格按照SOP进行操作、简单故障排除与报警处理,并作好记录。QC主管:监督检查SOP执行情况。3. 主要技术指标定时范围:10小时内任意设定,显示分辨率为分钟温度预置范围:5.0℃(或室温)—40.0℃任意设定,显示分辨率为0.1℃控温精度:±0.5℃吊篮升降频率:30~32次/分钟吊篮升降距离:55mm±1mm筛网至杯底最小间距:25mm±2mm筛网孔径:2mm(片剂、胶囊剂)、0.425mm(滴丸剂)4. 工作条件工作电源:220VAC±15% 50Hz环境温度:5℃~35℃相对湿度:≤80%整机功耗:550W(含加热器功率)5. 使用方法5.1. 使用时先打开电源开关,温度显示窗显示当前的实测水温;左、右时间显示窗显示“0:00”;气泵开始工作,水浴槽内砂块冒出气泡,仪器处于待机状态。5.2. 温度预置与控温5.2.1. 仪器自动设定预置温度为37.0℃。按一下温控的“+”或“—”键,可显示4秒种的预置温度值以供观察,然后重新显示实测水温。5.2.2. 若需要改变预置温度时,先按一下“+”或“—”键使显示出预置值,接着每按一下“+”或“—”键,可增中或减少0.1℃;持续按下该键,可快速增或减。5.2.3. 预置温度可在5~40℃范围内任意设定,但设定值应高于室内的环境温度。设定完毕4秒钟后,将重新显示实测水温。5.2.4. 若设定的预置温度确认无误,按一下温控的“启/停”键,加热指示灯亮,仪器进入加热控温状态,水浴温度逐渐升至预置温度并保持恒温

  • 【第二届网络原创作品大赛】智能崩解仪移动距离的测量不确定度评价

    背景资料:崩解仪是药品检测常用仪器,主要用来检测片剂、胶囊剂的崩解度。崩解仪一般为自校准仪器,因为除了温度控制精度可以请计量检定部门检定以外,其他的指标检定,计量部门是不负责的,所以还是自己来校准吧。其中对于崩解仪的吊篮移动距离和位置,药典附录有具体的要求。1校验方法吊篮移动距离: 测量吊篮移动的起端和终端,测量值应符合55±2 mm的规定。调节吊篮在下降至最低点时筛网距烧杯底部值应符合25mm的规定。2不确定度分量的分析智能崩解仪移动距离的不确定度主要由游标卡尺的误差引起,属于B类不确定度,而移动距离的不确定度是主要由游标卡尺的校准、重复性、读数引入。

  • 国家规程与地方规程的关系

    请教各位老师,我公司认可能力中有地方性规程[img]file:///C:\Users\Administrator\Documents\Tencent Files\2269216204\Image\Group2\3Z\{Y\3Z{Y%GQPOPHE[F1A[]`C_04.png[/img][color=#ff0000]多参数监护仪检定规程JJG(冀)147,心电监护仪检定规程JJG 760[/color][img]file:///C:\Users\Administrator\Documents\Tencent Files\2269216204\Image\Group2\3Z\{Y\3Z{Y%GQPOPHE[F1A[]`C_04.png[/img]现在,有国家规程 [color=#ff0000]JJG1163-2019 多参数监护仪检定规程[/color][img]file:///C:\Users\Administrator\Documents\Tencent Files\2269216204\Image\Group2\IV\~`\IV~`B{AHUZ)_SS7Q(UVEATG.png[/img]发布实施了,这种情况如何处理?是按变更还是扩项处理?

