-
Bischoff公司的独特键合技术使ProntoSIL C18 AQ 特别适用于有机溶剂含量低于10%的水系流动相环境。采用传统键合技术生产的固定相在这种水系条件下，刷状C18链会发生塌陷，导致峰形变差；而ProntoSIL C18AQ 在这种流动相中可以维持良好的峰形，这一优点大大提高了其选择性，这在分析极性物质时得到了充分体现。与ProntoSIL C18 AQ相似，ProntoSIL C18 AQ Plus 也适用于有机溶剂含量低于10%时的水系流动相。不同的是，ProntoSIL C18AQ Plus在低pH的酸性条件下（pH=1）显示了更强的稳定性。即使在以纯水为流动相的体系中，也能获得良好的峰形。方案
氨基酸中氨基酸检测方案(液相色谱仪)
生物药品原料 | 含量测定
外设/附件 UNIEX-7700蒸发光散射检测器
通微EasySep-1020高效液相色谱仪
检测仪器 EasySep-1020 HPLC -
当需要提取特殊成分时，粒径对结果有很大的影响。粒子的比表面积会决定结果的精度和重现性，粒子越小，比表面积越大，提取的越充分，结果也就越准确。分析的一个重要要求是不要样品充分的均质，因为现代的分析仪器检测用到的样品量非常的少，所以在这样的一个小样里，必须能保证其能充分代表原始样品的平均值。自然，原始样混合的越均匀，结果重现性越好。这样就需要对样品进行一个合适的粉碎。 通过Fritsch公司的高端产品线Pulverisette14加强型，可以在短时间内达到离心式破碎机从未有过的精细粒径。该机器的转子线速度提升了20%达到了110m/s。很多行业对粒径很关注，因为不同粒径会改变他们的性质和对其他有机体的作用。对于制药业，探索活性成分是一个很好的应用领域。方案
生物体中活性成分检测方案(研磨机)
生物药品原料 | 含量测定
检测仪器 德国FRITSCH（飞驰）大量程激光粒度仪
Fritsch可变速高速旋转粉碎机/仪 加强型
前处理设备 Pulverisette 14 premium line -
本文介绍了一种利用 Agilent 1260 Infinity II 生物惰性四元液相色谱系统、Agilent 1290 Infinity II ELSD 检测器和 AdvanceBio SEC 300 Å, 4.6 × 150 mm, 2.7 μm 色谱柱对生物制剂中的泊洛沙姆 188 进行定量分析的简单灵敏的方法。该方法采用乙腈和甲酸铵作为流动相，以等度方法对生物制剂中的泊洛沙姆 188 进行分析。其运行时间短、灵敏度高，且具有良好的重现性和回收率，能够以最高的性价比满足生物制药企业对辅料测定的迫切需求。方案
生物制剂中泊洛沙姆 188定量分析检测方案(液相色谱仪)
生物药品原料 | 含量测定
-
组氨酸是一种人体必需氨基酸，具有合成蛋白质、维持成人的氮平衡等作用，可用于尿毒症患者的营养增补，还可用于治疗心脏病、贫血、风湿性关节炎等。药品的含量是评定药品的主要指标之一，研究其测定方法时，含量测定方法的选择要着眼于准确性、稳定性和可重复性。在2015版《中国药典》中对于组氨酸的含量测定方法和含量范围有明确的规定，本文参照药典中的电位滴定法测定组氨酸的含量，具有操作步骤简单、结果准确等特点。方案
组氨酸中电位滴定法测定含量检测方案(自动电位滴定)
生物药品原料 | 含量测定
海能T960全自动滴定仪
检测仪器 T960 -
本文建立了高效液相色谱LC-20Ai直接进样，岛津ICPMS-2030系列测试细胞培养液中多元素含量的方法。实验结果表明：各个元素线性系数均大于0.9993，方法检出限在0.042~0.90 μg/L之间，加标回收率在87%~106%之间，该方法适用于样本量少的细胞培养液中多元素含量的快速分析。方案
细胞培养液中多元素检测方案(ICP-MS)
生物药品原料 | 含量测定
岛津电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030
检测仪器 ICPMS-2030Series -
本文在赛默飞全新Vanquish Core液相色谱平台上，结合 OPA&FMOC衍生试剂和Vanquish Core用户自定义进样功能 实现了在线针内衍生氨基酸分析，同时结合赛默飞特色的电 雾式检测器和Hypercarb多孔石墨化碳色谱柱，实现了无需 衍生的直接分析氨基酸方法。前者实现了在线衍生自动化， 同时提升了衍生程序编辑效率，后者可以实现无需衍生直接 分析，大大简化了前处理步骤。两种方法在灵敏度方面基本 相当，但在重现性方面，非衍生-电雾式检测方法体现出较 大的优势，为相关制药及食品等行业客户在氨基酸检测方面 提供了新的思路。方案
氨基酸中定性检测方案(液相色谱仪)
生物药品原料 | 含量测定
检测仪器 赛默飞Vanquish™ Duo UHPLC 系统
赛默飞Vanquish Core液相色谱
检测仪器 Vanquish Core -
