方案详情文
智能文字提取功能测试中
采用 TSKgel 色谱柱参考2015年版《中国药典》分析抑肽酶抑肽酶 (Aprotinin) 【基本信息】 抑肽酶 (Apotinin，别名：抑胰肽酶、屈来密多)能抑制胰蛋白酶及糜蛋白酶，阻止胰脏中其他活性蛋白酶原的激活及胰蛋白酶原的自身激活。临床用于预防和治疗急性胰腺炎、纤维蛋白溶解引起的出血及弥漫性血管内凝血。还可用于抗休克治疗。在腹腔手术后，直接注入腹腔可预防肠粘连。 【高分子蛋白质】 高分子蛋白质取本品，加水溶解并稀释成每1mL中5单位的溶液，作为供试品溶液，另取取112℃加热2小时处理过的抑肽酶适量，加水溶解并稀释成每1mL中含5单位的溶液，作为系统性溶液。照分子排阻色谱法(通则05140)测定，以亲水的改性硅胶为填充剂 (TSKgel G4000SWXL)柱，7.8 mm×30cm， 8 um 色谱柱；用3根色谱柱串联，以 3mol/L 醋酸溶液为流动相；流速为1.0 mL/min；检测波长280 nm； 柱温为35℃。取系统适用性溶液 100uL， 注入液相色谱仪，记录色谱图，二聚体相对抑酞酶的保留时间为0.9；二聚体峰为抑肽酶峰间的分离度应大于1.0；抑酞酶主峰的拖尾因子不大于2.5。取供试品溶液 100uL， 注入液相色谱仪，记录色谱图。保留时间小于抑酞酶主峰的均为高分子蛋白质峰，按峰面积归一化计算，高分子蛋白质的总量不大于1.0%。 【分析条件】 色谱柱：：TSKgel G4000SWxL (7.8 mmI.D.×300mm×3，8 um) 流动相：3mol/L 醋酸溶液 流速：：1.0mL/min 柱温：35℃ 检测器参数： UV@280 nm 进样体积：100pL 分析结果： 图1对照品分离色谱图 图2供试品分离色谱图 化合物名称 保留时间(min) 分离(二体) 拖尾因子 抑酞酶 30.036 1.4(>1) 0.91 使用尺寸排阻色谱法对注射用抑肽酶中高分子蛋白进行检测，采用3根串联凝胶色谱柱TSKgel G4000SWXL（7.8 mmI.D.X30cm，8um），柱温35℃，流速1.0 mL/min，将高分子蛋白与抑肽酶分离。结果显示，二聚体相对抑肽酶的保留时间为0.9，分离度为1.4，抑肽酶主峰的拖尾因子0.91，均满足药典要求。
关闭-
1/2
-
2/2
产品配置单
东曹（上海）生物科技有限公司为您提供《抑肽酶中高分子蛋白质检测方案(液相色谱柱)》，该方案主要用于生物药品药物研发中含量测定检测，参考标准《暂无》，《抑肽酶中高分子蛋白质检测方案(液相色谱柱)》用到的仪器有null。
我要纠错
相关方案
咨询
