临床检验定制型超纯水机

早在2005年国家食品药品监督管理局颁布的《血液透析和相关用水标准》里就对透析用水做出了强制性的规定。标准里明确说明了要想保证血液透析滤过既安全又有效，极其重要的一个方面，就是要保证水质优良。必须要控制和监测水质，以避免已知的或估计有害的物质过量。制备透析液的用水通常都要经过一定的处理，使水质达到规定的要求。这类水处理系统可包括各种设备：水质软化器、沉淀物过滤器、反渗透装置、去离子装置、高效过滤器、微型过滤器、炭过滤器、紫外线消毒器和水箱。水处理系统的这些设备性能如何，取决于原水的水质和整个系统的功能，看它能否制备出并持续生产出合格的、经过处理的水。该标准规定了超纯水机在制备透析用水的时候必须要确保水质的优良，必须要可以控制和检测水质，必须要保证水机能够制备出并且能够持续生产出合格的水。这样的超纯水机才是能够被医院采用的配套透析机使用的超纯水设备。而更早的时间美国临床和实验室标准化研究所（CLSI）发布的《临床实验室的试剂水的制备和测试批准指南 - 第四版》里也明确的指出在实验操作中所使用的超纯水需要验证其水质的优良并持续确保其水质的优良，还要能够对水的纯度规格的变化进行趋势性监测。不管国内国外的标准都对超纯水机的功能发布了一个规范性的标准，那就是超纯水设备生产商进行研发设计的产品要能够进行验证、确效并自动监控水的纯度规格趋势性变化的超纯水机。而目前，市面上的超纯水机都只是具备了自动造水、满水自动停机、进水保护报警、纯水或超纯水水质检测显示等基本功能，部分超纯水机为了体现操作使用更人性化，又增加了定时定量取水、耗材更换提醒、水质数据记录、数据通过RS232接口导出等附加功能。甚至不良厂商为了补足自身的技术缺失，弄虚作假的将自己的机器在出厂时把取水水质显示的数值直接设置成国家或国际标准值。所以现在市面上的超纯水机几乎是没有能够满足国家标准和CLSI对于超纯水设备的规定。

毒胶囊事件，你知道吗？国家药监局明确要求明胶、胶囊类药品生产企业必须逐批严格检验原辅料和产品，各企业应当具备自行检测铬等重金属元素的能力。“实验用超纯水”是关键。实验室用水的选择越来越受到药企的重视，超纯水机的正确选择与使用也成为制药实验室检测能力建设的关键。密理博超纯水机是铬等重金属检测的必备工具。 实验用水对重金属分析有什么影响呢？超纯水主要用于空白样品对照、标准溶液配置、样品前处理、仪器运行及清洗用水。水中少量的污染物也会对分析结果以及仪器自身性能造成影响，容易产生各种风险和麻烦。密理博金属铬检测试剂包，密理博实验室解决方案部门提供各种高品质的金属离子标液及高纯化学试剂，其中ICP和AAS标准溶液可溯源到NIST提供的标准物质，每个包装均附有分析报告。一、密理博超纯水机技术特点：1.性能卓越的特制离子交换树脂。密理博超纯水机采用专门定制的Jetpore®优质离子交换树脂去除水中离子杂质，同时所选的材质经过严格经验，密理博超纯水机具有动力学结合性能好、容量高、超低有机污染物溶出等特点，特别为超纯水设备而定制。2.优异的超纯水水质3.全面的水质监控和验证服务。密理博超纯水机具有全面的水质监控体系，配置精密的电导率、TOC在线检测、流量及温度等检测装置，同时TOC以及电导率检测仪符合USP及中国药典的要求，并且可提供校验服务。Milli-Q超纯水系统符合GMP规范，密理博超纯水机可提供全面的3Q验证服务，满足药厂进出口业务的需要。4.密理博超纯水机满足未来QC实验室对远程网络化监控和管理的需求。通过配置Millitrack产品可实现完美的远程监控和网络化管理，符合法规要求。密理博超纯水机兼容LIMS,ELN,SDMS/ECM等实验室数据管理系统，数据管理畅行无忧。5.满足痕量及超痕量元素分析的Q-POD Element。密理博超纯水机配置Q-POD Element精制器，可提供ppt或亚ppt级超纯水，适用于ICP-MS等元素分析仪器。二、密理博超纯水方案介绍推荐方案1：带有Q-POD 独立取水单元的超纯水旗舰产品 Milli-Q Advantage A10推荐方案2：新一代纯水/超纯水一体化智能系统 Milli-Q Integralhttp://www.sinoinstrument.com/UploadFiles/Image/QQ%E5%9B%BE%E7%89%8720140416093009.jpg

超纯水机的使用 对于检验检测实验室来说，超纯水机无疑是必备的，选择一台水质合格、水量够用的纯水机对于实验室来说至关重要，下面以笔者实验室用到的超纯水机为例讲一下使用心得。 一、操作步骤 1 先接通水源，将纯水器进水口通过蓝管与自来水连接，排水口通过黑色管与排水管连接，储水罐通过白色管与仪器连接。 2 通水一段时间后打开电源，系统自检18s后进入操作界面。 3 纯水取用 3.1 轻按“RO取水”按钮，RO取水嘴即可取用RO纯化水，再按即可关闭。 3.2 轻按“UP”按钮，UP取水嘴可取用UP超纯水，同时本机控制面板上部的UP水质在线监测仪显示此时管路内的UP水质，再按即可关闭。 4 预约取水 4.1 按下“设置/确认”键。 4.2 按下“预约RO”水，按▲、▼分别调节取水日期、取水时间、取水容量至所需体积，然后将状态设置为开启后按“循环/取消”键退出到主界面系统进入预约取水状态。 4.3 预约UP水步骤同预约RO水。 二、注意事项 1 不能同时取用RO和UP水，操作人员在取用RO（UP）水时，应保证UP（RO）水已经停止取用。 2 每三个月更换一次预处理器所用耗材，如果因为原水问题导致出水水质不好需要提前更换耗材并在纯水机进水口及时安装预处理装置。 3 进入设置后机器停止制水，当退出设置后自动恢复制水。 4用户重新设置系统时间后，需将设备重新开机一次保证设备正常运行，当关闭电源30s以后再开机。