色谱质量控制分析

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色谱质量控制分析相关的厂商

  • 菲索测量控制技术(苏州)有限公司德国菲索自动化仪器仪表公司苏州代表处Germany Afriso-Euro-Index GmbH Suzhou Representative Office 德国AFRISO-EURO-INDEX 公司简介 德国AFRISO-EURO-INDEX 公司创建于1869 年,以生产高质量的精密仪器仪表及节能环保型供热采暖、环境监测等技术产品著称。 公司建立初期,主要生产玻璃温度计及化工温度计。上世纪二十年代,产品已经扩展到压力仪表和血压计领域。1926/27 年,公司发明了精密压力表和精密真空压力表,并获得了专利。1945 年,开发了储罐液位/料位测量、溢流/泄漏报警及保护等控制技术产品。由于全球石油危机,公司推出了全新概念的节能环保产品 — 烟道气体分析仪(燃烧效率分析仪)。如今,AFRISO 已将这一产品成功地发展为一个完整的产品系列,并且能够为客户提供多功能一体化的气体分析监测、控制系统。目前,公司在法国、英国、瑞士、意大利、奥地利、荷兰、比利时、瑞典、匈牙利、捷克、罗马尼亚、波兰、俄罗斯、乌克兰、南非等国家建立了工厂及子公司,并统一名称为“AFRISO-EURO-INDEX” 。 产品介绍: AFRISO 公司主要产品:手持式烟气分析仪,便携式烟气分析仪、便携式烟气分析系统,手持式温/湿度测量仪、风速计,手持式电子温度计,手持式电子压力计,可燃气体泄漏探测仪等一系列工业测量仪器;工业压力表、不锈钢压力表、电接点压力表、差压压力表、膜片/膜盒压力表、隔膜压力表、双金属温度计、气体膨胀式温度计、热电阻温度计、SF6 气体密度继电器、压力变送器;等等。 公司在国内外主要大型客户为:BMW,Daimler-Chrysler,Adam,Opel,Volkswagen,Ford,MAN,BASF,JENTEC,Viessmann,SICK,Honeywell,Shell,ABB,GE,ALSYTOM,BOSCH,DAIKIN,TOYO,Alcan,BOC,法国梅西,中石油,中石化,中海油,哈汽,华北电力科学研究院,宁波韩华石化集团等等。
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  • 400-860-5168转0819
    上海华爱色谱分析技术有限公司系上海市高新技术企业,全国气体标准化技术委员会委员,全国气体标准化试验研究与验证-色谱平台,全国半导体设备和材料标准化技术委员会气体分技术委员会委员,中国工业气体协会理事单位,中国工业气体协会气体分析技术及仪器设备专业委员会副主任委员单位,公司致力于工业气体和电力系统两大领域的专用色谱仪的研发和生产,为国内专用色谱制造商。 华爱色谱自2004年成立以来,先后参与了1项国际标准ISO19230-2020《Gas analysis-Sampling guidelines》,和近百项《国家标准》的制修订工作。在气相色谱生产和应用领域,华爱色谱拥有几十项专利技术,先后承担过国家创新基金、重点新产品计划、火炬计划、成果转化等多项国家和上海市的科技项目,确立了华爱色谱在色谱分析行业内的地位。 座落于黄浦江畔的生产车间,具备完善的管理制度和的生产环境,2008年通过ISO9001国际质量管理体系认证;拥有GC-9560系列实验室气相色谱仪、HA-9660在线式气相色谱仪、GC-9760便携式气相色谱仪三大系列,二十余种产品,可配备FID、TCD、FPD、PDD、PED、ZrO2等各种检测器。 在电力行业,华爱色谱承担了GB/T 12022-2014《工业六氟化硫》和国网企业标准《SF6气体分解产物气相色谱分析方法》等标准的制修订工作 产品广泛应用于中国电力科学研究院、 冀北、 安徽省、 陕西省、重庆市、 天津市、 上海市、 福建省、 江苏省、 山东省、 浙江省、 四川省、 辽宁省、 黑龙江、 青海省等国网电力科学研究院、广东省电力科学研究院、 贵州省电力科学研究院、 广州供电局、 深圳供电局等南方电网直属单位,江西省检修公司、 河南省检修公司、 天津市检修公司等单位。 另外,华爱色谱在高纯气体和电子工业用气中痕量杂质检测的色谱仪设备,现已广泛应用于Air Liquide(液化空气)、Linde(林德集团)、Air Products(空气化工)、Praxair(普莱克斯)等国际名企;光明化工研究设计院、黎明化工研究设计院、中国计量科学研究院、中国科学院大连化学物理研究所、中国科学院理化技术研究所等科研机构;盈德气体、苏州金宏、福建久策、福建德尔、佛山华特、中船重工、宝武集团、首钢集团等国内名企。 华爱色谱荣获奖项:2016年荣获上海市科学技术三等奖2018年荣获安徽省科学技术一等奖2018年荣获中国电力科学技术三等奖2020年荣获中国机械工业科学技术三等奖2021年荣获第二十二届中国专利优秀奖2021年荣获广东省技术发明二等奖
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  • 400-860-5168转4405
    “专业专心专注,我们致力于分析检测技术。” 孚禾科技 PHXTEC 是专业的分析检测设备供应商。我们坚持自主研发、自主制造,坚定持续创新、质量至上、客户优先,为各行业提供一系列性能优异、有竞争力的产品,包括模块组件、仪器设备和完整的解决方案。 我们的产品包括微型气相色谱仪、原子吸收光谱仪、气相色谱仪、便携式气相色谱仪、在线气相色谱仪、电子压力流量控制器模块、检测器模块等,整体性能均为业内领先水平。我们在石油化工、环境监测、煤矿安全等多个领域都有优秀的应用案例,并和国内外多家知名公司建立了良好的产品和技术合作关系。 我们积极进取,努力前进。我们也期待着与您的合作,共创互利共赢! 发展历程:2023年 700 Micro GC 微型气相色谱系统2023年 500 TVOC 便携式挥发性有机气体分析仪2023年 630 SCANIR 便携式红外热成像气体泄漏检测仪2022年 220 ELITE 便携式非甲烷总烃/苯系物分析仪2022年 新一代原子吸收光谱仪 AA68 SERIES2021年 500 TVOC 系列 便携式总烃分析仪2020年 200 PLUS 系列 便携式气相色谱仪2020年 新一代微型气相色谱系统 Micro GC PLUS2018年 200 系列 便携式气相色谱仪2016年 300 系列 在线式气相色谱仪2015年 301-M 系列 高精度独立电子压力流量控制 EPC/EFC 模块2015年 401-M 系列 高灵敏度独立火焰离子检测器 FID 模块2012年 第一代原子吸收光谱仪 6810 SERIES

色谱质量控制分析相关的仪器

