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空心胶囊中尼泊金酯含量检测方案(液相色谱仪)

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北京东西分析仪器有限公司

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本文建立了利用东西分析LC-5510型高效液相色谱测定胶囊中尼泊金酯含量的方法。该方法操作简单，结果测试准确，能够满足药典中对尼泊金酯测定方法的要求。

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EWAI东西分析胶囊中尼泊金酯的测定尼泊金酯亦称对羟基苯甲酸酯，由于其广谱的抗菌活性，以及广泛的 pH适应性，成为国内不少空心胶囊生产企业的选择。常用的尼泊金酯类共有四种，分别为甲酯、乙酯、丙酯、丁酯。各国对食品中尼泊金酯类的添加量都有严格的规定，通常成品中尼泊金酯类总含量低于0.05%。我国GB2760中规定尼泊金酯单独或混合使用的总量应低于0.05%。参照标准：2010版中国药典样品溶液制备：称取空心胶囊约0.5g，置已加热水 30ml的分液漏斗中，振摇使溶解，放冷，精密加乙醚50ml，小心振摇，静置分层，精密量取乙醚层25ml，置蒸发皿中，蒸干乙醚，用流动相转移至5ml量瓶中并稀释至刻度，摇匀过滤待测。色谱条件色谱柱： C18柱，250 mmx4.6mm， 5pm 流动相：甲醇+乙酸铵溶液(0.02mol/L)=60+40 流速： 1.0 mL/min 柱温：室温检测波长： 254nm 进样量： 20pL 仪器配置高压泵： P-101A单泵或升级为双泵柱温箱： LC5510柱温箱检测器： LC5510检测器工作站： LC5510 液相色谱工作站在线脱气机(选配)： DM-101 自动进样器(选配)： AS-401 图125mg/L尼伯金酯混标谱图 0.082 图2样品谱图组分名称保留时间(min) 尼泊金甲酯 5.53 尼泊金乙酯 7.84 尼泊金丙酯 12.60 尼泊金丁酯 21.88 实验所需设备设备名称规格设备名称规格超声波水浴 C18色谱柱 250mmx4.6mm，5 um 溶剂过滤器针式过滤器 0.45um，有机系电子天平精度0.0001g 一次性无针头注射器 5mL/1mL 旋转蒸发仪 -- -- 尼泊金酯亦称对羟基苯甲酸酯，由于其广谱的抗菌活性，以及广泛的pH适应性，成为国内不少空心胶囊生产企业的选择。常用的尼泊金酯类共有四种，分别为甲酯、乙酯、丙酯、丁酯。各国对食品中尼泊金酯类的添加量都有严格的规定，通常成品中尼泊金酯类总含量低于0.05%。我国GB2760中规定尼泊金酯单独或混合使用的总量应低于0.05%。

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