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有谁做过聚酯 铝 聚乙烯药用复合膜袋残留溶剂量 具体步骤是什么?求指教
公司新增片剂产品,铝塑铝包装,用到铝箔和复合膜,国标上的项目太多而且不容易做,哪位老大知道,这其中哪些是必检的?哪些可以省略?谢谢。
对铝箔药品包装来讲,质量的优劣很大程度体现在产品的热封强度上。为此,我们有必要分析一下影响铝箔药品包装热封强度的因素,这对提高产品的质量是非常必要的。 铝箔药品包装的粘合层(亦称VC层)具有良好的热粘合性,在加热条件下可以和PVC胶片热封(其粘接力的大小即为热封的强度,按GBl2255---90规定要达到5.88N/15mm以上),可以把处理过的PVC胶片泡罩内的药品完全密封起来。这种粘合力在长期的保存过程中不受温度、湿度影响,可以很好地保持药效,并且携带方便。 影响铝箔药品包装热封强度的因素主要有以下几个方面: 1.原辅材料方面 原铝箔是粘合层的载体,它的质量对产品的热封强度有很大影响。特别是原铝箔的表面油污,会削弱粘合剂与原铝箔之间的粘接力。如果原铝箔表面有油污且表面张力低于31×10-3μm时,就很难达到理想的热封强度,因而必须严格把好原铝箔质量关。 另外,在生产过程中发现,各方面技术指标都符合要求的某些批号的原铝箔,在所有工艺条件都没变的情况下涂布粘合剂,但最终产品的热封强度都达不到要求,原因是与原铝箔的金属成分及表面光度不够有关。研究结果表明,变换某个特殊环节,使原铝箔得到充分运用,产品便达到了理想的热封强度。 2.粘合剂方面 粘合剂是含有溶剂的特殊物质,它在一定工艺条件下,涂布在原铝箔的暗面(或光面),经过烘道烘干形成粘合层,对产品的热封强度起着决定性的作用。粘合剂在颜色上可分为无色透明、金色及彩色系列,可根据用户的需求来选择。不同成分的粘合剂,其最终产品的热封强度也不同。国内厂家多数采用进口的原料来配制粘合剂,产品可以达到很高的热封强度。可是进口的原料价格过于昂贵,为了能得到产品的高利润,某些科研力量雄厚的厂家便着手研究开发国产同类原材料。这种研究方向是很诱人的,如果能成功,将给企业带来巨大效益。据了解,由于国内生产原料厂家的工艺受限,国产原料很大程度上无法替代进口原料。如果使用不当,会严重影响产品的热封强度。 3.生产工艺方面 在一定的工艺参数控制下,使粘合剂在原铝箔表面涂布成膜,成膜的质量会直接影响产品的热封强度。其中比较重要的参数包括涂布的速度、烘道的分段温度、涂布辊的阿纹形状、深浅、线数及刮刀的位置、角度。 涂布的速度决定了涂层在烘道中干燥的时间。如果涂布速度过快,烘道温度过高,会使涂膜表面溶剂挥发过快,造成膜内溶剂的残余,涂膜干燥就不够充分,难以形成干燥结实且牢固的粘合层,这样必会影响产品的热封强、度,使产品层与层之间发生粘连。 涂布辊的网纹形状、深浅、线数及刮刀的位置、角度决定了涂布膜的厚度与均匀度。如果选择或调整得不合适,粘合剂就不能均匀地涂布在原铝箔表面导致成膜不均匀,产品的热封效果就不会好,强度也会受到影响。而按照国家标准粘合层涂布的规定,差异应小于±12.5%。因此,必须严格依照工艺规定的参数来完成粘合层涂布成膜的过程,以保证成膜的均匀结实。 J. XQ+KI:g2 {Jv m *