  • 利用AssureNMR™ 进行药物质量控制和筛选: 这是一个定制解决方案,用于借助NMR对不同材料进行评估。借助NMR在确定化合物特性和定量方面的优势以及NMR高度可重复的特性,Assure-NMR™ 可从采集到报告环节以全自动化方式进行材料筛选。通过结合谱仪适用性验证和在样本离开采集队列前进行交叉检查,可确保在数据分析之前获得最高质量的谱图,并协助确保SOP操作。不管是进行代谢组学、膳食补充剂、参考标准、API、聚合物还是原材料的研究,这个定制解决方案可自动提供样本构成和分类的小结。兼容研发和GMP环境的AssureNMR可针对研究开发、产品评估和质量控制快速进行详尽的样本分析。
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  • 药物研发分析检测的一站式服务依托配备齐全的分析检测技术平台,汇智泰康在药品含量分析、杂质分析和稳定性研究方面积累了非常丰富的药品标准建立和质量控制方面的经验。汇智泰康承诺为客户所执行的委托研究工作完全遵照国际协调组织(ICH)的指导要求、《中国药典》的标准要求和国内外医药监管机构的GLP/cGMP管理要求来执行。服务项目1.药品质量标准方法学验证和转移验证方法开发 根据委托方需求,定制方法开发,建立适合委托方检测项目的各种检测方法。方法学验证 准确度;精密度(重复性、中间精密度、重现性);专属性;检测限;定量限;线性;范围;耐用性等。方法学转移验证 支持药厂建立质量控制检测方法,并进行部分转移验证。2.药品杂质含量检测有机杂质 起始物料、副产物、中间体、降解产物、试剂、配位体和催化剂等;无机杂质 试剂、配位体、催化剂;重金属或其它残留金属;无机盐,其它物质(如过滤介质、活性炭等); 起始物料、原料药、中药材和成品药中的铅、镉、铬、汞、砷、钒、钼、锡、钴等重金属检测。药品基因毒性杂质检测 常见已知基因毒杂质的含量检测:磺酸酯类;挥发性亚硝胺类;溶剂残留类;肼类;环氧化物类;硫酸烷基酯类;高沸点类;卤 代烃类等;其它未知基因毒杂质的鉴定。其它杂质 外源性污染物(如微生物,内毒素等);晶型杂质等。3.药品杂质成分鉴定利用完备的气质,液质,高分辨质谱和元素分析ICP-MS等技术平台开展药品中未知成分杂质的鉴定工作。未知杂质的结构解析;未知杂质的含量检测。4.药品溶剂残留检测第Ⅰ类溶剂(应该避免使用) 苯四氯化碳;1,2-二氯乙烷;1,1-二氯乙烯 ?1,1,1-三氯乙烷 第Ⅱ类溶剂(应该限制使用) 乙腈;氯苯;三氯甲烷;环己烷;1,2-二氯乙烯;二氯甲烷;1,2-二甲氧基乙烷等;第Ⅲ类溶剂(药品GMP或者其他质量要求限制使用) 戊烷、甲酸、乙酸、乙醚、丙酮、苯甲醚、乙酸丁酯、3-甲基-1-丁醇、甲基异丁酮、2-甲基-1-丙醇、乙酸丙酯等;其它 催化酶残留检测等。5.中药材农残检测常见有机氯、有机磷、除虫剂、除草剂等农药检测。6.药品包材相容性试验药包材相容性研究;一次性使用系统或组件相容性研究;药包材的可提取物谱研究;制剂的浸出物研究;特定浸出物检测方法开发及验证;可提取物和浸出物的毒理评估及PDE推导。7.稳定性测试试验影响因素试验(高温、高湿、强光);加速稳定性研究;长期稳定性研究;稳定性持续服务。8.异构体检测 顺反异构体分离和检测;结构互变异构体分离和检测;官能团互变异构体分离和检测;手性异构体分离和检测。主要设备液相色谱-质谱联用仪,高分辨质谱LC-MS, LC-MS/MS和LC-TOF-MSTriple TOF 5600+, API5500,API5000,API4500 Q-Trap,API4000 Q-Trap、API4000高效液相色谱仪(HPLC) HPLC-UV/DAD/FLD气相色谱仪(GC)及气相质谱(GC-MS)GC-FID/ECD/FPD/NPDGC-MS元素分析仪电感耦合等离子炬质谱(ICP-MS),原子吸收(AAS),原子荧光(AFS)
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  • 产品特性: ◆无可移动部件 ◆支持多种通讯协议 ◆容易安装及维护 ◆高精度、高稳定性、非常低的零漂 ◆可测多种气体 ◆一体液晶显示和按键操作 ◆内置温度和压力传感器 ◆同时显示气体瞬时流量和累积流量技术参数: ——分析仪器——干刻(RIE/DRIE) 流量规格:0~5、10、20、50、100、200、300、500SCCM0~1、2、5、10、20、30、50SLPM ——生物技术——气相色谱分析 ——激光焊机 ——过程自动化 准确度:±0.5%F.S. ——真空镀膜——燃料电池 重复精度:±0.2%F.S. 产品尺寸: 流量测量范围:2%~100%F.S. 使用温度:-20~65℃ 使用湿度: 0~98%(⽆ 凝露) Max耐压:3MPa 响应时间: 1s 供电电压:15~40VDC 功率: 5W 通讯方式:RS232、RS485、CAN、0~5VDC、4~20mA 气路部件材质:SUS304、SUS316L 密封件材质:氟橡胶 气路接头:快拧、快插、卡套、VCR外接显示器尺寸: 电气连接:DB9 产品造型:气体质量流量控制器(MFC)与气体质量流量计(MFM),MFC是带有控制气体质量流量的装置,而MFM是不具有控制气体质量流量功能的装置,无锡爱拓利电子科技有限公司作为气体质量流量控制器厂家,生产和出口流量控制器,热式流量计,气体流量计,质量流量计,质量气体流量计,氧气流量计,气体涡轮流量计,罗茨流量计,旋进旋涡流量计等产品,欢迎新老客户来电咨询!
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色谱质量控制分析相关的资讯

  • TOC-3000型TOC分析仪在色谱样品瓶质量控制中的应用
    气相色谱、液相色谱和气相色谱-质谱联用一般用于样品中有机物的定性或定量测试,进行此类测试时为了避免储样容器内残留的有机物影响测试结果,需对取样瓶内有机碳含量进行严格控制。现取5组不同材质、不同规格的样品瓶及配套瓶盖,按照标准对样品进行前处理,将所得溶液进行有机碳含量的分析检测。根据测试要求,我们选用检测灵敏度高、检出限低的TOC-3000型总有机碳分析仪进行测试,以观察这5种不同规格、型号的样品瓶是否能符合《中华人民共和国药典》2020年版 第四部中9622“药用玻璃材料和容器指导原则”中对储样容器的要求。 一、仪器与试剂仪器:TOC-3000型总有机碳分析仪(上海元析仪器有限公司)试剂:邻苯二甲酸氢钾 (基准试剂)、过硫酸钠(优级纯)、磷酸 (优级纯)、去二氧化碳蒸馏水。 二、溶液配制1、标准溶液的配制 [ρ(有机碳,C)=1000 mg/L ] : 称取2.1254g邻苯二甲酸氢钾(先在115℃下干燥2h),定容至1000mL,混匀,配制成TOC值为 1000mg/L的标准溶液。 2、过硫酸钠溶液(体积分数为8%)称取40g过硫酸钠,加入50mL98%的磷酸,用纯水定容至500 mL,混匀。 