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iCAN9自带处理分析软件，可输出测试报告，支持审计追踪功能。内置谱库，支持图谱检索，用户可同《药品红外光谱集》标准曲线进行对比。可满足大多数制药企业在药物检测方面的需求。方案
醋酸甲羟孕酮中药品成分检测方案(压片机)
其他 | 含量测定
检测仪器 天津能谱iCAN9傅立叶红外光谱仪 外设/附件 能谱科技自主研发红外光谱谱图数据分析系统 耗材/配件 能谱 Lab press2T 压片机配件 试剂/标物 高纯KBr光谱纯
天津能谱Lab Press 15T 粉末压片机
前处理设备 Lab Press 15T -
吐温 80 通常用作药物中的稳定剂，或用于组织处理的抗钙化剂。吐温 80 是不均匀混合物，且缺乏良好的发色团，定量分析具有挑战性。本研究使用 Agilent InfinityLab Poroshell 120 EC-C18 色谱柱和 Max Plot 二极管阵列检测器 (DAD) 开发出一种简单快速的高效液相色谱 (HPLC) 分析方法，用于分析溶于 0.02 mol/L 磷酸盐缓冲液中的吐温 80。基于吐温 80 洗脱区域中色谱峰的峰面积总和进行定量测定。经方法学评估，其精度、准确度、线性和定量限/检测限实验均得到了可接受的结果。这种方法可用于对含吐温 80 的各种水溶液进行质量控制和稳定性监测。方案
药物中吐温 80检测方案(液相色谱仪)
其他 | 含量测定
外设/附件 Agilent 1290 Infinity II Multisampler 外设/附件 OpenLAB 软件
Agilent 1260 Infinity II Prime 液相色谱系统
检测仪器 1260 Infinity II Prime -
本应用简报使用正离子电喷雾模式(ESI+) 与一般梯度，对高pH 和低pH 条件下的LC/MS 分析几种滥用药物相关化合物进行了对比。人们通常认为分析物分子的离子化状态将取决于流动相的pH，使用高pH 流动相时，LC/MS 在正离子电喷雾模式下的离子化效率将显著降低，因为此时化合物呈中性。然而，许多研究人员对不同类型的样品（包括蛋白质、多肽和氨基酸）进行研究后发现，离子化效率对流动相pH 的增加不敏感，灵敏度甚至还有所提高。在ESI+ 模式下，高pH 流动相并不会抑制碱性化合物的离子化；相反会形成大量正离子，而且在高pH 条件下得到的分析物响应通常比低pH 酸性流动相下的响应更高。这一发现非常重要，因为它将普通洗脱方法的适用性扩展至此前难以保留的极性碱性化合物的分析。 然而结果表明，许多可在高pH 下使用的条件会损坏传统的硅胶HPLC 色谱柱。使用 Agilent Poroshell HPH C18 等可在高pH 条件下保持稳定的新型色谱柱，无需牺牲色谱柱使用寿命即可通过控制pH 来调整选择性和灵敏度。色谱工作者可通过这些色谱柱在方法开发中采用表面多孔颗粒技术探索更宽的pH 范围，表面多孔颗粒技术以其高效和快速的特点得到了越来越多的应用。方案
滥用药物中低 pH 及高 pH 下分析检测方案(液相色谱仪)
其他 | 含量测定
外设/附件 Agilent 1290 Infinity II Multisampler
Agilent 1290 Infinity II 液相色谱系统
检测仪器 1290 Infinity II -
结合了单克隆抗体 (mAb) 特异性与细胞毒性分子效能的抗体药物偶联物 (ADC) 已获得了越来越多的关注，它作为一种极具前景的方法可用于实现选择性更强的癌症治疗。由于潜在药物结合位点众多且在这些位点中的占位形式多样，因此 ADC 与未修饰的生物治疗抗体相比具有更高复杂性与异质性。为获得 ADC 分子的完全表征，本研究进行肽谱分析实验以获得关于 ADC 结合位点的详细位点特异性信息。本应用简报介绍了结合采用 Agilent AssayMAP Bravo 样品前处理平台的自动化蛋白质酶解、采用高分辨率精确质量数 Agilent 6550 iFunnel Q-TOF 系统的 LC/MS 分析以及 Agilent BioConfirm 软件的 ADC 肽谱分析工作流程。T-DM1 获得的序列覆盖率为 98.7%。采用药物偶联物可鉴定出 29 个以上的赖氨酸位点。方案
抗体-药物偶联物中药物结合位点检测方案(液相色谱仪)
其他 | 其他
前处理设备 Agilent AssayMAP Bravo 蛋白质样品前处理平台 外设/附件 Agilent 1290 Infinity II Multisampler
Agilent 1290 Infinity II 液相色谱系统
检测仪器 1290 Infinity II -
