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根据国家药典委于14年发布的药品标准征求意见稿，使用萘哌地尔有关物质项下的方法，对实际样品进行分析。
在使用CAPCELL PAK C18 MGII色谱柱的情况下，得到了良好的分析结果，具体分析方法及谱图请查阅附件。
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Naftopidil 色谱条件(依据国家药典委2014年发布，萘哌地尔征求意见稿有关物质项下方法) 色谱柱 CAPCELL PAK C18 MGII S5；4.6mm i.d.×250mm 流动相 20mmol/L 磷酸氢二铵 (pH6.0) /甲醇/乙腈=35/40/25 流速1mL/min温 度 检测 ( 35℃ ) ( PDA 283 nm ) ( 进样 量 20 uL ) ( 样品浓度 0.5mg/mL， 溶剂为流动相 ) ( *注 ： 峰 上 标由下至 上 依次为分离度和理论塔板数。征求意见稿中规定：“理论塔板数按萘哌地尔峰计算不低于300 0 ，萘哌地尔 峰 与相邻杂质峰之间的分离度应符 合 要求。 92 )
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三耀精细化工品销售（北京）有限公司为您提供《萘哌地尔中有关物质检测方案(液相色谱柱)》，该方案主要用于原料药中限度检查检测，参考标准《暂无》，《萘哌地尔中有关物质检测方案(液相色谱柱)》用到的仪器有null。
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