智能崩解仪检定国家规程相关的耗材

  • 天虹TH-880W智能烟尘采样仪,TH880W
    天虹TH-880W智能烟尘采样仪,TH880W,技术参数,操作指南,说明书,规格,厂家:天虹,特点:销售热线:15300030867,张经理,欢迎您的来电咨询,QQ:12931380611、仪器采用高集成、全贴片和先进的电源管理及控制技术,以及全新的结构优化,为业界重量最轻、尺寸最小、性能可靠的无线程控智能烟尘采样仪,无线程控可视距离约100m。2、仪器主机系统采用ARM+CPLD的主从架构,ARM7负责处理数据、人机交互、系统控制、通讯处理等;CPLD负责实时性较高的数据采集、硬件时序控制、电机驱动及各类开关量等驱动。 3、仪器的模拟部分、数字控制和电源驱动部分采用模块化设计,通过总线连接,加大扩展性及可靠性。4、无线手持终端采用ARM9,软件平台为WM6.5掌上电脑作为数据处理及主机控制终端,微型打印机直接嵌入在掌上电脑。5、采样抽气电机驱动采用PWM控制,并且电机过流保护、停转检测、硬件异常等保护。6、仪器压力、温度等传感器均选用国际上最新技术及高品质数字传感器,免校准,保证测量数据准确性。 7、仪器采用世界最新技术V型内锥流量传感器,该传感器具有高精度、低压损、宽量程比(15:1)、免直管段等特点,保证烟尘(气)采样流量真实可靠。8、仪器采用我公司多级冷凝法脱水装置(专利),脱水效率高达70%以上,远高于变色硅胶的30%的脱水效率,减少对采样泵的维护、延长采样泵寿命。9、仪器采用我公司最新研制长寿命、高扭矩电机,该泵克服无刷电机低流量抖动,抗电磁干扰性差,体积大,维护成本高等缺点。10、采用符合国家无线电入网管理要求国际成熟的远距离无线通讯方案,该无线技术具有抗干扰性强,保密性高,数据传输速率快等特点。11、面向用户的人性化提示操作界面,参数设置或修改更直观、高效、简洁。12、仪器具有“一键采样”功能,仪器可设置及保存历史采样点的设置参数及测量参数,实现对该测试点快速采样。13、测量数据可保存10万组以上,并能自动计算折算烟尘(气)浓度测量数据格式完全兼容WINDOWS、Mac OS 及LINUX等操作系统,可实现在PC机上智能打印(我司免费提供PC机应用程序)。14、仪器采用主机自动识别测量组分、量程,免调试的智能性电化学传感器,可选装4组(最大可扩充8组)定电位电化学传感器,实现烟道有毒有害气体浓度测量及浓度折算,并可计算锅炉燃烧效率及热损失。16、仪器交直流两用,由于采用低功耗元器件,仪器最大功耗低于75W,可直接采用电池供电。17、仪器符合国家EMC和EMI规范设计。天虹TH-880W智能烟尘采样仪,TH880W,技术参数,操作指南,说明书,规格,厂家:天虹,特点,显示器 主机:128×64,OLED显示屏。 无线手持终端(掌上电脑):3.5inch,320×240,TFT全彩显示屏。天虹TH-880W智能烟尘采样仪,TH880W,技术参数,操作指南,说明书,规格,厂家:天虹,特点,主机规格重量:约3kg防护等级: IP 3X应用:仪器设备应用在对有组织排放的颗粒物的浓度、有毒有害气体的浓度及锅炉、烟道的除尘效率和燃烧性能的监测及评价。天虹TH-880W智能烟尘采样仪,TH880W,技术参数,操作指南,说明书,规格,厂家:天虹,特点,采用标准:GB/T 6113 电磁兼容性规范GB/T 16499 电气安全标准GB/T 16157 固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法JJG 680-2007 烟尘采样器检定规程JJG 518-1998皮托管检定规程 HJ/T 48-1999 烟尘采样器技术条件
  • 天虹TH-880W智能烟尘采样仪