Agilent 1200系列纯化系统是药物高通量合成小分子和大分子化合物库纯化的通用工具，能够得到高纯度馏分，获得目标化合物的高回收率。Agilent 6110/6120系列MSD是新一代单级四极杆仪器，可以进行简便而可靠的质谱引导的馏分收集，也可以完成更复杂的纯化工作，如组合离子源或使用正/负极切换等。方案
药物高通量合成小分子和大分子化合物中馏分收集与纯化检测方案(液相色谱仪)
其他 | 其他
检测仪器 Agilent 6470 三重四极杆液质联用系统 外设/附件 Agilent 1290 Infinity II Multisampler 外设/附件 OpenLAB 软件
Agilent 1290 Infinity II 制备型液相色谱
检测仪器 1290 Infinity II Preparative -
因为合成化学家已经知道了药物或高通量合成化合物的分子量，所以质谱引导的馏分收集的制备型液相色谱是经常选择的纯化方法。质谱引导的收集馏分的一个重要部件是分流器，它对所收集馏分的纯度有很大影响。本应用报告讨论了分流器的设计和流速分流器的正确配置。方案
药物或高通量合成化合物中馏分收集与纯化检测方案(制备液相色谱)
其他 | 其他
检测仪器 Agilent 6470 三重四极杆液质联用系统 外设/附件 Agilent 1290 Infinity II Multisampler 外设/附件 OpenLAB 软件
Agilent 1290 Infinity II 制备型液相色谱
检测仪器 1290 Infinity II Preparative -
药物的立体异构体组成是目前药物开发中的一个关键问题。药品申报需要纯的药物异构体，在筛选阶段需评价两种异构体在疗效、毒性或药代动力学方面的差异。因为，实际上在早期开发中进行相关实验只需要有少量的有效药物，所以制备高效液相色谱是从消旋体中分离纯异构体的适当工具。在本应用报告中报道了克级呼吸系统候选药物外消旋体的分离。分离在Agilent 1100 纯化系统上进行。方案
药物中对映异构体检测方案(液相色谱仪)
其他 | 对映异构体
外设/附件 Agilent 1290 Infinity II Multisampler 外设/附件 OpenLAB 软件
Agilent 1290 Infinity II 制备型液相色谱
检测仪器 1290 Infinity II Preparative -
制备液相色谱是目前药物开发中纯化化合物所选择的方法。大量粗品用通用方法得到纯化，采用短和快速梯度在约10分钟之内完成。虽然大部分化合物可以通过这些方法得到分离，但分离和纯化立体异构体或非对映异构体需要更长的运行时间，采用等度条件或非常平缓的梯度。在本应用报告中，我们报道了如何在一次运行中多次进样以提高样品产量，节省了宝贵的时间和流动相。方案
药物中化合物纯化检测方案(制备液相色谱)
其他 | 其他
外设/附件 Agilent 1290 Infinity II Multisampler 外设/附件 OpenLAB 软件
Agilent 1290 Infinity II 制备型液相色谱
检测仪器 1290 Infinity II Preparative -
从容器封闭系统中浸出的化合物会对药品的原料药和产品造成污染。为了完善风险评估，有必要鉴定这些化合物并确保药物适合其预期用途。通常来说，这些化合物浓度很低，并且会被药物基质掩盖。因此，需要高度灵敏和高选择性的方法来检测和鉴定这些化合物。四极杆飞行时间 (Q-TOF) 质谱仪具有极高的分辨率和精确质量数测量能力，非常适合检测此类物质。Agilent 1290 Infinity 液相色谱系统联用 Agilent 6540 Q-TOF 系统再加上统计分析软件，可以准确检测和鉴定眼用药中的可萃取和可浸出 (E&L) 杂质。使用 Agilent Mass Profiler 软件 (MP) 进行统计数据分析，以确定与对照品相比，样品中存在的化合物。MP 软件的数据库搜索工具有助于使用自定义的精确质量数据库鉴定 E&L。为了鉴定未知的 E&L，本研究通过 MS/MS 数据和结构预测软件（分子结构关联软件）进行分析。在本研究中，每个 E&L 样品中检测到 50 种化合物。方案
眼用药中可萃取物与可浸出物检测方案(液相色谱仪)
其他 | 含量测定
外设/附件 Agilent 1290 Infinity II Multisampler
Agilent 1290 Infinity II 液相色谱系统
检测仪器 1290 Infinity II -
杂质分析是要研究一组分析活性化合物，目的是对药物中的有机和无机杂质进行检测、鉴别、结构解析和定量测定。在这一过程中的首要任务，就是对所有杂质进行检测。即使采用最精密的质谱仪，也不可能对所有化合物进行完全的结构解析。需要对这些化合物进行分离和纯化，然后再用1H-和13C-NMR进行鉴定。本应用报告报导了一对不能用MS鉴定的杂质的分离和纯化。方案