三、实验方法及实验数据1、标准曲线的绘制将标准溶液配制成有机碳浓度分别为0.0、0.5、1.0、2.0、5.0mg/L的标准使用液,选用直接法(NPOC)模式,采用同体积不同浓度进样,以碳的质量为横坐标,以积分面积信号为纵坐标,绘制校准曲线;NPOC曲线方程:Y=-1737955.6X2+266286.9X+18.3,相关系数R= 0.9999 图1 NPOC标准曲线 2、样品介绍“样品1”、“样品2”、“样品3”均为2mL进样瓶,瓶身为硼硅酸玻璃材质,瓶盖为聚丙烯材质,内附红色硅胶隔垫(见图2);“样品4”为20mL顶空螺口进样瓶,瓶身为硼硅酸玻璃材质,瓶盖为铝塑组合盖,内附白色PTFE(聚四氟乙烯)硅胶复合垫片(见图3);“样品5”为30 mL进样瓶,瓶身为硼硅酸玻璃材质,瓶盖为PP(聚丙烯)塑料盖,内附透明PE(聚乙烯)硅胶垫(见图4)。因五种样品的瓶盖及垫片均为高分子材料,碳元素的存在易对气相色谱、液相色谱等有机物的定性、定量测试产生影响,故需对整套样品瓶以2020年版第四部《中华人民共和国药典》0682章节中“制药用水中总有机碳测定法”为指导原则进行前处理,收集样品瓶中溶液,进行有机碳含量的测试,检测产品是否能符合相关标准及要求。 图2 图3 图4 3、样品前处理3.1供试溶液配制取适量现制现用的超纯水,使用98%的磷酸将其pH调至3-4,作为供试溶液,待用。 3.2样品制备用超纯水清洗干净的滴管将供试溶液倒满20瓶2mL的“样品1”,拧紧瓶盖,在实验室环境下倒置存放48h;用超纯水清洗干净的滴管将供试溶液倒满20瓶2mL的“样品2”,拧紧瓶盖,在实验室环境下倒置存放48h;用超纯水清洗干净的滴管将供试溶液倒满20瓶2mL的“样品3”,拧紧瓶盖,在实验室环境下倒置存放48h;将供试溶液直接倒满5瓶20mL的“样品4”,拧紧瓶盖,在实验室环境下倒置存放48h;将供试溶液直接倒满3瓶30mL的“样品5”,拧紧瓶盖,在实验室环境下倒置存放48h。 3.3储样容器准备准备6个100mL容量瓶,制取超纯水后将准备好的容量瓶清洗三遍,放入烘箱烘干,使储样容器条件一致且不会对测试结果产生影响。 3.4样品收集将制备好的20瓶“样品1”、20瓶“样品2”、20瓶“样品3”、5瓶“样品4”、3瓶“样品5”中溶液分别收集于5个处理干净的100mL容量瓶中,作为样品溶液待测,另取一洁净的容量瓶倒入供试溶液作为空白样,待测。 3.5测试结果将收集的5个容量瓶中的5个样品溶液及1个空白溶液,使用TOC-3000型总有机碳分析仪,选用NPOC模式进行有机碳含量测试,测试结果如下表所示:表2 测试结果样品名称序号NPOC(mg/L)均值(mg/L)RSD(%)空白10.220.222.4120.2330.22样品110.450.432.5420.4330.42样品210.310.302.0420.2930.31样品310.310.301.7920.2930.30样品410.200.212.2120.2230.20样品510.340.342.9120.3230.35 注:上表中样品溶液测试数据均为扣除空白后溶液中总有机碳测试结果。四、总结TOC-3000型总有机碳分析仪采用高强紫外射线和强氧化剂配合的紫外消解方式来消解样品,进样量高达20mL,可满足超纯水级别样品的应用需求;采用先进的精密气体流量控制技术,屏蔽流速波动带来的影响,保证实验数据的稳定性;自主研发的高性能非色散型红外检测器(NDIR),采用进口光源和探测器,检测灵敏度高、稳定性好,符合2020版第四部《中华人民共和国药典》 的相关测试要求,在制药用水、注射用水、纯化水等质量控制方面有着十分重要的作用。
  • 核磁、质谱等多种分析技术在中药质量控制中的应用
    p style=" margin-top: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 中药发展几千年,如今已在世界各地广泛使用。近年来,随着人们用药安全意识的普遍提升,中药质量标准不一致、临床安全性及有效性的不稳定性和不确定性越来越受到被行业内外诟病。而各种分析技术的快速发展,极大的推动了中药质量控制的进步。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 479px height: 319px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/4911cd41-6d52-40c3-9a89-e2bfe9cd7bdd.jpg" title=" 微信截图_20190604225110.png" alt=" 微信截图_20190604225110.png" width=" 479" height=" 319" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 在上一篇文章 a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20190531/486312.shtml" target=" _self" 《中药质量控制中的科学仪器——色谱、光谱篇》 /a 中,小编对中药质量控制中应用到的色谱和光谱技术及相关仪器进行了梳理盘点,本文中,将从核磁共振波谱技术、质谱及其联用技术和DNA分子标记技术等几种重要分析技术进行梳理。 /p p style=" margin-top: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 中药质量控制之核磁共振波谱 /span /strong /p p style=" margin-top: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 核磁共振最主要的应用是通过物理方法测定化合物的分子结构,而中药有效性的物质基础研究是中药质量控制中的重要环节。利用核磁共振技术能够获得中药中有效成分的化学结构。 /p p style=" margin-top: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 除单独利用核磁共振技术,HPLC-NMR联用技术也被应用到中药质量控制中。通过该联用技术,能够实现色谱分离和波谱结构鉴定连续进行,避免了传统分析方法中,先分离纯化再进行鉴定从而浪费时间及人力物力的问题。 /p table border=" 0" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" width=" 556" style=" border-collapse:collapse" tbody tr style=" height:35px" class=" firstRow" td width=" 100" nowrap=" " style=" background: rgb(220, 230, 241) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 35" p style=" text-align:center vertical-align:middle" strong span style=" font-size:15px font-family:宋体 color:black" 技术类型 /span /strong strong /strong /p /td td width=" 140" nowrap=" " style=" background: rgb(220, 230, 241) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 35" p style=" text-align:center vertical-align:middle" strong span style=" font-size:15px font-family:宋体 color:black" 技术原理 /span /strong strong /strong /p /td td width=" 100" nowrap=" " style=" background: rgb(220, 230, 241) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 35" p style=" text-align:center vertical-align:middle" strong span style=" font-size:15px font-family:宋体 color:black" 应用方向 /span /strong strong /strong /p /td td width=" 215" nowrap=" " style=" background: rgb(220, 230, 241) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 35" p style=" text-align:center vertical-align:middle" strong span style=" font-size:15px font-family:宋体 color:black" 应用举例 /span /strong strong /strong /p /td /tr tr style=" height:144px" td width=" 100" nowrap=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 144" p style=" text-align:center vertical-align:middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/43.html" target=" _self" span style=" font-size: 15px font-family: 宋体, SimSun " NMR技术 /span /a /p /td td width=" 140" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 144" p style=" text-align:left vertical-align:middle" span style=" font-family: 宋体, SimSun " span style=" font-size: 15px font-family: 宋体 " 通过化学位移值、谱峰多重性 /span span style=" font-family: 宋体, SimSun font-size: 15px " 、偶合常数值、谱峰相对强度和在各种二维谱及多维谱中呈现的相关峰,提供分子中原子的连接方式 & nbsp 、空间的相对取向等定性的结构信息。 /span /span /p /td td width=" 100" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 144" p style=" text-align:left vertical-align:middle" span style=" font-size:15px font-family:宋体" ( span 1 /span )结合其他分析手段如质谱对化合物进行定性分析 span br/ & nbsp /span ( span 2 /span ) span 1H /span 核磁共振波谱适用于定量分析 /span /p /td td width=" 215" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 144" p style=" text-align:left vertical-align:middle" span style=" font-size:15px font-family:宋体" ( span 1 /span )崖藤生物碱的碳谱和氢谱全归属 span br/ & nbsp /span ( span 2 /span )预测青蒿素分子的核磁共振碳谱和氢谱 span br/ & nbsp /span ( span 3 /span )根据有无原小檗碱型生物碱的特征峰,鉴别黄连与黄连伪品 /span /p /td /tr /tbody /table p style=" margin-top: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 中药质量控制之质谱及其联用技术 /strong /span /p p style=" margin-top: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 质谱主要用于分析鉴定天然产物中提取的化合物,有机质谱能够给出有机化合物的分子量、分子式及碎片离子裂解方式和有机分子结构类型规律等信息。因质谱及其联用技术在物质化学结构鉴方面功能强大,被广泛应用于多种中药材的质量控制中。 /p table border=" 0" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" width=" 556" style=" border-collapse:collapse" tbody tr style=" height:36px" class=" firstRow" td width=" 96" nowrap=" " style=" background: rgb(220, 230, 241) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 36" p style=" text-align:center vertical-align:middle" strong span style=" font-size:13px font-family:宋体 color:black" 联用技术类型 /span /strong strong /strong /p /td