方案详情文
智能文字提取功能测试中
RIGOLBeyond Measure文档编号:LC-AR-0102002应用报告 HPLC 法测定甲氧氯普胺片中甲氧氯普胺的含量 摘要:本文根据中华人民共和国药典(2010版)第二部甲氧氯普胺片中甲氧氯普胺的含量测定方法,对某厂家生产的甲氧氯普胺片进行含量测定及方法学验证。实验结果表明:采用RIGOL L-3000 高效液相系统进行甲氧氯普胺片中甲氧氯普胺含量测定,能完全满足中华人民共和国药典要求,方法准确、灵敏。 关键词:甲氧氯普胺片、甲氧氯普胺、HPLC 色谱条件及谱图: 仪器: RIGOL L-3000高效液相色谱仪 色谱柱: Dikma C18,5um, 4.6mmx250mm 柱温:30℃ 流动相:0.02mol/L磷酸溶液(用三乙胺调pH至4.0)/乙腈(85/15) 检测波长:275nm 进样体积:20uL [mu 50 一 40 30 20 10 Q -10L 5 10 15 [nin] Tine 图1.甲氧氯普胺对照品的色谱图 图2.甲氧氯普胺片色谱图 结论:本文中测试结果以甲氧氯普胺峰计,理论塔板数为36748(药典要求应不低于4000),定性重复性0.238%,定量重复性1.103%,线性范围为 1.5pg/mL~24.0pg/mL (r=0.9996)。所有测试结果完全满足中华人民共和国药典中“甲氧氯普胺片”标准要求。且仪器基线稳定,噪音小,完全满足分析要求。
关闭产品配置单
苏州普源精电科技有限公司为您提供《化学药中有效成分含量分析检测方案 》,该方案主要用于化药制剂中含量测定检测,参考标准《暂无》,《化学药中有效成分含量分析检测方案 》用到的仪器有RIGOL L-3000高压液相色谱系统。
我要纠错相关方案