高性能微波消解系统

仪器简介：奥地利安东帕公司作为样品制备领域的先驱和开创者，已经有近40年的丰富经验。1973年，Anton Paar 推出了全自动湿法消解仪。随后又推出了一系列的专业高性能的样品制备设备，如等离子灰化、氧燃烧、高压消解、微波消解等。Multiwave 5000 的开发融入了 40 多年的样品制备经验，以满足当今实验室化学专家的需求。作为迄今为止最简单易用的微波系统，它节省了实验室的时间和资金。功能强大的样品处理平台Multiwave 5000微波样品制备平台可以进行微波消解、蒸发、有机提取、干燥等样品制备工作及微波合成反应，配置相关附件还可进行微波辅助UV消解和微波氧瓶燃烧消解操作。满足不同需求的消解转子消解位数包含8、16、20、24、41、64等不同通量。消解能力从简单的食品、药品、环境到高难度的石墨、塑料等均可满足。省时：全自动开门装置以及高效冷却技术采用独特的全自动开门装置，轻轻一推即开。用肘部就可推开 - 无需把容器或转子放在一边去开门。集成高性能风冷系统，具有独特的气道冷却设计（专利号：US5435066），可在加热结束后的数分钟内冷却反应罐。此优化冷却可确保缩短处理时间，同时延长了关键组件的使用寿命。先进的消解管和传感器技术可获得可靠的消解效果由于在每个反应罐进行了温度控制，并采用同时消解不同类型样品的几种控制策略，可保证全面控制反应过程。智能控压技术通过检测 NOx 气体来识别排气过程，从而增强了防腐保护。智能操作系统：启动方法简单易行可根据需要配置主屏幕：在主屏幕上定义方法、菜单链接或视频手册的快捷方式，形成您自己的 Multiwave 5000 。在所有情况下确保良好安全性Multiwave 5000 配备多项主动和被动安全功能：自检，软件连锁和再密封安全门。磁控管核心智能温度感应，自动防止微波过载。Multiwave 5000 是同时获得北美ETL和欧盟GS双重安全认证的微波化学样品制备系统。智能温度传感器：内部温度的非接触式测量智能温度传感器（SmartTemp）利用智能控温技术直接实时测量每个反应罐的内部温度。结合了内部温度探头的快速温度反馈与红外温度传感器的便利性优势，使反应控制更轻松、更安全，这对难以消解或放热的样品至关重要。创新点：1、主机的智能化，自动化。Multiwave 5000强大的软件系统采用了一键收藏功能，可以将主机的任何功能添加到主界面，便于下次操作。全自动开门装置，可以让客户在上手抱着转子的情况下只需要肘部触碰即可打开设备的门。SmartTemp技术可以直接测量溶液内部温度，更加的准确和快速。Smartlink功能可以让客户随时随地的观察试验状态。SmartVent功能能够使自泄压转子在泄压的时候快速的排除腐蚀性气体。 2、转子简单化、高性能化。新推出的20SVT50转子将原来的密闭消解管升级到了智能泄压消解管。不仅保留了原来高温高压的消解条件，同时减少了罐子组件，只需要3个部件组合即可实现高温高压消解。进一步提高了智能泄的使用温度。同时世面上同类产品相比，组件更少，操作更加简单。 3、快速赶酸转子。24EVAP转子将原来的8位直接升级到24位。加大了赶酸的通量。同时，赶酸的效率也明显提高，原先各个厂家所使用的石墨赶酸约需要3-4h。使用24EVAP以后可以缩短到20min左右，效率明显提高。 高性能微波消解系统Multiwave 5000

近日，中国分析测试协会牵头举办的成果评价会在杭州青山湖召开，对谱育科技研制的“全自动超级微波消解系统”与“工业过程成分智能在线分析系统”进行成果评价。评价委员会由清华大学 张新荣教授、浙江省分析测试协会理事长 莫卫民 、浙江省地质矿产研究所教授级高工 郑存江、北矿检测技术有限公司 正高级工程师 冯先进、浙江省食品药品检验研究院主任药师 王建5位专家组成，中国分析测试协会研究员吴淑琪、薛莉，谱育科技副总经理 俞晓峰、胡建坤及项目相关负责人参加会议。会议由中国分析测试协会 吴淑琪研究员主持，采用线上线下相结合的方式，对项目科学技术成果进行评价。专家们听取了两个项目组的成果介绍，查阅了查新报告、检测报告和相关证明材料，现场考察了全自动超级微波消解系统与工业过程成分智能在线分析系统，经质询和充分讨论，认为全自动超级微波消解系统达到国内先进水平，工业过程成分智能在线分析系统属于国内首创，形成如下评价意见。国内领先 全自动超级微波消解系统1具有首创性首创了同时多腔体独立控制消解模式，通过负载动态自适应的调节算法，提升微波传输效率；自锁式高压微波消解容器的设计，提高了微波消解仪器的安全性；单反应腔多样品消解模式设计，实现了复杂样品的全自动消解。该系统将超级微波消解技术和自动化技术相结合，实现了样品消解全流程自动化，可与ICP-OES/ ICP-MS 等仪器进行联用，实现元素分析全流程自动化。2已达国内领先水平“全自动超级微波消解系统”可达20MPa、300℃的消解条件，实现了复杂样品的有效消解；温度、压力稳定性，升温速率、冷却效率等指标与国际同类产品相当，达到国内领先水平。3实现产业化发展该系统建立了完善的生产线，批量进行生产，实现了产业化。已在国内20多个省市实现了销售，实现了进口仪器的国产替代。国内首创工业过程成分智能在线分析系统1认定国内首创“工业过程成分智能在线分析系统”是由液体和气体在线前处理系统及多种分析检测系统组成，具备在线多点采样、过滤、稀释、远距离样品传输、气体吸收富集等前处理功能，实现工业现场数百米范围内多点位样品的同时自动采集、处理与传输；通过中央控制系统将在线前处理系统与电感耦合等离子体质谱仪、电感耦合等离子体光谱仪、离子色谱仪、滴定仪等分析仪器智能结合，实现90余种痕量到常量元素及其它组分的在线监测。该系统属于国内首创。2产业应用多样化系统已应用于有色、稀土、新能源、半导体、核工业、核电等行业。已建立了生产线，实现了批量销售。该系统能有效避免人工引入的检测误差，提高工作效率，为生产提供可靠的质量保障。谱育科技两项技术成果均已通过成果评价，具有首创性也代表了国内领先水平。一步一个脚印，谱育科技努力把握科技创新与高质量发展的机遇，实现进口仪器的国产替代，为中国工业高质量发展保驾护航。

