一类教学仪

——01——为何会有对新冠肺炎的“乙类甲管”的法律？它是如何诞生的，为何又取消？2020年1月20日国务院宣布的对新冠肺炎的“乙类甲管”的法律，为2020年1月23日的武汉封城措施提供了法律上的依据。传染病法的甲类传染病管理法规也是近三年来的新冠疫情的封堵防控，包括城市、农村和相关社区的强制性的静态管理，社会面清零，新冠病例和接触者的强制隔离等防控措施的法律基础。很多专家学者包括我本人在今年3-4月份上海疫情初始期间，针对奥密克戎的特征提出了把新冠疫情“甲类管理”降级到“乙类或丙类管理”的建议。经过8个月来的普遍全国各地的严格反复的封控实践，在12月25日下午，全国新冠疫情防控工作电视电话会议上，国家疾控局报告了对新型冠状病毒感染实施方案，将于2023年1月8日起，对新型冠状病毒感染由“乙类甲管”调整为“乙类乙管”，将“新型冠状病毒肺炎”更名为“新型冠状病毒感染”。对于这个千呼万唤始出来的政策改变，有很多正面的转变，受到人们欢迎。但是从严格封控到全面放开的突然的飞跃，缺失了一个针对疫情政策改变做好“转变准备期”。——02——敞开大门面对世界的重大举措最受欢迎的重大措施之一是不再对入境人员和货物等采取检疫传染病管理措施，这意味着中国会彻底改变三年来封国的现状，将向全世界全面打开大门。 这对国际经济贸易合作无疑是利多互赢，是挽救国家和世界经济低迷强劲的措施，对国际性科学技术交流也是有力 促进。 更重要是对在华工作的外借科技商务工作人员的复工复产、各国留学生的复学，科技教育交流的科技教育人员，外借人士的探亲、团聚会提供相应签证便利。对中国公民来说，这一决定会便利中国出国留学生回国探亲，并会逐渐恢复中国公民出境旅游。——03——回归正常自由生活对国家经济建设发展和民众正常生活恢复的最主要新冠疫情措施的重大改变包括：不再实施静态管理和隔离措施、不再判定密切接触者、不再划定高低风险区、不再进行核酸全民普检 。城乡的严格封控极大地影响了国家的经济发展和经贸合作，以及民众的正常日常生活。改变为传染病乙级管理后，疫情防控对经济影响会大大下降，民众再也不会因为新冠感染或作为密切接触者而被强制隔离，城市农村社区也不会因此被封堵，核酸的全民普检也不会再回来，民众可以回归正常自由生活，这一点应该是非常值得庆幸的。——04——为何还要对感染者实施居家隔离？实施条例指出：对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”。依据传染病防治法，对新冠病毒感染者不再实行隔离措施。对未合并严重基础疾病的无症状感染者、轻型病例，采取居家自我照护。作为疫情缓解的一项重要措施，建议让轻型新冠感染阳性者居家隔离，或者居家工作。无症状感染或轻型新冠阳性者，应该至少居家隔离五天以防传播给他人，这样可以减缓冲顶速度，向后推迟峰值时间。如果在很短时间内冲达感染高峰，会产生大量的重症患者，导致严重的医疗挤兑和病死率增高。以北京为例，如果新冠感染在4周内感染50%的市民（1100万人），平均每天会感染40万人。如果按照上海估计的0.5%重症率，平均每天重症病人可达2千人。我依据卫健委给出的ICU床位率预估，北京的ICU床位应该在1752到4380张之间。按照人均ICU 病房五天，北京每天可能会有350到876张ICU床位。但是如果北京每天的重症病人是2千人，可能会导致重症监护室挤兑，大量病人得不到及时救治，从而导致死亡数大量升高。但是如果把感染率超过50%的时间改变为3-4个月，挤兑现象会大量减少，会挽回许多生命。所以说，保持感染者居家隔离，推迟峰值，拉平重症患者数，可以避免重症监护室挤兑，有效下降新冠病死率。——05——在实施新冠感染“乙类乙管”后，如何监测评估新冠疫情呢？很重要的是监测指标要有实际的参考价值，目前卫健委已经不再公布新冠感染的数据，会由中国疫控中心对新冠疫情继续报告，中国疫控中心的互联网传染病直报系统应该可以报出可信的发病感染数据。 虽然新感染数可能由于抗原测定阳性后不上报而大量减少，但是至少会有高危人群，一线工作人员监测性的核酸数据，加上主动监测（信息普查）的信息收集，应该还可以报告可信的感染人数，预估疫情发展趋势。在国外，也会应用对其它疾病的监测系统，比如流感监测系统来监测新冠疫情，应用医院数据系统来报告ICU床位占用数，应用死亡报告系统来报告新冠死亡数。 美国目前对新冠感染的报告，由于快速抗原测试也被大量低估，虽然美国目前的报告的新冠感染数是一亿，但是实际感染数是报出数据的1-2倍之多。虽然新冠感染的偏低报告数是存在，但是还是可能用于监测新冠疫情以评估社区感染的程度，为推出有效的控制措施提供依据。在继续公布感染数同时，建议引进新冠住院数、重症数、重症监护室人数和死亡数（死于新冠，死于其他病伴随新冠）这些硬指标。 对住院数、重症、死亡数，应该有医院报告系统的数据，因此会相对准确，这些指标准确性比较高，对疫情控制重心转移有重要指导意义。很重要的一点是疫情数据要充分公开透明，这样才能和世界的疫情数据有可比性，也可以让民众知情，并且让公共卫生专家对疫情走向进行准确的有效研判、综合分析和准确预测，以实行有效的社区感染防控措施。——06——建议对部分地区重新评估病毒亚型毒力实施条例明确指出，要追踪国内外病毒变异情况，评估病毒传播力、致病力、免疫逃逸能力等特点变化，及时跟踪研判并采取针对性措施。目前在上海、新疆、海南、广东这些已经经历过奥密克戎流行的地区，前一段时间有可能存在人群中的隐形社区感染，为奥密克戎亚分型成为主流行株提供了必要的条件。但是考虑到前一阶段北京的防控比较严格，可能在放开前隐形感觉比例不高，而且北京当前的感染者存在症状重、伴肺部感染的情况。可以考虑根据实施方案，对病毒株进行抽样病毒排序检测，由此来寻找引起北京民众感染特点的主流行病毒亚分型株，并为进一步防控方法的优化提供科学指导。——07——大部分人群新冠疫苗接种在2021年，接种所获免疫力下降，需紧急接种加强针实施条例要求进一步提高老年人新冠病毒疫苗接种率是非常关键的，要在感染高风险人群、60岁及以上老年人群、具有较严重基础疾病人群和免疫力低下人群中推动开展第二剂次加强免疫接种。目前中国疫苗接种率达到了90%，是世界上领先的。 即便是加强针也达到了50%，但由于大部分人群的疫苗接种在2021年，疫苗加强在今年四月份以前。而估计疫苗的保护作用在八个月或更长时间之后，接种所获得的对病毒的免疫力会大量下降，所以建议接种加强针，尤其是要用针对奥密克戎的二价疫苗来保护老年人和高危人群。虽然奥密克戎亚型的毒力相比以前病毒株较低，但是还会引起老年和高危人群死亡的。要减少老年人死亡，最重要的一点是加强疫苗接种和加强率。作者介绍本文作者 ：张作风教授 （UCLA 公共卫生学院流行病学系系主任 ）张作风博士（KOL主页【点击查看】），现任美国加州大学洛杉矶分校(UCLA)公共卫生学院流行病学系系主任，流行病学杰出教授, 加州大学洛杉矶分校(UCLA)环境基因中心主任, 癌症分子流行病学培训中心主任,曾经担任美国国立卫生研究所（NIH）癌症流行病学项目评审专家组成员,美国流行病学院资深会员和理事, 世界卫生组织慢性疾病预防和控制顾问. 张教授早年毕业于上海医科大学公共卫生学院，并在美国纽约州立大学布法罗分校获得流行病学博士学位。曾在世界卫生组织肿瘤研究中心接受博士后训练。在非典和新冠疫情期间，张教授从流行病学和公共卫生角度，研究探索了新冠疫情防控策略。

近日，洁盟集团下属子公司韶关市洁盟超声科技有限公司取得韶关市市场监督管理局核发的《第一类医疗器械备案凭证》（备案编号：粤韶械备20220002）、《第一类医疗器械生产备案凭证》（备案编号：粤韶食药监械生产备20220001号），这标志着洁盟集团仪器板块业务往前迈进了夯实的一步。 洁盟集团成立于2007年，是一家专业从事于超声波清洗设备的研发、生产、销售于一体的厂家，先后斩获“高新技术企业”和“专精特新”企业称号，旗下设有深圳洁盟、广东洁盟、广州科盟、韶关洁盟，洁盟声学集团（香港）等数家子公司，分布于华南各地；产品主要分为三大类，“工业设备类、商用仪器类、家用健康类”超声波清洗机，广泛运用于工厂制造、医疗、塑胶制品、交通运输、电子产品、新能源等各大领域。客户遍布全球100多个国家和地区 备案涉及的产品名称为医用超声波清洗器（D系列和Y系列），主要用于实验室、医疗机构及科研单位等领域实验器皿、医疗器械的清洗以及样品混匀、破碎、分散、乳化等处理。 此次取得《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》对洁盟集团具有重大意义，不仅推动了洁盟集团仪器板块超声波清洗的市场化进程，进一步增强洁盟品牌在市场上的综合竞争力，同时有助于公司在医疗领域持续性地提供高品质的超声波仪器产品，对公司未来的仪器业务经营产生积极影响

