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贝前列素钠片中主要物质含量检测方案(液相色谱柱)

检测样品 化药制剂

检测项目 含量测定

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方案详情

用YMC-Pack Pro C18色谱柱(P/N:AS12S05-1506WT)参照日本药典规定的液相色谱法测定贝前列素钠片的含量,分离度等完全符合药典规定要求。

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HPLC DATASHEET 八亏口又卜十卜中么锭(日本藥局方記載条件) Beraprost sodium tablets (The Japanese Pharmacopoeia) D111209B Column : YMC-Pack Pro C18(5 um, 12 nm) 150 X6.0 mml.D. Eluent :methanol/water/acetic acid (65/35/0.1) Flow rate : 1.2mL/min (adjust the flow rate so that the retention time of the first peak of beraprost is about 15 min) Temperature : 40℃ Detection : UV at 285 nm Injection :20 uL (0.05 mg/mL) (Modified conditions of The Japanese Pharmacopoeia 16th;Assay) 贝前列素钠片含量测定色谱条件(参照日本药典 JP XVI)仪器:液相色谱仪检测器:UV(285nm)            (原标准是荧光检测器:Ex285nm/Em614nm)色谱柱:C18,6.0×150mm,5μm            (推荐:YMC-Pack Pro C18色谱柱,订货号:AS12S05-1506WT)流动相:甲醇-水-乙酸  65:35:0.1流速:约1.2ml/min(适当调整使贝前列素色谱峰保留时间约15分钟)

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