    天虹TH-880W智能烟尘采样仪,特点,环保标准,说明书,现货,促销:1、仪器采用高集成、全贴片和先进的电源管理及控制技术,以及全新的结构优化,为业界重量最轻、尺寸最小、性能可靠的无线程控智能烟尘采样仪,无线程控可视距离约100m。2、仪器主机系统采用ARM+CPLD的主从架构,ARM7负责处理数据、人机交互、系统控制、通讯处理等;CPLD负责实时性较高的数据采集、硬件时序控制、电机驱动及各类开关量等驱动。3、仪器的模拟部分、数字控制和电源驱动部分采用模块化设计,通过总线连接,加大扩展性及可靠性。 4、无线手持终端采用ARM9,软件平台为WM6.5掌上电脑作为数据处理及主机控制终端,微型打印机直接嵌入在掌上电脑。5、采样抽气电机驱动采用PWM控制,并且电机过流保护、停转检测、硬件异常等保护。6、仪器压力、温度等传感器均选用国际上最新技术及高品质数字传感器,免校准,保证测量数据准确性。7、仪器采用世界最新技术V型内锥流量传感器,该传感器具有高精度、低压损、宽量程比(15:1)、免直管段等特点,保证烟尘(气)采样流量真实可靠。 8、仪器采用我公司多级冷凝法脱水装置(专利),脱水效率高达70%以上,远高于变色硅胶的30%的脱水效率,减少对采样泵的维护、延长采样泵寿命。9、仪器采用我公司最新研制长寿命、高扭矩电机,该泵克服无刷电机低流量抖动,抗电磁干扰性差,体积大,维护成本高等缺点。10、采用符合国家无线电入网管理要求国际成熟的远距离无线通讯方案,该无线技术具有抗干扰性强,保密性高,数据传输速率快等特点。11、面向用户的人性化提示操作界面,参数设置或修改更直观、高效、简洁。12、仪器具有“一键采样”功能,仪器可设置及保存历史采样点的设置参数及测量参数,实现对该测试点快速采样。13、测量数据可保存10万组以上,并能自动计算折算烟尘(气)浓度测量数据格式完全兼容WINDOWS、Mac OS 及LINUX等操作系统,可实现在PC机上智能打印(我司免费提供PC机应用程序)。14、仪器采用主机自动识别测量组分、量程,免调试的智能性电化学传感器,可选装4组(最大可扩充8组)定电位电化学传感器,实现烟道有毒有害气体浓度测量及浓度折算,并可计算锅炉燃烧效率及热损失。16、仪器交直流两用,由于采用低功耗元器件,仪器最大功耗低于75W,可直接采用电池供电。17、仪器符合国家EMC和EMI规范设计。天虹TH-880W智能烟尘采样仪,特点,环保标准,说明书,现货,促销,标准配置 烟尘采样器主机,无线手持终端(掌上电脑),标准组合采样管,K型热电偶,干湿球法含湿量传感器及说明书等。 天虹TH-880W智能烟尘采样仪,特点,环保标准,说明书,现货,促销,显示器 主机:128×64,OLED显示屏。 无线手持终端(掌上电脑):3.5inch,320×240,TFT全彩显示屏。 天虹TH-880W智能烟尘采样仪,特点,环保标准,说明书,现货,促销,主机规格重量:约3kg防护等级: IP 3X 天虹TH-880W智能烟尘采样仪,特点,环保标准,说明书,现货,促销,应用:仪器设备应用在对有组织排放的颗粒物的浓度、有毒有害气体的浓度及锅炉、烟道的除尘效率和燃烧性能的监测及评价。 天虹TH-880W智能烟尘采样仪,特点,环保标准,说明书,现货,促销,采用标准:GB/T 6113 电磁兼容性规范GB/T 16499 电气安全标准GB/T 16157 固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法JJG 680-2007 烟尘采样器检定规程JJG 518-1998皮托管检定规程 HJ/T 48-1999 烟尘采样器技术条件
  • 一体化智能监控终端VTK-A与建筑设备一体化监控系统
