无菌导管无气体泄漏的试验方法

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      医用无菌导管采用进口医用级弹性聚氨酯材料制成，弹性及生物相容性优良，可长期留置(30天)，可分离内套管，快速的持续负压引流，TPU柔韧材质，抗弯折，密集小圆孔设计，减少组织损伤。本篇文章山东普创工业科技有限公司为您提供无菌导管无气体泄漏的试验方法。检测仪器：                                                                                                   LT-03A泄漏与密封强度测试仪测试原理：向皮下植入式输液港与导管间连接和皮下植入式输液港施加气压,测定是否发现气体泄漏.设备要求：1防泄漏连接器 .2注射器,或恒压源。3压力表 .能够测量高达300 kPa的压力。4试验箱,可充注液体,可控制温度。试验步骤：1.使试验箱液体(A.2.4)达到温度(37士2)C,并在整个试验过程中保持该温度。2.如果导管是分体式导管.则将其与皮下植入式输液港连接。3.剪切远离输液港端的导管，留下一段足够长(最长10 cm)的导管，以便与压力表和压力源的连接。4.通过防泄漏连接器将导管末喘连接至压力源和压力表，5.将皮下植入式输液港浸入可控制温度的试验箱中。6.使皮下植入式输液港达到热平衡。A.3.7将压力至少调整至200 kPa并等待2 min。A.3.8检查装配的皮下植入式输液港是否有气体泄漏(2 min内压力降低超过2.65 kPa或者无法达到200 kPa的水平)。A.4试验报告试验报告.应包括下列信息:a)皮下植入式输液港的识别;b)是否有气体泄溺的表述。Paratronix LT-03A泄漏与密封强度测试仪 产品介绍 LT-03A泄漏与密封强度测试仪专业适用于各种热封、粘接工艺形成的软、硬金属、塑料包装件、无菌包装件等各封边 的封口强度、蠕变、热封质量、以及整袋胀破压力、密封泄漏性能的量化测定，各种塑料防盗瓶盖密封性能、医用湿化 瓶、金属桶及封盖的量化测定，各种软管整体密封性能、耐压强度、帽体连接强度、脱扣强度、热封边封口强度、扎接 强度等指标的量化测定；同时也可对软包装袋所使用材料的抗压强度、耐破强度等指标，瓶盖扭力密封指标、瓶盖连接 脱扣强度、材料的应力强度、以及整个瓶体密封性、抗压性、耐破性等指标进行评估分析。 产品特点 ● 智能全自动、功能齐全、高精度、高效率 最大量程>1.8Mpa， 符合最新国标要求(需定制) ● 系统采用正压法测试原理，膨胀抑制、膨胀非抑制双重试验方法，满足多重任务 防盗瓶盖脱离、泄漏、端盖脱离、瓶体耐内压、软包装破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试多种试验模式满足用户不同的测试需求 ● 专利设计，有效避免过冲 自带针式打印机、结果永久保存 双重压力保护，安全稳定 试验量程可选，非标夹具可定制 产品配置 标准配置：主机、测试架 选购件：测试附件(约束板试验装置；开口包装试验装置；塑料防盗瓶盖密封性能试验装置；圆柱型复合罐端盖脱离装 置；软管密封性能试验装置；气雾剂阀门密封性能试验装置)、药用泡罩密封性试验等装置 备注：本机气源接口为中6 mm 聚氨酯管；气源用户自备 该产品符合多项国家和国际标准：ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876-2010、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002 产品应用 行业：食品、药品、汽车、救援、运输等种类：高温灭菌、生产线灌装、充气包装、饮料瓶、瓶颈、瓶胚、防盗瓶盖、软膏管、货架期评判、医用输液袋、输液瓶、泡罩包装、安全气囊、救生装置、缓冲气垫等 山 东 普创 工业 科技有限公司 电话：0531-58531949 邮箱 ： i nfo@paratronix.cn 网址 ： www.paratronix.cn