柏玮熠样本核对系统

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  • 重庆市柏玮熠科技有限公司 铜牌7年
    400-860-5168转4095
    重庆市柏玮熠技有限公司 重庆市柏玮熠科技有限公司位于美丽的山城市重庆，重庆柏玮熠公司本着“陪伴、成长、优秀、创新”的理念，专注于人类辅助生殖医学技术领域，致力于推动全球最先进的辅助生殖医学的仪器设备、最优质的试剂耗材、最优化的培养体系及方案，在国内生殖中心的广泛应用，服务于生殖中心的医务流程，回馈广大生育需求的家庭。公司优质服务项目：辅助生殖专业技能培训：联合国际培训机构EMBYRO TOOLS 对胚胎学家进行专业技能培训（如ICSI、PGD 、PGS）；胚胎实验室质控培训；胚胎实验室操作规程定制；胚胎实验室ISO国际认证优化囊胚培养系统：全程无干扰的胚胎实时观察系统：新加坡ESCO miri-TL 全程无干扰一步式培养基：美国LifeGlobal 全程培养室内空气净化系统：美国Coda Air 临床优化方案：杜绝医源性交叉污染：康医博一次性超声穿刺架； 排除敏感人群对妊娠结果的影响：PET财质阴超探头套，无油无粉无乳胶； 微刺激方案配套设备：丹麦IVFDevies 公司的FLUSHER 多功能卵泡冲洗器； WI-FI无线超声诊断仪：所有超声主机集成在手机大小探头上配子及胚胎最强大的操作系列：德国OCTAX激光破膜仪 OCTAX卵子纺锤体及透明带评分系统； OCTAX精子放大系统； OCTAX胚胎实验室监控报警系统；生殖中心信息化管理平台：病患资料管理电子化； 胚胎及配子样本核对电子信息化； 中心职员流程绩效管理电子信息化； 安全管理（气体管道自动切换报警系统，设备多参数监控智能远程信息化）
    主营产品： 空气净化器   液氮罐   超净工作台   温度记录仪  
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  • 徕卡显微系统(上海)贸易有限公司 钻石17年
    400-877-0075
    全国免费销售咨询热线：400-630-7761公司官网：https://www.leica-microsystems.com.cn/徕卡显微系统(Leica Microsystems)是德国著名的光学制造企业。具有160年显微镜制造历史，现主要生产显微镜, 用户遍布世界各地。早期的“Leitz”显微镜和照相机深受用户爱戴, 到1990年徕卡全部产品统一改为“Leica”商标。徕卡公司是目前同业中唯一的集显微镜、图像采集产品、图像分析软件三位一体的显微镜生产企业。公历史及荣誉产品1847年 成立光学研究所 1849年 生产出第一台工业用显微镜 1872年 发明并生产出第一台偏光显微镜 1876年 生产出第一台荧光显微镜 1881年 生产出第一台商用扫描电镜 1887年 生产出第10,000台 1907年 生产出第100,000台 1911年 世界上第一台135照相机 1921年 第一台光学经纬仪 1996年 第一台立体荧光组合 2003年 美国宇航局将徕卡的全自动显微镜随卫星送入太空,实现地面遥控 2005年推出创新的激光显微切割系统：卓越的宽带共聚焦系统。内置活细胞工作站： 2006年组织病理学网络解决方案：徕卡显微系统公司第三次获得“Innovationspreis”（德国商业创新奖）： 2007年 徕卡 TCS STED 光学显微镜的超分辨率显微技术超越了极限。 徕卡显微系统公司新成立生物系统部门：推出电子显微镜样本制备的三种新产品 2008年徕卡显微系统公司成为总部设于德国海德堡的欧洲分子生物学实验室 (EMBL) 高级培训中心的创始合作伙伴。徕卡 TCS SP5 X 超连续谱共聚焦显微镜荣获2008年度《科学家》杂志十大创新奖。徕卡显微系统公司凭借 FusionOptics 融合光学技术赢得 PRODEX 奖项，该技术能够形成高分辨率、更大景深、3D效果更佳的图像。推出让神经外科医生看得更清楚、更详细的徕卡 M720 OH5 小巧的神经外科显微镜， 2009年新一代光学显微镜取得独家许可证：Max Planck Innovation 为徕卡显微系统的全新 GSDIM（紧随基态淬灭显微技术的单分子返回）超分辨率技术颁发独家许可证。 2010年远程医疗服务概念奖：徕卡显微系统公司在年度互联世界大会上获得 M2M 价值链金奖，Axeda Corporation 被誉为徕卡获得此奖项的一大助力。Kavo Dental 和徕卡显微系统在牙科显微镜领域开展合作。Frost & Sullivan 公司颁发组织诊断奖：徕卡生物系统公司获得研究和咨询公司 Frost & Sullivan 颁发的北美组织诊断产品战略奖。 2011年学习、分享、贡献。 科学实验室 (Science Lab) 正式上线：徕卡生物系统（努斯洛赫）公司荣获2011年度卓越制造 (MX) 奖：徕卡生物系统公司获得2011年度“客户导向”类别的卓越制造奖。 2012年徕卡显微系统公司总部荣获2012年度卓越制造奖：位于德国韦茨拉尔的徕卡显微系统运营部门由于采用看板管理体系而荣获“物流和运营管理”卓越制造奖。徕卡 GSD 超分辨率显微镜获得三项大奖：《R&D》杂志为卓越技术创新颁发的百大科技研发奖、相关的三项“编辑选择奖”之一、美国杂志《今日显微镜》(Microscopy Today) 颁发的2012度十大创新奖。 2013年徕卡 SR GSD 3D 超分辨率显微镜获奖徕卡生物系统公司和徕卡显微系统公司巩固在巴西的市场地位：收购合作超过25年的经销商 Aotec，推动公司在拉丁美洲的发展。 2014年超分辨率显微镜之父斯特凡黑尔 (Stefan Hell) 荣获诺贝尔奖：斯特凡黑尔因研制出超分辨率荧光显微镜而荣获诺贝尔化学奖。 他与徕卡显微系统公司合作，将该原理转化为第一款商用 STED 显微镜。徕卡 TCS SP8 STED 3X 荣获两大奖项：《科学家》杂志十大创新奖和《R&D》杂志百大科技研发奖均将超分辨率显微镜评定为改变生命科学家工作方式的创新成果之一。