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1.目的 为使仪器正常运转,保证结果的可靠性,特制定此操作规程。 2.适用范围 化验室 3.责任者 化验员应严格遵照该操作规程,QC主管负责监督本规程的实施。 4.定义 无 5.安全注意事项 无 6.操作规程 6.1.准备 6.1.1.控制水槽水位,使之高于溶出杯中介质的高度。 6.1.2.开启溶出仪,自动取样器及打印机电源。 6.1.3.排除对试验有影响振动干扰。 6.1.4.调节高度:将桨或蓝的底部轻轻置于杯的底部,抬起显示面板,垫上标准垫块P或B(P为转桨法,B为转蓝法),放下显示面板,测桨或蓝的底部距杯底距离应为2.5+0.2cm。 6.1.5.溶出介质使用前需脱气。 6.1.6.设定试验所需参数:按JKL键进入PROTOCOL画面,依次设定转速、水浴温度、试验时长、自动打印间隔、设定药品名称、药品剂量及测定方法。 6.1.7.按Esc键退回主菜单后,光标移至Header项下,输入操作员姓名,药品批号及注意事项,按ENTER键。 6.2.试验操作过程 6.2.1.在采用逐个取样时,转蓝法要在转蓝到位后才能按下RUN键启动计时,桨板法要在药片到达底部时才能启动转轴计时。 6.2.2.采用自动样器要注意交叉污染。 6.2.3.取样位置在转蓝上部或转桨叶上部到介质表面中间位置,距离溶出杯壁约1cm处取样,并尽量在30秒内完成。 6.2.4.按各药品项下规定取出适量溶液,弃去初滤液,续滤液备用。 6.2.5.样品取出待冷却到室温后,按规定方法测定。 6.3.结束工作 6.3.1.先清洗转蓝或转轴,再取出杯子进行清洗。 6.3.2.试验结束后按STOP键,待画面消失后,切断电源。 6.3.3.试验中如有不正常情况,应做记录并报上级主管。 6.4.在使用此设备后应填写使用记录
.目的为使仪器正常运转,保证结果的可靠性,特制定此操作规程。 2.适用范围化验室 3.责任者化验员应严格遵照该操作规程,QC主管负责监督本规程的实施。 4.定义 无 5.安全注意事项避免真空状态下开烤箱门。 6.规程6.1设定温度 6.1.1真空烘箱使用前预先设定温度,打开电源,电源指示灯亮。 6.1.2按各药品项下规定温度转动温控器设定温度。加热指示灯亮说明仪器正处于加热状态,烘箱温度稳定加热指示灯不亮,证明仪器已经停止加热后,再次检查温度,调整温控器直至温度达到设定值。 6.1.3关掉电源,使烘箱冷却,如样品已准备好,可直接放入。 6.2放入样品 6.2.1打开烘箱门,放入样品(注:真空烘箱内不得放入易燃溶剂、水蒸气或酸液,加热时不要超过样品的燃点)。 6.2.2烘箱门打开时,在密封框上涂上真空油关上烘箱门,打开电源。 6.3抽真空 6.3.1将真空泵与真空干燥箱用适当的软管相连,旋转真空度旋钮至“EVACUATE”启动真空泵。 6.3.2真空泵测量仪显示值稳定在适当数值时,将旋钮转至“CLOSED”并关闭真空泵。 6.4真空的释放:取下连接烘箱与泵的连接管,将真空度旋钮缓慢至“PURGE”,整个释放过程应缓慢。 6.5取出样品:真空释放完毕,关闭电源。打开烘箱门将样品取出。 6.6填写使用记录
酸度计标准操作规程1 目的建立酸度计操作规程,使质检人员能正确使用,确保酸度计测定数据的准确性。2 适用范围适用于各类原辅料、中间体、成品、水质及缓冲溶液的PH值测定。3 责任者:操作人员4 操作规程4.1 基本操作4.1.1 接通电源,打开开关钮。4.1.2 标准温度 检测所测样品温度与PH计温度设定值是否一致。若不同,输入被测样品溶液的温度值。4.1.3 电极准备 将保护帽从电极头处取下,并将橡皮帽从填液孔上打开,先用蒸馏水冲洗,后再用标准缓冲液冲洗电极头,最后用滤纸将水吸干。4.1.4 核对电极 使用与被测样品PH值接近的缓冲液定位,再用PH值个差约3个的标准缓冲液核对一次,误差应不超过±0.02PH单位。4.1.5 使用电极前 需用纯化水冲洗,再用供试液冲洗电极,最后用滤纸将水吸干。4.1.6 样品测定 将供试品溶液(若是固体需溶解),移至小烧杯中,将电极插入烧杯溶液中。4.1.7 使用后清洗电极 取出电极并用纯化水洗涤,然后用滤纸将水吸干。4.1.8 存放电极 将电极头套入保护帽中,然后打开填液孔上的橡皮帽,将电极插入填液孔中。4.1.9 关闭开关钮,拔出电源。4.2 注意事项4.2.1 新电极必须在PH=4或PH=7缓冲液中过液。4.2.2 用滤纸吸干电极时,勿擦拭电极,以免产生极化和迟缓现象。4.2.3 小心使用电极,勿当搅拌器用,取放勿接触电极膜。4.2.4 测定小体积样品时,确保液体能否浸没电极头。4.2.5 勿使电极保护液干涸。4.2.6发现缓冲液有浑浊、长霉、沉淀现象和超过保持期时,勿继续使用。另外用过的溶液禁止倒回瓶中。4.2.7 配制标准缓冲液与供试品溶液,应使用新沸过的冷蒸馏水配制。4.2.8 实验完毕后,填好酸度计操作使用表。若出现异常,在操作使用表上写明,向负责人报告并处理。酸度计使用登记表日期操作人部 门检测物质名称PH值仪器状况备 注酸度计操作原始记录表日 期操 作 人部 门检测物质测量结果备注: 部门负责人: 报告人: