PLD-601不溶性微粒检查仪在人血蛋白中应用案例

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在当今的生物医药领域，人血蛋白的应用越来越广泛，从临床治疗到生物制剂的开发，都具有重要的意义。然而，人血蛋白的制备过程中，不溶性微粒的检测始终是一个难点和重点。为了更好地控制产品质量和提升生产效率，采用不溶性微粒检测仪已成为行业趋势。在年度总结会上我们针对人血蛋白制备过程中不溶性微粒的检测进行了深入的探讨。与会人员积极发言，纷纷提出了自己的观点和建议。会后，我们决定采用不溶性微粒检测仪来对人血蛋白进行质量检测。通过实验，我们发现传统检测方法存在很多不足之处，如操作繁琐、主观性强、检测效率低等。相比之下，不溶性微粒检测仪则表现出显著的优势。该仪器采用先进的光学原理，核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可快速准确地检测出人血蛋白中的不溶性微粒大小和数量多少，大大提高了生产效率，同时降低了检测成本，使产品质量得到了更好的保障。通过对不溶性微粒的实时监控，我们可以及时发现并解决生产过程中出现的问题，避免了批量产品的浪费。其次，该仪器检测结果的客观性和准确性，为我们赢得了更多的客户信任，进一步提高了市场份额。DY PULUODY ANALYSIS & TESTING GROUP LTD P UL UO PULUODY ANALYSIS & TESTING GROUP LTD SUPEORT UNITS 目前英国普洛帝分析测试集团PLD 系列均在世界各国的医药典规中得到广泛应用： o w ss c c c w 普洛帝/PULUODY 是世界上液体颗粒监测技术型设备提供商，1970年7月由 PULUODY 本人创立于英国诺福 克，致力于向人们提供“精准、可信赖”的颗粒监测技术。普洛帝颗粒监测技术延续并持续创新了近50年， 现已 成为液体颗粒监测技术的专业制造商。 Core Tecbarolofiaa ： Particle Cowwier Particle Analuais 4Re-calibration P UL UO D Y 尹 来自世界液体测控专家普洛帝完善的技术支持! 尹 全面推进国产化进程，让您后顾无忧! 书 OIL17 服务星!365×24小时服务专线即时服务! “无忧100工作日”无忧数据分析和咨询服务! 国标委仪器分会委员为您提供标准及方法! 任何液体颗粒的监测均可提供合适的检测方案! 产品简介 ： PLD-601 不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光 颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可 以对液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；自来水、纯净溶液和超纯水中不溶性 微粒测试；溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料 药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端 过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；设备及其日常维护和保养；药机部件 中的磨损试验。 产品优势： 简约-普洛帝崇尚环保、降低能耗、突出核心的设计风格。 完美-普洛帝在中国力推的经济实用新型技术产品。 经典-普洛帝第八代颗粒检测技术的经典力作。 Core Tecbarolofiaa ： Particle Cowwier Particle AnaluaisRe-calibration P UL UO D Y OC 技术创新 引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器； 双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统； CC 法规软件 五级权限管理，数据可自由备份还原，断电保护，符合数据完整性； 审计追踪，电子审计报告，电子签名，符合FDA21CFRPart11法规的要求； CC 操作便捷 中英文界面可选，检测时间短，结果准确稳定，符合国内外实验室操作习惯； CC 标准定制 内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值，可任意设定通道粒径值； 1000通道的0.1um超多通道、超高分辨率满足全球 510多个标准要求； CC 贴心服务 免费对所销售给客户的设备提供一年的“阳光客户服务”； 免费提供“365×24小时服务专线软硬件即时服务”； 免费提供“无忧100工作日”的无忧数据分析和咨询服务； w z OC 特色计量 提供 GBW 和 NIST 标准物质，协助客户每年一次的校准计量工作； 多家第 三 方计量校准机构合作，让您仪器验证和校准无后顾之忧。 产品 应用： 水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水 等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测； 医药行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌 原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测； Core Tecbarolofiaa ： Particle Cowwier Particle AnaluaisRe-calibration P UL UO D Y 输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等； 电子半导体行业： CMP Slurry， 石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测； 特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等 微粒检测； 其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。 