    智慧建筑4S能源设备一体化管理系统建筑设备一体化监控系统系统构成1、为了全面实现智慧建筑的各项技术指标和使用功能要求,本项目设置建筑设备一体化监控系统,实现建筑的设备监控、电力监控、照明控制、剩余电流检测、用能计量、建筑环境检测、能效管理的功能。系统架构应以集中管理、分散控制为原则,应符合《民用建筑电气设计标准》GB 51348-2019 第18.14节建筑设备一体化监控系统的要求。2、建筑设备一体化监控系统是将建筑设备控制系统通过以太网进行相互连接,形成综合一体化的供电、监测和控制系统。一体化箱(柜)标准化电控单元内设备元器件选型满足相关国家规范。图纸要求。3、建筑设备一体化监控系统未端应为一体化箱(柜),应采用标难化生产制造工艺。应采用标准柜模块化结构,方便设备安装、检修及运维。柜顶设有温控风扇,具备风扇联动启停散热响应功能。柜内设有充分、有效的无遮挡散热通风通道空间。柜前门采用透明玻璃门,具备10寸人机交互界面。一体化配电箱应具备标准电气模块化安装结构,表面静电喷粉处理。安装方式:壁挂式/壁嵌式,具备人机交互界面。投标时应提供产品样柜并现场演示相关操作。4、建筑设备一体化箱(柜)应具有电源参数(电庄/电流/电量等)监测、斷路器/双电源分合闸状态、剩余电流、箱柜内温度、浪涌保护器状态等数据的实时监控,支持出线回路的远程在线分合闸控制功能,支持对楼字内各机电设备的智能化控制功能,支持消防和非消防电源监控功能。5、一体化控制箱(柜)与现场的传感器、执行器、电动阔门、盘管空调、调光灯具应采用功能总线(通讯供电共用2 芯线或4或线)方式进行连接,减少控制系统的配管、配线工程量。通过总线模块连接至一体化箱(柜),由一体化核心电控单元进行边缘计算和逻辑控制。6、为了确保项目的运维便利、安全可靠,建筑设备一体化监控系统应用一套软件实现建筑设备监控、电力监控、照明控制、剩余电流检测、用能计量、建筑环境检测、能效管理等功能,并实现实时、历史数据互联互通和界面整合,实现设备的全生命,周期的可视化统一管理,业务预测和大数 据服务,并针对不同权限 的运维人员提供相 应的WEB端、APP软件服务:施工前需对已有项目业绩或DEMO软供进行演示确认。 设备型号IC-SPI 单电源输入电控单元IC-DPI 双电源输入电控单元IC-PO馈电输出电控单元IC-POM 电机输出电控单元IC-ZM 照明输出电控单元IC-CZ 插座输出电控单元IC-SPD 浪涌防护电控单元IC-HL 控制内核电控单元一体化智能监控终端VTK-A一体化智能监控终端VTK-B智能触控屏VXK-7P智能触控屏VXK-2智能触控屏VXK-7YK-BA6201空调/新风机组节能控制器YK-BA6203电梯节能控制器 YK-BA6204风机/水泵节能控制器 DXC-27-0/2排(污)水泵机组DXC-28-0/2F 变频恒压给水泵DXC-30-0/1空调补水泵DXC-31-0/1新风空调送风机组DXC-32-0/1定风量空调送风机组DXC-33-0/1F变风量空调送风机组DXC-34-0/2全功能空调送机组DXC-35-0/2F全功能变领空调送回风机组DXC-41-0/2空调冷/热水循环泵机组DXC-42-0/2F空调冷/热水变频循环泵机组DXC-43-1/2F单热交换器变颍循环泵组DXC-46-0取水泵DXC-46-1/WG源热泵机组十阿关DXC-46-2冷冻泵机组DXC-46-3冷却泵机组DXC-46-4冷却塔风机RXKQ NH能效管理节能控制器RXKQ PD配电房安全监控器G.AQ冷却泵能效控制器G.AD冷水泵能效控制器G.AF冷却风机能效控制器G.AQ冷却泵能效控制器G.AD冷水泵能效控制器G.L空调分区控制器 G.REAL-A空调系统能效控制器G.H变频软切换器G.AC空调系统数据采集器G.AY-B车库CO风机分控制器G.AY-A车库CO风机主控制器G.AX-A空调机组主能效控制器G.AX-A空调机组节能控制器G.AX-B新风机节能控制器G.AX-B送风机节能控制器G.AX-B排风机节能控制器G.I-P排水泵节能控制器G.I-P潜污泵能效控制器 