日本宇宙航空研究开发机构的宇航员若田光一 (Koichi Wakata) 使用徕卡 DMI6000 B 研究用倒置显微镜在国际空间站进行了活细胞实验。 2015年首台结合光刺激的高压冷冻仪是一项非常精确的技术徕卡显微系统公司收购光学相干断层扫描 (OCT) 公司 Bioptigen： 2016年徕卡显微系统公司独家获得了哥伦比亚大学 SCAPE 生命科学应用显微技术许可证，同时独家获得了伦敦帝国理工学院 (Imperial College) 的斜面显微镜 (OPM) 许可证。徕卡 EZ4 W 教育用体视显微镜获得世界教具联合会 (Worlddidac) 大奖：新的图像注入技术可引导外科医生进行手术：CaptiView 技术可将来自图像导航手术 (IGS) 软件的图像注入显微镜目镜。 2017年全新 SP8 DIVE 系统的推出，徕卡显微系统公司提供了世界上首个可调光谱解决方案，可实现多色、多光子深层组织成像。 徕卡的 DMi8 S 成像解决方案将速度提高了5倍，并将可视区域扩大了1万倍。为获得超分辨率和纳米显微成像而添加的 Infinity TIRF 模块能够以单分子分辨率同时进行多色成像， 由此开启宽视场成像的新篇章。 2018年LIGHTNING 从以前不可见或不可探测的精细结构和细节中提取有价值的图像信息，将传统共焦范围以内和衍射极限以外的成像能力扩展到120纳米。SP8 FALCON（快速寿命对比）系统的寿命对比记录速度比以前的解决方案快10倍。 细胞培养实验室的日常工作实现数字化PAULA（个人自动化实验室助手）有助于加快执行日常细胞培养工作并将结果标准化快速获取阵列断层扫描的高质量连续切片ARTOS 3D ，标志着超薄切片机切片质量和速度的新水平。随着 PROvido 多学科显微镜的推出，徕卡显微系统公司在广泛的外科应用中增强了术中成像能力。 2019年实现 3D 生物学相关样本宽视场成像THUNDER 成像系统使用户能够实时清晰地看到生物学相关模型（例如模式生物、组织切片和 3D 细胞培养物）厚样本内部深处的微小细节。 2020年STELLARIS是一个经彻底重新设计的共聚焦显微镜平台，可与所有徕卡模块（包括FLIM、STED、 DLS和CRS）结合使用。术中光学相干断层扫描(OCT)成像系统EnFocus 2021年Aivia以显微镜中的自动图像分析推动研究工作，强大的人工智能(AI)引导式图像分析与可视化解决方案相结合，助力数据驱动的科学探索。Cell DIVE超多标组织成像分析整体解决方案是基于抗体标记的超多标平台，适用于癌症研究。Emspira 3数码显微镜——启发灵感的简单检查方法该系统荣获2022年红点产品设计大奖, 不仅采用创新的模块化设计，而且提供广泛的配件和照明选项。2022年Mica——徕卡创新推出的多模态显微成像分析中枢，让所有生命科学研究人员都能理解空间环境LAS X Coral Cryo：基于插值的三维目标定位，沿着x轴和y轴对切片进行多层扫描(z-stack)。这些标记可在所有相关窗口中交互式移动具有高精度共聚焦三维目标定位功能的Coral Cryo工作流程解决方案 徕卡很自豪能成为丹纳赫的一员：丹纳赫是全球科学与技术的创新者，我们与丹纳赫在生物技术、诊断和生命科学领域的其他业务共同释放尖端科学和技术的变革潜力，每天改善数十亿人的生活。
    主营产品： 电镜制样   金相显微镜   显微图像分析   生物显微镜  
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  • 杭州柏纳光电有限公司
    杭州柏纳光电有限公司（简称柏纳光电）成立于2018年4月，专注于超分辨显微成像系统研发与应用，核心技术源于浙江大学光电科学与工程学院，相关工作被评为"2016年度中国光学十大进展”、"2019年度中国光学十大进展”、"2019年度国家技术发明二等奖”。主营业务包括各类超分辨显微系统、共聚焦显微系统等医疗仪器设备及光电仪器的研发，生产与销售。同时提供定制化的服务，包括显微系统的定制服务，各类光学设备的定制服务，生物样本的定制服务以及样品测试服务等。公司主要产品有STED超分辨显微系统，结构光超分辨显微系统，移频超分辨显微系统，多色激光共聚焦显微系统，微分超分辨显微系统，全内反射显微镜等各种模式的显微成像系统，分辨率从λ/2到λ/100，可实现高速、实时、超分辨的活细胞成像。
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  • 蛋白组学样本前处理工作站 400-831-3689
    蛋白组学样本前处理工作站是一款具备高通量、高回收率、安全性能强、抗干扰能力强，适用范围广等优势，适用大队列样本的高通量处理设备，可实现质谱蛋白样本前处理的全自动化和标准化操作。蛋白组学样本前处理解决方案适用于血浆、血清、尿液、细胞、组织等类型样本从蛋白到多肽混合物的质谱检测前处理工作，试剂盒利用新型固相烷基化试剂SPA材料与蛋白的特异性共价反应，实现蛋白质的高效捕获，通过清洗磁珠表面，快速去除干扰物质，并进行原位固相酶解，获得蛋白酶解产物，仪器整合制冷模块、磁吸附模块、加热振荡模块、抓扳手，进而实现蛋白质组提取、还原、烷基化、酶解等流程自动化操作，提高蛋白质样品的处理效率和回收率。 