td width=" 236" nowrap=" " style=" background: rgb(220, 230, 241) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 36" p style=" text-align:center vertical-align:middle" strong span style=" font-size:13px font-family:宋体 color:black" 技术简介 /span /strong strong /strong /p /td td width=" 224" nowrap=" " style=" background: rgb(220, 230, 241) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 36" p style=" text-align:center vertical-align:middle" strong span style=" font-size:13px font-family:宋体 color:black" 应用举例 /span /strong strong /strong /p /td /tr tr style=" height:124px" td width=" 96" nowrap=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 124" p style=" text-align:center vertical-align:middle" span style=" font-size: 13px font-family: 宋体, SimSun " 质谱 /span /p /td td width=" 236" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 124" p style=" text-align:center vertical-align:middle" span style=" font-family: 宋体, SimSun " span style=" font-size: 13px font-family: 宋体 " 质谱法可提供分子质量和结构的信息 /span span style=" font-family: 宋体, SimSun font-size: 13px " ,定量测定可采用内标法或外标法 /span /span /p /td td width=" 224" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 124" p style=" text-align:center vertical-align:middle" span style=" font-size:13px font-family:宋体" ( span 1 /span )确定朝鲜淫羊藿分离组分的化学成分 span br/ & nbsp /span ( span 2 /span )通过比较炮制乌头与乌头质谱智文峰的差异,作为乌头类中药是否经炮制的判断 /span /p /td /tr tr style=" height:95px" td width=" 96" nowrap=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 95" p style=" text-align:center vertical-align:middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/290.html" target=" _self" span style=" font-size:13px font-family:宋体" 气质联用 /span /a /p /td td width=" 236" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 95" p style=" text-align:center vertical-align:middle" span style=" font-size:13px font-family:宋体" 具有高灵敏度和强抗干扰能力,是分析鉴定具有挥发性成分的首选 /span /p /td td width=" 224" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 95" p style=" text-align:center vertical-align:middle" span style=" font-size:13px font-family:宋体" ( span 1 /span )冬虫夏草中挥发性成分鉴定 span br/ & nbsp /span ( span 2 /span )比较不同来源莪术中莪术醇等物质的含量 /span /p /td /tr tr style=" height:92px" td width=" 96" nowrap=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 92" p style=" text-align:center vertical-align:middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/51.html" target=" _self" span style=" font-size:13px font-family:宋体" 液质联用 /span /a /p /td td width=" 236" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 92" p style=" text-align:center vertical-align:middle" span style=" font-size:13px font-family:宋体" 同事进行多成分检测,可通过保留时间、分子量和碎片等信息用于目标化合物鉴别 /span /p /td td width=" 224" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 92" p style=" text-align:center vertical-align:middle" span style=" font-size:13px font-family:宋体" ( span 1) /span 判断东北红豆杉及其伤愈组织粗提物中紫杉醇色谱峰归属 span br/ & nbsp /span ( span 2 /span )鉴定八味地黄方与人参汤共煎时产生的毒性物质 /span /p /td /tr tr style=" height:56px" td width=" 96" nowrap=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 56" p style=" text-align:center vertical-align:middle" span style=" font-size:13px font-family:宋体" 毛细管电泳 span - /span 质朴联用 /span /p /td td width=" 236" nowrap=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 56" p style=" text-align:center vertical-align:middle" span style=" font-size:13px font-family:宋体" 多数毛细管电泳操作模式可与质谱联用。