微波消解系统助力药品质量控制由于药品中的元素杂质不仅构成患者的毒理学风险，而且可能影响药物产品的质量和功效。因此，元素杂质分析在药物开发和质量控制中起着重要作用。与药品质量控制相关的法规有哪些？ 国际人用药品注册技术协调会（ICH） 在ICH 指导手册中 Q3D生效以前，重金属分析采用的是硫化物沉淀法，是根据 USP, Ph.Eur.2.4.8 规定中的限制测试。这项超过100 年的旧版操作规程是不明确的，而且不能确定具体的量化结果。终于经过这么久的发展后，在相关的法律法规中，过时的湿法化学分析已逐步被现代仪器分析取代。由于 ICP-OES 和 ICP-MS 的使用，随之相关的样品前处理技术，例如微波辅助消解，目前已成为定量元素分析的主流前处理方式。自 2014 年 12 月起，ICH 指导手册中 Q3D 步骤 4 生效，并且市场中的所有产品都必须遵循遵循该步骤（从 2018 年 1 月开始，新的提案已提交并且已获批准）。指导手册中根据元素杂质的毒性和它们在药物中产生毒性的可能性，将其分为四类 – 1, 2A, 2B 和 3，并且详细说明了元素的种类，剂型（口服，注射以及吸入）以及允许日常接触量（PDE）。值得注意的是，等级1中的Cd、Pb、As、Hg 和等级2中的Co、V、Ni 是人体致毒物，所含 PDE 较低。对于这些元素，即使这些金属没有人为添加，也必须进行风险分析，以防超过其 PDE。根据评估结果，定义一个合理的控制策略，从没有任何分析到定期研究，再到最终成品的理性测试。 美国药典-USP2015年12月，USP 232章节中元素杂质—限制和233章节元素杂质—规程正式生效，并在 2018年1月，取代了所有对旧版USP的引用。232章节中所规定的限制完全符合ICH Q3D的要求。对于膳食补充剂而言，USP章节从2013年8月开始正式生效，它参考了 USP关于全元素污染物的分析规程，自 2018 年1月起开始执行。欧洲药典-Ph.Eur.欧洲药典委员会决定重新逐字修订Ph. Eur. chapter5.20中的ICH Q3D指导方针，自 2018年1月开始，欧盟市场上的所有现有产品都需考虑此问题。2020版中国药典2020版中国药典，9102药品杂质分析指导原则，无机杂质参照ICH Q3D进行研究，并确定检查项目。为什么以上法规都对元素杂质含量进行了限定？元素杂质可能会存在于原料药、辅料、制剂中的催化剂或环境污染物中。这些杂质可能是自然生成的，也可能是人为加入或不可逆引入的（例如与生产设备的相互反应）。当我们知道元素杂质有产生的可能性时，就必须保证杂质符合指定的限度。要注意的是，砷、镉、铅和汞在自然中普遍存在，所以我们在采用基于风险的控制策略时必须包括对这四种元素的考虑。不论采用何种方式，由于元素杂质并不给患者提供任何治疗益处，在药品中的水平应被控制在可接受限度以内。 微波消解技术成为元素杂质定量的技术 由于2020版中国药典、美国药典（USP 和），欧洲药典（Ph。Eur。5.20）和国际协调会议（ICH Q3D）的新规定，使用ICP—OES或ICP—MS与可靠的样品制备技术（例如基于加压消解腔(PDC)的超级微波消解仪）已成为元素杂质定量的技术。例如易挥发元素铂元素Os，已知Os在某些活性药物成分（API）的生产链中被用作催化剂。样品基质的消化主要是通过氧化无机酸（例如HNO3）来完成的，这将在确定Os痕迹时引起问题。原因是在这种条件下，Os元素形成了不同种类的挥发性氧化物，导致了Os的失控。四氧化锇不仅具有高度挥发性，还可通过吸入、食入和皮肤接触从而产生剧毒。 安东帕Multiwave 7000可一次性消解所有类型的样品。针对不同元素的特性，您可以根据待测的元素选择压力密封样品管或密闭石英管，同时也可以根据所需样品的处理量、样品量、样品体积和反应混合物等进行支架选择。如上图所示，不仅可选择石英管用来应对Os元素易挥发的状况，同时使用压力样品密封管对其他样品进行消解。满足所有药典，完美助力药品质量控制！