执行标准： 中国药典 2015&2020版0903不溶性微粒检查法； 美国药典 USP788，， L USP789， USP797； 欧洲药典 EP10、EP9.0、EP8.0； 英国药典 BP2019、BP2018； 日本药典 JP17、JP16、JP15； 印度药典 IP2015 版；o w ss cc c WHO 国际药典 IntPh 第四版； YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法 GB8368输液器具； ISO21510；ISO11171： GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法 1000通道的0.1um 超多通道、超高分辨率满足全球 510多个标准要求。 可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。 技术参数： CXC 订制要求：各类液体检测要求； w 激光传感检测器：第八代双激光窄光检测器(更精确、更稳定、更迅速)； CX 测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC 版； CX 控制方式：集成式工控机控制或工业PC 控制； OC 检测标准：满足中国药典、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准； CX 测试标定： JJG1061、乳胶球或 ISO21501； CX 检测范围： C1-550um (0.03-3000um需选型)符合 JJG 1061或乳胶球技术要求； CX 特殊检测：自定义检测1~100 um 或者 4~70um(c)微粒， 0.1 um或者 0.1um (c)任意检测； Core Tecbarolofiaa ： Particle Cowwier Particle Analuais 4Re-calibration P UL UO D Y CX 检测通道：1000 通道任意8、16、32、64、128、256、512、1096通道(可选)； CX 最高浓度：9999999 Pc/ml ； OC 验证浓度：0~20000 Pc/ml； CC 取样方式：精准计量泵； CXC 进样体积：0.2~1000ml CC 进样精度：<±0.5% CC 精确度：<±5%典型值； CC 重合精度：1000粒/mL(5%重合误差)； CC 分辨率：>95%(按中国药典2015或2020版校准)<10%0(按美国药典、ISO21501校准) CX 相对偏差： RSD≤1.5%； OC 搅拌速度： 0~2000 R/min CXC 取样流速： 5mL/min~150mL/min； CXC 清洗流速： 5mL/min~250mL/min； CC 流体温度：0℃~80℃； CC 环境温度：-15℃~50℃； CC 接口方式： RS232、R485转 USB 或 USB接口；可定制尺寸； CC 模拟输出：4mA~20mA；串口协议； MODBUS 协议； OC 报告方法：颗粒数/ml及等级； CC 输入电压：100V~265V，50Hz~60Hz； CX 售后服务：普洛帝服务中心/普研检测。 CC 鉴定机构：中国计量院国家西北计 量 测试中心(民品) 产品配置 ： 序号 名称 单位 数量 1 PLD-601 不溶性微粒检查仪(主机) 台 1 2 基础耗材包 包 1 3 纸质文件 套 1 P UL UO 建 议 配置： 普洛帝中国服务中心提供完善的24小时技术服务! 1、售后服务：提供的安装、调试和培训，质保期一年，终身服务。 2、开通服务专线24小时在线支持 029-85643484。 3、联合大学资深教授、国家标准委员会仪器分专业委员会委员提供最新的相关监测 技术和标准。 4、提供次年保养计戈，让您无忧使用。 具体详细操作请电询普洛帝中国服务中心! w W O D Y 普洛帝、PLDMC、普勒、Pull、Puluody 为 PldMC 公司在中国大陆注册的商标。 普洛帝服务中心 陕西普洛帝测控技术有限公司 工厂地址：西安国家航天民用科技产业基地建工基地 办公地址：西安市工业二路299号3-1-802室 710100(邮编) 电话：029-85643484 85643211 89058798(传)15309236700(技术支持) Email：pu l uo dy @126.co m 联系人：李立志 Core Tecbarolofiaa ： Particle Cowwier Particle AnaluaisRe-calibration 公 司介 绍 普洛帝 (简称：PULUODY) 是全球最大的液体颗粒监测技 术提供者，1970年7月由PULUODY 本人创立 于 英国诺福 克，致力于向人们提供“精准、可信赖”的颗粒监测技术。普洛帝颗粒监测技术延续并持续创新了50余年，现已成为 液体颗粒监测技术的领导者。 普洛帝/PULUODY 普洛帝/PULUODY 公 司 在全球范围内研发、生产、销售各类工业测量&监测产品，并 致力于提高生产质量、节能降耗、加强环境保护以及安全高效经济的工 业 测控。 普洛帝公司的主要客户群为世界各国的石油、化工、能源、民航、国防、铁路、机械 等组织，以及各研究机构、监督商检、公用事业以及各种 工 业领域，其液体检测技术 及设备居于领先地位。 普洛帝/PU L UODY、普勒/PULL 、卡尔德/CALDEE 是 P U LUODY ANALYSIS & TESTING GROUP LTD. ( 简称 PU L UODY GROUP)授 权公司在中国的注册 商标，任何使用方 需 得到 PULUODY GROU P 及其授权公司的许可 方可使用。PULUODY GROUP 拥有在中国区液体监测技术的所有权，陕西普洛帝测控技术有限公司为 其 授权执 行方。 PULUODY GROUP 授权陕西普洛帝 测 控技术有限公司在中国区向广大提供其优质的技术及产品!如有疑 问请联络普洛帝服务中心!029-85643484 Core Tecbarolofiaa ： Particle Cowwier Particle Analuais 4Re-calibration