医用创面敷料中透湿性能检测方案(水蒸气透过率)

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医用创面敷料透湿性能的测试 摘要：医用仓面敷料的透湿性能是影响伤口愈合效果的重要因素。本文利用杯式法原理测试了创面敷料样品的水蒸气透过量，并介绍了试验原理、设备 W3/060 水蒸气透过率测试系统的参数及适用范围、试验过程等内容，可供企业及相关机构在监测创面敷料类产品的透透性能时参考。 关键词：创面敷料、透湿性能、阻湿性能、水蒸气透过率、水蒸气透过率测试系统、杯式法、称重法 1、意义 当人体皮肤受损时，即丧失了其防止微生物入侵及调节机体水分等保护功能，通过包覆创面敷料可避免致病菌的感染，促进创面快速愈合。所以，创面敷料应具有防止环境中微生物通过及良好的吸湿性、透气、透湿性能。随着对创面愈合病理与生理研究的深入及材料种类的增多，创面敷料的种类已从传统的干纱布扩充至合成纤维、多聚膜、发泡多聚体、水胶体、藻酸盐等多种材料，在创面材料的研制及应用过程中，作为影响创伤部位湿润及积液情况的透湿性能一直是关注的重点。本文针对性的介绍了一种创面敷料透湿性能的测试方法。 2、试验样品 本文以一种具有抗菌功能的医用创面敷料为试验样品。 3、试验依据 本文通过测试样品的水蒸气透过率透估其透湿性能，试验过程采用 YY/T 0471.2-2004《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料水蒸气透过率》中规定的杯式法原理进行，测试条件为37℃、80%RH，取6片试样的测试结果算术平均值作为样品的水蒸气透过率。 4、试验设备 本次试验采用 W3/060 水蒸气透过率测试系统进行试验，该设备由济南兰光机电技术有限公司自主研发生产。 4.1试验原理 杯式法是根据透湿杯质量的变化情况计算材料的水蒸气透过率。试验时透湿杯内装有一定量的蒸馏水，将试样密封装夹在透湿杯中，使透湿杯内部与外部的低湿环境隔开，水蒸气从透湿杯内部通过试样渗透到低湿环境，透湿杯质量减轻，根据透湿杯质量随渗透时间的变化情况即可得到试样的水蒸气透过率。依据材料实际使用过程中是否与水直接接触，可分为正杯法与倒杯法两种方法，其中前者为水蒸气与样品接触，后者为水与薄膜直接接触。 4.2设备参数 测试范围为0.1 ~10，000 g/(m²24h)， 测试精度为 0.01 g/(m²-24h)；可实现6个试样的同时测试，即一次试验可得到6个试样的试验结果；试验温度范围为15~55℃，控温精度为±0.1℃，试验湿度为 10%RH~98%RH， 控湿精度为±1%RH；吹扫风速为 0.5~2.5 m/s， 可保证透湿杯内外湿度差的恒定；提供标准膜和标准砝码两种快速校准方式，保证检测数据的准确性和通用性；；专利机械结构设计的透湿杯称重方式有效保证了数据的准确性和稳定性；支持 LystemTM实验室数据共享系统，轻松实现实验室测试数据的集中化和系统化管理；标定数据恢复功能，有效解决了由误操作带来的不利影响，最大限度的保证了系统工作的安全性，系统可按照用户指定的方式对关键信息数据进行修复，如各传感器的标定数据恢复操作。 4.3适用范围 (1)适用于各种塑料薄膜、纸塑复合膜、土工膜、共挤膜、镀铝膜、铝箔、铝箔复合膜、防水透气膜等膜状材料的水蒸气透过率的测试。 (2)适用于各种工程塑料、橡胶、建材(建筑用防水材料)等片状材料的水蒸气透过率的测试，如PP片材、PVC 片材、PVDC 片材等。 (3)适用于烟包铝箔纸、利乐包等纸张、纸板的水蒸气透过率的测试。 (4)适用于防水透气布料、尿不湿无纺布面料、卫生用品用无纺布等纺织品、无纺布等材料的水蒸气透过率的测试。 (5)本设备还可扩展应用到人造皮肤、医疗用品及辅料、液晶显示屏膜、太阳能背板、漆膜、化妆品、生物降解膜等的水蒸气透过率的测试；还可用于倒杯法测试。 (6)满足多项国家和国际标准，如 GB 1037、GB/T 16928、ASTM E96、ASTM D1653、TAPPIT464、ISO 2528、DIN53122-1、JISZ0208、YBB00092003。 5、试验过程 本次试验采用正杯法对样品进行测试，测试样品接触水蒸气时的透湿性能。 (1)从样品表面裁取6片直径为74mm 的试样。 (2)向设备的6个透湿杯中分别加入一定量的蒸馏水，并依次放入密封垫圈、试样、垫片，然后用透湿杯盖夹紧。确保透湿杯与试样密封良好。 (3)将6个透湿杯分别放入设备的透湿杯架上，关闭测试腔门，在控制软件上设置试样名称、试验温度、湿度、试验模式等参数信息，点击试验开始选项，设备按照设定的参数进行试验。 (4)试验结束后，设备显示6个透湿杯的测试结果。 6、试验结果 本次试验所测试抗菌敷料样品的水蒸气透过率为 1004.1584 g/(m²-24h)。 7、结论 总机：0531-85068566传真：0531-85062108 透湿性能是医用创面敷料的重要性能，对创伤部位的愈合具有重要影响。本文利用 W3/060水蒸气透过率测试系统测试了一种创面敷料样品的水蒸气透过率，试验过程简单，设备易于操作；一次试验可同时测试6个试样，测试效率高；与传统的烘箱法控制透湿环境、试验人员手动取出进行称重的测试方法相比，本试验方法自动计时、自动称量，智能化程度更高，人为因素干扰少，且渗透与称重在同一环境中进行，称重过程对渗透平衡无影响，， 1试验结果更加精准可靠，可真实反映创面敷料的透湿性能。济南兰光机电技术有限公司是一家专业从事包装检测设备研发生产与包装检测服务的高新技术企业，现有设备除 W3/060外，还包括多款其他类型及原理的水蒸气透过率检测设备及可用于创面敷料胶粘性、透气性等性能测试的多款设备，，了解相关设备信息，可登陆济南兰光公司网站查看具体信息或致电0531-85068566 咨询。愈了解，愈信任!Labthink 兰光期待与行业中的企事业单位增进技术沟通与合作。 济南兰光机电技术有限公司 中国·济南市无影山路( 总机：真：ww.labthink.com 济南兰光机电技术有限公司中国·济南市无影山路(www.labthink.com 医用创面敷料透湿性能的测试摘要：医用创面敷料的透湿性能是影响伤口愈合效果的重要因素。本文利用杯式法原理测试了创面敷料样品的水蒸气透过量，并介绍了试验原理、设备W3/060水蒸气透过率测试系统的参数及适用范围、试验过程等内容，可供企业及相关机构在监测创面敷料类产品的透湿性能时参考。关键词：创面敷料、透湿性能、阻湿性能、水蒸气透过率、水蒸气透过率测试系统、杯式法、称重法