G.I-K给水泵节能控制器G.IT电梯节能控制器G.AD冷冻泵节能控制器G.AQ冷却泵节能控制器G.AF冷却塔节能控制器G.AS空调末端能效控制器G.REAL-AX-B新风机控制器G.AZ正压送风机控制器AT-AC1100-LRY 冷热源集控模块AT-AC1100-LDS 冷冻水循环泵控制模块AT-AC1100-LQS 冷却水循环泵控制模块AT-AC1100-LQT冷却塔控制模块 AT-AC1100-RSB 热水循环泵控制模块为什么选择亚川科技1、 技术人员为您设计系统方案,做系统二次设计优化设计;2、 技术服务人员指导施工现场布线或负责现场布线;3、根据施工环境现场调试每一台设备的参数,使之切合使用;4、根据应用环境现场调试监控中心的本地系统和云平台监控系统;5、主动配合与其它监控系统联网/调试;6、现场举办技术讲座、免费对工程技术人员及维护人员进行培训,使其能掌握所用装置的性能,与后台监控系统和云平台的组成,调试与维护等。西安亚川,为您服务;如需了解详细产品、价格、技术参数;请咨询负责人:联系人:许经理 手机18066872239 (同微信号) qq 923309446亚川业绩阎良龙记观园、蒲城龙记观园、北京大华山、西咸新区空港新城分局、咸阳市渭城区广德路、成都高新区西部园区合作街办、静宁县高城寨项目、西咸新区第二小学项目、南京高淳宝龙D地块、喻嘉园(KCGD2018-24号地块)住宅项目、云南昆明市保利城二期喻梦园项目主营产品 建筑设备一体化系统、建筑设备节能管理系统风机节能控制器/水泵节能控制器/空调节能控制器/电梯节能控制器/新风机组节能控制器/通用节能控制器智慧建筑运维系统、楼宇自控BA、强弱电一体化、能耗在线监测系统、空气质量监控系统、智能照明控制系统、余压监控系统、冷却泵节能控制、冷却塔节能控制器、中央空调计费节能管理系统、冷水机组节能控制器。电气综合监控系统、热水循环泵节能控制器

智能崩解仪检定国家规程相关的资料

智能崩解仪检定国家规程相关的资讯

  • 药检神器助力药品质量控制,瑾宸科技购入智能崩解仪
    药检神器助力药品质量控制,瑾宸科技购入智能崩解仪 近日,瑾宸科技(北京)有限公司与单经理联系,就药检仪器中的崩解仪进行了深入交流。王经理对单经理详细介绍了公司多种型号的崩解仪产生了浓厚兴趣,经过了解和比较后,决定购买一款智能崩解仪。 在药品质量控制中,崩解仪仪器起着至关重要的作用。针对片剂、胶囊等固体制剂在口服后需要在一定时间内崩解成细小颗粒的要求,崩解仪能够准确、快速地检测其崩解时限。而智能崩解仪更是凭借其点阵字符液晶模块显示、单片机系统控制升降系统时间等优势,成为药品质量控制领域的明星产品。 为了满足王经理的需求,单经理当即向王经理详细介绍了不同型号的崩解仪参数。其中包括吊篮数、温控显示、吊篮运动距离、垂直搅动次数、驱动电机、加热器等多个关键指标。通过深入了解和比较,王经理最终选择了适合自己需求的智能崩解仪。 收到货后,王经理立即开始使用,并反馈产品质量不错,使用情况也很不错。他表示,智能崩解仪操作简便,检测结果准确,大大提高了药品质量控制的工作效率。对此,单经理也表示欣慰,并决定与瑾宸科技建立长期合作关系,共同推动药品质量控制的发展。 此次购入智能崩解仪的成功案例,再次证明了瑾宸科技(北京)有限公司在药品质量控制领域的专业性和实力。未来,我们期待与更多客户携手合作,共同为药品质量的提升贡献力量。
  • 被查!又一家药企“崩解时限”不符合规定
