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Agela Technologies Guaranteed Product QualityInnovation to Benefit Customers 头孢羟氨苄及其颗粒剂分析-—Innoval AQ C18 应用编号:AP0044 摘要 本案例比较了4款亲水型C18柱在头孢羟氨苄原料和颗粒剂测试中的色谱行为和2款色谱柱的使用寿命。结果表明:Innoval AQ C18在保留时间、峰形以及使用寿命上均优于其他常见C18色谱柱,使用寿命为其它品牌的3倍以上。 在相同的测试条件下,色谱柱BrandC测试头孢羟氨苄颗粒的寿命为128针,保留时间由最初的9.099分钟变为6.293分钟,柱效由最初的6139下降到4746 (4.6×150mm), 而Innoval AQ C18可达391针,保留时间无变化,柱效由6922下降到5604(4.6×150mm),拖尾因子由0.97升高到1.12。 引言 头孢羟氨苄(cefadroxil)为一半合成的头孢菌素类抗生素,具有抗菌普广,作用强,药物不良反应低等优点。 《中国药典》2015年版二部规定的液相条件下,使用含98%缓冲盐溶液的流动相检测头孢羟氨苄及其颗粒剂。高比例的缓冲盐溶液,使传统C18色谱柱难以稳定保留目标物,也使很多亲水型C18出现使用寿命大大缩短的问题, Innoval AQC18成功解决了这些问题。 样品信息 样品名称 结构式 分子式 分子量 CAS号 头孢羟氨苄 Cefadroxil OH HOCH. H2OHN CHNO,S·H,O 381.41 128-37-0 色谱条件 含量测定 仪 器: Agilent 1100; 色谱柱: Innoval AQ C18, Brand A, Brand B和Brand C, 5 um, 100 A, 4.6×150mm; (Innoval AQ C18 订货号:IA951505-0) 流动相A:0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液(取磷酸二氢钾2.72g, 加水800mL使溶解,用1mol/L氢氧化钾溶液调节pH至5.0,用水稀释至1L,混匀); 流动相B:甲醇; 流动相: A:B(98:2);偏酸性高比例缓冲盐流动相,易使色谱柱寿命下降明显; 流 速::1.0 mL/min; 柱温:30℃;进样量:10pL; 波 锍长:230nm。 寿命测试 仪 器: Bonna-AgelaLC-10F,配备自动进样器; 色谱柱: Innoval AQ C18和Brand C, 5 um, 100 A, 4.6×150 mm,(Innoval AQ C18 订货号:IA951505-0); 其他条件同含量测定。 Best Value 实验结果 含量测定 结果表明:综合保留时间和峰形等因素, Innoval AQ C18最佳, Brand C拖尾因子0.90,峰形略微前沿, Brand A保留时间太长, Brand B峰形较差。因而,本实验选择Innoval AQ C18和Brand C考察其使用寿命。 Brand B 前沿峰,拖尾因子:0.84 Brand C 保留时间:10.298, 稍有前沿,拖尾因子:0.90,柱效:9154 寿命测试 结果表明: Innoval AQ C18使用寿命比常规C18长约3-5倍 色谱柱 针数 保留时间(min) 柱效 拖尾因子 Innoval AQ C18 10 8.833 6922 0.97 391 8.723 5604 1.12 Brand C 10 9.099 6139 0.92 128 6.293 4746 0.99 www.agela.com.cn— 本手册所有应用均可在博纳艾杰尔官方网站以应用编号搜索下载!
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艾杰尔飞诺美为您提供《头孢羟氨苄及其颗粒剂中含量检测方案 》,该方案主要用于原料药中含量测定检测,参考标准《暂无》,《头孢羟氨苄及其颗粒剂中含量检测方案 》用到的仪器有null。
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