选择接口时 /span span style=" font-size: 13px " , span style=" font-size: 13px font-family: 宋体, SimSun " 应注意毛细管电泳的低流速特点并使用挥发性缓冲液 /span /span /p /td td width=" 224" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 56" p style=" text-align:center vertical-align:middle" span style=" font-size:13px font-family:宋体" 粉防己甲醇提取物中的生物碱分离鉴定 /span /p /td /tr tr style=" height:81px" td width=" 96" nowrap=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 81" p style=" text-align:center vertical-align:middle" span style=" font-size:13px font-family:宋体" 超临界流体色谱 /span span style=" font-size:13px font-family:& #39 Times New Roman& #39 ,serif" - /span span style=" font-size: 13px font-family: 宋体, SimSun " 质谱联用 /span /p /td td width=" 236" nowrap=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 81" p style=" vertical-align:middle" span style=" font-size:13px font-family:宋体" 主要采用大气压化学离子化或电喷雾离子化接口。色谱流出物通过一个位于柱子和离子源之间的加热限 /span span style=" font-size: 13px font-family: 宋体, SimSun " 流器转变为气态,进入质谱仪分析 /span /p /td td width=" 224" nowrap=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 81" p style=" text-align:center vertical-align:middle" span style=" font-size:13px font-family: 宋体" / /span /p /td /tr /tbody /table p style=" margin-top: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 中药质量控制之DNA分子标记技术 /strong /span /p p style=" margin-top: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " DNA分子标记技术可用来比较药材间DNA分子遗传多样性差异,从而鉴别药材基源、确定学明的方法。DNA指纹图谱技术在药材鉴别、GAP实施、道地药材研究、遗传育种和种植资源研究以及中成药质量控制等领域有重要价值和广阔的应用前景。 /p p style=" margin-top: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 目前已有研究人员利用DNA分子标记技术对不同地区的三七进行DNA指纹图谱的鉴别研究,根据其遗传特征的不同,鉴别不同地域的三七药材。此外,有研究人员利用此技术建立起了中药材鹿鞭的分子分类学鉴定试剂盒。 /p p style=" margin-top: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 除上述技术方法外,近年来有更多先进的分析方法也在被不断被发展应用,如超高效液相色谱、二维液相色谱、联合在线鉴定技术等等,在中药材真伪鉴别、成分分离鉴定、毒性物质检出等等方面,发挥重大作用。 /p p style=" margin-top: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 随着科学技术不断提升,相应的仪器设备更加精密、高效,色谱、质谱、光谱、核磁共振波谱及DNA分子标记等多种分离、分析、检测技术共同推动中药质量控制的发展,确保中药更好的履行维护人类健康的使命。 /p p style=" margin-top: 10px text-indent: 2em line-height: normal " span style=" font-size: 14px " 注:本文部分内容引自 /span /p p style=" margin-top: 10px text-indent: 2em line-height: normal " span style=" font-size: 14px " 1.& nbsp & nbsp 蒋庆峰, 金松子, 蔡振华,等. 现代分析技术在中药质量控制中的应用[J]. 现代仪器与医疗, 2007, 13(3):1-8. /span /p p style=" margin-top: 10px text-indent: 2em line-height: normal " span style=" font-size: 14px " 2.& nbsp & nbsp 马艳芹, 张蓉蓉, 房吉祥, et al. 现代分析技术在中药质量控制中的应用进展[J]. 首都医药, 2013(16):14-15. /span /p
  • 国内生物药分析、表征和质量控制方面存在哪些问题?