优势特点高通量■96通道移液头，一次可处理最多96个样本，高效完成实验流程中吸废等步骤；■兼具8通道移液功能，可以实现试剂的精准分装；■ 全流程4-5小时可完成96个蛋白样本的前处理（具体时间根据具体实验流程）；自动化程度高■ 整合抓板手，用于对标准SBS板子的转移；■ 整合蛋白前处理所需的试剂制冷模块、磁吸附模块、加热振荡模块等功能模块；■均一化操作，减少实验过程中的误差，提高准确性和稳定性；灵活性强■ 盘面包含18个SBS标准盘位，除功能模块外，有15个盘位放置试剂和耗材；■开放式平台，配有多样化适配器，可适配多种不同品牌试剂耗材；■软件界面人性化设计，拖拽式布局，操作简单，每个步骤可独立进行参数设置，实验流程可进行存储，按键式启动运行；安全性■可配置避光外罩，搭配紫外消毒灯；■可根据实验需求选配正、负压HEPA过滤系统，有效避免交叉污染； 数据测试样本批内测试数据材料：293T 细胞实验方法：手工操作3 组，仪器操作3 组Q Exactive质谱结果如下：表1：手工操作和仪器操作后蛋白数及零漏切率对比图1 Venn diagram（蓝色：手工；绿色：仪器）试验总结手工操作和仪器操作蛋白样本预处理后可检测到的蛋白数及零漏切率基本一致，达到预期要求；手工操作与仪器操作蛋白种类皮尔斯相关系数大于0.97，与预期一致；样本批间测试数据图2 96孔板检测示意图如图2所示共处理96个样品，分三组进行实验，随机选取36个样品进行Q Exactive质谱检测，结果如下：图3 36个样本检测蛋白数（个）图4 36个样本零漏切率（%）图5 随机样品日间比较实验总结36个随机样本检测蛋白数3074±89个，零漏切率78.32±2.66%，样本预处理的结果正常且稳定；36个样品的皮尔斯相关系数及日间随机样品皮尔斯相关系数均介于0.955-0.989之间，达到指标要求，具有较好的均一性。 应用领域临床诊断/用药指导/病理机制研究/疾病标志物的发现/药物机理研究特别说明，此页面中所有展示的图片和信息仅供参考。
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    厂商： 睿科集团股份有限公司
    品牌： 睿科生化/Raykol
    型号： Vitae 180-96
    价格： 面议
  • 全自动样本处理系统 400-696-6689
    高效安全，专业防护，让您分身有术! 新冠疫情爆发后，大规模核酸检测需求激增。随着自动化提取能力的提升，样本前处理步骤成为新的限速步骤。 产品简介天隆科技推出GeneMix 48全自动样本处理系统，可一次实现48个采样管的开盖/关盖、样品分杯、蛋白酶K/内参添加等功能。全程自动化，将您从繁琐机械地操作中解放出来，有效提高工作效率，保障人员安全。产品优势全程自动化：采样管的开盖/闭盖、样品分杯、蛋白酶K/内参添加等功能均可实现自动化，省力又省心。安全保障有力：具备液滴捕获、气密防滴落设计，在生物安全柜内运行，Pad远程操控，可有效防控污染！运行高效：平均25秒/样品，48个样品全程仅需20分钟，单纯分杯10分钟！操控灵活：可单机运行，也可Pad远程操控。智能化：物料及设备状态实时监控，并采用压力感应检测液面，异常报警。人性化：运行过程语音提醒，预留自动混样功能。主要技术参数型号GeneMix 48样本通量1-48样本类型血浆、血清、全血、拭子洗液等样本产品功能1、核酸提取样品分杯；2、核酸提取试剂加载；3、标准采样管自动开盖/关盖。操作方式单机独立运行或Pad远程操控操作系统安卓系统，中文/英文操作界面移液通道数2处理体积单次10-280μL，可多次重复操作污染控制1、外接式液滴捕获盘设计；2、具有气密性防滴落设计；3、在生物安全柜内完成所有功能。物料管控深孔板、Tip及废料盒状态自动识别液面检测压力感应液面检测功能人机交互1、仪器主机LED及Pad实时显示仪器状态；2、运行过程声音提示。整机尺寸570mm(L) ×455mm (W) ×530mm (H)仪器重量20 kg
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    厂商： 西安天隆科技有限公司
    品牌： 天隆科技/TIANLONG
    型号： GeneMix 48
    价格： 面议
  • MidiLab9000-Marker 组学样本制备分析系统 400-838-7877
    MidiLab9000-Marker组学样本制备分析系统采用生物样本膜过滤烘干系统、全自动膜片打孔、生物样本酶解处理系统，与液相色谱-质谱联用方法相结合，实现蛋白提取、制备，并对生物样本中蛋白进行定性定量分析。智慧管理信息化软件系统对接LIMS信息化系统，打通数据孤岛，做到数据溯源高通量模块化设计。样本制备系统具有多种功能模块可选，包括但不限于样本分装、样本富集、定量加液、振荡混匀、加热合成、避光反应、酶解、蛋白沉淀、过滤、除盐、洗脱净化等Astation智能进样单元可实现样本控温、孔板进样，智能算法叠机进样分析效率更高AI机器人系统采用AGV机器人和6轴机械手一体机，激光雷达导航和机器视觉精准定位兼容国主流品牌的LC-MS分析系统
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    厂商： 北京莱伯泰科仪器股份有限公司
    品牌： 莱伯泰科/LabTech
    型号： MidiLab9000-Marker
    价格： 面议
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  • 百泰克分杯处理系统丨四通道，超快速，精准实现十合一采样管样本分装！
    百泰克生物分杯处理系统BF4096正式获得国家药品监督管理局一类医疗器械认证。该系统集合样品管扫码、开盖、吸液、加样、关盖等操作，快速提升大规模核酸的检测能力。可精准实现十合一样本管分装12分钟完成96个样本管的分装及信息处理工作，时长00:18↑十合一样本管分装百泰克分杯处理系统将需要大量人工操作的样品前处理步骤整合到一个封闭系统中，内设独立四通道开盖模块，有效移液范围10-1000μL，快速精准；同时，内置HEPA过滤系统及UV紫外消毒系统，安全可靠。01多重防护，避免样本交叉污染BF4096配备独立的HEPA排风过滤系统，可有效规避气溶胶的外泄，增加安全性能；内置双条紫外消杀灯及外接式液滴捕捉盘设计，多重防护，保证检测结果的稳定可靠，避免样本交叉污染和人员感染。02信息统计，可追溯力强.四个扫码模块兼容二维码和条形码，通过快速旋转样本管，实现无漏扫可能性，在设备运行过程中识别并统计样本管信息，无需人员反复核对。03四通道同时进行扫码，开盖，移液，关盖.BF4096可兼容多种规格病毒保存管，无需预处理，原始管上机，最大上样量96个，四通道同时扫码，开盖，移液，关盖，通道间距可伸缩，自动适应板管不同间距要求，日处理样本1万余份，高自动化程度，使研究人员从繁重的手工样本处理中解放出来。04机身小巧，优化空间.采用向上式电动自动开门，充分利用实验室上层空间，仪器整体占地面积约1.1㎡。BF4096配备了4组扫码模块/开盖/移液/关盖/，并行处理效率高。12分钟内可完成96例样本从单管到96孔板的快速精准分装，消除了繁琐的前处理流程，降低了实验人员的工作负荷。同时，它还支持十合一混采管分装，为实现大规模筛查奠定基础，也为国家卫健委提出的将发热门诊出具核酸检测报告时间缩短至4小时的目标加码提速。
