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Agela Technologies博纳艾杰尔产品应用案例 头孢氨苄胶囊含量测定分析报告 AP10237 应用及技术服务部 摘要:本实验采用高效液相色谱 (HPLC) 法结合紫外检测器,按照Ch.P2015版二部头孢氨苄胶囊含量测定项下方法,分别使用 Promosil C18色谱柱(5 um, 100A;4.6×250 mm)对系统适用性溶液进行分析测定。结果表明:在波长为254 nm, 流动相为水:甲醇:3.86%醋酸钠溶液∶4%醋酸溶液=742:240:15:3(v/v/v/v)时, Promosil C18 色谱柱对头孢氨苄峰与相邻杂质峰的分离可满足药典要求。 关键词:高效液相色谱法;紫外检测器;头孢氨苄胶囊;含量测定; Promosil C18 前言 头孢氨苄为β内酰胺类药物,属第一代头孢菌素类。该品通过抑制细胞壁的合成,使细胞内容物膨胀至破裂溶解,从而达到杀菌作用,属于广谱抗生素。 表1.头孢氨苄样品信息 样品名称 英文名 结构式 分子式 CAS编号 分子量 .OH 头孢氨苄 Cephalexin C16H17N3O4S 15686-71-2 H NH2 347.39 实验部分 仪器、试剂与材料 主要仪器设备 高效液相色谱仪,紫外检测器; 试剂材料 屈臣氏水;甲醇为色谱纯;醋酸、醋酸钠为分析纯; 头孢氨苄胶囊:由某医药公司提供; ( 地址: 天 津经济开发区西区南大街179号 邮编:300462电话:022-25321032 传真:022-25321033 ) ( Email: s s e e r v ice@ag el a.com . cn 网址: w w w. ag ela . c om.c n 客服:400-606-8099 ) 高效液相色谱柱: Promosil C18;5 um,100A;:44.6×250mm: 色谱条件 色谱柱:: Promosil C18 ; 5 um, 100A; 4.6×250 mm; 流动相:水:甲醇∶3.86%醋酸钠溶液:4%醋酸溶液=742:240: 15:3(v/v/v/v); 波 长:::254nm: 流速:1.0 mL/min: 进样量: 20pL; 温度:25℃; 结果与讨论 本实验按照 Ch.P2015 版二部头孢氨苄胶囊中含量测定项下方法,使用 PromosilC18色谱柱对头孢氨苄胶囊系统适用性溶液进行检测,由表2及图可知,在上述色谱条件下,头孢氨苄峰型对称,与相邻杂质峰分离度分别为1.88、2.24,可实现基线分离。 表2.头孢氨苄胶囊系充适用性溶液实验数据 化合物名称 保留时间/min 理论塔板数 分离度 拖尾因子 前杂质 10.131 10444 0.82 头孢氨苄 10.910 10299 1.88 0.99 后杂质 11.811 15968 2.24 1.06 mAU 100- 一80-60-40- 20- 0 DAD1A, Sig=254,4 Ref=off (杨影PR-C18-头孢氨苄原比例 2016-08-26 16-45-34061-0103.D)6、O、A 一7- 图1.头孢氨苄胶囊系统适用性溶液高效液相色谱图 结论 本实验按照 Ch.P2015版二部头孢氨苄胶囊中含量测定项下方法,使用 Promosil C18色谱柱对头孢氨苄胶囊系统适用性溶液进行检测,结果表明在上述实验条件下, ( Email: s s e e r v ice@ag el a.com.cn 网址: w w w. ag ela . c om.c n 客服:400-606-8099 ) Promosil C18 色谱柱结果可满足药典要求,可用于头孢氨苄胶囊含量测定。 附:相关产品 产品名称 规格描述 包装数量 订货号 Promosil C18 5 um, 100A; 4.6×250mm 1支 PM952505-0 1.5 mL 样品瓶 短螺纹透明带书写处 100/PK 1109-0519 32×11.6 mm 1.5mL样品瓶盖 9 mm中心孔蓝盖,红色橡胶/米色 PTFE 隔垫45°Shore A;1.0 mm 100/PK 0915-1819 微孔滤膜 单膜, 13 mm, 0.45 um 100个/包 AS021345-T 次性注射器 2 mL无针头 100支/包 LZSQ-2ML 地址:天津经济开发区西区南大街 邮编:话: 传真: 地址:天津经济开发区西区南大街 邮编:话: 传真:mail: seservice@agela.com.cn 网址: www.agela.com.cn 客服:
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艾杰尔飞诺美为您提供《头孢氨苄胶囊中含量检测方案(制备液相色谱)》,该方案主要用于化药制剂中含量测定检测,参考标准《暂无》,《头孢氨苄胶囊中含量检测方案(制备液相色谱)》用到的仪器有OCTOPUS 纯化制备色谱系统。
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