从容器封闭系统中浸出的化合物会对药品的原料药和产品造成污染。为了完善风险评估，有必要鉴定这些化合物并确保药物适合其预期用途。通常来说，这些化合物浓度很低，并且会被药物基质掩盖。因此，需要高度灵敏和高选择性的方法来检测和鉴定这些化合物。四极杆飞行时间 (Q-TOF) 质谱仪具有极高的分辨率和精确质量数测量能力，非常适合检测此类物质。Agilent 1290 Infinity 液相色谱系统联用 Agilent 6540 Q-TOF 系统再加上统计分析软件，可以准确检测和鉴定眼用药中的可萃取和可浸出 (E&L) 杂质。使用 Agilent Mass Profiler 软件 (MP) 进行统计数据分析，以确定与对照品相比，样品中存在的化合物。MP 软件的数据库搜索工具有助于使用自定义的精确质量数据库鉴定 E&L。为了鉴定未知的 E&L，本研究通过 MS/MS 数据和结构预测软件（分子结构关联软件）进行分析。在本研究中，每个 E&L 样品中检测到 50 种化合物。

本方法采用正己烷溶解样品后直接进样的方式，气相色谱质谱联用仪检测的技术，建立了维生素E 软胶囊的含量测定方法。结果与标示的含量基本一致，说明可以采用该方法检测维生素E 软胶囊的含量，且采用气质联用方法可以结合谱库检测功能，在良好定性的同时实现准确定量。

氟康唑：白色至带黄白色结晶性粉末，略有异臭，味苦，易溶于冰醋酸。新一代抗真菌药物，对白色含球与隐球菌具有较高的抗菌活性。本文采用电位滴定的方式测定样品中的氟康唑含量，方法简单可靠。

亚硝胺杂质是药品生产过程中产生的痕量副产物。这些杂质被归类为潜在遗传毒性 杂质，长期摄入可能致癌。因此，以高灵敏度和可靠性测定它们在成品药中的含量 水平非常重要。本应用简报评估了 Agilent 6475 三重四极杆 LC/MS (LC/TQ) 系统、 Agilent 1290 Infinity II 生物液相色谱系统和大气压化学电离 (APCI) 离子源组合对 8 种亚硝胺杂质的定量性能。

基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）是进行聚合物分子量检测及结构分析的常用手段之一，它可以快速给出聚合物的质量分布，单体结构等信息，并可以有效对聚合物的端基结构进行分析。本文使用岛津台式MALDI-TOF MS，以蒽三酚为基质，分析聚乙二醇6000（PEG6000）,得到了分子量的分布及单体结构信息。