当前位置：治疗类生物药品 > 含量测定 > 方案详情

舒巴坦钠有关物质的测定高效液相色谱法

检测样品治疗类生物药品

检测项目含量测定

方案详情文

本文使用悟空K2025高效液相色谱仪测定舒巴坦钠的有关物质。色谱条件：C18色谱柱（4.6×250mm，5μm），流速为1.0mL/min，柱温为40℃，进样量为20μL，检测波长为215nm。实验结果：舒巴坦峰的保留时间为6.167min，2-氨基-3-甲基-3-亚磺基丁酸峰与6-氨基青霉烷酸峰之间的分离度为23.31，6-氨基青霉烷酸峰与舒巴坦峰间的分离度为7.27；对照溶液连续进样7针重复性测试中，舒巴坦峰保留时间的RSD为0.096%，峰面积的RSD为0.487%；灵敏度溶液的信噪比S/N为446.1，均满足《中国药典（2020年版）》的要求。

智能文字提取功能测试中

一、摘要本文使用悟空K2025高效液相色谱仪测定舒巴坦钠的有关物质。色谱条件：C18色谱柱（4.6×250mm，5μm），流速为1.0mL/min，柱温为40℃，进样量为20μL，检测波长为215nm。实验结果：舒巴坦峰的保留时间为6.167min，2-氨基-3-甲基-3-亚磺基丁酸峰与6-氨基青霉烷酸峰之间的分离度为23.31，6-氨基青霉烷酸峰与舒巴坦峰间的分离度为7.27；对照溶液连续进样7针重复性测试中，舒巴坦峰保留时间的RSD为0.096%，峰面积的RSD为0.487%；灵敏度溶液的信噪比S/N为446.1，均满足《中国药典（2020年版）》的要求。二、背景舒巴坦钠，与青霉素类或头孢菌素类联合，用于治疗敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支气管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、胆道感染、败血症、皮肤软组织感染等。。本品为白色或类白色结晶性粉末；微有特臭。本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中极微溶解，在丙酮或乙酸乙酯中几乎不溶。

关闭