    2023年4月11日,山东省药监局发布的2023年第1期药品质量抽检通告显示,葵花药业集团(伊春)有限公司生产的安胃片经抽检,“崩解时限”不符合规定。 (来源:凤凰网山东)1. 什么是崩解?崩解是指固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。如有少量不能通过筛网,但已软化或轻质上漂且无硬心者可作符合规定论。2. 什么是崩解时限?崩解时限——指固体制剂在规定的介质中,以规定的方法进行检查全部崩解溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的限度。凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂,不再进行崩解时限的检查。3. 为什么要检测固体制剂的崩解时限?固体制剂的崩解检查是为了模拟药物在人体内的消化过程,确保药物在规定时间内释放。若崩解迟缓,则不利于机体对药物的吸收,就像吃了块石头,药物未崩解又以原形排出,使药效降低或失效。并且,也是为了避免出现像上文新闻中出现的固体制剂QC质检不合格的现象。我国的药典及一致性评价都对于固体制剂的崩解时限有着明确的要求。4. 如何检测固体制剂的崩解时限?根据2020版《中国药典》章节<0921-崩解时限检查法>,分别对片剂、胶囊剂和滴丸剂做了不同的检测规定:片剂仪器装置采用升降式崩解仪,主要结构为一能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮,并附有挡板。升降的金属支架上下移动距离为55mm±2mm,往返频率为每分钟30~32次。(1)吊篮包括玻璃管6根,管长77.5mm± 2.5mm,内径21.5mm,壁厚2mm 透明塑料板2块,直径90mm,厚6mm, 板面有6个孔,孔径26mm 不锈钢板1块 (放在上面一块塑料板上),直径90mm,厚1mm,板面有6个孔,孔径 22mm 不锈钢丝筛网1 张(放在下面一块塑料板下),直径90mm,筛孔内径2.0mm 以及不锈钢轴1 根(固定在上面一块塑料板与不锈钢板上),长 80mm。将上述玻璃管6 根垂直置于 2 块塑料板的孔中,并用3只螺丝将不锈钢板、塑料板和不锈钢丝筛网固定,即得(图 1)。图 1:升降式崩解仪吊篮结构(2)挡板为一平整光滑的透明塑料块,相对密度1.18~1. 20,直径 20. 7mm ± 0. 15mm,厚9. 5mm 士0.15mm 挡板共有5个孔,孔径2mm,中央1个孔,其余4个孔距中心6mm,各孔间距相等;挡板侧边有4个等距离的V形槽,V形槽上端宽9.5mm, 深 2.55mm,底部开口处的宽与深度均为1. 6mm(图 2)。图 2:升降式崩解仪挡板结构崩解时限检查法将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于支架上,浸入1000mL烧杯中,并调节吊篮位置使其下降至低点时筛网距烧杯底部25mm,烧杯内盛有温度为37°C ±1°C 的水,调节水位高度使吊篮上升至高点时筛网在水面下15mm处, 吊篮顶部不可浸没于溶液中。除另有规定外,取供试品 6 片,分别置上述吊篮的玻璃管中,启动崩解仪进行检查,各片均应在15分钟内全部崩解。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。胶囊剂硬胶囊或软胶囊,除另有规定外,取供试品6 粒,按片剂的装置与方法(化药胶囊如漂浮于液面,可加挡板;中药胶囊加挡板)进行检查。硬胶囊应在30分钟内全部崩解;软胶囊应在1小时内全部崩解,以明胶为基质的软胶囊可改在人工胃液中进行检查。如有1粒不能完全崩解,应另取6粒复试,均应符合规定。滴丸剂按片剂的装置,但不锈钢丝网的筛孔内径应为 0.42mm 除另有规定外,取供试品 6 粒 ,按上述方法检查,应在30分钟内全部溶散,包衣滴丸应在1小时内全部溶散。