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羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、羟苯卞酯，均可作为药用辅料、抑菌剂。它们分别由对羟基苯甲酸与甲醇、乙醇、丙醇、丁醇、苯甲醇酯化而成，化学性质相似，在合成过程中也会形成相应的杂质。 大曹三耀技术中心按照2020版药典要求，建立了以上几种辅料的共同检测方法，以方便大家参考使用。方案
2020版《中国药典》 药用辅料 羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、羟苯卞酯的分析
抗微生物防腐剂 | 含量测定
耗材/配件 CAPCELL PAK MGⅡ C18液相色谱柱
CAPCELL PAK UG120 苯基柱
耗材/配件 -
对羟基苯甲酸酯是对羟基苯甲酸酯类的总称。由于该化学成分对人体的毒性较低及所具有的防腐、防霉特性，因此将对羟基苯甲酸酯用作医药品、化妆品和食品的防腐剂。另一种化学成分苯氧乙醇也作为杀菌剂、防腐剂用于化妆品中。该物质是一种天然化合物，可以从绿茶中提取。 通常情况下，化妆品中将苯氧乙醇与对羟基苯甲酸酯混合使用从而降低对羟基苯甲酸酯的含量。本报告中将对苯氧乙醇和对羟基苯甲酸酯的同时分析进行介绍。方案
化学药中特殊物质和基团检测方案
抗微生物防腐剂 | 含量测定
日立Primaide高效液相色谱仪
检测仪器 Primaide -
测试方法： 1、将泊沙康唑辅料含辅料样品用玛瑙研钵研磨，过筛200目； 2、分别称取过筛200目的样品0.25 g(精确至0.0001 g), 加入到溶样杯内； 3、依次加入5mL HNO3，2 HF mL摇匀，静置10min以上至液面无明显变化，盖好密封塞，装入框架中，放入炉腔内，连好温度(压力)传感器，按步骤3进行微波消解； 综上所述，TOPEX全功能型微波化学工作平台配合KJ-100超高压转子，可以实时监测反应罐内的温度变化并控制，同时压力传感器可以实时测量反应罐的压力并可实现超限压控，确保整个消解过程安全精准运行，可以满足客户测试泊沙康唑辅料样品的需求。方案
PreeKem 泊沙康唑含辅料重金属及有害物质检测-微波消解法
抗微生物防腐剂 | 含量测定
PreeKem屹尧TOPEX+全能型微波消解仪
前处理设备 TOPEX -
药用辅料是指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂，是药物制剂的重要组成部分，是保证药物制剂生产和使用的物质基础，决定药物制剂的性能及其安全性、有效性和稳定性。因此不断完善药用辅料自身安全性和功能性指标，健全药用辅料国家标准体系，有助于促进药用辅料的质量提升，进一步保证制剂质量。方案
行业应用 | 离子色谱在药用辅料中的应用
抗微生物防腐剂 | 限度检查
盛瀚离子色谱CIC-D100
检测仪器 CIC-D100 -
聚维酮碘是元素碘和聚合物载体相结合而成的疏松复合物，聚维酮起载体和助溶作用。常温下为黄棕色至棕红色无定形粉末。微臭，易溶于水或乙醇，水溶液呈酸性，不溶于乙醚、氯仿、丙酮、乙烷及四氯化碳。聚维酮碘水溶液无碘酊缺点，着色浅，易洗脱，对黏膜刺激小，不需乙醇脱碘，无腐蚀作用，且毒性低。本试验通过CT-1Plus自动电位滴定仪来测定某聚维酮碘有效碘含量。方案
CT-1Plus自动电位滴定仪测定聚维酮碘有效碘含量
抗微生物防腐剂 | 含量测定
禾工科仪 CT-1plus多功能全自动电位滴定仪
检测仪器 CT-1plus -
羧甲基壳聚糖是一种水溶性壳聚糖衍生物，性质稳定，抗菌性强，能防治动脉硬化，在化妆品、保鲜、医药等方面有多种应用。羧甲基壳聚糖在合成过程用无水乙醇作为洗涤溶剂，成品中乙醇残留量应低于0.5%。 本实验参考标准YY 0953-2015《医用羧甲基壳聚糖》，使用顶空气相色谱法检测壳聚糖样品中乙醇的残留量。方案
【仪电分析】羧甲基壳聚糖中乙醇残留的检测-顶空气相色谱法
抗微生物防腐剂 | 含量测定
上海仪电分析-GC128 气相色谱仪（GC）
检测仪器 GC128 -
在本报告中，对羟基苯甲酸和对羟基苯酸酯（尼泊金酯），它们被用作食品、药品的防腐剂 关键词：paraben，C18柱，ELSD，对羟基苯甲酸，对羟基苯甲酸酯方案
对羟基苯甲酸酯的HPLC-ELSD分析
JASCO高效色谱仪LC-4000
检测仪器 LC-4000
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