    时间： 2022-08-03
    作者： 百泰克生物
  • 全球首款全自动分杯处理系统获批上市：零接触，15秒完成新冠样本分装
    p style=" text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 2020年8月7日，深圳华大智造科技股份有限公司(以下简称“华大智造”)最新研发的全自动MGISTP-7000分杯处理系统正式获得国家药品监督管理局NMPA一类医疗器械认证。该系统是一款专业针对样本采集管的全自动分杯处理系统，原管带盖上样，一键傻瓜操作，全程样本零接触，可在40分钟内完成192例样本从单管到96孔板的快速精准分装以及该过程中的信息处理。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 337px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/b8df859d-4080-4579-9cd9-a7b173ea4d32.jpg" title=" 1 全自动MGISTP-7000分杯处理系统.jpg" alt=" 1 全自动MGISTP-7000分杯处理系统.jpg" width=" 600" vspace=" 0" height=" 337" border=" 0" / /p p style=" text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　此次MGISTP-7000获批上市意味着它将全面推向市场并广泛用于病毒样本采集管分装、微生物检测、临床样本预分装及生物样本采集管分装等领域。其处理后的样本板可直接进行后续的自动化核酸提取和自动化检测，可与华大智造MGISP-960自动化核酸提取设备无缝对接，进一步加快样本处理速度，提升大规模人群检测能力，巩固防疫成果。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 754px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/c0583028-b65b-4289-8395-f8ed8458ef83.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" width=" 500" vspace=" 0" height=" 754" border=" 0" / /p p style=" text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 安全可靠 为新冠病毒核酸检测量身定制 /strong /span /p p style=" text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　华大智造MGISTP-7000分杯处理系统专为新冠病毒核酸检测量身定制，它将需要大量手工操作的扫码、信息核对、分液等步骤整合到一个封闭系统中，可一键完成开盖、扫码、分装、关盖，手工仅需完成放置样本的工作。该系统支持咽拭子、鼻拭子样本采集管直接取样，无需提前取出拭子，还配备液面传感器，可高效、稳定、可靠地进行新冠样本转板操作。样本分装结束后，关盖模块立即对样本采集管密封回收。整个过程中，实验人员与新冠病毒样本完全零接触，最大限度地保障了操作人员的安全。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 394px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/a3d64829-edc5-4e9f-8846-f011748df0b9.jpg" title=" 3 华大智造全自动MGISTP-7000分杯处理系统操作流程图.jpg" alt=" 3 华大智造全自动MGISTP-7000分杯处理系统操作流程图.jpg" width=" 600" vspace=" 0" height=" 394" border=" 0" / /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　华大智造全自动MGISTP-7000分杯处理系统操作流程图 /p p style=" text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　此外，MGISTP-7000采用领先的全外排负压系统和紫外消毒系统，进/排气均配有独立的HEPA滤膜，洁净标准达ISO 5级。在操作过程中，空气先经过过滤进入设备，同时设备内的污染空气经过过滤后排出至外部，可避免气溶胶污染，安全可靠。 /p p style=" text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 自动高效 为大规模检测提供有力工具支撑 /strong /span /p p style=" text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　MGISTP-7000配备了4组开盖/关盖/扫码模块，并行处理效率高。