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玻璃 含量测定
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含量测定限度检查理化性质微生物相关及生化特性阻隔性能机械性能溶出物

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  • 胤煌科技(YinHuang Technology)是一家专注于为医药、半导体及化工材料等行业提供检测分析设备及技术服务的高科技公司，致力于为客户提供全面、准确的检测分析和解决方案。主营产品包括不溶性微粒分析仪，可见异物检查分析仪，原液粒度及Zeta电位分析仪，CHDF高精度纳米粒度仪，高分辨纳米粒度仪，溶液颜色测定仪，澄清度测定仪等，公司自主研发的YH-MIP系列显微计数法不溶性微粒仪、YH-FIPS系列流式动态图像法粒度仪，YH-FIPS系列微流成像颗粒分析仪已经在生物医药、半导体及材料化工领域得到广泛应用.
    方案

    玻璃包材中的不溶性微粒检查

    玻璃 | 含量测定

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    纳米流式颗粒成像分析仪

    纳米流式颗粒成像分析仪

    检测仪器 YH- FIPS- 10
    检测仪器 胤煌科技显微计数法不溶性微粒分析仪（YH-MIP-0205）
  • 玻璃包材具有较高的化学稳定性，较强的耐腐蚀性，较好的相容性，且对药物无吸附或吸附较小，具有优良的保护性能，易密封，隔绝空气、水，具有良好的耐热性和高熔点，便于灭菌和消毒。注射剂型中，使用玻璃包材的产品占据注射液产品很大一部分。 本方案参考国家药品监督管理局药品审评中心于2015年7月28日发布的《化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（试行）》，以及ICH Q3D指导原则，建立了一种利用电感耦合等离子体质谱仪进行包材提取液元素半定量扫描和后续目标元素定量检测分析方法。
    方案

    药玻璃包材（西林瓶、安瓿瓶）中元素杂质的检测（上篇）

    玻璃 | 限度检查

    北京莱伯泰科仪器股份有限公司 咨询

    莱伯泰科 LabMS 3000 电感耦合等离子体质谱仪

    莱伯泰科 LabMS 3000 电感耦合等离子体质谱仪

    检测仪器 LabMS 3000
  • 本方案参考国家药品监督管理局药品审评中心于2015年7月28日发布的《化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（试行）》，以及ICH Q3D指导原则，建立了一种利用电感耦合等离子体质谱仪进行包材提取液元素半定量扫描和后续目标元素定量检测分析方法。
    方案

    解决方案 | 药玻璃包材（西林瓶、安瓿瓶）中元素杂质检测（下篇）

    玻璃 | 含量测定

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    莱伯泰科 LabMS 3000 电感耦合等离子体质谱仪

    莱伯泰科 LabMS 3000 电感耦合等离子体质谱仪

    检测仪器 LabMS 3000