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首先,很荣幸被管理员相中,提升为本版面专家!再次表示感谢,并问好所有的朋友,预祝各位圣诞快乐!其次,想借论坛中的话题“仪器检定/校准/计量在标准中处于什么地位?”来说说自己的看法,以下是我个人对这一问题的看法,不足之处,请各位包含、斧正!什么是“标准”?标准,就我目前所有了解的,应该至少包含两方面,一方面是文件性的,比如技术标准,操作标准,判定标准等;另一方面则是设备的,比如,你的实验环境,所用到的相关仪器、设备等。因此,谈标准,就必须同时考虑这两方面的东西,否则就是片面的强调了某一方面,而忽视了另一方面。事实上也确实如此,对任何一项实验,要想获得较为客观的结果,除了规定操作方法、技术指标等以外,还必须规定使用的仪器、设备。仪器检定、校准、计量在标准中处于什么地位?仪器检定、校准、计量在标准中,所起的作用应该是“保驾护航”的作用,因此,可以说如果没有科学的、精确的、客观的检定、校准或计量,那么,标准将无法被折行,所以基于此,我个人认为,仪器检定、校准、计量在标准中应该处于最基础的地位,也就是标准得以建立、贯彻、执行的基础或前提。如果没有了仪器的检定、校准、计量,则标准便不成为标准!前面我们已经谈到,标准,至少包括两方面内容,一是文件,二是设备。只有文件,没有设备支持的标准不是真正的标准,但,一旦涉及到设备,就必须考虑设备的可信度到底如何?而对设备的可信度的考量,就目前来说,必将使用到校准、检定以及计量等,当然前提是,这些工作,必须是认真、客观的实施,而不是仅凭一张证书就了事的!
对于国家认可实验室的仪器检定/校准证书都需要进行验收吗?需要编写验收程序吗?验收的标准又是什么呢?就拿烘箱或者马弗炉的验收来说,验收标准是什么?
最近在仪器信息网微信群里有检测员在询问仪器检定校准的事情,我原本认为是一个非常简单,非常容易处理的事情,结果群里讨论了很久,今天根据这个例子再来谈一谈如何确定仪器是否需要检定校准。(写到最后,自己也有点懵了)~~~~~~~我自己统计的两个原则:[b][color=#ff6600]第一个是:与结果产生关联的,需要数据溯源的仪器或者方法中标注的要求仪器参数的[/color][/b]、[b][color=#ff6666]第二个是:其他法律法规或者标准要求的[/color][/b]),两个例外:[b][color=#ff9900]第一个是:前处理设备,不好检定校准并且方法中无明确规定无需检定校准[/color][/b],[color=#ff0000]第二个是:仪器期间核查需要的要进行检定校准[/color])。第一原则:1、[color=#ff0000]与结果产生关联的,需要数据溯源的仪器[/color]。 比如采样仪器,流速1.2ml/min,最后的采样体积是要算进结果的,你怎么能判定这个流速是正确的?再比如玻璃器皿中的容量瓶,我们通常配置标准品的浓度,最后由标准品的浓度在仪器上响应组成标准曲线来计算样品中的目标物的含量,如果不进行检定校准,如何进行判定。同理,量筒、移液管、滴定管都是需要进行检定校准的,那么烧杯、锥形瓶这些需要吗?不用追求溯源,无需校准检定。有人说那环境的温湿度计呢,也与结果产生关联吗,答案:是的。环境的温度能够影响定容体积的变化,如果做过不确定度就知道这里也是有数据关联的,也需要溯源。~~~~~~~~~[color=#ff0000]2、方法中标注的要求仪器参数的[/color],[color=#ff0000] [/color]其实这个单理出来也不是太科学,毕竟没有证明过参数与结果没有关联。今天就简单一点,重点讲两台仪器:离心机和搅拌机。离心机的转速要求在国标中一般都会给出一个具体的数值,达到这个转速,你就符合要求,达不到,就不符合。但这个其实跟结果的关联并不是太大,做农药残留检测的时候有两台离心机,一台4000r/min,另外一台13000r/min,标准要求4000r/min,结果几乎没差异。([color=#ff0000]所以我认为如果给出证书证明转速能够满足方法要求,可以不进行检定校准。[/color])而搅拌机呢,国标中会给出搅拌多少功率吗?所以搅拌机不用进行检定校准。~~~~~~~ 还有就是比较特殊的冰箱,这个其实是存放样品和标准品的,方法标准上或者标准品存储有要求的温度,我个人认为是可以里面放置温度计,然后只需要校准温度计就可以了,当然跟每个地方的评审老师的尺度要求不同而定。[color=#ff0000]第二:其他法律法规或者标准要求的。[/color] 比如强检目录的一些仪器设备,重点提及的是压力表,气瓶的压力表尤其是可燃气体的气瓶压力表必须通过检定校准。另外还有高压灭菌锅,本身不太容易检定校准,一般情况下我们是只检定压力表和安全阀,这里就提到了其中的“一个例外”。~~~~~~~一个例外:[color=#ff0000]前处理中不好进行检定校准的,而标准上并没有完全指定的参数。[/color][color=#333333] 首先确定不好检定校准,比如高压灭菌锅,比[/color]如微波消解就不好进行,有了这个前提之后,我们发现所有标准上所有消解方法其实都是参考方法,温度都是参考温度,所以我可以不用管它多少度,只要能消解完全,数据合理,我下回还用这个温度,这个时间就可以了,无需检定校准。~~~~第二个例外:[color=#ff0000]仪器期间核查需要的要进行检定校准[/color], 比较重要的就是砝码。在进行期间核查过程中,需要用到的辅助设备,如果有精度和准确度要求的也需要进行检定校准。~~~~~~[color=#ff0000] 另外,单个仪器不能完全说要不要进行检定校准,比如烘箱,在用于前处理,烘干玻璃器具的时候无需检定校准,[/color][color=#ff0000]但是如果需要做主要检测设备的时候,确定温度,那就需要进行检定校准。[/color][color=#ff0000]~~~~~[/color] 由于都是自己的理解,可能会有老师会有不同意见, 欢迎指导。