15秒即可完成一个样本的预处理，40分钟内可完成192例样本从单管到96孔板的快速精准分装，消除了繁琐的前处理流程，降低了实验人员的工作负荷。同时，它还支持多样品混合取样，为实现大规模筛查奠定基础，也为国家卫建委提出的将发热门诊出具核酸检测报告时间缩短至4小时的目标加码提速。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 340px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/cadcd737-d3e5-40bb-bede-b6f593d64c51.jpg" title=" 4 华大智造全自动MGISTP-7000分杯处理系统操作样本中.jpg" alt=" 4 华大智造全自动MGISTP-7000分杯处理系统操作样本中.jpg" width=" 600" vspace=" 0" height=" 340" border=" 0" / /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 华大智造全自动MGISTP-7000分杯处理系统操作样本中 /p p style=" text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　值得关注的是，在运行过程中，MGISTP-7000可以自动记录样本信息及取样信息，无需人工进行信息反复核对。该设备还可与华大智造ZLIMS系统对接，以记录实验过程数据，监控仪器与样本的实时状态，提供从样本录入、样本分装、核酸提取、荧光定量PCR检测和报告发放全流程的自动化管理。最终实现实验室的自动化、信息化和智能化管理。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 279px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/366fe916-2f31-47d7-aa49-fb9f399326aa.jpg" title=" 5 华大智造全自动MGISTP-7000分杯处理系统.jpg" alt=" 5 华大智造全自动MGISTP-7000分杯处理系统.jpg" width=" 600" vspace=" 0" height=" 279" border=" 0" / /p p style=" text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　华大智造全自动MGISTP-7000分杯处理系统为自动化解决方案作业流程带来极大便利 /p p style=" text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 自主研发 为国产化抗疫工具添砖加瓦 /strong /span /p p style=" text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　MGISTP-7000充分体现了华大智造的自主研发能力，其通量高，15秒即可完成单个样本分装，2台MGISTP-7000，24小时运行，即可实现万例样本的精准分装。此外，其自动化程度也非常高，一机整合新冠样本分装全流程，人工仅占10%的时间。其样本板可兼容市面上常规的自动化核酸提取设备，更与华大智造MGISP-960核酸提取仪和ZLIMS系统无缝对接，进一步提高了自动化程度，加速了样本的检测速度。 /p p style=" text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　基于MGISTP-7000分杯处理系统 + MGISP系列自动化核酸提取设备 + ZLIMS自动化实验室信息管理系统的全套新冠解决方案，为当前大人群检测提供了完善的自动化解决方案，极大地缓解了检测实验室的空间压力、时间压力和人员压力。以日产5000例的方舱实验室为例，该套方案可实现占地30平米方舱即建即用，自动化程度高达80%以上，为一线抗疫提供了强有力的检测利器。 /p
    时间： 2020-08-12
    作者： 筱婕
  • 生产工艺核对“来袭”，科学仪器如何把握“动荡”中的制药圈
    p 　　自2015年的“7.22临床试验自查核查”开始，医药圈一直震荡不断。行业相关政策公告接踵而至，令人应接不暇，网上甚至有网友直言“现在的阅读速度已经无法跟上法规颁布的速度了”。整个制药行业面临严峻考验，大洗牌在即，虽有阵痛，但也意味着我国制药行业正在朝更加正规、更加先进的方向发展，对我国药品的质量、人民用药安全无疑是一件非常有意义的好事。另外，制药行业在面临彻底改革的同时，又给分析仪器市场带来了巨大商机。仪器厂商面对瞬息万变的制药行业，该如何把握机遇?从哪些方面占领市场先机?仪器信息网编辑就此粗浅分析如下： /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 药品生产工艺核对再次震荡制药圈 /strong /span /p p 　　8月12日，CFDA正式对外发布了《关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见稿)》，要求药品生产企业应对每个批准上市药品的生产工艺开展自查，排除质量安全隐患。药品生产企业应于2016年10月1日前完成自查并将自查情况报所在地省级食品药品监管部门。生产工艺变化对药品质量产生影响的，企业应立即停产。 /p p 　　药品生产工艺是持续稳定地生产出合格药品的过程和方法，按照监管部门批准的生产工艺组织生产是保障药品质量的前提。企业获批进行药品生产需要向监管部门提交生产标准并得到生产证书，但这一生产标准很多并不是实际应用的工艺。