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叶酸盐类似物制备放大案例 药物与人类的健康,生活质量的提高关系极大,许多药品由于受到纯度的影响,药效不能充分发挥,甚至产生毒副作用;有时服用前需作各种试验,带来很多麻烦。因此药物的纯化,杂质的分析成为药物生产与新药研发的必做工作。 色谱是目前分离与纯化领域中处理多组分复杂体系的最有效的方法,对于杂质制备,多组分分离,更是要用到高压制备色谱,下面就是一个杂质制备放大的案例,目标杂质是15.481min组分。 1、4.6×250 mm 分析柱 色谱柱: Innoval ODS-2 5um 100A 4.6*250mm 流动相:A:水(0.05%TFA) B:乙腈 紫外波长:254nm 流速: 1mL/min 进样量:: 10pL (2mg/mL) 2、10×250mm静态柱 色谱柱: Innoval ODS-2 10um 100A 10*250mm 流动相: A:水(0.05%TFA) B:乙腈 紫外波长:254nm 流速:3.5mL/min 进样量:60mg 3、50×250mm静态柱 色谱柱: Innoval ODS-2 10um 100A 50*250mm 流动相:A:水(0.05%TFA) B:乙腈 紫外波长:254nm 流速:85mL/min 进样量:1.5g 4、150×250mm 色谱柱: DAC-150mm填装 Innoval ODS-2 10um 100A 3kg 流动相:A:水(0.05%TFA) B:乙 紫外波长:254nm 流速:600mL/min 进样量::15g 结论:1.上述色谱条件下,叶酸盐类似物样品在 Innoval ODS-2填料装填的不同规格色谱柱上能很好的线性放大。 2. Innoval ODS-2 填料非常适合填装 DAC 制备柱,从峰型和柱效上看,可以与静态柱相媲美。 药物与人类的健康,生活质量的提高关系极大,许多药品由于受到纯度的影响,药效不能充分发挥,甚至产生毒副作用;有时服用前需作各种试验,带来很多麻烦。因此药物的纯化,杂质的分析成为药物生产与新药研发的必做工作。色谱是目前分离与纯化领域中处理多组分复杂体系的最有效的方法,对于杂质制备,多组分分离,更是要用到高压制备色谱,下面就是一个杂质制备放大的案例,目标杂质是15.481min组分。
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艾杰尔飞诺美为您提供《叶酸盐类似物样品中放大性检测方案(液相色谱仪)》,该方案主要用于叶酸盐类似物样品中放大性检测,参考标准《暂无》,《叶酸盐类似物样品中放大性检测方案(液相色谱仪)》用到的仪器有CHEETAH II 快速中压纯化色谱。
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