如有1粒不能完全溶散,应另取6粒复试,均应符合规定。以明胶为基质的滴丸,可改在人工胃液中进行检查。5. 检测崩解时限可能面临的问题在实际检测药物的崩解时限时,往往可能会存在以下困扰:① 需要检测的崩解时限的药片数量太多,检测效率低,准确率低;② 需要检验员自行判断药物的崩解终点,并记录崩解时限,以此计算崩解时限的平均值和标准偏差;③ 对于一些深色的固体制剂,如中成药等,崩解之后会使得水浴变得浑浊,无法认为观察崩解终点;④ 针对一些特殊尺寸的片剂,如直径为30mm的片剂,无法检测其崩解时限;⑤ 无法生成系统性的测试报告,需要实验员自行记录崩解时限并计算实验结果。针对以上问题,一款好的崩解仪就可以统统解决,比如Pharma Test的全自动崩解仪AUTO EZ系列。Pharma Test全自动崩解仪AUTO EZ系列 1. 全自动PTZ AUTO EZ仪器有1、2、3和4测试篮可选。该仪器能够自动检测片剂和其他固体剂型的崩解时间。每个自动崩解篮都可以独立操作。完全符合USP<701/2040和EP<2.9.1/2.9.1.2药典,以及中国药典的相关要求;2. 仪器配备了一个完整的PT-MKT电子崩解测试篮,用于每个测试位置。每个篮子用于测试6个样品,包括6个玻璃管和6个圆盘。可自动检测篮中每个片剂的崩解时间。记录并显示总时间。打印报告显示了每个样品的单独崩解时间、最小和*时间,以及所有样品的平均值和标准偏差; 3. 电子崩解篮不受固体制剂颜色的影响,即便是深褐色药片,仪器也可判断崩解终点,并记录每一个药片的崩解时限;4. 对于直径达30mm的较大样品,可以选择PT-MKT33篮(根据USP<2040>和EP<2.9.1.2>的“B”型)。该篮用于测试3个样品,配备3个玻璃管和圆盘; 5. 自动生成测试报告,并进行打印。包括执行测试的用户名称、样品名称以及此次测试输入的批号,还包括该方法中规定的浴温度、目标温度、介质名称和最长测试时间,以及崩解篮每个测试位置的的崩解时间、最小值、*值和平均值、相对偏差等。 如果您对上述提到的产品或检测方案感兴趣,欢迎拨打咨询热线或后台留言Pharma Test德国Pharma Test创建于1979年,专业生产各种药物固体制剂的分析仪器,多年来一直致力于开发性能更高、操作更加简便的药物分析仪器,成为国际知名药剂分析品牌。产品包括: 溶出仪、崩解仪、硬度仪、脆碎度仪、粉末性能测试仪、振实密度计及相关辅助设备。
  • 岩石耐崩解试验方法岩石耐崩解试验仪
    岩石耐崩解试验方法岩石耐崩解试验仪:1、试件规格每个试件质量为40-50g,10个试件总质量为400-500g。试件中的颗粒最大尺寸应小于3mm试件形状大致为球形。2、试件数量每次测定选取10个有代表性的试件。测定步骤3、按规定选择岩样,并将试件棱角磨圆4、核对试件名称及编号,填入记录表内。5、将试件放入清的解仪试验简中再将简放入箱在105-110℃温度下干24h后取出,放入干燥器内冷却至室温,称量试验圆简和试件,其质量总和为A。6、将装有试件的圆简放入耐崩解仪水槽中,安装好圆简并联结电机。向水精内注入水解液体(一般为室温下的燕馏水)使水位在圆简轴心以下20mm7、开动前解仪,使试验圆简在约10min内转动200次。8、从水槽中将圆简取出,并将装有试件残留部分的圆简放入烘箱,在 105-110℃温度下干燥24h后取出,冷却后,称量试验圆简和试件残留部分,其质量总和为B。9、重复测定步骤6-8条称重并记录试验圆筒和试件残留部分的质总和C10、倒出圆简中残留试件,将圆简擦干净,称重并记录其质量D。

智能崩解仪检定国家规程相关的试剂

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