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" text-align: justify text-indent: 2em " 生物制药是制药行业近年来发展最快的子行业之一,全球生物制药发展迅速,市场规模庞大,我国的生物制药也在紧跟脚步。无论FDA还是CFDA都不断意识到控制药品市场准入与药品上市许可,即药品注册管理的重要性,2017年10月和12月国家食品药品监督管理总局药品评审中心(CDE)陆续颁布《生物制品注册分类及申报资料要求(试行)》、《治疗用生物制品注册申报资料指南(试行)》,规范生物药品注册申报的程序和资料。那么国内生物药分析、表征和质量控制存在哪些问题?在哪些方面尚待提升?仪器信息网邀请了SCIEX、赛默飞和安捷伦分享了他们对于国内生物制药企业的看法,供大家参考。 /span br/ /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/d48a5d99-3b4f-4125-8ed1-a3ef2006af4c.jpg" title=" 5c472894-74c3-419c-8122-b8b64f4c9dd6.jpg" alt=" 5c472894-74c3-419c-8122-b8b64f4c9dd6.jpg" width=" 195" height=" 259" style=" width: 195px height: 259px " / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" text-indent: 2em " SCIEX CE& amp Biopharma市场开发经理 赵鹏 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-size: 16px " SCIEX 赵鹏: /span /strong span style=" font-size: 16px " 国内企业在生物制药分析表征和质量控制方面主要有以下两点有待提升加强:1、表征方法建立及数据解读能力较弱。国内生物药企对于生物制药表征分析方法一般都是照搬国外方法,自己缺乏能力去进行新方法建立。特别是对于创新药的新特征,如何找到一种合适的表征方法,常常依赖于仪器制造公司。数据解读能力也比较薄弱,由于生物药的复杂性,常常会出现与预期不符的情况,如何从数据中找出样品相关信息,如何进行下一步的表征,也是国内生物药企需要提高的地方。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " 2、质量控制体系中细节的把控。质量控制不仅包括常规的实验检测,规范性文件体系的建立,也包括细节上的把控。如有时候实验结果会受到环境、人员及检测平台的影响,前期制定的质量标准随着实验条件的改变有可能后期无法达到,所以在标准建立时就需要多环境,多人员,多方位的去测试。 /span /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/5ff82a1b-754d-4f18-b493-9801d34f37e7.jpg" title=" b8f2b559-aa7a-43ea-a632-c7a81b07ca0d.jpg" alt=" b8f2b559-aa7a-43ea-a632-c7a81b07ca0d.jpg" width=" 200" height=" 265" style=" width: 200px height: 265px " / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-size: 16px " 赛默飞色谱质谱部生物制药业务发展经理 唐恺 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-size: 16px " 赛默飞 唐恺: /span /strong span style=" font-size: 16px " 工艺质量分析对于生物制药的生产至关重要,并且贯穿整个流程。在前期阶段,生物制药研发过程中需要分析测试,工艺开发与放大过程中,更需要质量控制把关。因此结构确证研究是生物制品注册申报资料的必备要素,以生物类似物为例,需全面对比多批次稳定中试工艺生产的原液和原研药进行的结构分析,包括一级结构、高级结构、,翻译后修饰和辅料等。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " 国内生物制药企业经过近十年的高速发展,已经在表征分析和质量控制方面有了一定的经验和标准流程,如果工艺流程顺利,这是完全没有问题的。一旦工艺流程出现和理想状态不太一致的情况,比如出现了未知成分或修饰,如何鉴定这些杂质或修饰是什么,是在哪个工艺环节引入,如何改进工艺流程避免这些情况出现,这种情况下就需要高性能的硬件平台和丰富的不同类型样品分析经验。这也就是赛默飞色谱质谱部的优势所在,国际上我们和FDA,EMA以及大量跨国药企如基因泰克、安进等合作,国内我们和中检院、信达、恒瑞和复宏汉霖等紧密合作,有了丰富的不同类型样品的全流程解决方案,帮助客户,特别是相对缺乏经验的客户建立从表征分析到质量控制的完整流程。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-size: 16px " 安捷伦: /span /strong span style=" font-size: 16px " 国内生物制药企业与美国和欧洲的企业相比起步较晚,同时发展非常迅速,急需更多擅长生物药分析表征和质量控制的人才,适应企业发展的需求。安捷伦在过去几年中见证了企业客户的快速成长。未来我们也会继续服务于企业,和企业共同成长。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " 在药物分析表征和质量控制方面,我们也看到国内生物制药领域与国际接轨非常紧密,有频繁的技术交流,并在生物制药分析表征和质量控制方面和国外快速同步。在知识大爆炸的环境下,企业需要不断学习新的技术,接受新的理念,这也是事关分析表征的极大挑战。 /span a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/swzybz" target=" _blank" span style=" font-size: 16px text-decoration: underline color: rgb(192, 0, 0) " i strong 更多信息请点击图片进入专题查看。 /strong /i /span /a /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " br/ /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/swzybz" target=" _blank" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/9e1ff6ab-6e75-4a40-b6c5-98fc4748db01.jpg" title=" WeChat Screenshot_20190505222818.png" alt=" WeChat Screenshot_20190505222818.png" width=" 525" height=" 164" style=" width: 525px height: 164px " / /a /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" text-decoration: underline font-size: 16px color: rgb(192, 0, 0) " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /span /p p style=" text-align: center text-indent: 2em " strong span style=" font-size: 16px " 扫码关注仪器信息网“3i生仪社” /span /strong /p p style=" text-align: center text-indent: 2em " strong span style=" font-size: 16px " 解锁更多生命科学资讯干货! /span /strong /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/c9e5e15c-124c-4820-8cea-639a7e7266ca.jpg" title=" 71131a07-2b8a-4876-bfc2-f9776e680221.jpg" alt=" 71131a07-2b8a-4876-bfc2-f9776e680221.jpg" / /p

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  • 色谱柱质量控制的难点分析

    [align=center][b]色谱柱质量控制的难点分析[/b][/align]本人认为,色谱柱在生产的过程中面临两大难点,一为填料,二为装填。色谱柱的生产过程严格意义上是材料科学的一部分。在色谱填料的生产过程中,通过一定的质量控制手段聚合成为一定粒径的硅胶球做担体,这一过程中,需要极其精细的条件控制,进而保证多孔硅胶球长的不仅要圆,而且直径分布也要均匀。在后续的烧结、活化、键合、封端过程中,也需要精细的条件进行控制,以保证产品的品质。Kromasil及其母公司是以精细化工见长的跨国公司,在材料合成这一领域是有发言权的。搞过有机合成的人都知道,在合成过程中,每一个外部条件的控制都对最后的结果有很大的影响。这些细微的条件控制用一句佛语讲,就是不可云,不可云!在这些步骤中,每一步都有自身独特的秘诀。往往这些技术都受专利保护。色谱柱的装填是一项技术活,需要专业的装填设备和熟练的技术工人。相比而言,色谱填料的质量控制是难点,这个是关键中的关键。好的色谱填料在电镜下的图片非常好看,不好的色谱填料硅胶球的直径跨度非常大,色谱的重现性非常差!

  • 请教一个关于色谱分析质量控制的问题

    我们这里现在主要是用内标法定量,但是由于不同厂家的同种产品成分不同造成了同一种样品不同的厂家就有不同的色谱条件(即使它们是执行同一个标准),而我们一台仪器又是用的分流进样(我曾试过同一样品,用不同色谱条件,在分流进样的时候所得的结果不同)现在我想做一个分析质量控制方案,里边想用控制图,但是控制图又要求:过程处于稳态。而我们现在这个情况是不是稳态呢?我们这种情况适不适于应用控制图呢??? 严重困惑中!!!! 向大家求教!!

  • 【资料】中药质量控制规范化及光谱相关色谱分析系统研究

    中药质量控制规范化是中药质量控制现代化的前提,是中药现代化必须首先解决的问题。本文重点研究了中药质量控制规范化的内容以及实现的途径。借助于现代分析技术和化学计量学方法在处理中药复杂体系质量分析问题上明显优势,对中药样品前处理、色谱分离分析以及三维可视化指纹谱定性和二维信息解析定量的质量评价方法的规范化进行了基础和应用研究。最终形成了一套能被多数中药参照应用的质量控制规范化的预案,并设计了一种和中药质量控制规范化内容相关的智能型光谱相关色谱分析系统,并通过了实验验证。本文的研究结果对多数中药建立规范化质量控制标准具有一定参考价值。[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=31319]中药质量控制规范化及光谱相关色谱分析系统研究[/url]

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    产品特点:QuEChERS GC-MS 分析质量控制标准QuEChERS Quality Control Standards for GC-MS Analysis用于 QuEChERS 提取- 不需要稀释在ISO认证的实验室中制造并经过QC测试的认证参考材料(CRM)满足您的ISO要求。组分:Cat.# 33268:PCB 138 (35065-28-2)PCB 153 (35065-27-1)Cat.# 33264:蒽 (120-12-7)Cat.# 33268:PCB 138 (35065-28-2)PCB 153 (35065-27-1)Cat.# 33264:Anthracene (120-12-7)订货信息:QuEChERS GC-MS 分析质量控制标准货号产品名称标准溶液浓度和体积单位33268PCB 138 and PCB 15350 μg/mL each in acetonitrile, 5 mL/ampulea.33264Anthracene100 μg/mL in acetonitrile, 5 mL/ampulea.
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