或出于节约成本的目的，或为了工艺“保密”，实际工艺与注册不符在我国制药行业也是一个长期默认的“潜规则”。从研发端到生产端再到流通端，兼以飞行检查贯穿产业链，环环相扣，国家打出了一系列的组合拳，而这次生产工艺核查其本质上是继 GMP 检查之后对生产端供给侧改革的又一大动作。 /p p 　　据悉，目前各个制药企业都在组织人员梳理、研究本厂的生产工艺，更是有觉悟早的企业已经根据过去的工作经验，开始制定生产设备、相应分析仪器及标准品的购买计划。 /p p 　　仿制药一致性评价针对的是化学药领域289个品种，涉及近两万个文号 而生产工艺核对，则是针对包括化学药、生物药和中药的所有企业。加之有很大一部分药厂要同时面对仿制药一致性评价及工艺核对两项工作量巨大的任务，对分析仪器的需求可想而知。 /p p 　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 　药包材、辅料关联审评审批终出台 /strong /span /p p 　　8月10日，CFDA发布了《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》，药包材和药用辅料关联审评终于有了实质性进展。 /p p 　　由于历史原因，我国专业的药用辅料生产企业不多，一些常规辅料多由化工、食品生产企业生产。据不完全统计，我国现有内资的药用辅料生产企业约400家，其中专业从事药用辅料生产的企业仅占23%，而化工企业约占17%，食品与其他企业约占60%。国内还有外资药用辅料企业10多家。国产药用辅料在质量及功能性方面仍与进口辅料也有一定差距。新政出台后，提高辅料品种及其质量标准、加强其功能性，甚至为下游制剂企业提供个性化产品也是我国药用辅料企业极为紧迫的任务。 /p p 　　新政提高辅料生产门槛后，国内某些化工企业若要继续拓展辅料市场，需配备专门的药学研发人员以及符合GMP(生产质量管理规范)的生产车间和质量管理体系才能抢占市场先机。据悉，国内较大规模的企业已着手对车间进行升级改造并着手购买先进的分析仪器，以提升产品质量和规模。值得关注的是，行业外一些企业看到辅料市场的发展前景后，也有意发展这一领域，并已开始准备进行车间改造及仪器购买。 /p p 　　未来，伴随我国制药工业的发展，药用辅料质量必将有所提高，而药用辅料质量检测及功能性研究均离不开先进的科学仪器，在这一蓬勃发展的市场之中，科学仪器厂商必可争得一席之地。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仿制药一致性评价工作步入正轨 /strong /span /p p 　　8月17日， CFDA官网公布了2018年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价品种的批准文号数量，包括289个品种17740个文号。目录的出台，使得仿制药一致性评价的厂家和品种的具体情况更加明确，通过一致性评价，一大批仿制药文号或将被清理，最终提高我国化学仿制药品的生产质量。 /p p 　　关于仿制药一致性评价的内容，行业内人士都已非常熟悉。进入2016年来，国家频发的政策通告等，在表明国家整顿仿制药质量决心的同时，也一步步明确了一致性评价工作的流程，除公布原研对照药进口要求、申报资料要求外，还明确了溶出度仪验证的方法。另外，在之前公布的“征求意见稿”中，体外溶出试验方法的耐用性主要是针对色谱系统包括色谱柱、流动相的耐用性。在“试行稿”中，则将不同溶出仪之间的结果差异考察作为建立体外溶出试验方法的耐用性溶出量检测方法的方法学验证结果考察。以往的体外溶出度一致性评价试验中，仅通过同一台溶出度仪四种不同溶出介质即可完成试验，“试行稿”出台后，若想完成体外溶出度试验，则至少需要两台不同品牌的溶出度仪。仿制药一致性评价工作时间紧、任务重，我国很大一部分药厂都拥有若干仿制药品种，如每个品种都进行工艺改进已达到“一致性”目的，溶出试验及溶出度测定的试验工作量势必可观，稳定、可靠、可长时间运行、配备自动取样系统甚至在线测定系统的溶出度仪以及溶出度测定仪器(液相/紫外等)都会更受市场欢迎。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 中药领域将迎来爆发式发展 /strong /span /p p 　　2月3日，国家取消了中药材生产质量管理规范(GAP)认证、2月26日，国务院印发中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)、8月11日，《中医药发展“十三五”规划》正式出台。相对于我国医药行业其他子行业，可以说中药领域半年来出台的政策法规大多为利好政策。 /p p 　　取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证后，将由中药生产企业(包括饮片、中成药生产企业)对产品生产全过程的质量保证负责。国家取消GAP认证，并不意味着放任不管，而是变由企业自身切实对药材质量负责。另外，“国家中药标准化项目”也在切实推进过程之中。国家推行的一些列政策都提示，质量控制并不仅仅存在于药品生产的最后阶段，而是贯穿生产全过程，甚至存在于中药材的种植阶段。保证中药材种植、中药饮片生产、中成药生产全过程均有相应质量标准和技术规范来保障质量，并做到产品与标准均可溯源，可以说，这一发展目标对快速、稳定的在线分析仪器市场来说是个巨大的利好。目前我国已有少部分中药生产企业将近红外、拉曼等在线分析技术应用到生产之中，这也将是未来的发展趋势。另外，不论是“中医药发展纲要”，还是“中医药十三五规划”，都明确指出未来我国中药质量标准要与国际接轨，甚至要引领国际水平。而且在未来几年，我国还将建设一系列独立、权威、具有公信力的第三方质量检测技术平台，为医疗机构、相关企业、药品采购机构、公众和新闻媒体等提供中药质量检测和信息服务。从这几个方面来说，科学仪器在中药行业都将迎来爆发式发展。 /p p 　　近两年的制药行业正面临着力度空前的改革，未来，行业集中度将获得极大提升。正如业内人士所言：“熬过了这些关的企业必定就是好企业”。经过这一系列的改革，我国药物质量将会得到实质性的提高，药物质量标准与检测技术也将与国际先进水平进一步接轨。在这一蓬勃发展的市场之中，少不了科学仪器这一重要角色，在未来制药行业之中，科学仪器的市场也将进一步扩大，为保证我国人民用药安全贡献力量。(撰稿 ：王明煜) /p
