生物仿制药往往被认为与创新者具有相同的功能和结构，因为它们具有相同的氨基酸序列。然而，抗体在生产过程中受到各种刺激和翻译后修饰，这可能导致功能的显著丧失。其主要因素是热刺激和蛋白酶的破碎。因此，测量由刺激或修饰引起的抗体结构的变化是研究和开发过程中，以及抗体药物质量控制的一个重要步骤。关键词：抗体药物、高阶结构、HOS、二级结构、三级结构、生物仿制药、利妥昔单抗、MabThera®、RIABNITM,、曲妥珠单抗、赫赛汀®、圆二色光谱仪、qHOS，相似性评估