药物中有机和无机杂质的分离检测方案(液相色谱仪)
其他 | 有机和无机杂质的分离
外设/附件 Agilent 1290 Infinity II Multisampler 外设/附件 OpenLAB 软件
Agilent 1290 Infinity II 制备型液相色谱
检测仪器 1290 Infinity II Preparative -
客户提供胆固醇供试品，反馈胆固醇紫外吸收弱，在UV-VIS检测器上无法获得高灵敏度检测，大曹技术中心使用低柱流失C18色谱柱 CAPCELL PAK C18 MGIII S5; 3.0 mm i.d.×50 mm，在气溶胶型NQAD检测器上，能够实现胆固醇的高灵敏度检测。方案
胆固醇供试品中胆固醇检测方案(色谱检测器)
其他 | 含量测定
耗材/配件 CAPCELL PAK MGⅢ C18(ODS)柱
气溶胶激光计数检测器
外设/附件 F5600 -
本文建立了基于三重四极杆质谱TSQ Fortis检测二甲双胍中基因毒性杂质N-亚硝基二甲胺（NDMA）的方法，该方法的灵敏度及重现性完全可以满足FDA要求；实际样品检测时NDMA可与主成分有效分离，保证结果准确性。同时，针对制药行业仪器控制及数据处理软件合规性要求，所有数据完全采用符合法规要求的Chromeleon软件进行处理，从而可为用户提供NDMA检测的完整解决方案。方案
二甲双胍中N-亚硝基二甲胺检测方案(液相色谱仪)
外设/附件 Chromeleon® 变色龙7色谱数据系统
赛默飞UltiMate 3000 Ti液相色谱
检测仪器 UltiMate 3000 Ti -
琛航公司用SofTA（美国索福达）蒸发光散射检测器检测 大豆磷脂的测试报告 一、实验条件 Cometro（美国康诺）高效液相色谱梯度系统； SofTA（美国索福达）Model 300S 蒸发光散射检测器，DT=70℃，SC=30℃； Cometro（美国康诺）6000 LDI Pump； Scienhome（天津琛航）Kromasil Sil 250*4.6mm色谱柱 流动相：流动相A：甲醇-水-冰醋酸-三乙胺=85:15:0.45:0.05 流动相B：正己烷-异丙醇-流动相A=20:48:32； 梯度洗脱 时间（min） 流动相A（%） 流动相B（%） 0 10 90 20 30 70 35 95 5 36 10 90 41 10 90 流速：1ml/min； 样品：三氯甲烷-甲醇（2:1）溶解； 进样量：10ul。 二、实验结果 样品： Channel A Results Retention Time Area Area Percent Height Height Percent 2.835 3131354 6.874 292272 13.896 3.056 1875580 4.118 169116 8.041 4.183 12199449 26.782 976057 46.408 5.756 213382 0.468 11140 0.530 22.117 27849358 61.140 647392 30.781 31.248 281299 0.618 7234 0.344 空白溶剂 空白梯度 三、结果与讨论 1. 由空白梯度显示，基线噪音小于0.5mV，漂移小于2mV/小时。 2. 由空白溶剂显示，3min处有一溶剂峰。 3. 由样品谱图显示，样品中主成分保留时间应为22.117min，由于没有标准品，根据相关文献推测为磷酸酰胆碱，4.183min处峰为磷脂酰乙醇胺，31.248min处峰为磷脂酰肌醇，样品中各成分分离度符合药典要求。 结论：使用SofTA（美国索福达）Model 300S 蒸发光散射检测器分析大豆磷脂，信噪比高，基线漂移小，出峰情况良好，可以满足药典要求。 天津琛航科苑科技发展有限公司 Tel：022-58693245/46/47 E-mail：sales@scienhome.com Http：www.scienhome.com方案
大豆磷脂中成分分析检测方案(蒸发光检测器)
其他 | 含量测定
蒸发光散射检测器（ELSD）-M300S
外设/附件 Model 300S -
本文参考多效唑和烯效唑的相关检测标准，介绍了一种通过使用配有DAD检测器和C18反相柱的赛里安LC6000高效液相色谱仪同时检测多效唑和烯效唑的方法。 结果在0.1-1μg/mL范围内烯效唑和多效唑的线性良好（R²分别为0.9996和0.9992）。峰面积的RSD％值分别为0.32和0.71。方案
农药中多效唑和烯效唑检测方案(液相色谱仪)
其他 | 含量测定
外设/附件 CompassCDS色谱工作站
赛里安LC6000超高效液相色谱仪
检测仪器 LC6000
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