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Agela Technologies博纳艾杰尔产品应用案例 头孢曲松钠分析报告 AP10058应用及技术服务部 摘要:本实验采用高效液相色谱 (HPLC) 法结合紫外检测器,按照中国药典2015二部头孢曲松钠含量测定项下的分析方法,选择Venusil"XBP C18(A) (5 um, 120A, 4.6x250 mm)色谱柱对头孢曲松钠进行了测定。结果表明:在该方法下测得的头孢曲松峰型较好。 关键词:高效液相色谱法;紫外检测器;头孢曲松钠; Venusil"XBP C18(A)色谱柱 前言 头孢曲松钠,主要成份为头孢唑肟钠,其化学名为[6R-[6a,7b(Z)]]-7[[2,3-二氢-2-亚氨基-4-噻唑基)(甲氧亚氨基)乙酰基]氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐。用于敏感致病菌所引起的各种感染,特别是重症、危症和其它抗生素治疗无效的病例。 表1.头孢曲松钠化学信息 品名称 英文名 结构式 分子式 分子量 CAS编号 Nat Nat 头孢曲松钠 Ceftriaxone N-N -O C18H16N8Na2O7S3 598.54 104376-79-6 sodium .31/2H2O HN =0 0 实验部分 仪器、试剂与材 主要仪器设备 高效液相色谱仪;紫外检测器; 试剂材料 屈臣氏水、乙腈为色谱纯、正辛胺、磷酸为分析纯试剂; ( 地址: 天 津经济开发区西区南大街179号 邮编:300462 电话:022-25321032 传真:022-25321033 ) ( Email: s e r vi c e@ag e l a .co m. cn 网址: w w w. ag e la.co m . c n 客服:400-606-8099 ) 头孢曲松钠样品:白色粉末,,由某制药厂提供; 高效液相色谱柱:VVenusilXBP C18(A); 5 um, 120A,·4.6×250mm。 样品制备 有关物质供试品溶液:取本品适量,加流动相制成每1ml中含 0.22 mg的溶液,作为供试品溶液; 有关物质对照溶液::量量取有关物质供试品溶液 1.0mL, 至100mL量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液; 色谱条件 色谱柱:Venusil"XBPC18(A); 5um, 4.6*250mm; 流动相:0.02mol/L正辛胺溶液(磷酸调节 pH 值至6.5))::乙腈=73:27(v/v); 流:1.0mL/min:波柱 ::254nm: :330℃: 进样量:20uL。 结果与讨论 本实验采用 VenusilXBP C18(A)色谱柱对头孢曲松钠进行了测试,, 由表2中的数据可以得知对头孢曲松钠中头孢曲松峰测试峰型较好。 表2.头孢曲松钠相关样品测试结果 样品名称 化合物名称 保留时间(min) 理论塔板数 拖尾因子 备注 头孢曲松钠有关物质对照溶液 头孢曲松 10.793 15652 1.05 图1 头孢曲松钠有关物质供试品溶液 头孢曲松 10.758 15421 1.13 图2、3 ( Email: s e r vi c e@ag e l a .co m. cn 网址: w w w .ag e la.co m . c n 客服:400-606-8099 ) 图1.头孢曲松钠有关物质供试品对照溶液高效液相色谱图 mV 图2.头孢曲松钠有关物质供试品溶液高效液相色谱图 mV 图3.头孢曲松钠有关物质供试品溶液高效液相色谱图(纵坐标局部放大) 结论 本实验按照中国药典2015版二部头孢曲松钠有关物质项下分析方法,采用Venusil ( XBP C18(A)色谱柱(5 um, ,120A, 4.6×250 mm)对头孢曲松钠中有关物质进行了测试。 ) ( 电话:022-25321032 传真:022-25321033 ) ( Email: s e r vi c e@ag e l a .co m. cn 网址: w w w .ag e la.co m . c n 客服:400-606-8099 ) 结果表明该色谱柱对头孢曲松峰型测试较好。 附:相关产品 产品名称 规格描述 包装数量 订货号 Venusil@XBP C18(A) 5um, 120 A; 4.6×250mm 1支 VX952505-A 1.5 mL 样品瓶 短螺纹透明带书写处32×11.6mm 100/PK 1109-0519 1.5 mL 样品瓶盖 9 mm 中心孔蓝盖,红色橡胶/米色 PTFE 隔垫 45°Shore A; 1.0 mm 100/PK 0915-1819 微孔滤膜 单膜, 13 mm, 0.45 um 100个/包 AS021345-T 一次性注射器 2mL 无针头 100支/包 LZSQ-2ML 乙腈 4L/瓶,色谱纯 4×4L/箱 AH015-4 ( Email: s e r vi c e@ag e l a .co m. cn 网址: w w w.ag e la.co m . c n 客服:400-606-8099 ) 地址:天津经济开发区西区南大街 邮编:话: 传真: 地址:天津经济开发区西区南大街 邮编:
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艾杰尔飞诺美为您提供《头孢曲松钠中有关物质检测方案(制备液相色谱)》,该方案主要用于原料药中限度检查检测,参考标准《暂无》,《头孢曲松钠中有关物质检测方案(制备液相色谱)》用到的仪器有OCTOPUS 纯化制备色谱系统。
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