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RIGOLBeyond Measure文档编号: LC-AR-0102001应用报告 HPLC 法测定阿司匹林肠溶片中阿司匹林的含量 摘要:本文根据中华人民共和国药典(2010版)第二部阿司匹林肠溶片中阿司匹林的含量测定方法,对某厂家生产的阿司匹林肠溶片进行含量测定及方法学验证。实验结果表明:采用 RIGOL L-3000 高效液相系统进行阿司匹林肠溶片中阿司匹林含量测定,能完全满足中华人民共和国药典要求,方法准确、灵敏。 关键词:阿司匹林肠溶片、阿司匹林、HPLC 色谱条件及谱图: 仪器: RIGOL L-3000高效液相色谱仪 色谱柱: RIGOL Compass C18, 5um,4.6mmx250 mm 柱温:30℃ 流动相:乙腈/四氢呋喃/冰醋酸/水(20/5/5/70) 检测波长:276nm 流速:1.0mL/min 进样体积:10uL 图1.阿司匹林对照品的色谱图 图2.阿司匹林肠溶片色谱图 结论:本文中测试结果以阿司匹林峰计,理论塔板数为17041(药典要求应不低于3000),定性重复性0.144%,定量重复性0.577%,线性范围为 10pg/mL~200pg/mL (r=0.9999),平均回收率为109.4%。所有测试结果完全满足中华人民共和国药典中“阿司匹林肠溶片”标准要求。且仪器基线稳定,噪音小,完全满足分析要求。
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苏州普源精电科技有限公司为您提供《化学药中有效成分含量分析检测方案 》,该方案主要用于化药制剂中含量测定检测,参考标准《暂无》,《化学药中有效成分含量分析检测方案 》用到的仪器有RIGOL L-3000高压液相色谱系统。
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