注射用头孢拉定中有关物质检测方案

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Agela Technologies 注射用头孢拉定分析 DurashellTMC18-AM 应用编号：AP0050 样品名称 英文名 结构式 分子式 分子量 CAS编号 注射用头孢拉定 Cefadroxil forInjection CiHNOS 349.40 38821-53-3 含量测定色谱条件 有关物质测定色谱条件 色谱柱： DurashellTMC18-AM； 色谱柱： DurashellTM C18-AM； 5 um， 100A， 4.6×250mm，(订货号： DC952505-AM)；流动相：以含0.027mol/L辛烷磺酸钠的磷酸氢二钠溶液(磷酸调pH至8.0)：甲醇=75∶25，等度洗脱；波 长：206 nm；柱沿温：30℃；进样量：10pL； 5 um， 100A， 4.6×250 mm， (订货号： DC952505-AM)； 流动相：水：甲醇：3.86%醋酸钠溶液∶4%醋酸溶液=1564：400：30：6，等度洗脱； 波长：254nm； 柱温：30℃； 进样量：10pL； 流速：1.0mL/min 流1速：0.9 mL/min 系统适用性测定 含量测定分离度溶液图谱 有关物质测定分离度溶液图谱 名称 保留时间(min) 相对保留时间RRT 分离度 头孢氨苄 4.292 0.641 头孢拉定 6.695 1.000 10.57 精氨酸 10.868 1.623 13.19 未知杂质 12.669 1.892 4.49 名称 保留时间(min) 相对保留时间RRT 分离度 7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸 3.201 0.179 - 头孢氨苄 12.315 0.690 32.69 头孢拉定 17.839 1.000 10.83 Best Value Guaranteed Product QualityInnovation to Benefit Customers 含量测定 有关物质测定 250.20015010050707 八 主峰名称 保留时间(min) 理论塔板数 拖尾因子 头孢拉定 6.695 9501 0.939 名称 保留时间(min) 相对保留时间RRT 分离度 头孢氨苄 12.467 0.686 头孢拉定 18.167 1.000 10.91 未知杂质 28.689 1.579 13.77 www.agela.com.cn— 本手册所有应用均可在博纳艾杰尔官方网站以应用编号搜索下载!