化学药中有效成分含量分析检测方案
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Softa(美国索福达)ELSD(蒸发光散射检测器)
分析乳糖的测试报告(琛航科技)
一,实验条件
Cometro(美国康诺)高效液相色谱系统;
Cometro(美国康诺)6000 LDI Pump;
Softa(美国索福达)ELSD(蒸发光散射检测器),DT-70℃,SC-30℃;
Scienhome (天津琛航)Kromasil NH2 色谱柱;
流动相:乙腈-水=70-30;
流速:1.0ml/min;
乳糖标准品浓度为0.5mg/mL,1mg/mL,1.5mg/mL;
乳清粉样品配置:取0.1g粉末放入 100mL容量瓶中 ,用水定容至刻度。
进样量20ul。
二,实验结果
样品一:
Detector 1 Results
Retention Time Area Theoretical plates (USP) Resolution (USP)
2.698 104649 1083 0.00000
16.797 3671699 5914 23.46733
样品二:
Detector 1 Results
Retention Time Area Theoretical plates (USP) Resolution (USP)
2.695 149923 792 0.00000
16.871 3700293 5739 22.25627
样品三:
Detector 1 Results
Retention Time Area Theoretical plates (USP) Resolution (USP)
2.688 133156 845 0.00000
16.821 3733804 5535 22.18048
乳糖标准品(不同浓度进样三次,1mg/ml浓度的额外再进样2次考察重现性):
浓度与峰面积关系:
浓度 峰面积
未知(样品一) 3671699
未知(样品二) 3700293
未知(样品三) 3733804
标准品0.5mg/mL 2288817
标准品1.0mg/mL 4865288/4844636/4797327 RSD=0.72%
标准品1.5mg/mL 7750119
以lg浓度为横坐标,lg峰面积为纵坐标
把样品的浓度带入方程可以算的三样品浓度,以及相对于粉末的质量百分数:
浓度mg/mL 质量百分数
样品一 0.769619 76.96%
样品二 0.775031 77.50%
样品三 0.782605 78.26%
三,结果讨论
从图中可以看出色谱柱对该样品峰形良好,柱效高,Softa(美国索福达)ELSD(蒸发光散射检测器)的重现性良好(RSD=0.72%),线性关系良好(R2=0.999)。
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