    时间： 2016-08-19
    作者： 王明煜
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  • 质谱技术在临床微生物样本直接检测中的应用-3

    (二)泌尿系统感染病原菌的快速检测　　因泌尿系统感染的中段尿样本中的细菌量相对很高, 中段尿样本也是MALDI-TOF MS直接检测的理想选择[30], 并且常常是单一菌种感染, 避免了MALDI-TOF MS在鉴定混合菌样本的不足[31]。泌尿系统感染是人类常见的感染性疾病, 临床泌尿系统感染最常见的病原菌为大肠埃希菌(70%~95%)、腐生葡萄球菌(5%~10%)以及其它肠杆菌科细菌, 如奇异变形杆菌和肺炎克雷伯菌。有研究表明MALDI-TOF MS对尿液样本中这些细菌的鉴定效率和准确率要优于传统鉴定方法和其他鉴定系统[7, 32, 33]。1.鉴定效能 FERREIRA等[7]选取尿液中细菌大于1× 105 cfu/mL的样本进行直接的MALDI-TOF MS鉴定, 结果显示尿液样本经过差速离心法处理后, 可将91.8%的菌株鉴定到种、92.7%的菌株鉴定到属的水平。　　杨溪等[33]使用MALDI-TOF MS技术对临床收集到的1 040份尿液样本进行直接快速检测, 共鉴定出含细菌的样本526份, 其中尿细菌培养菌落数≥ 1× 105 cfu/mL, 培养出1种/2种菌的尿液样本MALDI-TOF MS的直接鉴定率分别为92.7%(430/464)和75%(96/128)。MALDI-TOF MS直接检测法的鉴定结果与尿细菌培养法鉴定出的细菌菌种一致, 符合率为100%。2.与流式细胞术联用 怀疑泌尿系统感染的尿液样本一般经离心后取沉淀直接进行检测, 但考虑到临床上有60%~80%的尿液样本是阴性的, 为了减少分析的时间和人工的工作量, 有学者将MALDI-TOF MS与流式细胞术联用检测, 用流式细胞术筛除细菌数量不足的尿液样本, 而MALDI-TOF MS用来检测筛选结果为阳性的尿液样本, 取得了良好的鉴定效果[34, 35]。MARCH ROSSELLó 等[34]建立了这样一种微生物鉴定程序:先用流式细胞仪进行菌落计数筛查出单一细菌阳性的尿液样本, 然后再进行MALDI-TOF MS检测, 发现细菌数在1× 107 cfu/mL时是足够的细菌浓度, 有87.5%的敏感性, 而细菌数在(1× 105)~(1× 107)cfu/mL之间的样本经过4 h的预增菌, 得到用于分析的足够的细菌数量后, 可以达到91.7%的敏感性。3.细菌含量对鉴定结果的影响 由于中段尿中病原菌数 2.0), 而随着样本中细菌数的降低, 鉴定成功的比例和鉴定分数也在下降, 当菌落数 1× 104 cfu/mL的中段尿样本, 应用MALDI-TOF MS直接检测即可取得满意的鉴定效果。4.中段尿样本直接检测的新方法 DEMARCO等[31]近期描述了一种透析过滤的方法, 通过脱盐、分馏、富集等步骤对100例阳性尿液样本在MALDI-TOF MS分析前进行了预处理, 实验结果表明这种预处理方法能够正确地鉴定阳性尿液样本, 并且正确分类了所有临床相关菌尿症的阴性尿液样本, 包括一组污染的尿液样本和一组临床上无关紧要的定植菌。敏感性和特异性分别是67%和100%。5.中段尿样本直接检测的不足之处 与直接检测培养阳性的血样本一样, 对于含有2种或2种以上细菌感染的中段尿样本, MALDI-TOF MS常常表现为鉴定能力不足[33, 35] 尿液蛋白质如α -防御素[8]会造成鉴定结果不能正确匹配数据库 对酵母菌的鉴定能力也有待于进一步提高 对于核糖体蛋白序列差异很小的菌种也常常不能区分。(三)其它无菌体液　　MALDI-TOF MS直接检测和鉴定其它无菌体液样本如脑脊液、胸腹水和关节液等中细菌的报道尚不多。NYVANG HARTMEYER等[37]首次报道了通过直接将脑脊液样本离心取上清直接进行MALDI-TOF MS分析, 肺炎链球菌性脑膜炎可以在30 min内做出诊断, 为后续治疗方案的选择和结果的解释提供了重要的参考依据。SEGAWA等[38]也用同样的方法对一例肺炎克雷伯菌引起的脑膜炎做出了诊断, 但同时也指出在实际应用中能获得的样本量少, 细菌数少可能会限制它的应用。另外, 还可将无菌体液样本转移到血培养瓶中进行孵育, 待报阳后进行检测也是可行的。有研究应用MALDI-TOF MS检测了46份液体, 包括移植养护液、关节液、深部脓疱样本、骨小孔样本用血培养基孵育, 发现44/46(96%)能鉴定到种的水平, 余下的2份被鉴定到属的水平[18]。四、总结与展望　　MALDI-TOF MS是一种简单、快速、高通量和高效的微生物鉴定手段, 在临床样本直接检测方面较传统的鉴定方法具有更大的优势, 能显著降低样本检测的周转时间和成本, 但尚存在着一些不足之处, 主要表现在:(1)MALDI-TOF MS在检测和鉴定细菌方面的敏感性还不高, 不能直接鉴定患者血样本中的病原菌(细菌数量太少) (2)对于一些核糖体蛋白差异较小的细菌用其辨别有较大的困难 (3)目前的研究都有各自不同的操作过程, 在样本处理、质谱图采集和分析等方面没有统一的标准, 可能会影响分析结果在实验室内和实验室间的可重复性 (4)标准的鉴定参考图谱数据库尚不够完善, 需要进一步拓展 (5)对一些细胞壁难以破坏的细菌(如革兰阳性菌、酵母菌)和混合菌等的鉴定能力还不够高。但是相信随着更加有效的样本预处理方法、更加严格的检测过程控制和更高分辨率的图像处理技术的实现, MALDI-TOF MS用于直接检测临床样本中的微生物会有更广阔的前景。

