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医药工业空气洁净度的检测论坛里很少有人讨论过空气洁净度的检测, 这是一个全新的话题,希望给大家带来点新的检测知识[img]https://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09502.gif[/img][img=,690,346]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809151917228137_7009_2166779_3.png!w690x346.jpg[/img]洁净室状态:静态;天气:晴药品、保健食品、桶装饮用水、化妆品等生产企业均对生产企业的罐装区域有空气洁净度的要求,在不同的作业区域,有不同的洁净度要求。本文讲述的是药品生产企业各区域(车间)空气洁净度的检测情况。药品生产质量管理规范(2010修订版)将生产区域的空气洁净度划分为A、B、C、D四个等级,A级的要求最高:[img=,690,393]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809151945463801_4648_2166779_3.png!w690x393.jpg[/img][img=,690,337]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809151945560375_6356_2166779_3.png!w690x337.jpg[/img][img=,690,235]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809151946041431_3168_2166779_3.png!w690x235.jpg[/img]对某一药品生产企业各车间按药品生产质量管理规范(2010修订版)将各生产区域对洁净度的要求不同划分为不同的等级A(层流区)、B、C、D,检测方法按GB50457-2008医药工业洁净厂房设计规范、GB50591-2010第131页附录E洁净室各参数检测进行检测,结果如下:[img=,690,422]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809152001399715_881_2166779_3.png!w690x422.jpg[/img][img=,690,407]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809152001502395_9347_2166779_3.png!w690x407.jpg[/img][img=,690,352]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809152001595641_7273_2166779_3.png!w690x352.jpg[/img][img=,690,331]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809152002186805_8304_2166779_3.png!w690x331.jpg[/img][img=,690,363]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809152002303081_3186_2166779_3.png!w690x363.jpg[/img]环境参数的测定(包括静压差、温度、噪声、照度、相对湿度和换气次数):[img=,515,650]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809152009546289_2590_2166779_3.png!w515x650.jpg[/img][img=,690,627]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809152010056320_4541_2166779_3.png!w690x627.jpg[/img][img=,690,509]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809152010170151_6124_2166779_3.png!w690x509.jpg[/img]检测点在各车间的布置点,各生产车间的布局图:[img=,690,405]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809152018306998_6585_2166779_3.png!w690x405.jpg[/img][img=,690,597]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809152018413775_8817_2166779_3.png!w690x597.jpg[/img][img=,690,599]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809152018517435_9583_2166779_3.png!w690x599.jpg[/img][img=,690,233]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809152019009245_5482_2166779_3.png!w690x233.jpg[/img]根据以上检测结果,得出这家药企各生产区域的检测结论:[img=,690,181]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809152022226525_5513_2166779_3.png!w690x181.jpg[/img]检测体会:到一家生产企业进行空气洁净度的检测,检测方法(过程)本身不难,关键是前期的准备工作要做好以下几个:1、该生产企业各生产车间的功能区域要定位好,也就是根据车间的功能不同,根据不同的生产要求将其准确地划分为A级、B级、C级或D级;2、画好生产企业各生产车间的平面布置图,将要检测点的位置及次数布置好;3、按不同洁净度要求对各区域的空气洁净度参数(悬浮粒子、沉降菌、浮游菌)、环境参数(静压差、温度、噪声、照度、相对湿度和换气次数)分别进行检测,判定;4、给生产企业下符合性的,建设性的检测结论
GBT 25915.1-2010 洁净室及相关受控环境 第1部分:空气洁净度等级
[size=18px] 餐具洁净度检测仪工作原理 餐具洁净度检测仪的工作原理主要基于ATP(腺苷三磷酸)的生物发光检测方法。以下是详细的工作原理介绍: 检测原理: 餐具洁净度检测仪通过检测餐具表面微生物细胞内的ATP含量来评估其洁净度。ATP是所有生物活细胞中的能量分子,因此,通过检测ATP的残留量,可以间接反映清洁的效果。 ATP拭子含有可以裂解细胞膜的试剂,当拭子与餐具表面接触时,这些试剂能够迅速将细胞内的ATP释放出来。 反应过程: 释放出的ATP与试剂中含有的特异性酶(如荧光素酶)发生反应,产生光(荧光)。这个反应基于萤火虫发光原理,即“荧光素酶—荧光素体系”。 产生的荧光强度与样品中ATP的含量成正比,因此,通过测量荧光的强度,就可以快速准确地评估餐具表面的微生物数量。 数据解读: 仪器配备有大屏幕触摸显示屏,能够实时显示检测结果。同时,根据环境检测需求,可以设定ATP含量的上下限值,实现数据快速评估预警和表面洁净度的快速筛查。 由于ATP是所有生物活细胞中的能量分子,因此ATP含量可以清晰地表明样品中微生物与其他生物残余的多少,从而准确评估餐具的卫生状况。 仪器特性: 灵敏度高:能够检测到极微量的ATP,保证检测的准确性。 速度快:相比传统的培养法需要18-24小时以上,ATP荧光检测仪只需十几秒钟即可完成检测,大大提高了检测效率。 可操作性强:操作简便,只需简单的培训即可由一般工作人员进行现场操作。 应用领域: 餐具洁净度检测仪广泛应用于餐饮器具表面消毒效果的清洁度即时评价、饮用水中细菌微生物的快速测定、人员手部清洁检查、酒店住宿环境卫生监测等领域。 综上所述,餐具洁净度检测仪通过检测餐具表面微生物细胞内的ATP含量来评估其洁净度,具有快速、灵敏、准确等优点,是保障食品安全和公共卫生的重要工具。[/size]