本文采用岛津高效液相色谱联合三重四极杆质谱，建立了测定通过发酵生产的寡糖中IPTG含量的方法。该方法中，IPTG在0.5~100 ng/mL范围内线性良好，相关系数为0.9998，各校准点准确度在95.1~106.1%之间。精密度实验中，低中高三个浓度点的IPTG的保留时间RSD%在0.05~0.21之间,峰面积RSD%在1.02~4.51之间。回收率实验中，IPTG浓度为0.5、5和50 ng/mL的样品加标溶液平均回收率在95.4~119.8%之间，RSD%在1.55 ~2.31之间。实验结果表明，该方法能快速准确地测定IPTG的含量。方案
通过发酵生产的寡糖中IPTG残留检测方案(液质联用仪)
生物药品原料 | 含量测定
岛津三重四极杆液质谱联用仪LCMS-8050
检测仪器 LCMS-8050 -
绿色荧光蛋白（GFP）是一种在暴露于紫外线时发出绿色荧光的蛋白质，并且已被证明具有手性性质。本申请说明说明了分别用CPL-300和J-1500获得的GFP的CPL和CD光谱。 关键词：J-1500，圆二色性，CPL-300，圆偏振发光，蛋白质结构，荧光，生物化学方案
绿色荧光蛋白（GFP）的CPL光谱测量
检测仪器 JASCO圆偏振荧光光谱仪CPL-300
JASCO圆二色光谱仪CD J-1500
检测仪器 J-1500 -
氨基酸是构成人体所需蛋白质的基本物质，是一类含有氨基和羧基的有机化合物。大部分氨基酸通常紫外吸收较弱，直接使用紫外方法检测干扰较大，灵敏度低。故通常需要通过合适的衍生试剂经衍生化增加生色团后，再使用紫外检测以提高其检测灵敏度。目前用于氨基酸衍生化反应的方法和试剂很多，主要分为柱前和柱后衍生，柱前衍生又有离线和在线衍生。衍生化试剂主要有异硫氰酸苯酯（PITC）、氨基甲酸酯（AQC）、邻苯二甲醛（OPA）、芴甲基氯甲酸甲酯（FMOC）和二硝基氟苯（DNFB）等[1-3]，不同的衍生化试剂在反应原理、效率及稳定性等方面不尽相同。方案
氨基酸中在线针内衍生紫外检测和非衍生电雾式检测方案(液相色谱仪)
赛默飞 Vanquish™ UHPLC超高效液相色谱系统
检测仪器 Vanquish -
Agilent 1260 Infinity II 多检测器 GPC/SEC 系统
检测仪器 1260 infinity II 多检测器GPC/SEC -
手持式拉曼光谱仪可以直接穿透棕色瓶选择性地鉴定寡核苷酸原料（也称为亚磷酰胺）。本应用简报介绍了基于空间位移拉曼光谱 (SORS) 的安捷伦手持式拉曼光谱系统的原理和部署，用于在良好生产规范 (GMP) 环境中对亚磷酰胺进行化学身份验证。方案
穿透容器直接鉴定市售寡核苷酸原料
生物药品原料 | 含量测定
Agilent Vaya 拉曼原料身份验证系统
检测仪器 Vaya -
始终如一 安捷伦将高效液相色谱和简单易用的质量选择性检测 (MSD) 联用，可为您提供清晰明确的结果。 从前沿研究到常规质量控制应用，这些系统提供了卓越的分析性能和始终如一的可靠性。方案
Agilent InfinityLab LC/MSD 系列——突破分析界限
生物药品原料 | 含量测定
Agilent InfinityLab LC/MSD 单四极杆液质联用系统
检测仪器 LC/MSD -
RS2100 在线拉曼分析仪
检测仪器 RS2100 -
干扰素是一类糖蛋白，它具有高度的种属特异性，具有抗病毒、抑制细胞增殖、调节免疫及抗肿瘤作用。本试验采用AKF-V6卡尔费休水分测定仪，测定某干扰素样品的水分含量。方案
医药（干扰素）容量法水分测定解决方案
生物药品原料 | 含量测定
禾工科仪 AKF-V6卡尔费休水分测定仪
检测仪器 AKF-V6 -
本方案提出了一种基于导电性调节的BPE-ECL生物传感平台，该平台利用目标miRNA-21诱导的HCR反应生成长链核酸聚合物，导致传感池导电性降低，进而减少报告池的ECL信号输出。方案
导电性调节的双极电化学发光传感平台解决方案
生物药品原料 | 含量测定
BPCL-2 超微弱发光测量仪（II型）
检测仪器 BPCL-2 -
生物仿制药往往被认为与创新者具有相同的功能和结构，因为它们具有相同的氨基酸序列。然而，抗体在生产过程中受到各种刺激和翻译后修饰，这可能导致功能的显著丧失。其主要因素是热刺激和蛋白酶的破碎。因此，测量由刺激或修饰引起的抗体结构的变化是研究和开发过程中，以及抗体药物质量控制的一个重要步骤。关键词：抗体药物、高阶结构、HOS、二级结构、三级结构、生物仿制药、利妥昔单抗、MabThera®、RIABNITM,、曲妥珠单抗、赫赛汀®、圆二色光谱仪、qHOS，相似性评估方案
利用高通量圆二色度光谱仪评估创新者与生物仿制药之间的高阶结构相似性
JASCO圆二色光谱仪CD J-1500
检测仪器 J-1500 -
摘要: 本文研究了利用毛细管区带电泳法定量测定发酵产物中洛伐他汀含量分析方法。结果表明:洛伐他汀在5.9～23.9μg/mL范围内具有良好的线性关系,相关系数r=0.9979;方法检出限为0.2μg/mL,回收率在99%左右, 日内与日间误差均小于2%。该方法简单、灵敏、高效、成本低,对洛伐他汀的检测和监控具有重要意义。 关键词: 毛细管区带电泳; 发酵产物; 洛伐他汀方案
发酵产物中洛伐他汀检测方案(毛细管电泳仪)
生物药品原料 | 含量测定
高效毛细管电泳仪(紫外检测)CL1030
检测仪器 CL1030 -
RS2100 在线拉曼分析仪
检测仪器 RS2100
咨询