  • 质谱技术在临床微生物样本直接检测中的应用-1

    基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(matrix-assisted laser desorption/ionization-time of flight mass spectrometry, MALDI-TOF MS)是20世纪80年代发展起来的一种新型软电离有机质谱, 作为一种新兴的蛋白质组学检测技术, 现已广泛应用于生命科学及相关领域。同时作为一项新兴的微生物鉴定技术, 受到了国内外的广泛关注。与传统的生化表型鉴定方法和分子生物学方法相比, MALDI-TOF MS具有操作简单、快速、准确和经济的特点。早在1975年, ANHALT等[1]利用质谱仪结合高温裂解技术第1次完成了细菌的鉴定, 从此拉开了质谱鉴定细菌的“ 序幕” 。随着质谱检测技术的不断完善和发展, 近年来, MALDI-TOF MS已经成功应用于微生物的鉴定, 显示了其在细菌、酵母菌等鉴定方面均具有良好的应用价值。众多的研究表明, MALDI-TOF MS技术对培养出的纯菌落进行菌种鉴定具有很高的稳定性及准确性, 对常见细菌和酵母菌的属的鉴定率能达到97%~99%, 种的鉴定率也能达到85%~97% 另外, MALDI-TOF MS大大缩短了细菌鉴定的时间, 而且其成本也较常规鉴定方法低[2, 3]。除此之外, MALDI-TOF MS已经能够成功地用于部分微生物亚种水平的鉴定和细菌耐药性的检测, 但这种方法在大多数情况下是应用于培养出的纯菌落的鉴定[3]。　　如果能够从临床样本中直接检测细菌/真菌, 突破细菌/真菌培养阳性率低、培养时间长的瓶颈, 为细菌/真菌感染性疾病的诊疗提供更快、更准确的病原学依据, 将对临床及时控制细菌/真菌感染性疾病起到更大的作用。国内外学者已尝试将质谱技术应用于临床样本的直接检测, 并取得了显著的进展。本文就MALDI-TOF MS技术在临床样本的直接检测应用作一综述。一、MALDI-TOF MS检测原理　　MALDI-TOF MS技术用于微生物鉴定的实质就是检测具有属、种或亚型特异性的生物标志的质量信号, 主要是微生物菌体内高丰度、表达稳定和进化保守的核糖体蛋白。MALDI-TOF MS 仪器主要由基质辅助激光解吸离子源(MALDI)和飞行时间质量检测器(TOF)两部分组成。MALDI的原理是用一定强度的激光照射样本与基质形成的共结晶薄膜, 基质从激光中吸收能量而汽化, 并迅速降解, 使样本分解吸附, 基质和样本之间发生电荷转移从而使样本分子发生电离 TOF的原理是带有电荷的样本分子在电场作用下加速飞过飞行管道, 因为离子的质荷比与离子的飞行时间呈正比, 所以不同质量的离子因达到检测器的飞行时间不同而被检测, 以离子峰为纵坐标、离子质荷比为横坐标形成特征性的质量图谱。将不同种属微生物经MALDI-TOF分析所形成的质量图谱与数据库中的参考图谱进行比较, 从而实现对目标微生物种或菌株的区分和鉴定[2]。二、MALDI-TOF MS直接检测临床样本的流程　　临床样本直接检测的流程主要包括3个部分:临床样本的预处理、样本上机检测和对比蛋白质指纹图谱数据库得出鉴定结果。由于目前报道最多的临床样本是阳性血培养瓶和中段尿样本, 下面将以这二者为例介绍其直接检测的流程, 其它临床样本的检测流程与之类似。(一)临床样本预处理　　MALDI-TOF MS直接用于临床样本的检测有2个基本的要求:(1)临床样本中细菌的量。为了得到准确的鉴定图谱, MALDI-TOF MS技术对置于靶板上的细菌的最低检测限约为(1× 104)~(1× 106)cfu/mL。若要直接检测拟似血流感染的血液样本以及拟似泌尿系统感染的中段尿等临床样本中的病原菌, 首先必须富集细菌 (2)临床样本的质。由于血液和血培养瓶中的大分子成分如血红蛋白和其它蛋白成分、尿液中的白细胞等有机成分会干扰细菌的谱峰, 所以直接检测前需要采取预处理措施去除这些干扰因素。1.阳性血培养瓶直接检测 直接检测阳性血培养瓶的细菌浓度常常需要1× 107 cfu/mL[2, 4]。由于在血流感染患者血液中的细菌量常常很低(最低可 1~10 cfu/mL), 因此对血样本的直接检测需要一个增菌的过程, 即采用血培养瓶增菌。目前已报道的阳性血培养病原菌预处理程序各不相同, 但预处理过程主要包含了以下2个步骤:(1)将细菌从血细胞中分离出来。先应用温和去污剂(如吐温-80、十二磺基硫酸钠、皂素等)将血液中的血细胞溶解, 然后通过不同的流程(离心、洗涤)去除其它的干扰因素, 纯化要鉴定的细菌样本 (2)将菌体中的蛋白质抽提出来。最常用的是混合溶剂处理法, 使用甲酸/乙腈溶液对样本进行处理来抽提蛋白, 利用2种溶剂的混合作用将菌体表面的蛋白和存在于细胞内的低相对分子质量的高丰度蛋白提取出来, 实现对菌株的鉴定。虽然至今尚没有规范化的处理程序, 不过目前市场上已有商品化的阳性血培养瓶预处理试剂盒Sepsityper kit(Bruker)可以提高鉴定分数和鉴定准确率, 但是花费比较高, 处理程序也费时较长[5]。另外, HAMMARSTR? M等[6]建立了一种基于声学捕捉和集成选择性富集目标(integrated selective enrichment target, ISET)的新方法用于富集样本中的细菌, 快速、准确并且简化了人工操作, 有望替代传统的以离心为基础的分离方法。2.中段尿样本 要取得一个较高的鉴定成功率, 直接检测中段尿样本中病原菌至少需要的细菌数量是1× 105 cfu/mL[7, 8]。对尿样本的预处理程序较为简单, 主要有下面几个步骤:低速离心去除白细胞, 高速离心收集细菌, 沉淀, 经过洗涤、离心之后进行蛋白质的提取(常用的是甲酸、乙腈), 经高速离心后取1 μ L上清涂布到MALDI的靶板上, 在室温下干燥后即可进行检测。

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