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氯沙坦属于一类称为血管紧张素受体阻滞剂（ARBs）的药物。它可以放松血管，使血液更易流动。氯沙坦具有降压和血管舒张作用，用于治疗高血压并帮助保护肾脏免受糖尿病损伤。此外，它还用于降低高血压和心脏肥大患者的中风风险。
叠氮杂质来源于叠氮化钠，它是氯沙坦合成的前体，属于一级毒物。叠氮杂质被认为是一种诱变剂。即一种可以引起细胞DNA变化的化学物质。这些突变可能会增加癌症的风险，但这些叠氮杂质导致人类癌症的具体风险尚不清楚。
迄今为止，在沙坦类药物中能检测到的叠氮杂质的含量，能引发的风险非常低。然而，对于药物来说，这种风险被认为是不可接受的。这些杂质对健康的实际风险取决于药物的剂量，并且因人而异。因此，有必要开发一种高灵敏度和可靠的分析方法来检测氯沙坦原料药中的叠氮杂质。考虑到癌症的风险以及这些杂质与氯沙坦原料药结构相似性等挑战，必须建立一种灵敏、可靠和准确的方法来测定氯沙坦药物中的叠氮杂质。
本应用说明描述了一种直接定量氯沙坦钾原料药中叠氮杂质的LC-MS/MS方法。
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▪ 使用岛津LCMS-8045三重四级杆液质联用系统，成功开发了氯沙坦原料药中四种叠氮杂质的LC-MS/MS定量方法。▪ 对四种叠氮杂质进行了五个水平的线性分析，回归系数大于0.99。▪ 发现LOQ水平下的重复性（n=6）小于10%RSD。▪ 氯沙坦钾原料药中AZBT的含量为3.55 ppm，AZLS的含量为409.69 ppm。进行了回收率分析，其结果符合70%到130%的可接受标准。
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岛津企业管理（中国）有限公司为您提供《使用LCMS-8045定量氯沙坦钾原料药中的四种叠氮杂质》，该方案主要用于化药制剂中含量测定检测，参考标准《暂无》，《使用LCMS-8045定量氯沙坦钾原料药中的四种叠氮杂质》用到的仪器有岛津LCMS-8045三重四极杆液质联用仪。
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