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 我国共有45家疫苗生产企业，可以生产60种以上疫苗，能够预防34种疾病，年产能超过10亿剂次，是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家之一。然而，目前山东、江苏、广东、广西、海南、贵州、重庆等省市，均存在不同程度的百白破疫苗供应紧张或断货的情况。 /p p 　　百白破疫苗是由百日咳菌苗、白喉类毒素及破伤风类毒素混合制成，可以同时预防百日咳、白喉和破伤风。按照我国儿童计划免疫程序的规定，百白破三联疫苗应该在宝宝出生后3个月起，每个月注射1针，一共3针 1岁半至2岁时再加强注射1针。百白破疫苗的三种成分中以破伤风的预防效果最好，注射两针后几乎所有接种者血清中的抗毒素都可达到很好的保护水平，抗体可以维持10～15年 其次是对白喉的预防作用，接种后的保护期可维持5～6年 百日咳抗体的维持时间最短，大约3～4年。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/1c338bc7-53b6-431d-87dd-56b3e9d05bb2.jpg" title=" 百白破疫苗.jpg" alt=" 百白破疫苗.jpg" / /p p 　　除了百白破疫苗之外，部分省份的其他国家免疫规划疫苗(即一类免费疫苗)也出现断货的情况。 /p p 　　广西疾病预防控制中心对外表示，目前广西缺少的一类免费疫苗包括有麻风疫苗、麻腮风疫苗、百白破疫苗、甲肝疫苗和乙脑疫苗五个种类。其中，缺口最大的麻风疫苗供应率不到20%。 /p p 　　麻疹、风疹和流行性腮腺炎是儿童常见的传染性疾病，由空气飞沫传播。儿童对麻疹、风疹、腮腺炎均无天然免疫，很容易被传染。拥挤的环境、儿童之间亲密接触，都可能提高被传染的机会。麻腮风三联疫苗可用于预防麻疹、流行性腮腺炎、风疹三种儿童常见的急性呼吸道传染病，是麻风疫苗的替代品之一。 /p p 　　据山东省、青海省、贵州省疾控中心消息，麻疹类、麻风类疫苗是缺货情况仅次于百白破。 /p p 　　“麻风疫苗现在国内主要是两家企业在生产，前段时间其中一家企业因为调整产线停产了一阵，导致麻风疫苗供不应求。”山东疾控中心的工作人员说道，“麻风疫苗缺货之后，我们接到通知，可以以麻腮风疫苗作为替代，这就导致很多地方对麻腮风疫苗的需求量激增，按照以往的供应计划，麻腮风没有这么大的需求，所以也断货了。” /p p 　　国家药品监督管理局网站信息显示，拥有百白破类疫苗批文的企业企业共有8家，分别是武汉生物制品研究所（“武汉生物”）、成都生物制品研究所（“成都生物”）、沃森生物、北京民海生物科技有限公司、兰州生物制品研究所有限责任公司、北京北生研生物制品有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司和长春生物制品研究所有限责任公司。除去已经停产的长春长生生物科技有限责任公司（“长春长生”），目前国内仅剩3家企业还在生产百白破疫苗，分别为武汉生物、成都生物沃森生物。其中，初步投产的成都生物目前产能十分有限。 /p p 　　长期以来，国内的百白破疫苗一直存在供应端的潜在风险，但并没有得到重视，长春长生的停产彻底暴露了这一问题，“从全国范围来看，百白破疫苗很长时间内都处于满负荷生产的状况，在顶层设计中，没有考虑到冗余产能，一旦一家企业出现问题，就会出现断供。” /p p 　　去年，长春长生被曝光“狂犬病疫苗生产记录造假”以及“百白破疫苗效价不合格”，国家加大了对疫苗产品的审查力度。 /p p 　　 a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20190702/488152.shtml" target=" _self" 2019年6月29日，十三届全国人大常委会第十一次会议通过了《中华人民共和国疫苗管理法》，自2019年12月1日起施行。 /a /p p 　　中检院从去年开始就增长了对国产疫苗的抽检比例，对生产质量的要求也更为严格。在疫苗质量控制过程中，涉及理化性质的检测、微生物学检测和免疫学检测环节。 /p p strong 　　疫苗检测技术不可或缺 /strong /p p 　　高效液相色谱、红外光谱：用于多糖等大分子物质的含量检测及结构分析 /p p 　　核酸电泳仪、核酸定量仪：用于核酸分子量、含量浓度检测 /p p 　　蛋白电泳仪、凝胶成像系统：用于蛋白分子量、浓度、蛋白印迹(聚丙烯酰胺凝胶电泳)检测 /p p 　　同位素检测仪——用于生物学标记技术 /p p 　　流式细胞仪、酶标仪——用于毒性试验中的细胞培养、细胞抗原及抗体、细胞核酸物质浓度检测。 /p p br/ /p